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一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構及方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201510497879.X

申請日:

2015.08.14

公開號:

CN104983492A

公開日:

2015.10.21

當前法律狀態:

實審

有效性:

審中

法律詳情: 實質審查的生效IPC(主分類):A61F 2/91申請日:20150814|||公開
IPC分類號: A61F2/91(2013.01)I; A61M31/00; A61L31/12; A61L31/16 主分類號: A61F2/91
申請人: 上海百心安生物技術有限公司
發明人: 王國輝; 趙迎紅
地址: 201201上海市浦東新區瑞慶路526號六幢乙樓
優先權:
專利代理機構: 北京銀龍知識產權代理有限公司11243 代理人: 許靜; 安利霞
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510497879.X

授權公告號:

|||

法律狀態公告日:

2015.11.18|||2015.10.21

法律狀態類型:

實質審查的生效|||公開

摘要

本發明的實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構及方法,其中該噴涂內襯結構的外徑與可吸收支架的內徑相同,且當可吸收支架進行藥物噴涂時,噴涂內襯結構內套于可吸收支架,本發明的實施例不僅能縮短單個可吸收支架的加工時長,提高成品率,還能降低可吸收支架的載藥總量,實現藥物的靶向釋放。

權利要求書

權利要求書
1.  一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構,其特征在于,所述噴涂內襯結構的外徑與所述可吸收支架的內徑相同,且當所述可吸收支架進行藥物噴涂時,所述噴涂內襯結構內套于所述可吸收支架。

2.  如權利要求1所述的噴涂內襯結構,其特征在于,所述噴涂內襯結構采用鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼制成。

3.  一種制備如權利要求1~2任一項所述的噴涂內襯結構的方法,其特征在于,所述方法包括:
根據所述可吸收支架的展開平面圖案,對用于制備所述噴涂內襯結構的合金管進行激光切割;
對激光切割后的合金管進行酸洗;
對酸洗后的合金管進行熱處理;
對熱處理后的合金管進行拋光,制得所述噴涂內襯結構。

4.  如權利要求3所述的方法,其特征在于,所述對激光切割后的合金管進行酸洗,具體為:
通過稀鹽酸對激光切割后的合金管進行酸洗,其中所述酸洗的溫度為30~60攝氏度,酸洗時間為1~5分鐘。

5.  如權利要求3所述的方法,其特征在于,所述對酸洗后的合金管進行熱處理,具體為:
在填充有惰性氣體的管式真空爐內對酸洗后的合金管進行熱處理,其中所述熱處理的處理溫度由所述噴涂內襯結構的材質決定,所述熱處理的處理時間為30~120分鐘。

6.  如權利要求5所述的方法,其特征在于,所述合金管的材質為鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼,
當所述合金管的材質為鎳鈦合金時,所述熱處理的處理溫度為450~600攝氏度;
當所述合金管的材質為鈷鉻合金或不銹鋼時,所述熱處理的處理溫度為750~1200攝氏度。

7.  如權利要求3所述的方法,其特征在于,所述對熱處理后的合金管進行拋光,具體為:
將熱處理后的合金管放置在拋光液中進行拋光,其中所述拋光的拋光溫度為40~60攝氏度,拋光時間為2~5分鐘。

8.  如權利要求7所述的方法,其特征在于,所述拋光液采用氫氟酸、磷酸以及乙醇按體積百分比1:1:1進行配比制成。

9.  如權利要求3所述的方法,其特征在于,在所述對熱處理后的合金管進行拋光之后,所述方法還包括:
將拋光后的合金管放置在硝酸中進行鈍化,生成鈍化膜,其中所述鈍化的鈍化時間為2分鐘。

10.  一種可吸收支架進行藥物噴涂的方法,應用于如權利要求1~2任一項所述的噴涂內襯結構,其特征在于,所述方法包括:
將所述噴涂內襯結構內套于待進行藥物噴涂的可吸收支架;
將內套有所述噴涂內襯結構的待進行藥物噴涂的可吸收支架裝載至支架噴涂機上,進行藥物噴涂。

