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一種經導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置.pdf

摘要
申請專利號:

CN201610029060.5

申請日:

2016.01.11

公開號:

CN105476731A

公開日:

2016.04.13

當前法律狀態:

撤回

有效性:

無權

法律詳情: 發明專利申請公布后的視為撤回IPC(主分類):A61F 2/24申請公布日:20160413|||實質審查的生效IPC(主分類):A61F 2/24申請日:20160111|||公開
IPC分類號: A61F2/24 主分類號: A61F2/24
申請人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
發明人: 代高旭; 周慶亮; 孟堅; 可大年; 史歡歡; 李陽; 黃韜; 楊宇霆
地址: 101312北京市順義區竺園二街5號(天竺綜合保稅區)
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610029060.5

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2018.01.30|||2016.05.11|||2016.04.13

法律狀態類型:

發明專利申請公布后的視為撤回|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置,所述主動脈瓣瓣膜裝置包括:支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內側的瓣葉;及沿所述支撐框架內側周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其中,所述支撐框架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結構;在所述上喇叭口結構末端有用于所述支撐框架的裝載的三個圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分外側有向外擴張的通過卡住瓣環輔助定位的觸角結構;所述支撐框架的底端有用于減少瓣周漏的向外擴張的下喇叭口結構。

權利要求書

1.一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置,所述主動脈瓣瓣膜裝置包括:
支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內側的瓣葉;及沿所述支撐框架
內側周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其特征在于:所述支撐框架的
上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結構;在所述上喇叭口結構末端有用于所
述支撐框架的裝載的三個圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分外側
有向外擴張的通過卡住瓣環輔助定位的觸角結構;所述支撐框架的底端有
用于減少瓣周漏的向外擴張的下喇叭口結構。
2.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐
框架為鎳鈦合金材料;所述中間部分為垂直段,所述下喇叭口結構的開口
程度小于所述上喇叭口結構的開口程度。
3.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐
框架為呈菱形的網格單元構成的網格結構;且所述上喇叭口結構和下喇叭
口結構的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾角分別為1°到15°。
4.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述圓形
連接爪的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀,所述圓形連接爪與上喇叭口
結構通過短連桿連接。
5.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述觸角
結構向上擴張,所述觸角結構于所述支撐框架圓周方向均勻分布。
6.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐
框架的中間部分與所述支撐框架的上喇叭口結構通過短連桿彼此連接。
7.根據權利要求3所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐
框架的相鄰的所述網格單元之間采用左右內凹的短連桿連接。
8.根據權利要求7所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述左右
內凹的短連桿為左右兩個圓弧形成的內凹結構或一小段直線段加左右圓弧
形成的內凹結構。
9.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述瓣葉
的材料為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料聚四氟乙烯;所述裙邊的
材料為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚四氟乙烯或滌綸布。
10.根據權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支
撐框架的觸角結構與所述支撐框架的底端呈內凹結構。

說明書

一種經導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置

技術領域

本發明涉及醫療器械領域,尤其涉及一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜
裝置。

背景技術

隨著人口老齡化的加重,老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起
的瓣膜病變也越來越常見。外科手術即人工心臟瓣膜置換或瓣膜成形等手
術治療是心臟瓣膜病的根治方法,但對于一些高齡、多種合并癥、或有過
外科開胸手術史的患者,外科開胸手術的死亡率很高。近年來,隨著介入
治療技術的進步,經導管人工瓣膜這一劃時代的技術,將介入手術推向了
技術巔峰,并試圖解決外科瓣膜置換的一切不足。2002年,第一例經導管
人工瓣膜置換手術的成功,標志著這一革命性介入醫學技術真正進入到了
可行性階段,經過10年的發展,已經有10多萬人通過此技術重建心臟功
能,獲得新的生命。

但是現有的主動脈瓣瓣膜裝置或者可以釋放回收,但定位不準確;或
者定位準確但不能回收;或者可以釋放回收且定位準確,但適應癥受限。

發明內容

本發明的目的在于提供一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置,用于植
入到因主動脈瓣狹窄而導致病變的原位主動脈瓣中,以便解決主動脈瓣瓣
膜裝置定位準確的問題;進一步的,解決適應多種病癥的問題,如單獨的
主動脈瓣狹窄或關閉不全等病癥。

