• / 6
  • 下載費用:30 金幣  

阿咖酚散及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201410209872.9

申請日:

2014.05.16

公開號:

CN103948606B

公開日:

2014.12.24

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權人的姓名或者名稱、地址的變更IPC(主分類):A61K 31/616變更事項:專利權人變更前:特一藥業集團股份有限公司變更后:特一藥業集團股份有限公司變更事項:地址變更前:529200 廣東省江門市臺山北坑工業園變更后:529200 廣東省江門市臺山臺城長興路9、11號|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更IPC(主分類):A61K 31/616變更事項:專利權人變更前:廣東臺城制藥股份有限公司變更后:特一藥業集團股份有限公司變更事項:地址變更前:529200 廣東省江門市臺山市北坑工業園長興路9號變更后:529200 廣東省江門市臺山北坑工業園|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 31/616申請日:20140516|||公開
IPC分類號: A61K31/616; A61K9/14; A61K31/167(2006.01)N; A61K31/522(2006.01)N 主分類號: A61K31/616
申請人: 廣東臺城制藥股份有限公司
發明人: 郭偉達
地址: 529200 廣東省江門市臺山市北坑工業園長興路9號
優先權:
專利代理機構: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100 代理人: 華輝
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201410209872.9

授權公告號:

||||||103948606B||||||

法律狀態公告日:

2018.06.19|||2017.02.15|||2014.12.24|||2014.08.27|||2014.07.30

法律狀態類型:

專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及阿咖酚散及其制備方法。阿咖酚散的制備步驟包括:(1)準備原料:對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因、酒石酸和滑石粉;(2)在濕法混合制粒機內混合,得阿咖酚散混合粉;(3)粉碎得阿咖酚散粉碎粉;(4)總混:將滑石粉與阿咖酚散粉碎粉均衡加入二維運動混合機中,混合30分鐘,得待包裝的阿咖酚散產品。本發明的制備方法,可使制得的阿咖酚散中含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)、阿司匹林(C9H8O4)與咖啡因(C8H10N4O2·H2O)均為標示量的95.0%~105.0%,達到了更高的質量控制要求,提高了阿咖酚散的質量均一穩定性,更有利于藥效的穩定發揮作用,工藝簡單,適于工業應用,具有廣闊的應用前景。

權利要求書

權利要求書
1.  阿咖酚散的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)準備以下重量份的原料組分:對乙酰氨基酚185~195份,阿司匹林340~350份,咖啡因40~50份,酒石酸1~2份,滑石粉16~18份;
(2)混合:將對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因和酒石酸,加入濕法混合制粒機內,開機,攪拌并切碎5分鐘,出料,得阿咖酚散混合粉;
(3)粉碎:將阿咖酚散混合粉粉碎,過40目篩,得阿咖酚散粉碎粉;
(4)總混:將滑石粉與阿咖酚散粉碎粉均衡加入二維運動混合機中,混合30分鐘,得待包裝的阿咖酚散產品。

2.  根據權利要求1所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,第(1)步驟中各原料組分的重量份數是:對乙酰氨基酚189份,阿司匹林345份,咖啡因45份,酒石酸1.7份,滑石粉17.42份。

3.  根據權利要求1所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,第(2)步驟中攪拌速度是270rpm,切碎速度是3000rpm。

4.  根據權利要求1所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,第(2)步驟的濕法混合制粒機選用北京航空制造工程研究所的HLSG-220B濕法混合制粒機。

5.  根據權利要求1所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,第(4)步驟的二維運動混合機選用江蘇省常州市震華干燥設備有限公司的EYH2000C二維運動混合機。

6.  根據權利要求1所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,還包括步驟(5):散劑分裝。

7.  根據權利要求6所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,所述散劑分裝的具體步驟是:把待包裝的阿咖酚散產品加入分裝機料斗中,裝好包藥紙和復合袋,啟動分裝機,調節裝量,進行分裝。

8.  根據權利要求7所述的阿咖酚散的制備方法,其特征在于,在分裝機正式分裝前先試分裝,裝量差異和封口等檢查合格后,開始正式分裝,分裝過程中每30分鐘檢查一次裝量,同時檢查封口是否密封合格。

