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一種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310148484.X

申請日:

2013.04.25

公開號:

CN103230442B

公開日:

2015.01.07

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/708申請日:20130425|||公開
IPC分類號: A61K36/708; A61P9/14; A61P17/02; A61P31/04; A61K35/64(2006.01)N; A61K33/36(2006.01)N; A61K33/06(2006.01)N; A61K31/045(2006.01)N 主分類號: A61K36/708
申請人: 東陽市人民醫院
發明人: 王茂峰
地址: 322100 浙江省金華市東陽市吳寧西路60號
優先權:
專利代理機構: 杭州九洲專利事務所有限公司 33101 代理人: 陳繼亮
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310148484.X

授權公告號:

103230442B||||||

法律狀態公告日:

2015.01.07|||2013.09.04|||2013.08.07

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物及其制備方法,其由蒼耳蟲100~300重量份、雄黃5~20重量份、冰片0.5~2重量份、枯礬2~10重量份、僵蠶5~10重量份、生大黃5~20重量份和香油50~150重量份制備而成。本發明還公開了該蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法,以及其在制備治療痔瘡和皮膚腫痛的藥物中的應用。本發明有益的效果:本發明的蒼耳蟲外用藥物組合物具有止痛迅速、消腫療效可靠和使用方便的優點,其制備過程工藝簡單、質量穩定可控。

權利要求書

權利要求書
1.   一種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,其特征在于:由以下重量份的組分制備而成:蒼耳蟲100~300份、雄黃5~20份、冰片0.5~2份、枯礬2~10份、僵蠶5~10份、生大黃5~20份和香油50~150份。

2.   根據權利要求1所述的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,其特征在于:由以下重量份的組分制備而成:蒼耳蟲100~200份、雄黃5~15份、冰片0.5~1份、枯礬2~10份、僵蠶5~10份、生大黃5~15份和香油100~150份。

3.   根據權利要求1所述的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,其特征在于:由以下重量份的組分制備而成:蒼耳蟲150份、雄黃10份、冰片1份、枯礬5份、僵蠶6份、生大黃10份和香油100份。

4.   根據權利要求1所述的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,其特征在于:所述的蒼耳蟲為在寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲。

5.   一種制備如權利要求1所述的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物的方法,其特征在于:包括以下步驟:首先將香油裝入瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中密封,于室溫保存1~3年后即制得蒼耳蟲外用油膏。

