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一種用于治療糖尿病腎病的中藥.pdf

關 鍵 詞:
一種 用于 治療 糖尿病腎病 中藥
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摘要
申請專利號:

CN201510196365.0

申請日:

2015.04.24

公開號:

CN104758379A

公開日:

2015.07.08

當前法律狀態:

實審

有效性:

審中

法律詳情: 實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/71申請日:20150424|||公開
IPC分類號: A61K36/71; A61P3/10; A61P13/12; A61K35/62(2006.01)N 主分類號: A61K36/71
申請人: 淄博夸克醫藥技術有限公司
發明人: 高忠青
地址: 255086山東省淄博市開發區萬杰路121號(院內1幢204室)
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510196365.0

授權公告號:

|||

法律狀態公告日:

2015.08.05|||2015.07.08

法律狀態類型:

實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種用于治療糖尿病腎病的中藥,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份。臨床實驗證明,本發明能夠安全有效治療糖尿病腎病。

權利要求書

1.  一種用于治療糖尿病腎病的中藥,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份。

2.
  如權利要求1所述的用于治療糖尿病腎病的中藥,其特征在于,其制備方法為:稱取:水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份;加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾;濾渣加6倍量水,煎煮1小時,過濾;合并濾液,濃縮至120份,即得煎劑;上述份均是指重量份。

3.
  如權利要求1所述的用于治療糖尿病腎病的中藥,其特征在于,其制備方法為:稱取:水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份;加10倍量水,煎煮2小時,過濾;濾渣加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得散劑;上述份均是指重量份。

4.
  如權利要求1所述的用于治療糖尿病腎病的中藥,其特征在于,其制備方法為:稱取:水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得膠囊劑;上述份均是指重量份。

