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左心室輔助血泵.pdf

摘要
申請專利號:

CN201110255361.7

申請日:

2011.08.31

公開號:

CN102294057B

公開日:

2015.01.14

當前法律狀態:

有效性:

法律詳情: 專利實施許可合同備案的注銷IPC(主分類):A61M 1/12合同備案號:2015320010142讓與人:蘇州同心醫療器械有限公司受讓人:寧波同達醫療器械有限公司解除日:20161021|||專利實施許可合同備案的生效IPC(主分類):A61M 1/12合同備案號:2015320010142讓與人:蘇州同心醫療器械有限公司受讓人:寧波同達醫療器械有限公司發明名稱:左心室輔助血泵申請日:20110831申請公布日:20111228授權公告日:20150114許可種類:排他許可備案日期:20150911|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61M 1/12申請日:20110831|||公開
IPC分類號: A61M1/12 主分類號: A61M1/12
申請人: 蘇州同心醫療器械有限公司
發明人: 陳琛; 吳文廣; 姚凌飛; 馬云善; 王玉; 張亦柯; 楊朋
地址: 215125 江蘇省蘇州市工業園區星湖街218號生物納米園A4樓302室
優先權:
專利代理機構: 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102 代理人: 陸明耀;陳忠輝
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201110255361.7

授權公告號:

||||||102294057B||||||

法律狀態公告日:

2016.11.23|||2015.10.14|||2015.01.14|||2012.02.15|||2011.12.28

法律狀態類型:

專利實施許可合同備案的生效、變更及注銷|||專利實施許可合同備案的生效、變更及注銷|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明揭示了一種左心室輔助泵,包括心尖袖套和與其固定連接的血泵本體;心尖袖套包括縫合環及套設其外周的柔性裙邊,縫合環包括一縫合環內孔;血泵本體包括入口管,入口管凸設于血泵本體的后蓋上,縫合環包括一徑向凸設的凸邊,凸邊與柔性裙邊之間形成一周向環槽;血泵本體的后蓋上設有僅可相對所述血泵本體徑向移動的滑片,滑片可移動地伸入到周向環槽內后,凸邊位于滑片與沉槽的底面之間,心尖袖套與血泵本體相對軸向固定。本發明采用滑片來固定心尖袖套和血泵的位置,使心尖袖套和血泵的連接更方便可靠。同時,縮短了血泵入口管的軸向尺寸,在不破壞膈肌的情況下,有利于左心室輔助泵在胸腔中的植入,大大提高手術的成功率。