說明書

說明書一種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物及其制備方法
技術領域
本發明涉及醫藥領域,具體涉及一種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物及其制備方法。
背景技術
蒼耳蟲是寄生于菊科蒼耳屬植物蒼耳莖中的鱗翅目昆蟲的幼蟲,其在中醫學文獻中有諸多記載,如《本草綱目》記載蒼耳蟲具有消炎止痛、破潰排膿、清水解毒之功效。現代研究證明蒼耳蟲是通過控制感染、促使吞噬細胞滲出增生、擴張局部毛細血管改善微循環、增強局部免疫力而起到清熱解毒和消腫止痛及生肌等作用。
肛周膿腫或瘡癤皮膚膿腫均會導致人體難以忍受的腫痛,這種腫痛大多為炎癥反應引起。其中,肛周膿腫導致患者排便時痛苦不堪,嚴重影響患者的生活質量,目前的較為有效治療方法有:靜脈滴注對革蘭氏陰性桿菌有效的第三代頭孢菌素類抗菌藥物;在局麻下行切開引流手術治療;或口服果導片或石蠟油以減輕病人排便時引起的疼痛。瘡癤皮膚膿腫是皮膚毛囊或皮脂腺的急性化膿性炎癥,是外科常見的疾病,常見致病菌為金黃色葡萄球菌,一般多發生于夏秋季,任何部位都可發生,而以頭面、背及腋下為多見,其特征是色紅、灼熱、疼痛、突起根淺、腫勢局限、膿出即愈。肛周膿腫或瘡癤皮膚膿腫的病因病機為外感熱毒,或濕熱內蘊,熱毒不得外泄,阻于肌膚所致。
目前,將蒼耳蟲外用來治療瘡癤皮膚膿腫多有報道,如中國專利“祛腐生肌膏”(公開號CN101422488A)公開了一種主要由蒼耳蟲制成的藥膏,該藥膏制備時將蒼耳蟲浸于麻油7天,由于浸泡時間短,蒼耳蟲中有效成分不能完全溶出,再加上配方較為簡單,導致該藥膏雖能一定程度上促進軟組織生長,但不能緩解膿腫所致的疼痛癥狀。另外,現在技術中用于治療肛周腫痛或皮膚腫痛的中藥組合物品種繁多,但缺乏治療效果確鑿有據的藥物,特別是缺少能緩解疼痛癥狀的藥物。因此,需要一種針對膿腫的病因病機而進行合理配伍的新組合物,充分發揮蒼耳蟲的消炎止痛、破潰排膿作用,從而真正達到標本兼治的目的。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術存在的不足,而提供一種配方合理、療效可靠、可有效緩解疼痛的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物及其制備方法。
本發明的目的是通過如下技術方案來完成的。這種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,由以下重量份的組分制備而成:蒼耳蟲100~300份、雄黃5~20份、冰片0.5~2份、枯礬2~10份、僵蠶5~10份、生大黃5~20份和香油50~150份。
作為優選,由以下重量份的組分制備而成:蒼耳蟲100~200份、雄黃5~15份、冰片0.5~1份、枯礬2~10份、僵蠶5~10份、生大黃5~15份和香油100~150份。
作為優選,由以下重量份的組分制備而成:蒼耳蟲150份、雄黃10份、冰片1份、枯礬5份、僵蠶6份、生大黃10份和香油100份。
所述的蒼耳蟲為在寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲,此季節釆集的蒼耳蛹蟲中所含有效成分高。
這種治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:首先將香油裝入瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中密封,于室溫保存1~3年后即制得蒼耳蟲外用油膏。所得到的油膏可直接涂抹于患處,也可按常規方法添加相應賦形劑制成軟膏劑或制成貼劑,以及制成方便用于肛周膿腫的栓劑。劑型的改變并不影響本發明的外用藥物組合物的治療效果。
本發明所述的外用藥物組合物在制備治療痔瘡腫痛的藥物中的應用:本發明的外用藥物組合物在用于痔瘡腫痛時,對緩解疼痛效果明顯,先使用高錳酸鉀液清洗患處后,可直接涂抹本發明的油膏;當配合常規的治療痔瘡藥物如馬應龍痔瘡膏時,可明顯提高痔瘡的治愈率。
本發明所述的外用藥物組合物在制備治療皮膚腫痛的藥物中的應用:用清水清洗患處皮膚,將本發明的油膏直接涂抹于患處皮膚,止痛效果迅速,一天涂抹兩次以上,二周后消腫效果明顯。
本發明涉及的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物的配方合理,以蒼耳蟲為主藥,配合雄黃、冰片、枯礬、僵蠶、生大黃,按照中醫理論,針對腫痛的疼痛表象和感染內因,而選用多種中藥進行配方。
本發明配方中使用的雄黃具有解毒殺蟲功效,藥理研究也已證明雄黃對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌均有殺菌作用,對真菌也有抑制作用;同時,雄黃作為蒼耳蟲的佐藥,不僅促進了蒼耳蟲中脂溶性有效成分從香油中浸出,而且提高了蒼耳蟲止痛效果。冰片一方面是為了防腐,并矯正溶液的氣味;另一方面增強了清熱解毒、祛腐提膿的功效。枯礬具有收斂、消炎、防腐、止血、生肌、化腐作用。僵蠶具有祛風定驚、化痰散結之功效而用于熄風解痙和化痰散結。大黃性味苦寒,具有攻積瀉火、解毒祛瘀之功效。
