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一種治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥制劑及制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310420159.4

申請日:

2013.09.03

公開號:

CN103432465B

公開日:

2014.12.24

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 36/899申請日:20130903授權公告日:20141224終止日期:20150903|||授權|||著錄事項變更號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101708016138IPC(主分類):A61K 36/899專利申請號:2013104201594變更事項:申請人變更前:劉琳變更后:劉琳變更事項:地址變更前:266555 山東省青島市黃島開發區富春江路236號青島開發區婦幼保健所變更后:266555 山東省青島市經濟技術開發區富春江路236號青島經濟技術開發區婦幼保健所(計劃生育服務站)|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/899申請日:20130903|||公開
IPC分類號: A61K36/899; A61K9/08; A61P27/16 主分類號: A61K36/899
申請人: 劉琳
發明人: 劉琳; 呂咸進; 王永萍; 管麗; 王玉云
地址: 266555 山東省青島市經濟技術開發區富春江路236號青島經濟技術開發區婦幼保健所(計劃生育服務站)
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310420159.4

授權公告號:

|||103432465B|||||||||

法律狀態公告日:

2016.10.26|||2014.12.24|||2014.12.03|||2014.01.15|||2013.12.11

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||著錄事項變更|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥制劑及制備方法,其中,中藥制劑包括以下原料藥材:牛耳草,酸漿,石柑子,苦生葉,土牛膝,松蘿,蘆竹筍,金釵股,金盞菊,金龍膽草和山礬葉。本發明的有益效果:本發明提供的中藥制劑利用我國傳統的中醫理論,清熱解毒、祛風除濕、活血散瘀、消腫排膿,對小兒急性化膿性中耳炎有確切療效,毒副作用小。

權利要求書

權利要求書
1.  一種治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑包括以下原料藥材:牛耳草,酸漿,石柑子,苦生葉,土牛膝,松蘿,蘆竹筍,金釵股,金盞菊,金龍膽草和山礬葉。

2.  如權利要求1所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比為:牛耳草25~35份,酸漿10~20份,石柑子20~40份,苦生葉15~25份,土牛膝8~15份,松蘿20~30份,蘆竹筍15~25份,金釵股15~25份,金盞菊15~25份,金龍膽草15~25份和山礬葉15~25份。

3.  如權利要求1或2所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比為:牛耳草30~35份,酸漿15~20份,石柑子30~40份,苦生葉15~20份,土牛膝8~12份,松蘿25~30份,蘆竹筍15~20份,金釵股15~20份,金盞菊20~25份,金龍膽草20~25份和山礬葉15~20份。

4.  如權利要求1至3所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比為:牛耳草34份,酸漿17份,石柑子35份,苦生葉18份,土牛膝10份,松蘿26份,蘆竹筍19份,金釵股15份,金盞菊23份,金龍膽草21份和山礬葉17份。

5.  如權利要求1至4所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為糖漿劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將牛耳草,酸漿,石柑子和苦生葉按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度80%~90%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~3倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將土牛膝,松蘿,蘆竹筍和金釵股按所述比例混合,加相對于 獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2~3次,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60℃~70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4~7倍的水,浸泡5~10小時,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次加入相對于獲得的混合物質量的3~5倍的水,加熱煎煮1~3小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物質量1.5~2倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于4℃~8℃條件下冷藏48小時~72小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.2~0.4倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,靜置12~18小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.0g/mL~1.5g/mL。

6.  如權利要求1至4所述的中藥制劑,其特征在于,將所述原料藥材用3~5倍量濃度為80%~90%的乙醇浸泡24~48小時,然后70~90℃熱提取2~4次,每次1~2小時,得乙醇提取液;最后將其濃縮至30℃~50℃時相對密度為1.05~1.10的濃縮液。

7.  權利要求1至4所述中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為糖漿劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將牛耳草,酸漿,石柑子和苦生葉按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度80%~90%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~3倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將土牛膝,松蘿,蘆竹筍和金釵股按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2~3 次,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60℃~70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4~7倍的水,浸泡5~10小時,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次加入相對于獲得的混合物質量的3~5倍的水,加熱煎煮1~3小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物質量1.5~2倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于4℃~8℃條件下冷藏48小時~72小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.2~0.4倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,靜置12~18小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.0g/mL~1.5g/mL。

8.  權利要求1至4所述中藥制劑的制備方法,其特征在于,將所述原料藥材用3~5倍量濃度為80%~90%的乙醇浸泡24~48小時,然后70~90℃熱提取2~4次,每次1~2小時,得乙醇提取液;最后將其濃縮至30℃~50℃時相對密度為1.05~1.10的濃縮液。

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