權利要求書

1.一種左心室輔助血泵,包括固定連接于心臟(70)的心尖袖套(1)
和與其固定連接的血泵本體(2);
所述心尖袖套(1)包括縫合環(11)及套設在縫合環(11)外周的
柔性裙邊(12),所述縫合環(11)包括一沿其軸線開設的縫合環內孔(111);
所述血泵本體(2)包括用于穿過所述心尖袖套的縫合環內孔(111)
進入心臟(70)的入口管(23),所述入口管(23)凸設于所述血泵本體
(2)的后蓋(21)上,
其特征在于:
所述縫合環(11)包括一徑向凸設的凸邊(18),所述凸邊(18)與
所述柔性裙邊(12)之間形成一周向環槽(13);
所述血泵本體(2)的后蓋(21)上設有僅可相對所述血泵本體(2)徑向
移動的滑片(30),所述滑片(30)的厚度小于等于所述周向環槽(13)的寬
度,以使所述滑片(30)能伸入到所述周向環槽(13)內;所述血泵本體(2)
的后蓋(21)上向內凹設有一沉槽(22),所述沉槽(22)的最大外徑大于等于
所述凸邊(18)的最大外徑,所述沉槽(22)的深度大于等于所述凸邊(18)的
厚度;
所述滑片(30)可移動地伸入到所述周向環槽(13)內后,所述凸邊(18)
位于所述滑片(30)與所述沉槽(22)的底面之間,所述心尖袖套(1)與所
述血泵本體(2)相對軸向固定。
2.根據權利要求1所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述柔性
裙邊(12)由毛砧(121)內層及包覆所述毛砧(121)的毛砧外衣(120)
組成。
3.根據權利要求2所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述縫合
環(11)的近端表面(17)上凹設有一個軸向環槽(14),所述軸向環槽
(14)內開設有一組縫線孔(15),所述縫線孔(15)為通孔,用于醫用
縫線穿過并縫結于所述柔性裙邊(12)上。
4.根據權利要求1至3所述的任一左心室輔助血泵,其特征在于:
所述后蓋(21)上向外突起至少一個導槽(25),所述滑片(30)在所述
導槽(25)內徑向滑動。
5.根據權利要求4所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述后蓋
(21)上向外設有2個倒L型滑臺(26),所述滑臺(26)與后蓋(21)之
間的間隙為導槽(25)。
6.根據權利要求5所述的左心室輔助泵,其特征在于:所述后蓋(21)
上向外對稱設有四個倒L型滑臺(26),其中兩個滑臺(26)的間隙相對設
置形成一個導槽(25),另外兩個滑臺(26)的間隙相對設置形成另一個導槽
(25)。
7.根據權利要求4所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述后蓋
(21)上向內凹設有滑片沉槽(27),相應的所述滑片(30)上設有一個可被置
于所述滑片沉槽(27)內的倒刺(35),所述倒刺(35)的高度大于所述滑片沉
槽(27)的深度。
8.根據權利要求7所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述滑片
沉槽(27)的內圈為一楔形的導向部(271),所述導向部(271)的形狀與所述
倒刺(35)的形狀相配;所述滑片沉槽(27)的深度小于所述沉槽(22)的深
度。
9.根據權利要求7所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述滑片
(30)的后端設置有一方便捏握的臺階(31),所述倒刺(35)設置在所述滑片
(30)的前端中部;所述倒刺(35)兩側均向滑片(30)后端延伸開設有一條
直線變形槽(34)。
10.根據權利要求9所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述滑片
(30)的臺階上徑向開設有一穿線孔(32),所述滑片(30)的表面上開
設有一與變形槽(34)平行的穿線槽(33),所述穿線孔(32)與所述穿
線槽(33)在同一直線上并貫通,所述滑臺(26)的端面上開設有一線孔
(28),所述線孔(28)與所述穿線槽(33)聯通。
11.根據權利要求5所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述血泵
本體(2)的后蓋(21)上設有兩個僅可徑向移動的鎖片(30),所述鎖片至少
包括一弧形段(36),所述弧形段(36)的兩端分別伸入到2個導槽(25)內,
所述兩個鎖片(30)徑向向內移動到接觸后其弧形段(36)所形成的內圓的
直徑小于所述沉槽(22)的直徑。
12.根據權利要求11所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述鎖
片(30)的弧形段(36)的兩端分別為一直線段(37),所述直線段(37)可移動
地伸入在所述導槽(25)內,所述兩個鎖片(30)的同一側的直線段(37)的軸
線均在同一直線上。
13.根據權利要求12所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述后
蓋(21)上向內凹設有鎖片沉槽(27),相應的所述鎖片(30)上設有一個可被
置于所述鎖片沉槽(27)內的倒刺(35),所述倒刺(35)的高度大于所述鎖片
沉槽(27)的深度。
14.根據權利要求13所述的左心室輔助血泵,其特征在于:所述鎖
片沉槽(27)的內圈為一楔形的導向部(271),所述導向部(271)的形狀與所
述倒刺(35)的形狀相配;所述鎖片(30)的直線段(37)的后端設置有一方便
捏握的臺階(31)。

