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止血手套裝置和使用止血手套裝置的方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201380064259.6

申請日:

2013.12.11

公開號:

CN104994890A

公開日:

2015.10.21

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61L 15/44申請日:20131211|||公開
IPC分類號: A61L15/44; A61B17/03; A61F13/00; A61K9/70 主分類號: A61L15/44
申請人: 創新創傷護理公司
發明人: S·德拉萊; K·莫泰; P·拉克希米納拉辛漢; I·J·阿特金森; D·菲利普斯
地址: 加拿大亞伯達
優先權: 61/735,897 2012.12.11 US
專利代理機構: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245 代理人: 趙蓉民; 張全信
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201380064259.6

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2018.10.30|||2015.12.30|||2015.10.21

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本公開提供一種止血手套裝置,其包括具有止血劑和任選的治療劑的吸收性織物層。本公開還提供用于使用所述止血手套裝置來促進患者的傷口止血的方法。

權利要求書

權利要求書
1.  一種適于被用戶佩戴的止血手套,其包括具有止血劑的吸收性織物層。

2.  根據權利要求1所述的止血手套,其中所述吸收性織物是機織織物、非機織織物或其組合。

3.  根據權利要求1所述的止血手套,其中所述止血劑浸漬在所述吸收性織物層內。

4.  根據權利要求1所述的止血手套,其中所述吸收性織物層涂布有所述止血劑。

5.  根據權利要求1所述的止血手套,其中所述吸收性織物層還包括治療劑。

6.  根據權利要求5所述的止血手套,其中所述治療劑選自傷口愈合劑、抗菌劑、抗微生物劑、生長因子、止痛劑和麻醉劑。

7.  根據權利要求1所述的止血手套,其中將所述止血劑放置在所述手套的一個或多個手指部分上或所述手套的一個或多個手指部分內。

8.  根據權利要求1所述的止血手套,其包括內部彈性體層。

9.  根據權利要求8所述的止血手套,其中所述內部彈性體層包括塑料、膠乳、橡膠、腈、氯丁橡膠、乙烯基或其組合。

10.  根據權利要求8所述的止血手套,其中將所述吸收性織物層可釋放地固定到所述內部彈性體層。

11.  根據權利要求10所述的止血手套,其中所述吸收性織物層 經由粘合劑、維可牢尼龍搭扣、熱粘合、縫合或其組合固定到所述內部彈性體層。

12.  一種用于促進患者的傷口止血的方法,其包括:
(a)使所述傷口與適于被用戶佩戴的止血手套接觸,其中所述止血手套包括具有止血劑和內部彈性體層的吸收性織物層;以及
(b)將手動壓力施加到所述傷口上或所述傷口內以限制流體從所述傷口流出,從而促進所述傷口內的止血。