說明書

一種用于治療糖尿病腎病的中藥
技術領域
本發明涉及一種中藥,具體涉及一種用于治療糖尿病腎病的中藥。
背景技術
糖尿病腎病屬祖國醫學消渴病范疇。消渴日久,傷陰耗氣, 陰損及陽是其基本發展趨勢,而稟賦不足或勞傷太過,亦可發展為腎元虧虛。糖尿病腎病的中醫病機是腎虛血瘀邪毒。糖尿病腎病是在糖尿病氣陰兩虛基礎上發展而來,久病必瘀,久病必虛,久病及腎,脾腎兩虛,病情繼續發展,腎體勞衰,腎用失司,氣血俱傷,脾腎失養,血脈瘀阻,濁毒內停,最終使腎元衰敗,五臟受損。
DN是在糖代謝異常情況下出現的以血管損害為主的腎小球病變。微血管病變是糖尿病腎病的病理基礎.微血管病變首先出現微血管的血流動力學改變,繼而發生以毛細血管基底膜增厚和系膜擴增為特征的腎小球硬化。臨床表現為蛋白尿、高血壓、視網膜病變。一旦出現臨床蛋白尿,DN將進一步發展至氮質血癥、尿毒癥期,是DN致死的重要原因之一。中醫學認為,DN是在糖尿病陰虛燥熱、氣陰兩虛的基礎上發展而來的。氣虛運血無力,陰虛血行艱澀,血瘀互結,久病人絡,在腎絡形成“微型癥瘕”則變生DN諸癥。
本發明所涉及藥材研究現狀如下:
   水蛭【別名】 螞蝗、馬鱉、肉鉆子。 【 來源 】本品為水蛭科動物螞蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳葉螞蟥的干燥體。夏、秋二季捕捉,用沸水燙死,曬干或低溫干燥。【性味】咸、苦,平;【歸經】歸肝經。【功能主治】破血,逐瘀,通經。用于癥瘕痞塊,血瘀經閉,跌撲損傷。【用法用量】內服:煎湯,2~6g。【注意】孕婦及無瘀血者禁用。【摘錄】《中華本草》。
      丹參【別名】 紅根、大紅袍、血參根、血山根、紅丹參、紫丹參。【 來源 】本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。【性味】苦,微寒。【歸經】歸心、肝經。【功能主治】祛瘀止痛,活血通經,清心除煩。用于月經不調,經閉痛經,癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛。【用法用量】內服:煎湯,9~15g。【注意】不宜與藜蘆同用。【摘錄】 《中華本草》
     川芎【別名】芎藭、小葉川芎。【 來源 】本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。夏季當莖上的節盤顯著突出,并略帶紫色時采挖,除去泥沙,曬后炕干,再去須根。【性味】辛,溫。【歸經】 歸肝、膽、心包經。【功能主治】活血行氣,祛風止痛。用于月經不調,經閉痛經,癥瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風濕痹痛。【用法用量】內服:煎湯,9~25g。【注意】 陰虛火旺,上盛下虛及氣弱之人忌服。【摘錄】《中華本草》。
     赤芍 【別 名】木芍藥、紅芍藥、赤芍、臭牡丹根。【來源】中藥赤芍為毛茛科多年生草本植物芍藥和川赤芍的根。【性味】苦,微寒。【歸經】歸肝經。【功能主治】行瘀、止痛、涼血、消腫。主治:治瘀滯經閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。【用法用量】內服:煎湯,6~15g。【注意】赤芍性寒,虛寒性痛經、經閉忌用。【摘錄】《中華本草》。
      山萸肉【別名】蜀棗,鼠矢、雞足,山萸肉,實棗兒,肉棗,棗皮,萸肉,藥棗。【 來源 】本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮變紅時采收果實,用文火烘或置沸水中略燙后,及時除去果核,干燥。【性味】酸、澀,微溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】 補益肝腎,澀精固脫。用于眩暈耳鳴,腰膝酸痛,陽痿遺精,遺尿尿頻,崩漏帶下,大汗虛脫。內熱消渴。【用法用量】內服:煎湯,6~12g。【注意】凡命門火熾,強陽不痿,素有濕熱,小便淋澀者忌服。【摘錄】《中華本草》。
     牛膝【別名】懷牛膝、牛髁膝、山莧菜、對節草、紅牛膝、杜牛膝、土牛膝[野生品]。【來源】本品為莧科植物牛膝的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖,除去須根及泥沙,捆成小把,曬至干皺后,將頂端切齊,曬干。【性味】苦、酸,平。【歸經】 歸肝、腎經。【功能主治】 補肝腎,強筋骨,逐瘀通經,引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨無力,經閉癥瘕,肝陽眩暈。【用法用量】內服:煎湯,4.5~9g。【注意】孕婦慎用。【摘錄】《中華本草》。