本發明提供一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置,所述主動脈瓣瓣膜
裝置包括:支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內側的瓣葉;及沿所
述支撐框架內側周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其中,所述支撐框
架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結構;在所述上喇叭口結構末端有用
于所述支撐框架的裝載的三個圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分
外側有向外擴張的通過卡住瓣環輔助定位的觸角結構;所述支撐框架的底
端有用于減少瓣周漏的向外擴張的下喇叭口結構。

可選擇地,所述支撐框架為鎳鈦合金材料;所述中間部分為垂直段,
所述下喇叭口結構的開口程度小于所述上喇叭口結構的開口程度。

可選擇地,所述支撐框架為呈菱形的網格單元構成的網格結構;且所
述上喇叭口結構和下喇叭口結構的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾
角分別為1°到15°。

可選擇地,所述圓形連接爪的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀,所
述圓形連接爪與上喇叭口結構通過短連桿連接。

可選擇地,所述觸角結構向上擴張,所述觸角結構于所述支撐框架圓
周方向均勻分布。優選的,所述支撐框架的觸角結構數量為3個到9個。

優選的,所述支撐框架的觸角結構的外接圓的直徑大于所述支撐框架
的中間部分直徑3mm到9mm。

所述支撐框架的下喇叭口結構可以為呈向外微擴張的平直的喇叭口結
構。

可選擇地,所述支撐框架的中間部分與所述支撐框架的上喇叭口結構
通過短連桿彼此連接。可選擇地,所述短連桿長度為1.5mm到4mm,寬度為
0.25mm到1mm。

可選擇地,所述支撐框架的相鄰的所述網格單元之間采用左右內凹的
短連桿連接。可選擇地,所述左右內凹的短連桿的最小寬度為0.25mm到
0.5mm。

可選擇地,所述左右內凹的短連桿為左右兩個圓弧形成的內凹結構或
一小段直線段加左右圓弧形成的內凹結構。

可選擇地,所述瓣葉的材料為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料
聚四氟乙烯;所述裙邊的材料為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚
四氟乙烯或滌綸布。

可選擇地,所述支撐框架的觸角結構與所述支撐框架的底端呈內凹結
構。

可選擇地,所述內凹結構長度為1mm到8mm。

可選擇地,所述內凹結構的直徑與所述支撐框架中間部分的直徑一致。

可選擇地,所述下喇叭口結構高度為3mm到8mm,其最大直徑大于所述
內凹結構3mm到6mm。

本發明的優點是,通過在主動脈瓣瓣膜的支撐框架上端設置成喇叭口
結構末端的三個圓形連接爪,實現了主動脈瓣瓣膜裝置的裝載與釋放;通
過支撐框架的中間部分有向外微擴張狀態的觸角結構,實現了主動脈瓣瓣
膜裝置的精確定位;通過支撐框架底端的平直喇叭口結構,減少了瓣周漏;
從而使得手術過程更加安全可靠。

附圖說明

圖1是本發明的一種主動脈瓣瓣膜裝置的示意圖;

圖2是本發明的一種主動脈瓣瓣膜裝置的展開示意圖;

圖3是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置裝載至輸送系統的示意圖;

圖4是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置觸角結構釋放的示意圖;

圖5是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置觸角結構及支撐框架底端釋放的示
意圖;

圖6是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置完全釋放示意圖;

圖7是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置在心臟位置觸角結構定位示意圖;

圖8是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置在心臟位置觸角結構及支撐框架底
端定位示意圖;

圖9是本發明的主動脈瓣瓣膜裝置在心臟位置完全釋放示意圖;

具體實施方式

本發明的一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置用于植入到因主動脈瓣
狹窄而導致病變的原位主動脈瓣中,以便解決主動脈瓣瓣膜裝置定位準確
的問題;進一步的,解決適應多種病癥的問題,如單獨的主動脈瓣狹窄或
關閉不全等病癥。

下面結合附圖,對本發明實施例作進一步詳細描述。

如圖1到圖2所示的一種主動脈瓣瓣膜裝置100,用于植入到因主動脈
瓣狹窄而導致病變的原位主動脈瓣中,包括:支撐框架,固定在所述支撐
框架中間部分內側的瓣葉104,以及沿所述支撐框架內側周邊固定、并與所
述瓣葉固定的裙邊102。進一步說,裙邊102沿支撐框架四周圍成一圈,并
用縫合線縫合固定;瓣葉104為三片,縫于支撐框架中間部分,并與裙邊
102固定縫合。