13.  根據權利要求12所述的方法,其還包括使所述吸收性織物層與所述內部彈性體層分離,并且使用所述吸收性織物層來包扎所述傷口。

14.  根據權利要求12所述的方法,其還包括將所述傷口夾鉗裝置施加于所述傷口。

15.  根據權利要求12所述的方法,其中所述止血劑浸漬在所述吸收性織物層內。

16.  根據權利要求12所述的方法,其中所述吸收性織物層涂布有所述止血劑。

17.  根據權利要求12所述的方法,其中所述吸收性織物層還包括治療劑。

18.  根據權利要求17所述的方法,其中所述治療劑選自傷口愈合劑、抗菌劑、抗微生物劑、生長因子、止痛劑和麻醉劑。

19.  根據權利要求12所述的方法,其中將所述止血劑放置在所述手套的一個或多個手指部分上或所述手套的一個或多個手指部分內。

20.  根據權利要求12所述的方法,其中所述內部彈性體層包括塑料、膠乳、橡膠、腈、氯丁橡膠、乙烯基或其組合。

21.  根據權利要求12所述的方法,其中所述吸收性織物層經由粘合劑、維可牢尼龍搭扣、熱粘合、縫合或其組合可釋放地固定到所述內部彈性體層。

22.  一種工具包,其包括權利要求1所述的止血手套和使用所述手套來促進患者的傷口止血的說明書。

23.  根據權利要求22所述的工具包,其中所述手套還包括內部彈性體層。

說明書

說明書止血手套裝置和使用止血手套裝置的方法
相關申請的交叉引用
本申請根據美國法典第35條119(e)款要求2012年12月11日提交的美國申請序列第61/735,897號的權益。每個先前申請中的公開內容均被視為本申請公開內容的一部分并且通過引用的方式并入。
發明領域
本發明涉及用于止血的醫療裝置。具體而言,本發明涉及止血手套及其使用方法。
發明背景
對傷口部位處的嚴重出血的快速控制在挽救生命方面是至關重要的。在到達確定的醫療護理機構(諸如醫院)之前,由于無法控制的出血造成的失血是導致戰斗和平民創傷死亡的主要原因。在院前控制大出血的能力方面的提高將極大地提高創傷的生存結果。嚴重的創傷通常可能在偏遠地區或在不能立即獲得充分醫療幫助的情況(諸如,在戰場上)中發生。在這些情形中,重要的是停止出血足夠長時間以允許受傷的患者(人或動物)接受醫療關注。
迄今為止,若干種途徑已被用于在院前環境中快速止血。最常用的途徑是提供手動壓力以壓緊受損的血管一段不確定的時間,直到出血停止或送往確定的醫療護理機構為止。這樣做是非常困難的,不僅因為在壓力下來自嚴重創傷(諸如來自動脈)的高血流量,而且因為其需要解剖學的知識來定位出血的確切部位和其中手動壓力將制止血流的位置(血管可能很深或血管可能已經縮回)。除非患者能夠提 供自我治療,否則在許多緊急情況下,手動壓力可被認為是不切實際的,因為熟練的技術人員需要保持靠近患者以施加連續的壓力,這阻止了護理提供者執行其它關鍵的救生功能。此外,沉重的直接壓迫可加劇對其它受傷組織的損傷(諸如骨折),并且不方便應用于不規則形狀或敏感的身體部位上。使用這種途徑,由于高血流量而導致在受傷的組織處形成穩定的凝塊可能需要花很長一段時間,即使在壓緊時。
醫院中的金標準是手術人員對縫線、肘釘、烙器、組織膠和粘合劑的使用。這些在醫院環境中是適用的,但是通常不適用于野外。在院前環境中,這些封閉方法的缺點是,它們需要由受控環境中的專家執行,并且需要很長時間來應用。例如,氰基丙烯酸酯膠無法粘結到潮濕表面,這使得這種性質的局部粘合劑不適用于院前管理動脈出血。嚴重的創傷通常可能在偏遠地區或在不能立即獲得充分的醫療幫助的情況下(諸如,在鄉村環境中)發生。在這些情形下,重要的是停止出血(即使在不很嚴重的創傷中)足夠長時間以允許受傷的患者(或動物)在諸如醫院的場所接受確定的醫療護理。
手動壓力的替代形式是對止血帶的使用。雖然數個世紀以來,在軍事領域已經廣泛接受帶狀止血帶,但是這些裝置存在許多缺點。必須使用足夠的收縮力來應用這些裝置,以在應用的部位的遠端造成局部缺血。所誘發的局部缺血對受害者而言是極其痛苦的,并且是對這些身體部位造成軟組織和神經上的損傷的常見原因(如果離開太久)。圍繞四肢緩慢且困難地操縱和放置止血帶。這些止血帶局限于其可在肢體上放置的距離的應用,并且沒有解決腹股溝或腋窩(較大的血管在其中延伸)或身體的其它區域(鼻子、脖子、頭皮等)中的主要交界出血。
