• / 6
  • 下載費用:30 金幣  

一種治療肝纖維化的藥物組合及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310159968.4

申請日:

2013.05.03

公開號:

CN103211873B

公開日:

2015.01.07

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/704申請日:20130503|||公開
IPC分類號: A61K36/704; A61P1/16 主分類號: A61K36/704
申請人: 廣西中醫藥大學
發明人: 朱華; 高雅; 梁東艷
地址: 530001 廣西壯族自治區南寧市西鄉塘區明秀東路179號
優先權:
專利代理機構: 代理人:
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201310159968.4

授權公告號:

103211873B||||||

法律狀態公告日:

2015.01.07|||2013.11.06|||2013.07.24

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開一種具有清熱利濕、保肝抗纖功效,用于抗肝纖維化治療的中藥,以質量份計,各組分的配比為:地錢3~30,火炭母3~30。藥理研究表明,該藥具有保肝降酶、抗肝纖維化的作用;臨床上用于治療肝纖維化。

權利要求書

權利要求書
1.   一種用于治療肝纖維化的藥物組合物,其特征在于:以質量計,生藥組成比例為:地錢3~30,火炭母3~30。

2.   根據權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于:以質量計,所述的生藥組成比例包括:地錢10,炎炭母12。

3.   根據權利要求1所述的藥物組合物,將其制備成為用于治療肝纖維化的藥物的方法如下:①地錢用70%乙醇回流提取;②火炭母水煮,水煮液濃縮,醇沉,取上清液;③將醇沉上清液與地錢醇提液合并;④濃縮至稠膏,烤成干膏;⑤將干膏打成細粉;⑥加入輔料,制成口服劑型。

說明書

說明書一種治療肝纖維化的藥物組合及其制備方法
技術領域
本發明涉及一種用于治療肝纖維化的中成藥,及其生產方法。
背景技術
肝纖維化俗稱肝硬化,是指由各種致病因子所致肝內結締組織異常增生,導致肝內彌漫性細胞外基質過度沉淀的病理過程。它不是一個獨立的疾病,許多慢性肝臟疾病均可引起肝纖維化。在我國,多由飲酒、病毒性肝炎、不良生活習慣而誘發肝纖維化,每年保有病例數超過3000萬人。
苔蘚類地錢科地錢屬植物地錢Marchantia polymorpha L.,以全草入藥,四季可采,洗凈,鮮用或曬干用。又名地浮萍、一團云等,是廣西民間習用藥材,具有清熱,拔毒,生肌功效,外用治燒燙傷,骨折,毒蛇咬傷,瘡癰腫毒,臁瘡,癬。
蓼科蓼屬植物火炭母Polygunum chinense L.,又名清飯藤、火炭藤、赤地利、川七、翅地利、火炭星、火炭藤、白飯草、白飯藤、信飯藤,以全草入藥,四季可采,洗凈曬干或鮮用,是廣西民間習用藥材。火炭母酸、甘,寒,歸肝、脾經,具有清熱解毒,利濕消滯,涼血止癢,明目退翳功效,用于痢疾,腸炎,消化不良,肝炎,感冒,扁桃體炎,咽喉炎,白喉,百日咳,角膜云翳,霉菌性陰道炎,白帶,乳腺炎,癤腫,小兒膿皰瘡,濕疹,毒蛇咬傷。
在現有文獻中,尚未見有以地錢和火炭母入藥組方的報道。據發明人所知,這2味藥僅在民間有所應用,或者在臨床上,醫生開具臨時處方時用到。
發明內容
本發明的處方由2味藥材組成,均為廣西民間草藥,分別為地錢、火炭母。本發明的目的是提供一種具有清熱利濕、保肝抗纖功效的中藥制劑,用于治療肝纖維化;本發明的另一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發明的藥物組合由以下組分(質量份)組成:地錢3~30,火炭母3~30。
本發明優選的組合是:地錢10,火炭母12。
為了將上述藥物組合制備為中成藥,可通過如下方法完成:①地錢用70%乙醇回流提取;②火炭母水煮,水煮液濃縮,醇沉,取上清液;③將醇沉上清液與地錢醇提液合并;④濃縮至稠膏,烤成干膏;⑤干膏打成細粉;⑥加入輔料,制成所需劑型,如片劑、丸劑、膠囊等;⑦亦可直接將步驟④中的稠膏,加適量水和糖,制成口服液。
與現有技術相比,本發明的顯著進步表現為:
1.首次采用地錢和火炭母組成中藥處方。
2.首次發現由地錢和火炭母制成的藥物,具有抗肝纖維化作用,可用于肝纖維化的臨床治療。
具體實施方式
下列實施例子用于舉例說明本發明,并不是對本發明保護范圍的任何限制。
實施例一
處方:地錢1000g,火炭母1200g。
(1)地錢用70%乙醇回流提取,第一次15倍量(v/w),2小時;第二次8倍量(v/w),1小時;合并2次醇提液,濾過,備用。
(2)火炭母用水提取,第一次12倍量(v/w),2小時;第二次8倍量(v/w),1小時;合并兩次水提液,過濾,減壓濃縮至比重1.10~1.20(80℃),加入2倍量的95%乙醇作醇沉處理,靜置72小時,濾取上清液。
(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并,減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤,80~100℃烤成干膏。
(4)干膏打成細粉,全部過80目篩。
(5)加入適量淀粉,以85%乙醇水溶液制粒,壓成900片。
(6)用法用量:每日3次,每次3片。
實施例二
處方:地錢1000g,火炭母1000g。
(1)地錢用75%乙醇回流提取,第一次12倍量(v/w),1小時;第二次8倍量(v/w),1小時;第三次8倍量(v/w),1小時;合并3次醇提液,濾過,備用。
(2)火炭母用水提取,第一次15倍量(v/w),1.5小時;第二次10倍量(v/w),1小時;合并兩次水提液,過濾,減壓濃縮至比重1.10~1.20(80℃),加入2.5倍量的95%乙醇作醇沉處理,靜置60小時,濾取上清液。
(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并,減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤,80~100℃烤成干膏。
(4)干膏打成細粉,全部過80目篩。
(5)加入適量淀粉,以蜂蜜作粘合劑,泛丸,得900丸。
(6)用法用量:每日3次,每次3丸。
實施例三
處方:地錢1000g,火炭母1500g。
(1)地錢用65%乙醇回流提取,第一次15倍量(v/w),1小時;第二次8倍量(v/w),1小時;第三次8倍量(v/w),1小時;合并3次醇提液,濾過,備用。
(2)火炭母用水提取,第一次15倍量(v/w),1.5小時;第二次10倍量(v/w),1小時;合并兩次水提液,過濾,減壓濃縮至比重1.10~1.20(80℃),加入2倍量的95%乙醇作醇沉處理,靜置96小時,濾取上清液。
(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并,減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤,80~100℃烤成干膏。
(4)干膏打成細粉,全部過80目篩。
(5)加入適量淀粉,制粒。
(6)顆粒裝入膠囊,得600粒。
(7)用法用量:每日3次,每次2粒。
實施例四
處方:地錢1000g,火炭母1200g。
(1)地錢用70%乙醇回流提取,第一次15倍量(v/w),2小時;第二次8倍量(v/w),1小時;合并2次醇提液,濾過,備用。
(2)火炭母用水提取,第一次12倍量(v/w),2小時;第二次8倍量(v/w),1小時;合并兩次水提液,過濾,減壓濃縮至比重1.10~1.20(80℃),加入2倍量的95%乙醇作醇沉處理,靜置96小時,濾取上清液。
(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并,減壓濃縮至稠膏。
(4)稠膏用少量水加熱化開,加入1800g白砂糖,加熱溶解,然后繼續加水,定容至3000ml,充分混勻,得口服液。
(5)用法用量:每日3次,每次10ml。
藥理學實驗
取上述實施例一中所得的片劑(為了方便描述,記作″地母片″)進行以下藥理學實驗。
(1)對CCl4所致急性肝損傷模型的保護作用:
取小鼠60只,隨機分為正常對照組(蒸餾水20ml/kg)、CCl4模型對照組(蒸餾水,20ml/kg)、聯苯雙酯對照組(0.1g/kg),地母片大中小劑量組(1.2,0.6,0.3g/kg)。小鼠每天灌胃(ig)給藥1次,連續15d。末次給藥1h后,除正常對照組外,各ip1%CCl4花生油溶液10ml/kg。20h后從小鼠眼眶靜脈叢取血,2500rpm/min離心20min,分離血清,測定血清中丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉移酶(AST)的活性,結果見表1。聯苯雙酯組和地母片大劑量組明顯降低ALT、AST的活性(p<0.01),中劑量次之(p<0.05),小劑量組也有降低的趨勢,但不明顯(p>0.05)。
表1對CCl4所致小鼠急性肝損傷模型ALT活性的影響(n=10)