本發明的有益效果為:本發明的蒼耳蟲外用藥物組合物具有止痛迅速、消腫療效可靠和使用方便的優點,主藥蒼耳蟲的大小和釆集時間控制嚴格,在制備油膏時原料浸泡密封時間長,保證了蒼耳蟲中脂溶性有效成分的充分浸出,制備過程工藝簡單,質量穩定可控,確保了本發明使用過程中的治療效果。
具體實施方式
下面通過具體實施方式對本發明作進一步闡述,實施例將幫助更好地理解本發明,但本發明并不僅僅局限于下述實施例。
實施例1
本實施例的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,由以下重量份的組分制備而成:
蒼耳蟲1500g(約2000條)、雄黃100g、冰片10g、枯礬50g、僵蠶60g、生大黃100g、香油1000g。蒼耳蟲為寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲。
本實施例的蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法如下所述:
首先將香油裝入洗凈干燥后的棕色玻璃瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中用木塞密封,于室溫(25~30℃)、相對濕度為50~70%的條件下保存3年后即制得蒼耳蟲外用油膏。
實施例2
本實施例的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,由以下重量份的組分制備而成:
蒼耳蟲1000g、雄黃50g、冰片10g、枯礬50g、僵蠶60g、生大黃100g、香油1000g。蒼耳蟲為寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲。
本實施例的蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法如下所述:
首先將香油裝入洗凈干燥后的棕色玻璃瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中用木塞密封,于室溫(25~30℃)、相對濕度為50~70%的條件下保存2年后即制得蒼耳蟲外用油膏。
實施例3
本實施例的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,由以下重量份的組分制備而成:
蒼耳蟲1500g(約2000條)、雄黃50g、冰片5g、枯礬50g、僵蠶60g、生大黃100g、香油1000g。蒼耳蟲為寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲。
本實施例的蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法如下所述:
首先將香油裝入洗凈干燥后的棕色玻璃瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中用木塞密封,于室溫(25~30℃)、相對濕度為50~70%的條件下保存3年后即制得蒼耳蟲外用油膏。
實施例4
本實施例的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,由以下重量份的組分制備而成:
蒼耳蟲3000g、雄黃200g、冰片20g、枯礬100g、僵蠶100g、生大黃200g、香油1500g。蒼耳蟲為寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲。
本實施例的蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法如下所述:
首先將香油裝入洗凈干燥后的棕色玻璃瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中用木塞密封,于室溫(25~30℃)、相對濕度為50~70%的條件下保存2年后即制得蒼耳蟲外用油膏。
實施例5
本實施例的治療腫痛的蒼耳蟲外用藥物組合物,由以下重量份的組分制備而成:
蒼耳蟲1500g(約2000條)、雄黃100g、冰片10g、枯礬50g、僵蠶60g、生大黃100g、香油500g。蒼耳蟲為寒露節氣前后三天釆集的秸稈蒼耳蛹蟲。
本實施例的蒼耳蟲外用藥物組合物的制備方法如下所述:
首先將香油裝入洗凈干燥后的棕色玻璃瓶中,將雄黃、冰片、枯礬、僵蠶和生大黃壓碎后加入瓶中充分攪勻,再將蒼耳蟲加入瓶中用木塞密封,于室溫(25~30℃)、相對濕度為50~70%的條件下保存1年后即制得蒼耳蟲外用油膏。
為表明本發明蒼耳蟲外用油膏的治療效果,將實施例1制得的油膏分別進行如下藥效學實驗:
1、對小鼠甲醛致痛反應的影響
取20~25g小鼠30只,雌雄各半,分為治療組、生理鹽水對照組和扶他林對照組,每組10只。各組小鼠每日按0.1ml/只的劑量于右后踝關節以下涂藥兩次,連續3天。末次涂藥30分鐘后,于小鼠右后跖皮下注射30微升0.5%甲醛,并立即再涂藥一次,將每只小鼠單獨放入與玻璃杯中,觀察并記錄前10分鐘舔咬右后足的時間和后20分鐘添咬右后足的時間,結果見表1。
表1 本發明對小鼠甲醛致痛反應的影響