數個世紀以來,使用常規的野外敷料來包扎傷口已被軍事和平民創傷人員用來放慢或制止出血。在受傷時,立即使用壓力敷料和/或包裝的野外敷料在傷口上施加壓力,從而通過在傷口上均勻地分布壓 力來實現止血、以及通過減少血液可積聚的死腔來最小化出血。多層機織織物和非機織織物或通用傷口墊(諸如各種形式的棉和其它纖維素類型材料的紗布墊)吸收很大的血液量,并且像海綿一樣。雖然這些材料已被示出為護理標準,但是當不安全時(例如,危險情況,諸如當在戰火下時),可能會很緩慢地展開和應用這些材料;在維持正好在血管上的恒定手動壓力的同時,難以展開這些材料并包扎傷口,因為手的變化對于展開每種長度的繃帶并將其插入傷口是必要的;以及這些材料不會促進患者在自然凝血機制之外進行凝塊的能力。
因此,由于無炮泥出血,存在吸收性敷料充滿血液的上升趨勢。需要解剖學的知識來了解在何處包扎敷料以及在何處保持血管上的壓力。將花費相當多的時間來管理,并且在卷繞和z折疊方面是非常繁瑣的,這需要技術知識來在出血血管上盡可能地維持恒定壓力。
此外或替代地,若干凝血材料通常是已知的,且通常呈粉末或微小顆粒的形式,其中所述材料的表面區域濃縮凝血因子并導致止血。不期望的副作用可能會發生,因為在將材料施加于血液時,粉末可能會產生放熱反應。通常,將過多的材料不必要地傾倒在傷口上,這可加劇放熱反應。取決于材料的特定屬性,所產生的放熱可足以導致患者不舒服或甚至燒傷患者;它們還可導致粉末遷移到遠離傷口部位的血管風險凝塊/栓子。
為了避免前述缺點,止血敷料已成為用于插入傷口以加速原位(in situ)凝血過程的選擇方法。通過使吸收的生物相容性聚合物分散在整個敷料上,敷料作為支架起作用,以引發凝血并將凝塊粘附增加到傷口部位處的繃帶纖維表面。已經研發了若干種止血敷料,其通過凝血級聯加速穩定凝塊的產生。一個實例包括含有高濃縮度的人為凝血因子的敷料。另一實例包括浸漬有礦物劑的紗布繃帶(卷繞成卷狀物或切成片狀),所述繃帶將水從血液吸收到礦物質以濃縮凝血因子。另一實例包括浸漬有血栓形成的多糖聚合物的紗布繃帶(卷繞成卷狀物或切成片狀),所述血栓形成的多糖聚合物能夠將帶負電荷的 血細胞吸引到繃帶以引發凝血。
止血敷料具有若干缺點。首先是成本;許多這些劑是“凝血鏈”中的蛋白質,諸如纖維蛋白質、凝血酶、因子VIII等。由這些產品制成的產品是成本是非常昂貴的。第二,某些繃帶可被限制用于潮濕條件下(例如,黏土),因為一旦繃帶被潤濕,則活性成分無法濃縮凝血因子,從而降低了凝血可能性。第三,當不安全時(例如,危險情況下,諸如當在戰火下時),可能會很緩慢地展開和應用這種敷料;在維持正好在血管上的恒定手動壓力的同時,難以展開這種敷料并包扎傷口,因為手的變化對于展開每種長度的繃帶并將其插入傷口是必要的;以及缺乏柔順性使得某些繃帶在不破碎或撕裂的情況下難以壓入傷口。
需要一種被指定用于野外環境的裝置,其可在受傷之后立即應用。需要一種解決損傷護理和將對急性事件有重大影響以及將改進的結果提供到治療和康復的時間過程中的裝置。因此,將有利的是,提供一種將應用止血敷料的優點與經由手套將傳統的手動壓力施加于傷口以減少失血的簡單性結合的裝置。
手套具有許多種類;每一種被指定來在不過度地削弱人的手部靈巧度的情況下保護人的手免受一些危害。例如,膠乳手套保護醫療保健提供者(諸如,作戰醫護人員和EMT人員)免受外部污染,同時允許他們處理微小的精致手術工具,并且還防止患者被醫療保健提供者手上的微生物污染。
除了感染控制外,目前不存在被使用的由醫護人員使用/佩戴以直接治療患者的手套。由護理人員使用的繃帶趨于呈機織織物或非機織織物的卷狀物或片狀的形式。由護理人員佩戴的手套充當用于保護護理人員的保護,而不是用于護理人員對患者的治療的屏障。