所述支撐框架包括:所述支撐框架的上端形成的呈三瓣形式的上喇叭
口結構105;在所述上喇叭口結構末端有用于所述支撐框架的裝載的三個圓
形連接爪106;所述支撐框架的所述中間部分外側有向外擴張的通過卡住瓣
環輔助定位的觸角結構103;所述支撐框架的底端有用于減少瓣周漏的向外
擴張的下喇叭口結構101。(參見圖1)

所述支撐框架的材料可以為記憶合金,例如為鎳鈦合金材料。

所述中間部分為垂直段,所述下喇叭口結構101的開口程度小于所述
上喇叭口結構105的開口程度。

所述支撐框架為呈菱形的網格單元構成的網格結構;所述支撐框架的
相鄰的所述網格單元之間采用左右內凹的短連桿連接。可選擇地,所述左
右內凹的短連桿的最小寬度為0.25mm到0.5mm。可選擇地,所述左右內凹
的短連桿為左右兩個半圓形成的內凹結構或一小段直線段加左右圓弧形成
的內凹結構。

所述上喇叭口結構和下喇叭口結構的末端偏離所述支撐框架的中心軸
線的傾角分別為1°到15°。下喇叭口結構101與支撐框架的中間部分平
滑過渡;支撐框架的中間部分與上喇叭口結構105平滑過渡;支撐框架的
中間部分與上喇叭口結構105通過短連桿107連接(請參考圖2),所述短
連桿長度為1.5mm到4mm,寬度為0.25mm到1mm。支撐框架的呈菱形的網
格單元之間采用短連桿108連接(請參考圖2);上喇叭口結構105中間部
分呈菱形展開,上喇叭口結構105均勻分布于支撐框架四周;圓形連接爪
106與上喇叭口結構105通過短連桿相連,圓形連接爪106為空心或實心結
構,進一步說,所述圓形連接爪106的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀。

下喇叭口結構101與觸角結構103之間通過短連桿108相連且呈內凹
結構(請參考圖1和圖2);下喇叭口結構101呈微向外擴張的喇叭口結構,
用于減少瓣周漏;觸角結構103呈向上微擴張的喇叭口形狀,用于定位(請
參考圖1)。

所述瓣葉的材料和所述裙邊的材料可以分別為豬心包、牛心包、馬心
包或高分子材料聚四氟乙烯等。

本發明實施例所述的一種經導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置工作過程如
下:

先將所述主動脈瓣瓣膜裝置100通過特殊裝置收縮裝載入輸送系統
200的頭端201和裝載鞘202中(請參考圖3),通過手柄203將輸送系統
200的裝載鞘202向后移動,將所述主動脈瓣瓣膜裝置100的觸角結構103
釋放出來(請參考圖4和圖7),此時由于所述主動脈瓣瓣膜裝置100材料
形狀記憶特性,觸角結構103自動膨脹,慢慢向下推送輸送系統200,使得
觸角結構103接觸到人體自然瓣葉組織300,停止推送輸送系統200。再通
過手柄203將輸送系統200的頭端201向前移動,使得所述主動脈瓣瓣膜
裝置100的下喇叭口結構101從輸送系統200的頭端201釋放出來,由于
所述主動脈瓣瓣膜裝置100材料形狀記憶特性,下喇叭口結構101自動膨
脹(請參考圖5),將人體自然瓣葉組織300撐開,此時人體自然瓣葉組織
300處于所述主動脈瓣瓣膜裝置100的下喇叭口結構101和觸角結構103之
間(請參考圖8),所述主動脈瓣瓣膜裝置100完成精確定位。再次通過輸
送系統200的手柄203將裝載鞘202繼續向后移動,將所述主動脈瓣瓣膜
裝置100的上喇叭口結構105和圓形連接爪106從裝載鞘202中釋放出來
(請參考圖6),由于所述主動脈瓣瓣膜裝置100材料的形狀記憶特性,上
喇叭口結構105自動膨脹至最大,與血管壁貼合固定(請參考圖9),輸送
系統200與圓形連接爪106脫離,最后撤出輸送系統200,所述主動脈瓣瓣
膜裝置100植入完成。

以上實施方式僅用于說明本發明,而并非對本發明的限制,有關技術
領域的普通技術人員,在不脫離本發明的精神和范圍的情況下,還可以做
出各種變化和變型,因此所有等同的技術方案也屬于本發明的范疇,本發
明的專利保護范圍應由權利要求限定。

關 鍵 詞:
一種 導管 輸送 主動脈 瓣瓣 裝置
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