注:經t檢驗,與CCl4模型對照組比較,**p<0.01,*p<0.05
(2)對大鼠實驗性肝纖維化的影響
取大鼠,隨機分為正常對照組(蒸餾水20ml/kg)、CCl4模型對照組(蒸餾水,20ml/kg)、CCl4+聯苯雙酯對照組(0.1g/kg),CCl4+地母片大中小劑量組(1.2,0.6,0.3g/kg)。每日灌胃(ig)給藥一次,連續45d;除正常對照組外,每隔3d各動物ipCCl40.3ml/100g(40%豆油溶液),首次劑量0.5ml/100g。于末次給藥24h后,斷頭處死動物,取肝組織測定羥脯氨酸和肝總脂含量,結果見表2、表3。同時做肝組織病理切片,染色后顯微鏡下觀察肝的纖維化程度,與模型組進行比較。
表2對大鼠肝臟組織中羥脯氨酸含量的影響(n=10)

注:經t檢驗,與CCl4模型對照組比較,**p<0.01,*p<0.05
表3對大鼠肝臟組織中總脂含量的影響(n=10)

汪:經t檢驗,與CCl4模型對照組比較,**p<0.01,*p<0.05
表2和表3表明,聯苯雙酯組和地母片大劑量組均能顯著降低肝組織中的羥脯氨酸含量和總脂含量(p<0.01),中劑量組次之(p<0.05)。病理切片檢查結果顯示,聯苯雙酯組、地母片大、中劑量組的肝組織纖維增生明顯減少,未見重度纖維化發生;地母片大劑量組的肝纖維化程度較中劑量組輕,而中劑量組較小劑量組輕,顯示劑量?效應關系。
臨床應用
本發明的藥物組合,作為醫生臨時處方在臨床上應用多年;使用過的病例表明,該藥物能延緩和減輕肝的纖維化程度。

關 鍵 詞:
一種 治療 纖維化 藥物 組合 及其 制備 方法
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
關于本文
本文標題:一種治療肝纖維化的藥物組合及其制備方法.pdf
鏈接地址:http://www.rgyfuv.icu/p-6419203.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
山东11选5中奖结果走势图