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一種腸溶替米考星緩釋微囊制劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310015529.6

申請日:

2013.01.15

公開號:

CN103083281B

公開日:

2015.01.07

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止號牌文件類型代碼:1605號牌文件序號:101650103736IPC(主分類):A61K 9/52專利號:ZL2013100155296申請日:20130115授權公告日:20150107終止日期:20150115|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/52申請日:20130115|||公開
IPC分類號: A61K9/52; A61K31/706; A61K47/38; A61K47/32; A61P31/04 主分類號: A61K9/52
申請人: 廣州格雷特生物科技有限公司
發明人: 魏平華; 程懷靈; 張萍
地址: 510525 廣東省廣州市廣州經濟技術開發區創業路1號
優先權:
專利代理機構: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411 代理人: 鄭自群
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310015529.6

授權公告號:

|||103083281B||||||

法律狀態公告日:

2016.03.16|||2015.01.07|||2013.06.12|||2013.05.08

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種腸溶替米考星緩釋微囊制劑及其制備方法,屬于替米考星制劑領域。本發明提出的一種腸溶替米考星緩釋微囊制劑,包括內核層和包衣層,內核層包括替米考星原粉和輔料,輔料為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、硬脂醇、飽和甘油三酯、甘油單酯和石蠟中的一種或幾種;包衣層材料為纖維醋法酯、羥丙甲纖維素酞酸酯、丙烯酸樹脂、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯中的一種或幾種;操作步驟為將替米考星原粉和輔料進行第一次包被,用包衣層材料進行第二次包被,烘干即得成品。本發明用高分子材料對替米考星進行包被,經包被后的替米考星微囊在酸性環境中不溶出,在腸道堿性環境中緩慢溶出,達到緩釋的目的,延長了替米考星的作用時間。

權利要求書

權利要求書一種腸溶替米考星緩釋微囊制劑,其特征在于:包括內核層和包衣層,所述內核層包括替米考星原粉和輔料,所述輔料為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、硬脂醇、飽和甘油三酯、甘油單酯和石蠟中的一種或幾種;所述包衣層材料為纖維醋法酯、羥丙甲纖維素酞酸酯、丙烯酸樹脂、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯中的一種或幾種。
如權利要求1所述的腸溶替米考星緩釋微囊制劑,其特征在于:以質量百分比計,所述替米考星原粉為10%~50%,所述輔料為40%~85%,所述包衣層材料為2%~15%。
如權利要求2所述的腸溶替米考星緩釋微囊制劑,其特征在于:以質量百分比計,所述替米考星原粉為20%~40%,所述輔料為50%~75%,所述包衣層材料為5%~12%。
如權利要求1所述的腸溶替米考星緩釋微囊制劑,其特征在于:所述腸溶替米考星緩釋微囊制劑的直徑為250μm~800μm。
一種腸溶替米考星緩釋微囊制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
步驟一、將替米考星原粉加入到溫度為70℃~100℃的輔料中,進行包膜制成內核層;
步驟二、將所述步驟一中制得內核層用所述包衣層材料進行包被得微囊顆粒;
步驟三、將步驟二中制備所得微囊顆粒烘干,即得成品。
如權利要求5所述的腸溶替米考星緩釋微囊制劑的制備方法,其特征在于:所述步驟一中溫度為85℃~95℃。

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一種 腸溶替米考星緩釋微囊 制劑 及其 制備 方法
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