說明書

左心室輔助血泵

技術領域

本發明涉及一種左心室輔助血泵,尤其涉及一種左心室輔助泵與心臟
的連接結構,屬于醫療器械技術領域。

背景技術

左心室輔助血泵,其入口端連接在心臟心尖位置,出口接駁到動脈血
管上。心臟與動脈血管接駁位置均位于胸腔。胸腔與腹腔之間有一層膈肌。
膈肌又稱為呼吸肌,膈肌下降,胸腔容積擴大,以助吸氣;松弛時膈肌上
升恢復原位,胸腔容積減少,以助呼氣。膈肌的另一個作用,是將胸腔與
腹腔隔開,膈肌自身是不透水的。

采用磁懸浮技術的左心室輔助血泵,其對血液的破壞最小,由于理論
上不存在機械磨損,因此耐久性好。但是磁懸浮結構復雜,導致泵體尺寸
偏大,因此只能植入腹腔。現有產品有WorldHeart公司的Levacor,TERUMO
公司的DuraHeart等,均是植入到腹腔。

而將血泵植入到腹腔時,手術要開胸腔和腹腔,將不可避免地要在膈
肌上穿孔,且要保證穿孔處不滲水,大幅增加了手術難度。術后由于膈肌
隨著呼吸上下往復,穿孔處易出問題,甚至撕裂膈肌。大大增加了術后并
發癥。綜上,將血泵植入腹腔,對醫生和術后護理提出了很高的要求,且
不利于受者康復。

血泵的整體尺寸,除了泵本體尺寸,還包括入口和出口尺寸。血泵的
入口位于心臟與泵體之間,其尺寸就直接關系到血泵能否被植入胸腔。

血泵的植入位置在心臟下方,膈肌上方,尺寸過大會同時壓迫心臟與
膈肌,不僅影響心臟康復,同時會影響到正常的呼吸功能,甚至引起其他
并發癥的出現。

發明內容

本發明的目的在于解決上述的技術問題,提供一種可植入胸腔的左
心室輔助血泵。

本發明的目的,將通過以下技術方案得以實現:

一種左心室輔助血泵,包括固定連接于心臟的心尖袖套和與其固定連
接的血泵本體;

所述心尖袖套包括縫合環及套設在縫合環外周的柔性裙邊,所述縫合
環包括一沿其軸線開設的縫合環內孔;

所述血泵本體包括用于穿過所述心尖袖套的縫合環內孔進入心臟的
入口管,所述入口管凸設于所述血泵本體的后蓋上,

所述縫合環包括一徑向凸設的凸邊,所述凸邊與所述柔性裙邊之間形
成一周向環槽;

所述血泵本體的后蓋上設有僅可相對所述血泵本體徑向移動的滑片,
所述滑片的厚度小于等于所述周向環槽的寬度,以使所述滑片能伸入到所
述周向環槽內;所述血泵本體的后蓋上向內凹設有一沉槽,所述沉槽的最
大外徑大于等于所述凸邊的最大外徑,所述沉槽的深度大于等于所述凸邊
的厚度;