繃帶手套是本領域中已知的,并且主要用于對可能遭受多種疾病和傷害(諸如,水皰、關節炎、手部燒傷等)的手指和手進行治療。 這種手套的實例是已被開發來圍繞生病的關節放置以提供保暖和支持的布狀卷繞物和指套。
在向Kellogg等人授予的美國專利第7,767,874號中,一種醫用手套被提供用于從身體組織移除過多的流體,并且在治療軟組織炎癥、損傷、水腫和/或淋巴水腫方面尤其有用。
在向Jiraki授予的美國專利第5,701,918號中,提供了用于氣管插管的手套,所述手套具有附接到其一個或多個指套的指尖部分并從一個或多個指套的指尖部分向外延伸的一個或多個手指延伸構件。
在向DeFina授予的美國專利第5,614,202號中,公開了一種保濕手套,其中充滿洗液的中間層、無孔材料的外層以及具有多個孔的內層形成用于接收并包封手的腔體。
在向Stockum授予的美國專利第4,853,978號中,具有內涂層的抗微生物醫用手套包含足以維持穿戴的手套內的基本上無菌和無真菌環境的緩慢釋放的抗微生物劑。
在向Flick授予的美國專利第7,230,153號中,使銀繃帶(例如,Silverlon)成形為手套,并被應用來保護并治療手部燒傷/傷口免受感染。
然而,本領域無法描述或建議使用手套來提供外部止血治療,其中手套由護理人員佩戴來治療或提供治療需要。期望的是一種用于在創傷期間/之后減少失血的方法,所述方法模擬由第一響應者施加的手動壓力的動作,而且還模擬通過使用吸收的止血劑來止血的生理學上凝結機制的最后一個步驟。此外,期望一種被指定用于野外環境的可立即被施加于傷口以停止出血的裝置。
發明概述
本發明涉及一種止血手套,其用于促進傷口部位處或傷口部位內 的止血。本公開的手套裝置被指定來在在傷口部位手動施加壓力的同時加速凝血并制止出血。
因此,在一個方面,本公開提供一種適于被用戶佩戴的止血手套。手套包括吸收性織物層,其具有浸漬或放置在織物層上的止血劑。手套可還包括內部彈性體層,其形成流體屏障以保護用戶免于與來自傷口部位的流體接觸。吸收性織物層可與內部彈性體層分離,使得織物層可從用戶的手移除,并用于包扎傷口。
在另一方面,本公開提供了一種用于促進患者的傷口止血的方法。所述方法包括:(a)使傷口與本發明的止血手套接觸;以及(b)將手動壓力施加到傷口上或傷口內以限制流體從所述傷口流出,從而促進所述傷口內的止血。所述方法可還包括使吸收層與彈性體層分離,以及從用戶的手移除吸收層并使用吸收層來包扎傷口。
在另一方面,本公開提供了一種工具包。所述工具包可包括本公開的止血手套和使用所述手套促進傷口止血的說明書。
附圖簡述
在附圖中,相同的元素被指派相同的參考標號。附圖未必按比例繪制,相反,重點應放在本發明的原理上。因此,所描繪的實施方案中的每一個只是利用本發明的基礎構思的多種可能布置中的一個。附圖簡述如下:
圖1是本公開的一個實施方案中的手套的視圖。
圖2是圖1的手套在圖1的線A-A處的部分的剖視圖。
詳述
本發明涉及一種止血手套裝置。當描述本發明時,本文未定義的所有術語具有它們通用的技術公認的含義。在某種程度上,下面的描 述是本發明的特定實施方案或特定用途,其意圖是僅為說明性的,并且不是對所要求保護的本發明的限制。下面的描述意欲覆蓋被包括在如所附權利要求中限定的本發明的精神和范圍中的所有替換形式、修改和等同物。
本發明解決了野外護理的關鍵方面,提供了將對急性事件有重大影響以及將改進結果提供到治療和康復的時間過程中的損傷護理點。因此,有利的是,提供一種結合應用止血敷料和將手套施加于傷口來執行傳統的手動壓力的優點來引入止血劑,從而降低失血的裝置。
為此目的,提供了用于戰斗和平民傷亡護理的止血產品。本發明利用第一響應者或醫護人員的傾向來將手動壓力用于即時護理。大部分醫護人員的第一響應是快速抓住裸露的傷口以施加手動壓力。本發明是集成醫用止血手套的解決方案,所述醫用止血手套可適于嚴格符合穿戴的手術手套或本身包括內部手術手套。
本公開的輕型便攜式手套立即可用,并且可在數秒內施加于手術手套上,以及隨后用作止血繃帶。例如,止血手套可被用來包扎傷口以用于接觸式止血,其中手套的具有止血劑的吸收性織物層可從護理人員的手移除,并且暫時插入傷口中。