說明書

說明書一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構及方法
技術領域
本發明涉及醫用器材領域,特別涉及一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構及方法。
背景技術
冠脈介入治療技術發展至今已有30余年,從早期的球囊擴張術、裸支架植入術發展到藥物洗脫支架乃至今天的生物可吸收支架,不斷的推動著冠心病介入治療向前進步。目前,工作和生活節奏的加快以及不科學的飲食習慣、自我保健意識的缺乏等因素,導致心血管疾病發病率越來越高,全世界每年死于心血管疾病的人數高達1500萬人,居各種死因首位。我國心血管疾病患者已經超過2.7億人!我國每年死于心血管疾病的人近300萬,占我國每年總死亡病因的51%。且伴隨人口老齡化趨勢,心血管患病率還在持續上升中。
而目前永久性金屬支架存在很多亟待解決的問題,例如病人術后需長期使用抗凝藥物以避免支架部位的血栓形成,但仍難完全避免血栓形成,并且可能導致致命性大出血。即使是使用藥物洗脫金屬支架能夠使術后再狹窄率降至3%以下,但對于慢性的支架部位刺激性內膜增生尚無有效的治療方案,有研究指出因此造成的血管腔內支架術后遠期通暢率甚至低于單純球囊成型術,另外植入金屬支架后病人不能接受核磁共振檢查。這些都可能會制約金屬支架長期和廣泛的臨床應用。
為了解決在血管介入治療中因支架植入所帶來的上述問題,生物可吸收血管支架應用而生。該支架除具有擴張支撐的作用外,還具有可載藥性、能夠抑制內膜增生、加速內皮細胞生長等作用。當充分發揮完其功能后,該支架在體內逐漸發生降解,最終降解為人體可吸收無毒產物如水和二氧化碳,可使支架消失后的血管恢復自然。
現階段載藥可吸收支架均采用藥物全部涂覆的方式,但這種噴涂方式存在 以下缺點,第一、使得不與血管壁接觸的支架內表面上涂覆的藥物基本就失去了其相應的作用;第二、使得血管內藥物的濃度較大,釋放速度較快,而且釋放方向也沒有有效控制,造成一部分藥物不能被血管壁吸收;第三、在植入支架的初始階段,附著于支架內表面的藥物,隨著藥物的釋放,還增加了血液內藥物的濃度;第四、如果涂敷在內表面的藥物涂層的牢固度不佳,被血液沖刷下來的涂層容易形成血栓,造成危害。針對于這些問題,目前最接近的是在支架外表面刻槽,灌注藥物,以實現藥物的靶向釋放。但在支架外表面刻槽的工難度大、單個支架加工時間長、成品率低,從而導致該支架的成本很高,不利于大規模的生產銷售。
發明內容
本發明實施例的目的在于提供一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構及方法,能縮短單個可吸收支架的加工時長,提高成品率,進而降低可吸收支架的成本。
為了達到上述目的,本發明的實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構,噴涂內襯結構的外徑與可吸收支架的內徑相同,且當可吸收支架進行藥物噴涂時,噴涂內襯結構內套于可吸收支架。
其中,噴涂內襯結構采用鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼制成。
本發明的實施例還提供了一種制備上述的噴涂內襯結構的方法,該方法包括:
根據可吸收支架的展開平面圖案,對用于制備噴涂內襯結構的合金管進行激光切割;
對激光切割后的合金管進行酸洗;
對酸洗后的合金管進行熱處理;
對熱處理后的合金管進行拋光,制得噴涂內襯結構。
其中,對激光切割后的合金管進行酸洗,具體為:
通過稀鹽酸對激光切割后的合金管進行酸洗,其中酸洗的溫度為30~60攝氏度,酸洗時間為1~5分鐘。
其中,對酸洗后的合金管進行熱處理,具體為:
在填充有惰性氣體的管式真空爐內對酸洗后的合金管進行熱處理,其中熱處理的處理溫度由噴涂內襯結構的材質決定,熱處理的處理時間為30~120分鐘。