所述滑片可移動地伸入到所述周向環槽內后,所述凸邊位于所述滑片
與所述沉槽的底面之間,所述心尖袖套與所述血泵本體相對軸向固定。

優選地,所述柔性裙邊由毛砧內層及包覆所述毛砧的毛砧外衣組成。

優選地,所述縫合環的近端表面上凹設有一個軸向環槽,所述軸向環
槽內開設有一組縫線孔,所述縫線孔為通孔,用于醫用縫線穿過并縫結于
所述柔性裙邊上。

優選地,所述后蓋上向外突起至少一個導槽,所述滑片在所述導槽內
徑向滑動。

優選地,所述后蓋上向外設有2個倒L型滑臺,所述滑臺與后蓋之間
的間隙為導槽。

優選地,所述后蓋上向外對稱設有四個倒L型滑臺,其中兩個滑臺的
間隙相對設置形成一個導槽,另外兩個滑臺的間隙相對設置形成另一個導
槽。

優選地,所述后蓋上向內凹設有滑片沉槽,相應的所述滑片上設有一
個可被置于所述滑片沉槽內的倒刺,所述倒刺的高度大于所述滑片沉槽的
深度。

優選地,所述滑片沉槽的內圈為一楔形的導向部,所述導向部的形狀
與所述倒刺的形狀相配。

優選地,所述滑片沉槽的深度小于所述沉槽的深度。

優選地,所述滑片的后端設置有一方便捏握的臺階,所述倒刺設置在
所述滑片的前端中部。

優選地,所述倒刺兩側均向滑片后端延伸開設有一條直線變形槽。

優選地,所述滑片的臺階上徑向開設有一穿線孔,所述滑片的表面上
開設有一與變形槽平行的穿線槽,所述穿線孔與所述穿線槽在同一直線上
并貫通,所述滑臺的端面上開設有一線孔,所述線孔與所述穿線槽聯通。

本發明的還可通過另一技術方案得以實施:

以上所述的一種左心室輔助泵,所述血泵本體的后蓋上設有兩個僅可
徑向移動的鎖片,所述鎖片至少包括一弧形段,所述弧形段的兩端分別伸
入到2個導槽內,所述兩個鎖片徑向向內移動到接觸后其弧形段所形成的
內圓的直徑小于所述沉槽的直徑。

優選地,所述鎖片的弧形段的兩端分別為一直線段,所述直線段可移
動地伸入在所述導槽內。

優選地,所述兩個鎖片的同一側的直線段的軸線均在同一直線上。

優選地,所述后蓋上向內凹設有鎖片沉槽,相應的所述鎖片上設有一
個可被置于所述鎖片沉槽內的倒刺,所述倒刺的高度大于所述鎖片沉槽的
深度。

優選地,所述鎖片沉槽的內圈為一楔形的導向部,所述導向部的形狀
與所述倒刺的形狀相配。

優選地,所述鎖片的直線段的后端設置有一方便捏握的臺階。

本發明的有益效果體現在:采用滑片來固定心尖袖套和血泵的位置,
使得心尖袖套和血泵的連接更能方便可靠。同時,縮短了血泵入口管的軸
向尺寸,在不破壞膈肌的情況下,有利于左心室輔助泵在胸腔中的植入,
大大提高手術的成功率。

附圖說明

圖1是本發明在使用時與心臟連接結構示意圖。

圖2是本發明心尖袖套的立體結構示意圖。

圖3是圖2的左右視圖。

圖4是本發明心尖袖套的截面結構示意圖。

圖5是本發明第一實施例血泵本體的后蓋結構示意圖,此時,不包括
滑片。

圖6是本發明第一實施例滑片仰視圖。

圖7是本發明第一實施例滑片俯視圖。

圖8是本發明第一實施例血泵本體的后蓋結構示意圖,此時包括滑片。

圖9是本發明第一實施例心尖袖套套設于血泵本體入口管上,滑片插
入周向環槽的結構示意圖。

圖10是本發明第一實施例滑片還未插入時血泵本體入口管處剖視圖。

圖11是本發明第二實施例滑片在后蓋內的結構示意圖。

圖12是本發明第二實施例的后蓋結構示意圖,此時滑片未在后蓋內。

圖13是本發明第二實施例滑片結構示意圖。

圖14是本發明第二實施例滑片未推入時后蓋結構示意圖。

圖15是本發明第二實施例滑片推入時后蓋結構示意圖。

具體實施方式

本發明提供了一種左心室輔助血泵,如圖1所示,和現有技術一致,
包括固定連接于心臟70的心尖袖套1和與心尖袖套1固定連接的血泵本
體2,血泵本體2上凸設一進入心臟70、使得心室內血液進入血泵本體2
的入口管23。所述血泵本體2徑向面上設置有一與人工血管80連接,用
于血泵本體2內血液輸出的輸出端。