如在本文中使用,“用戶”或“佩戴者”指的是人。也如在本文中使用,“手”是人的手臂的位于由腕關節、手掌、四個手指和拇指構成的前臂下方的終端部分。
參考圖1,圖示了本發明的止血手套(2)。在至少一個實施方案中,醫用手套(2)被調整大小以適合佩戴者的手。手套(2)具有封閉端(4)和開放端(6)。手套(2)的開放端(6)為佩戴者的手提供進入點。因此,針對佩戴者的手調整大小的內部腔體由手套的內表面定義。手套(2)可以是右手的、左手的或雙手通用的。手套(2)可被認為具有兩“側”,其中一側鄰近佩戴者的手的手掌(下文稱為手掌側),且另一側鄰近佩戴者的手的背面(下文稱為背面)。
手套主體(16)包括在手套(2)的封閉端(4)處的五個手指(18)。五個手指(18)包圍佩戴者的手的四個手指和拇指。在一些實施方案中,當手套(2)被佩戴者佩戴時,手套主體(16)包圍佩戴者的手。在其它實施方案中,當手套(2)被佩戴者佩戴時,手套主體(16)包圍佩戴者的手和佩戴者的鄰近所述手的前臂的至少一部分。
概括地,止血手套的一個實施方案被配置有具有浸漬或放置在織物層上的止血劑的外部吸收性織物層。在這種實施方案中,手套作為外層被穿戴為在其上已經有手術手套的用戶的手上。替代地,止血手套被配置有形成流體屏障以保護用戶不接觸流體的內部彈性體層。
如在圖2中示出,手套可包括具有被放置在內部彈性體層(22)上方的止血劑的外部吸收性織物層(20)。外部織物層提供對流體和止血的吸收,而內部彈性體層提供了與體液接觸的屏障,從而阻止暴露于病原菌和其它生物危害,以阻止疾病或污染物的傳播。
在各種實施方案中,彈性體層由(但不限于)膠乳、橡膠、腈、氯丁橡膠、乙烯基及其組合構成。
在一些實施方案中,吸收性織物層是機織的、非機織的或其組合。一般而言,可按需要調整織物的類型、織物的厚度、層的數量以及所使用的止血劑的類型,以用于特定的臨床應用。可預期,可利用多種織物,尤其是那些通常用于制造繃帶的織物。可預期具有以下特性的織物:那些具有足夠的吸收性以在嚴重出血的傷口上使用的織物;那些能夠通過在傷口血管/敷料界面施加壓力來極大地放慢來自傷口部位的血流的織物;那些不脫落纖維并且不濾出進入到傷口腔體或對應的血管中的止血物質的織物;以及那些在化學上作為第一輔助敷料使用的織物,例如,那些在使用之后將需要被清除的殘余物留在傷口中的織物。
在各種實施方案中,織物可由一種或多種不同類型的纖維構成,包括合成纖維或天然萃取的纖維。通過說明的方式,用于本發明的纖 維可包括但不限于玻璃,諸如玻璃纖維;絲纖維;聚酯纖維;尼龍纖維;陶瓷纖維;包括植物纖維的多聚糖纖維,諸如原生竹或再生(例如,化學處理)竹、棉、人造絲、亞麻布、苧麻、黃麻、劍麻、亞麻、大豆、玉米、大麻、萊賽爾(lyocel);動物纖維,諸如羊毛;丙交酯和/或乙交酯聚合物;丙交酯和/或乙交酯共聚物;硅酸鹽纖維;聚酰胺纖維;長石纖維;沸石纖維;含沸石的纖維;乙酸纖維;植物纖維,其已經過基因工程改造來擠出哺乳類凝固蛋白或哺乳類血管活性因子。適用于本發明的其它纖維是已使用以下聚合物進行共價修飾的纖維:提高吸水性的聚合物(例如,聚乙烯醇)和含有激活止血系統的分子結構部分(例如,諸如那些在依替巴肽(eptifibatide)中發現的線性部分或環化-精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸鹽部分)的聚合物。在一些實施方案中,纖維包括植物纖維(諸如原生或再生(例如,化學處理)竹纖維、棉纖維等,所述植物纖維具有高吸收性并且能夠激活原有的凝血級聯。所述纖維可使用常規方法(包括環錠紡紗、自由端(OE)紡紗、轉杯紡紗或噴氣紡紗)來制備,并且可具有從1/1到100/1Ne范圍內的計數。
如將被本領域的技術人員理解,所述纖維可單獨使用或結合處于混合或層疊狀態下的兩個、三個或更多個一起使用。此外,可使用任何組合類型的纖維。例如,在一個實施方案中,可分別產生兩個或更多個纖維,并且隨后將其混合或層疊在一起,以形成復合紗。在另一實施方案中,纖維可被形成為包括所選擇類型的纖維的塊(例如,聚酯材料和多聚糖材料的交替塊)的共軛。在再一實施方案中,纖維可被形成為不同線的同質組合。