其中,合金管的材質為鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼,
當合金管的材質為鎳鈦合金時,熱處理的處理溫度為450~600攝氏度;
當合金管的材質為鈷鉻合金或不銹鋼時,熱處理的處理溫度為750~1200攝氏度。
其中,對熱處理后的合金管進行拋光,具體為:
將熱處理后的合金管放置在拋光液中進行拋光,其中拋光的拋光溫度為40~60攝氏度,拋光時間為2~5分鐘。
其中,拋光液采用氫氟酸、磷酸以及乙醇按體積百分比1:1:1進行配比制成。
其中,在對熱處理后的合金管進行拋光之后,方法還包括:
將拋光后的合金管放置在硝酸中進行鈍化,生成鈍化膜,其中鈍化的鈍化時間為2分鐘。
本發明的實施例還提供了一種可吸收支架進行藥物噴涂的方法,應用于上述的噴涂內襯結構,該方法包括:
將噴涂內襯結構內套于待進行藥物噴涂的可吸收支架;
將內套有噴涂內襯結構的待進行藥物噴涂的可吸收支架裝載至支架噴涂機上,進行藥物噴涂。
本發明的上述方案至少包括以下有益效果:
在本發明的實施例中,在給可吸收支架進行藥物噴涂時,可將噴涂內襯結構內套于可吸收支架,然后再將內套有噴涂內襯結構的可吸收支架裝載到支架噴涂機上,進行藥物噴涂,這樣不僅能避免在支架內表面上噴涂藥物,降低載藥總量,實現藥物的靶向釋放,還能縮短單個可吸收支架的加工時長,提高成品率,進而降低可吸收支架的成本。
附圖說明
圖1為本發明第一實施例中輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結 構與可吸收支架配合使用時的示意圖;
圖2為本發明第一實施例中輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構與可吸收支架配合使用時的剖面圖;
圖3為本發明第一實施例中輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構與可吸收支架配合使用時的測試圖;
圖4為本發明第二實施例中制備噴涂內襯結構的方法的流程圖;
圖5為本發明第三實施例中可吸收支架進行藥物噴涂的方法的流程圖。
附圖標記說明:
1、噴涂內襯結構;2、可吸收支架。
具體實施方式
下面將參照附圖更詳細地描述本公開的示例性實施例。雖然附圖中顯示了本公開的示例性實施例,然而應當理解,可以以各種形式實現本公開而不應被這里闡述的實施例所限制。相反,提供這些實施例是為了能夠更透徹地理解本公開,并且能夠將本公開的范圍完整的傳達給本領域的技術人員。
第一實施例
如圖1~圖3所示,本發明的第一實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內襯結構,該噴涂內襯結構1的外徑與可吸收支架2的內徑相同,且當可吸收支架2進行藥物噴涂時,噴涂內襯結構1內套于可吸收支架2。
在本發明的第一實施例中,上述可吸收支架2可以是一種介入醫療器械,例如可吸收血管支架,可以理解的是,在本發明的第一實施例中,并不限定可吸收支架2的具體形式。
其中,在本發明的第一實施例中,上述噴涂內襯結構1可采用鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼(例如型號為316L的不銹鋼)制成,而作為一個優選地示例,上述噴涂內襯結構1最好采用鎳鈦合金制成。可以理解的是,在本發明的第一實施例中,并不限定噴涂內襯結構1的具體材質。
在本發明的第一實施例中,上述噴涂內襯結構1是一種可重復利用的器材。具體地,在每次使用前后用有機溶劑(例如氯仿、四氫呋喃、丙酮、二氯甲烷、二甲基亞砜等)對其進行超聲清洗3~10分鐘(優選5分鐘),緊接著用鼓風烘 箱對其進行風干10分鐘即可。
在本發明的第一實施例中,在給可吸收支架2進行藥物噴涂時,可將噴涂內襯結構1內套于可吸收支架2,然后再將內套有噴涂內襯結構1的可吸收支架2裝載到支架噴涂機上,進行藥物噴涂,這樣不僅能避免在支架內表面上噴涂藥物,降低載藥總量,實現藥物的靶向釋放,還能縮短單個可吸收支架2的加工時長,提高成品率,進而降低可吸收支架2的成本。此外還能夠控制藥物的釋放反向和釋放速率,有效抑制平滑肌的增生,促進可吸收支架2的內皮化。