     澤蘭【別名】 地瓜兒苗、地筍、甘露子、方梗澤蘭.【 來源 】 本品為唇形科植物毛葉地瓜兒苗的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割,曬干。【性味】 苦、辛,微溫。【歸經】 歸肝、脾經。【功能主治】活血化瘀,行水消腫。用于月經不調,經閉,痛經,產后瘀血腹痛,水腫。【用法用量】內服:煎湯,6~12g。【注意】無瘀血者慎服。【摘錄】《中華本草》。
     葶藶子【別名】 大適、大室,蕇蒿、丁歷。【 來源 】本品為十字花科植物獨行菜或播娘蒿的干燥成熟種子。前者習稱“北葶藶子”,后者習稱“南葶藶子”。夏季果實成熟時采割植株,曬干,搓出種子,除去雜質。【性味】辛、苦,大寒。【歸經】歸肺、膀胱經。【功能主治】 瀉肺平喘,行水消腫。用于痰涎壅肺,喘咳痰多,胸脅脹滿,不得平臥,胸腹水腫,小便不利;肺原性心臟病水腫。【用法用量】內服:煎湯,3~9g。【注意】肺虛喘咳、脾虛腫滿者忌服。【摘錄】《中華本草》。
     車前子 【別名】 車前實,蝦蟆衣子,豬耳朵穗子,鳳眼前仁。【 來源 】本品為車前科植物車前或平車前的干燥成熟種子。夏、秋二季種子成熟時采收果穗,曬干,搓出種子,除去雜質。【性味】甘,微寒。【歸經】 歸肝、腎、肺、小腸經。【功能主治】清熱利尿,滲濕通淋,明目,祛痰。用于水腫脹滿,熱淋澀痛,暑濕泄瀉,目赤腫痛,痰熱咳嗽。【用法用量】內服:煎湯,9~15g。【注意】凡內傷勞倦,陽氣下陷,腎虛精滑及內無濕熱者,慎服。【摘錄】《中華本草》。
發明內容
    本發明旨在提供一種用于治療糖尿病腎病的中藥,通過選擇合適的藥材及其配比,達到安全有效治愈糖尿病腎病的目的。
為了達到上述目的,本發明采用以下技術方案:
    一種用于治療糖尿病腎病的中藥,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份。
 下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果:
1、一般資料
發明人2012年10月~2013年10月間共收集門診及住院糖尿病腎病患者60例,隨機分為治療組30例與對照組30例,治療組男20例,女10例,年齡52~70歲,平均年齡55歲;對照組男22例,女8例,年齡52~72歲,平均年齡56歲。2組性別、年齡及病程比較差異無統計學意義,具有可比性。
診斷標準
依據全國糖尿病腎病臨床專業會議的診斷標準:(1.)蛋白尿是糖尿病腎病的第一個臨床表現,初為間斷性,后轉為持續性。(2)水腫糖尿病腎病發生水腫時多由于大量蛋白尿所致,此階段表明已發展至糖尿病腎病后期。(3)高血壓  出現較晚。到糖尿病腎病階段時血壓多升高,可能與糖尿病腎臟阻力血管的結構和功能的改變有密切關系,此外,水鈉潴留也是高血壓的因素之一。(4)貧血有明顯氮質血癥的糖尿病性腎病患者,可有輕~中度的貧血。(5).腎功能異常。
2、試驗方法
2.1治療方法
治療組口服本發明按照具體實施例3制得的膠囊劑,每日3次。療程3個月。
對照組口服格列喹酮  90~180mg/天。療程3個月。
3、療效標準與治療結果
3.1 療效標準
臨床控制:癥狀、體征基本消失,Ualb下降2/3以上;24小時尿蛋白定量<0.5g或下降2/3以上,SCr下降1/4以上,FBG<7.2mmol/I ,或下降1/2者;
有效:癥狀、體征減輕,Ualb下降1/3以上;24JTCM .Nov.2006,Vo1.47,No.11小時尿蛋白定量下降1/3以上.腎功能改善但未達顯效標準或穩定者;
無效:癥狀、體征無好轉,各項指標未達有效標準者。
3.2 治療結果見表1。
表1  兩組療效比較

   可見,本發明制得的藥物能夠安全有效治療糖尿病腎病,具有推廣價值。
具體實施方式
為了更好地理解和實施本發明,下面結合具體實施例進一步說明本發明。
實施例1
稱取:水蛭6克、丹參15克、川芎20克、赤芍10克、山萸肉15克、牛膝12克、澤蘭15克、葶藶子15克、車前子15克;加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾;濾渣加6倍量水,煎煮1小時,過濾;合并濾液,濃縮至120克,即得符合正常成人一天用量的煎劑。
    用于治療糖尿病腎病。口服,每日分早午晚三次服用。
實施例2
稱取:水蛭6克、丹參15克、川芎20克、赤芍10克、山萸肉15克、牛膝12克、澤蘭15克、葶藶子15克、車前子15克;加10倍量水,煎煮2小時,過濾;濾渣加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得符合正常成人一天用量的散劑。
    用于治療糖尿病腎病。口服,每日分早午晚三次服用。
實施例3
稱取:水蛭6克、丹參15克、川芎20克、赤芍10克、山萸肉15克、牛膝12克、澤蘭15克、葶藶子15克、車前子15克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
用于治療糖尿病腎病。口服,每日分早午晚三次服用。

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