如在本文中討論,吸收性纖維層包括可被浸漬或涂覆纖維層的一個或多個止血劑。可將止血劑施加于整個層,使得其被放置在整個手套上方,或替代地被放置在纖維層的離散位置處,例如,在手掌或手指區域上。通過說明的方式,可被使用的止血劑包括生物和化學劑,不限于自然發生、重組或合成的促凝血的酶、蛋白質和縮氨酸。一些止血劑包括再水化凍干(RL)血小板、RL血細胞、凝血素、凝血酶、 纖維蛋白質、纖維素、纖連蛋白、因子X/Xa、因子VII/VIIa、因子IX/IXa、因子XI/XIa、因子XII/XIIa、組織因子、血管性血友病因子、膠原、彈性蛋白、明膠、具有止血腔體的合成多肽、黏土、殼聚糖、聚丙烯酰胺、化學改性纖維素、上述及其組合的衍生物、諸如動物毒液的成分的其它凝血輔助因子(諸如蛇毒凝血酶)或血管活性劑(諸如內皮素、血栓素、氧化亞氮(NO)清除劑或其組合)。當被融入本發明的織物層時,這些因子或上文列出的因子中的任何一個可以為干態或液態。
基于干織物層的總重量,在本發明的織物層中的止血劑的優選量的范圍從約0.01重量%至約10重量%。例如,全部基于干燥織物層的總重量,包括在本發明的織物層中的止血劑的量的范圍從約0.05重量%至約7重量%或從約0.1重量%至約5重量%。
作為對手套的止血功能的補充,額外的治療劑可被包括在手套的纖維層中。這種劑包括(例如)用于治療的抗溶纖維蛋白藥、傷口愈合劑、抗菌劑、抗微生物劑、生長劑、止痛劑和麻醉劑。可被包括在本發明的織物層中的治療劑包括皮膚調節劑,諸如蘆薈、維生素E、輔酶Q、膠原等;消炎劑,諸如阿司匹林、布洛芬、對乙酰氨基酚、維生素C、COX-2抑制劑、類固醇等;止痛劑,諸如利多卡因、丁卡因、鴉片劑、可卡因、抗組胺等;抗微生物劑或抗真菌劑,諸如桿菌肽、銀鹽、碘化物等;血管收縮劑,諸如腎上腺素、降腎上腺素、加壓素、血紅蛋白、內皮素、血栓素、NO清除劑等;生長因子,諸如MMP抑制劑、PDGF等;抗疤痕劑,諸如IL-11、抗瘢痕瘤(anti-kheloid)化合物等;經歷再水化時的放熱反應的灼燒劑,諸如沸石;吸水的脫水劑,諸如葡聚糖;血栓形成劑,諸如沸石、葡聚糖硫酸酯、多磷酸鹽、礦物界面、磷脂酰絲氨酸、鈣等。
在使用中,可僅耗時幾秒鐘將手套可快速施加于正確的位置,以將手套穿戴在用戶的手上方。此外,在從用戶的手移除之后,手套的織物層必須快速地與彈性體層分離以用于插入傷口。在一些實施方案 中,手套包括集成到織物層的一個或多個拉片,以幫助單手移除織物層。在一些實施方案中,經由粘合劑、維可牢尼龍搭扣、熱粘合、縫合或其組合使織物層和彈性體層劑可釋放地彼此耦合。
如在本文中討論,止血手套進一步提供一種用于促進患者的傷口止血的方法。在護理人員將止血手套放入他的手時,傷口與手套接觸。護理人員同時將手動壓力施加在傷口上或傷口內以限制流體從傷口流出,從而促進傷口止血。所述方法可還包括將吸收層與彈性體層分離,以及將吸收層從用戶的手移除并且使用該吸收層來包扎傷口。此外,用戶可將傷口夾鉗施加于傷口。
為了幫助將手動壓力施加到傷口上,手套可包括被定位在手指和手掌區域的夾具。這種夾具可由膠乳、橡膠、塑料或類似材料構成,以在施加手動壓力的同時(尤其當裝置被諸如血的流體覆蓋時),減少滑落。
以下是止血手套的說明性使用,其中同時提供了手動壓力和繃帶接觸件。將用戶的手指或手掌施加到外部傷口表面、內部傷口表面或皮膚邊緣以使用手動壓力封閉受影響的血管。當施加這種壓力來阻止血流并形成血塊時,將存在流體流出的速度和量方面的降低。其還創造用于靜態血存在于在傷口中/附近的手套的織物層的條件,從而增加了凝血并加強傷口部位的機會。如果由于來自傷口的滲漏量而需要增加壓力,那么來自手指或手掌的手動壓力的增加將進一步降低來自受影響的血管的流量,并且進一步增加凝血的機會。每個手指可產生可調節的壓力來使血管保持封閉。