如圖2至圖4所示,所述心尖袖套1包括縫合環11及套設在縫合環
11外周的柔性裙邊12。所述縫合環11包括一徑向凸設的凸邊18,所述凸
邊18與所述柔性裙邊12之間形成一周向環槽13;所述縫合環11的近端
表面17上凹設有一個軸向環槽14,所述軸向環槽14內開設有一組縫線孔
15,所述縫線孔15為通孔,用于縫線穿過并縫結于所述柔性裙邊12上。
軸向環槽14的設置是為了埋入縫線,而凹設于近端表面17,是為了防止
該處的縫線影響之后的裝配,同時,也防止了之后裝配時對縫線的損傷。

所述縫合環11包括一沿其軸線開設的縫合環內孔111,所述入口管
23凸設在血泵本體2的后蓋21上,所述入口管23穿過所述心尖袖套1的
縫合環內孔111從而進入心臟70。為了入口管23更容易進入縫合環內孔
111,在縫合環內孔111的近端做倒角處理。所述縫合環內孔111一般采
用鈦及金材質,由于其與心臟直接接觸,為了防止其不損傷心肌,在其遠
端做倒圓角處理。為了避免血泵本體2與心臟連接后漏血,在入口管23
上還套設有帶有密封槽的入口外套,密封槽內設置有一O型密封圈24。

所述柔性裙邊12由毛砧121及用于包覆所述毛砧121的的毛砧外衣
120組成;所述毛砧121使用植入級材料,可以使用硅膠材料。所述毛砧
外衣120是由與心臟組織相容性材料制得,例如滌綸布料。具體的,通過
醫用縫線將柔性裙邊12縫于心尖上,從而將心尖袖套1固定于心臟70上。

如圖5所示,所述后蓋21上向外對稱設有四個倒L型滑臺26。其中
兩個滑臺26的間隙相對設置形成一個導槽25,另外兩個滑臺26的間隙相
對設置形成另一個導槽25。

如圖8所示,每兩個相對設置的滑臺26內設置有可在導槽25內徑向
移動的滑片30,所述滑片30僅可相對所述血泵本體2徑向移動的滑片30,
由于滑片30在導槽25內移動,并不能使得滑片30作軸向的運動。所述
滑片30的厚度小于等于所述周向環槽13的寬度,以使所述滑片30能伸
入到所述周向環槽13內。周向環槽13的寬度只需在1mm以內,而旋轉片
40采用鈦合金制成,在保證了連接可靠性的基礎上,這樣使得整個左心室
輔助泵的軸向尺寸大大縮小,在使用時,不必穿破膈肌90就能很好的完
成工作。

如圖6、圖7所示,所述滑片30的后端設置有一方便捏握的臺階31,
滑片30的前端中部設置有倒刺35,所述倒刺35兩側均向滑片30后端延
伸開設有一條直線變形槽34。變形槽34與倒刺35形成滑片30的中間瓣,
中間瓣在受力時具有更大的變形性,從而減小滑片30插入時的阻力。

所述血泵本體2的后蓋21上向內凹設有一沉槽22。所述沉槽22的最
大外徑大于等于所述凸邊18的最大外徑,所述沉槽22的深度大于等于所
述凸邊18的厚度,使得心尖袖套1能夠很好的套設在入口管23并嵌入沉
槽22內。

所述后蓋21上還向內凹設有滑片沉槽27,所述滑片沉槽27的內圈為
一楔形的導向部271,所述導向部271的形狀與所述倒刺35的形狀相配。
導向部271的設置是為了滑片30拉出時,從沉槽22更容易進入滑片沉槽
27。相應的所述滑片30上設有一個可被置于所述滑片沉槽27內的倒刺35,
所述倒刺35的高度大于所述滑片沉槽27的深度。所述滑片沉槽27的深
度小于所述沉槽22的深度。滑片沉槽27高于沉槽22,同時,結合倒刺
35,這樣在滑片30被拉動時,不會被拉出導槽25。