注:扶他林對照組與生理鹽水對照組相比較,P<0.05;本發明與生理鹽水對照組相比較,P<0.01。
實驗結果表明,本發明對小鼠甲醛致痛反應有顯著抑制作用。
2、對小鼠巴豆油致耳腫脹的影響
取20~25g小鼠30只,雌雄各半,分為治療組、生理鹽水對照組和扶他林對照組,每組10只。各組小鼠耳朵兩面均勻涂藥,連續涂藥3日,每日兩次,末次涂藥30分鐘后,用干棉球擦干凈。用2%巴豆油(含2%的巴豆油、5%的水、20%的乙醇和73%的乙醚)0.1ml涂于小鼠左耳前后兩面,在致炎4h后處死小鼠,沿耳廓基線剪下左右兩耳,用打孔器分別在同一部位取下圓耳片,電子天平稱重,以小鼠左右耳殼重量之差值作為耳殼腫脹度,并計算腫脹百分率[腫脹百分率=(左耳殼重—右耳殼重)÷右耳殼重×100%],結果見表2。
表2 本發明對小鼠巴豆油致耳腫脹的影響

注:扶他林對照組與生理鹽水對照組相比較,P<0.05;本發明與生理鹽水對照組相比較,P<0.01。
實驗結果表明,本發明有明顯減輕巴豆油致小鼠耳腫脹及炎癥的作用。
3、痔瘡腫痛的臨床實驗
所有病例為外痔患者,外痔的診斷標準:①肛緣皮膚損傷或感染,呈紅腫或破潰成膿,疼痛明顯;②肛緣皮下突發青紫色腫塊,局部皮膚水腫,腫塊初起尚軟,疼痛劇烈,漸變硬,可活動,觸痛明顯;③排便時或久蹲,肛緣皮有柔軟青紫色團塊隆起(靜脈曲張團),可伴有墜脹感,團塊按壓后可消失。
實驗分組:選擇符合上述診斷標準的外痔患者100例,隨機分為兩組:治療組50例,男38例,女12例,年齡18~55歲。對照組(復方雙金痔瘡膏)50例,男34例,女16例,年齡16~60歲。
實驗方法:所有病例每次涂抹藥物前用0.05%的高錳酸鉀溫水坐浴15分鐘,治療組和對照組均為每天早晚涂抹兩次。
療效指標:以痔瘡水腫消退、滲液干凈的天數來評價。
實驗結果:對兩組病例的水腫消退和滲液干凈的天數進行觀察,結果見表3。
表3 兩組病例在水腫消退和滲液比較

實驗結果表明,與對照組比較,本發明在痔瘡水腫消退和減少滲液方面沒有顯著的差異。
4、瘡癤的臨床實驗
60例均為門診瘡癤患者,排除有嚴重全身癥狀者、器質性病變以及糖尿病患者。其中治療組30例,男11例,女19例,年齡10~50歲;對照組(金霉素軟膏)30例,男17例,女13例,年齡15~55歲。
實驗方法:換藥前先用雙氧水、生理鹽水清潔瘡口膿性分泌物,兩組分別用本發明的油膏和金霉素軟膏覆蓋瘡面,加蓋兩層無菌紗布并固定,每日換藥1次。兩組均以2周為一療程。
療效標準:臨床痊愈:經治療1療程后,癥狀消失,瘡面愈合。顯效:經治療1療程后,瘡面愈合70%以上。有效:經治療1療程后,瘡面愈合50%以上。無效:經治療1療程后,癥狀無改善,瘡面愈合不足50%,或繼續擴大。
實驗結果:治療1療程后,,兩組總療效比較見表4。
表4 兩組總療效比較

注:Wilcoxon秩和檢驗,P<0.05,治療組與對照組之間有顯著差異。
實驗結果表明,治療1個療程,本發明的總有效率為90%,顯著高于對照組。
最后,應當指出,以上實例僅是本發明較有代表性的例子。顯然,本發明的技術方案并不限于上述實例,還可以有許多變形,本領域的普通技術人員能從本發明公開的內容直接導出或聯想到的所有變形,均應認為是本發明的保護范圍。

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一種 治療 腫痛 蒼耳 外用 藥物 組合 及其 制備 方法
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