本文中預期的是,通過化學的方式將止血劑施加于手套的手指和手掌區域中的纖維層,以便阻止止血劑進入患者的身體并導致凝血并發癥。例如,可使用在身體中不會導致血栓性并發癥的粘附止血劑。替代地,可利用不會粘附到織物層的表面并且在身體中不會導致血栓性并發癥的止血劑。
另外,可預想的是,纖維層可被完全放置在用戶的手上方,或替代地,僅放置在用戶的手的一個或多個部分(諸如單個手指)上方。通過說明的方式,可使用其中僅將織物層放置在單個手指上方的裝置的實施方案來治療鼻子出血。
在另一方面,本公開提供了一種工具包。所述工具包包括本公開的止血手套和用于使用所述手套來促進患者的傷口止血的說明書。所述工具包還包括額外的醫療裝置,諸如傷口夾鉗、縫針等,以及通常用于醫療程序的試劑。
以下實例被提供來進一步說明本發明的優點和特征,但不意圖限制本發明的范圍。雖然它們對于可被使用的那些實例而言是典型的,但是可替代地使用本領域的技術人員已知的其它程序、方法或技術。
實例1
手套吸收性
吸收容量通過將佩戴的手套裝置引入豬的傷口附近的流體量來顯示,并且所述體積被吸收。整個體積被戴手套的食指和戴手套的拇指吸收,這顯示了基本上等于標準的紗布墊,并且花費與吸收流體量一樣的時間長度。效果的證據是出現血液從皮膚轉移到手套。通過手套的手指中的吸收重量來顯示吸收容量。相對于類似設定使用4英寸×4英寸的紗布墊或卷繞的紗布墊收集的量是相等的。
其次,將具有相同傷口的指套施加于小裂縫是方便和容易的。在移除后,手套太大而無法裝入傷口袋中,但是指套在使用傷口夾鉗密封時可被移除并包扎入傷口。
吸收容量還通過將佩戴的手套裝置引入尸體傷口附近的流體量來顯示,并且體積被吸收。無菌水被引入尸體并泵送(正如Mottet等人所描述的(由Mottet K、Filips D、Logsetty S、Atkinson I在The Journal of Trauma雜志中所著的Evaluation of the iTClamp 50in a  Human Cadaver Model of Severe Compressible Bleeding,于2013年出版)。在傷口腔體中的無菌水的整個體積被戴手套的食指吸收,這顯示了基本上等于標準的紗布墊,并且花費與吸收流體量大致類似的時間長度。效果的證據是出現血液從皮膚和傷口轉移到手套以及在手指接觸件圍繞并進入傷口之后的到手套的表面的清澈流體的重量。
實例2
將濕的戴手套的手指用作牽開器的方法
使潮濕以便不在粘結到組織的戴紗布手套的手指被確定來幫助穩定光滑的組織,諸如舌頭。使用清澈的水來潤濕戴紗布手套的食指和拇指。使用食指和拇指來抓住豬模型的舌頭,并且以多維度進行操作。不對組織造成任何損傷,并且手套表面不會粘結到或撕裂舌頭組織。
實例3
使用放置在織物層上的劑的方法
在傷口需要將流體溶液添加到皮膚或傷口部位的情況下,干燥紗布手套或紗布指套通常用于添加和/或移除流體劑而割傷皮膚或另一傷口部位。濕的活性劑被吸收到手套的織物層。
在變干后,使用本發明的手套的兩個手指來治療被麻醉的豬模型上的流血傷口部位,并且使用若干毫升的0.15%洗必泰溶液(通過從瓶子直接傾瀉~10ml)來沖洗皮膚。使用原型手套上的紗布的干燥手指來在皮膚上的傷口下方收集所擠出的溢出流體。使用一個手指將流體擴散在皮膚的比最初通過傾瀉覆蓋的區域更寬的區域上。不是跟以往一樣將溶液留在傷口中很長一段時間,而是僅在幾秒中之后可將溶液移除。使用手套的手掌和背面來使皮膚表面體積變干;使用干燥手指(不用于使原流體變干,也不用于收集溢出的溶液)來吸收從內部傷口區域最新引入的溶液。由于處理的速度-包括不需要脫掉手套來 進入干燥表面以使沖洗的皮膚或傷口袋變干--該過程非常及時有效。
在如描述的治療之后,跨傷口擴散并圍繞皮膚的流體是清澈的(無血)并且剩余的流體容易被吸收。如果在浸透現有的戴手套的手掌或手指之后存在額外的流體體積,那么也可使用拇指來幫助其吸收。