如圖9、圖10所示,所述滑片30可移動地伸入到所述周向環槽13內
后,所述凸邊18位于所述滑片30與所述沉槽22的底面之間,所述心尖
袖套1與所述血泵本體2相對軸向固定。此時,臺階內側312抵靠于滑臺
最外端,臺階外側311與后蓋12的外周面在一弧形面上。

具體的,未與縫合環11配合時,如圖10所示,倒刺35在滑片沉槽
27內,使滑片30不易從后蓋21上滑出。當要配合時,倒刺35推入沉槽
22內,即進入到周向環槽13內。使滑片30不易滑入滑片沉槽27內,這
樣就不會引起連接失效(此時縫合環11不會從后蓋21的沉槽22中脫出)。

當配合時,滑片30頂到底,由于倒刺35的存在,滑片30的中間瓣
變形,依靠彈簧力可將縫合環11壓緊,使血泵本體2不會沿入口管23軸
向轉動。

此時,倒刺35壓緊縫合環11,使得其在徑向位置也不能轉動,即徑
向位置也得到固定。中間瓣變形,滑片30的兩側會向上翹起,周向環槽
13的最高端要高于所述滑片30翹起的兩側最高端,保證滑片30在插入時
不會傷及縫合環11處的縫合線。

為了進一步穩定心尖袖套1與血泵本體2的固定關系,將滑片30扎
緊在后蓋21上。在滑片30的臺階31上徑向開設有一穿線孔32,滑片30
的表面上開設有一與變形槽34平行的穿線槽33,所述穿線孔32與所述穿
線槽33在同一直線上并貫通,所述滑臺26的端面上開設有一與所述穿線
槽33聯通的線孔28,聯通是指所述線孔28的陰影在所述的穿線槽33內。
使用時,預先將線通過穿線槽33進入穿線孔32與線孔28,待滑片30插
入后,將預先穿好的線系好即可。穿線槽33可以使線埋入其中,避免拔
出滑片30時對線的損傷。

以下具體闡述下本發明的另一實施例。

和第一實施例一致,心尖袖套1包括縫合環11及套設在縫合環11外
周的用于縫于心尖的柔性裙邊12。血泵本體1的后蓋21上也設置有沉槽
22及滑臺26,所述滑臺26與后蓋21之間的間隙為導槽25。所述后蓋21
上向內凹設有鎖片沉槽27,所述鎖片沉槽27的內圈為一楔形的導向部
271。

不同的是,如圖11-13所示,所述血泵本體2的后蓋21上設有兩個
僅可徑向移動的鎖片30,所述鎖片30包括一弧形段36,所述弧形段36
的兩端分別為一直線段37,所述直線段37可移動地伸入在所述導槽25內。

作為較佳實施例,所述兩個鎖片30的同一側的直線段37的軸線均在
同一直線上。同時,為了方便操作者捏握,所述鎖片30的直線段37的后
端設置有一臺階31。

所述鎖片30上設有一個可被置于所述鎖片沉槽27內、與所述導向
部271的形狀相配的倒刺35,所述倒刺35的高度大于所述鎖片沉槽27的
深度。所述兩個鎖片30徑向向內移動到接觸后其弧形段36所形成的內圓
的直徑小于所述沉槽22的直徑。

如圖14所示,為鎖片30在初始位置,即還未插入時,在后蓋21上
的結構狀態示意圖,操作者通過捏握直線端37的臺階31,將相對的鎖片
30向相對位置推入,即可將將心尖袖套1和血泵本體2進行鎖緊。如圖
15所示,鎖片30插入后,臺階31露于滑臺26外。

本發明尚有多種實施方式,凡采用等同變換或者等效變換而形成的所
有技術方案,均落在本發明的保護范圍之內。

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