第二實施例
如圖4所示,本發明的第二實施例提供了一種制備的噴涂內襯結構的方法,該方法包括:
步驟S41,根據可吸收支架的展開平面圖案,對用于制備噴涂內襯結構的合金管進行激光切割;
步驟S42,對激光切割后的合金管進行酸洗;
在本發明的第二實施例中,可通過稀鹽酸對激光切割后的合金管進行酸洗,其中酸洗的溫度為30~60攝氏度,酸洗時間為1~5分鐘。作為一個優選地示例,上述酸洗的溫度最好是45攝氏度,酸洗時間為3分鐘。
步驟S43,對酸洗后的合金管進行熱處理;
在本發明的第二實施例中,可在填充有惰性氣體(優選氦氣或者氬氣)的管式真空爐內對酸洗后的合金管進行熱處理,其中熱處理的處理溫度由噴涂內襯結構的材質決定,熱處理的處理時間為30~120分鐘。
其中,當合金管的材質為鎳鈦合金時,熱處理的處理溫度為450~600攝氏度,作為一個優選地示例,該熱處理的處理溫度最好為530攝氏度。當合金管的材質為鈷鉻合金或不銹鋼(例如型號為316L的不銹鋼)時,熱處理的處理溫度為750~1200攝氏度,作為一個優選地示例,該熱處理的處理溫度最好為950攝氏度。
步驟S44,對熱處理后的合金管進行拋光,制得噴涂內襯結構。
在本發明的第二實施例中,可將熱處理后的合金管放置在拋光液中進行拋光,其中拋光的拋光溫度為40~60攝氏度,拋光時間為2~5分鐘,作為一個優 選地示例,該拋光的拋光溫度最好為50攝氏度。其中,上述拋光液采用氫氟酸、磷酸以及乙醇按體積百分比1:1:1進行配比制成。
其中,在本發明的第二實施例中,在執行完拋光的步驟之后,上述方法還包括:將拋光后的合金管放置在硝酸中進行鈍化,生成鈍化膜,其中鈍化的鈍化時間為2分鐘。
在本發明的第二實施例中,可通過對用于制備噴涂內襯結構的合金管依次進行,激光切割、酸洗、熱處理、拋光以及鈍化的方式制得噴涂內襯結構,而且這樣制得的噴涂內襯結構能輔助可吸收支架進行藥物噴涂。使得在給可吸收支架進行藥物噴涂的時,不僅能避免在支架內表面上噴涂藥物,降低載藥總量,實現藥物的靶向釋放,還能縮短單個可吸收支架的加工時長,提高成品率,進而降低可吸收支架的成本。
需要說明的是,本發明的第二實施例提供的一種制備的噴涂內襯結構的方法是應用于上述噴涂內襯結構的方法,即上述噴涂內襯結構的所有實施例均適用于該方法,且均能達到相同或相似的有益效果。
第三實施例
如圖5所示,本發明的第五實施例提供了一種可吸收支架進行藥物噴涂的方法,應用于上述的噴涂內襯結構,其中該方法包括:
步驟S51,將噴涂內襯結構內套于待進行藥物噴涂的可吸收支架;
步驟S52,將內套有噴涂內襯結構的待進行藥物噴涂的可吸收支架裝載至支架噴涂機上,進行藥物噴涂。
在本發明的第三實施例中,在給可吸收支架進行藥物噴涂時,可將噴涂內襯結構內套于可吸收支架,然后再將內套有噴涂內襯結構的可吸收支架裝載到支架噴涂機上,進行藥物噴涂,這樣不僅能避免在支架內表面上噴涂藥物,降低載藥總量,實現藥物的靶向釋放,還能縮短單個可吸收支架的加工時長,提高成品率,進而降低可吸收支架的成本。
需要說明的是,本發明的第三實施例提供的可吸收支架進行藥物噴涂的方法是應用于上述噴涂內襯結構的方法,即上述噴涂內襯結構的所有實施例均適用于該方法,且均能達到相同或相似的有益效果。
以上所述是本發明的優選實施方式,應當指出,對于本技術領域的普通技 術人員來說,在不脫離本發明所述原理的前提下,還可以作出若干改進和潤飾,這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。

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一種 輔助 吸收 支架 進行 藥物 噴涂 內襯 結構 方法
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