使用10%聚乙烯吡咯酮碘溶液對尸體模型的在手術切口的位置處的皮膚進行消毒。將佩戴手套的食指引入聚乙烯吡咯酮碘溶液幾秒鐘,并且隨后轉移到皮膚。在溫和壓力的情況下,將殺菌溶液從手指擠壓到皮膚。將手指移動到皮膚區域,以在皮膚表面(在其中執行切口)上擴散溶液。在完成之后,使用手掌來使皮膚變干,并且吸收剩余的溶液。吸收容量通過將溶液和顏色轉移到皮膚表面結合人體皮膚的碘染色的最小存在來顯示,為此證明了基本上等于標準的紗布墊,但是比可能的通過紗布的壓力應用更快速且更方便地實現。
活性劑干結于手套的表面,并且被測試用于到傷口的轉移。在傷口需要將干燥劑施加于皮膚和傷口部位的情況下,通過應用為流體、然后通過干燥、所述劑與手套材料的共價鍵合、應用為干涂層或通過類似方式,可將活性治療劑(例如,抗生素)浸漬到本發明的手套的外表面。當與流體(例如,血液)接觸時,活性劑被釋放到皮膚或傷口部位上。
為了此目的,在100ml的量杯中形成硫酸鋁的飽和溶液。“先用手指”將止血手套(紗布/機織織物層)放入到量杯中,并且將圍繞開口纏繞腕關節。在允許結晶時間發生之后,手套的手指在纖維上研制了若干大小的晶體。允許手套在使用之前完全變干。手套的個別手指被切割以形成指套供使用。在分離織物層來打開指套之后,準備將指套插入已經佩戴藍色腈手術手套的護理人員的手中。
在被麻醉的豬模型上創造出血的傷口。在僅允許傷口不出血幾秒鐘之后,指套被放入佩戴手術手套的護理人員的食指中,并且被插入 傷口腔體以放慢出血。使用食指將定向壓力直接施加到受傷的血管1分鐘。指套從手指剝落,并且被按壓到傷口腔體中,緊接著使用傷口閉合夾鉗在指套上進行皮膚縫合。沒有觀察到來自傷口的進一步外部失血。在2分鐘之后,在從傷口移除夾鉗和指套之后,可觀察到來自傷口部位的出血變得緩慢。
在尸體模型的大腿上也創造傷口。制備具有干燥硫酸鋁的2個指套以供使用。在僅允許傷口擠出無菌水幾秒鐘之后,將兩個指套施加于護理人員的手,并且將食指和第三個手指插入傷口腔體中,以放慢流體流動。使用2個手指將定向壓力直接施加到受傷的血管1分鐘。指套從手指脫落,并且被按壓到傷口腔體中,緊接著是使用傷口夾鉗在手套上方進行皮膚縫合。每有觀察到來自傷口的進一步外部流體損失。通過吸收到織物層的流體的重量來顯示吸收容量。
活性劑被吸附到具有活性炭纖維的非機織織物層。在傷口需要將干燥劑施加于傷口部位,而出于安全原因,所述劑需要留在手套中以避免活性劑的遷移的情況下,需要將具有吸附劑的織物手套或指套用作手套表面的一部分。
為了進一步闡述吸附劑從本發明的手套的釋放,含有吸附活性炭的織物被縫合成手套的形式,以形成止血手套。在被麻醉的豬模型上創造小的出血傷口。在僅允許傷口不出血幾秒鐘之后,將手套放在佩戴有手術手套的護理人員的手上,并且將手套插入皮膚的傷口處,以使出血放慢。使用食指將定向壓力直接施加到受傷的血管1分鐘。沒有觀察到來自傷口的進一步外部失血。通過吸收到織物的血液的重量來顯示吸收容量。
同時在被麻醉的豬模型上創造類似的出血傷口。在僅允許傷口不出血幾秒鐘之后,將手套施加于護理人員的手上,并且將兩個手指插入傷口腔體以使出血放慢。使用食指和第三個手指將定向壓力直接施加到受傷的血管1分鐘。手套從手脫落,并且被按壓到傷口腔體,緊 接著使用傷口夾鉗在手套上方進行皮膚縫合。沒有觀察到來自傷口的進一步外部失血。在移除手套之后,可觀察到來自傷口部位的出血減少。通過測量吸收到織物的血液的重量來確認吸收容量。
在尸體模型的大腿上也創造傷口。制備指套以供使用。在僅允許傷口擠出無菌水幾秒鐘之后,將指套施加于護理人員的手上,并且將單個食指插入傷口腔體中以放慢流體流動。使用食指將定向壓力直接施加到受傷的血管1分鐘。指套從手脫落,并且被按壓到傷口腔體,緊接著使用傷口夾鉗在手套上方進行皮膚縫合。沒有觀察到來自傷口的進一步外部流體損失。通過測量吸收到織物的流體的重量來確認吸收容量。
雖然已經參考上述實例對本發明進行描述,但是將理解,修改和變化涵蓋在本發明的精神和范圍內。因此,本發明僅受以下權利要求限制。

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止血 手套 裝置 使用 方法
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