9.  阿咖酚散,其特征在于,由權利要求1~8任一所述的制備方法制得。

說明書

說明書阿咖酚散及其制備方法
技術領域
本發明涉及一種藥品及藥品制造技術領域,具體地,涉及阿咖酚散及其制備方法。
背景技術
阿咖酚散為解熱鎮痛類非處方藥藥品,用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。該藥品中阿司匹林及對乙酰氨基酚均能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用;咖啡因為中樞興奮藥,能增強上列藥物的解熱鎮痛作用。
對于阿咖酚散的質量控制,對于藥物含量的法定標準是:散劑中含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)、阿司匹林(C9H8O4)與咖啡因(C8H10N4O2·H2O)均應為標示量的90.0%~110.0%。
發明內容
本發明的目的是提供一種阿咖酚散及其制備方法,采用本發明的制備方法可達到對阿咖酚散的藥物成分含量更高的控制度,其中藥物成分的含量與標示量相比,在更小范圍內浮動,達到了更高的質量要求,有利于保證阿咖酚散的質量均一穩定性,進而更利于藥效的穩定作用;本發明的制備方法達到上述效果的同時,工藝簡單,適于工業應用。
本發明解決所述技術問題采用的技術方案是:
阿咖酚散的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)準備以下重量份的原料組分:對乙酰氨基酚185~195份,阿司匹林340~350份,咖啡因40~50份,酒石酸1~2份,滑石粉16~18份;
(2)混合:將對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因和酒石酸,加入濕法混合制粒機內,開機,攪拌并切碎5分鐘,出料,得阿咖酚散混合粉;
(3)粉碎:將阿咖酚散混合粉粉碎,過40目篩,得阿咖酚散粉碎粉;
(4)總混:將滑石粉與阿咖酚散粉碎粉均衡加入二維運動混合機中,混合 30分鐘,得待包裝的阿咖酚散產品。
優選地,第(1)步驟中各原料組分的重量份數是:對乙酰氨基酚189份,阿司匹林345份,咖啡因45份,酒石酸1.7份,滑石粉17.42份。
進一步地,第(2)步驟中攪拌速度是270rpm,切碎速度是3000rpm。
進一步地,第(2)步驟的濕法混合制粒機選用北京航空制造工程研究所的HLSG-220B濕法混合制粒機。
進一步地,第(4)步驟的二維運動混合機選用江蘇省常州市震華干燥設備有限公司的EYH2000C二維運動混合機。
進一步地,還包括步驟(5):散劑分裝。
進一步地,所述散劑分裝的具體步驟是:把待包裝的阿咖酚散產品加入分裝機料斗中,裝好包藥紙和復合袋,啟動分裝機,調節裝量,進行分裝。
進一步地,在分裝機正式分裝前先試分裝,裝量差異和封口等檢查合格后,開始正式分裝,分裝過程中每30分鐘檢查一次裝量,同時檢查封口是否密封合格。
本發明的阿咖酚散,其特征在于,由上述的制備方法制得。
本發明的技術方案可以達到以下有益效果:
(1)本發明的制備方法,選用了特有的混合、總混方法,可使制得的阿咖酚散中含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)、阿司匹林(C9H8O4)與咖啡因(C8H10N4O2·H2O)均為標示量的95.0%~105.0%,達到了更高的質量控制要求,提高了阿咖酚散的質量均一穩定性;
(2)本發明的制備方法,更有利于藥效的穩定發揮作用;
(3)本發明的制備方法達到上述效果的同時,工藝簡單,適于工業應用,具有廣闊的應用前景。
附圖說明
圖1是本發明阿咖酚散制備方法流程示意圖。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明,但本發明不受下述實施例的限定。
實施例1
阿咖酚散,通過以下步驟的制備方法得到,其制備流程示意圖如圖1所示:
(1)準備以下重量份的原料組分:對乙酰氨基酚189份,阿司匹林345份,咖啡因45份,酒石酸1.7份,滑石粉17.42份;
(2)混合:將對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因和酒石酸,加入濕法混合制粒機(北京航空制造工程研究所的HLSG-220B濕法混合制粒機)內,開機,攪拌并切碎5分鐘,其中:攪拌速度是270rpm,切碎速度是3000rpm,出料,得阿咖酚散混合粉;
(3)粉碎:將阿咖酚散混合粉粉碎,過40目篩,得阿咖酚散粉碎粉;
(4)總混:將滑石粉與阿咖酚散粉碎粉均衡加入二維運動混合機(江蘇省常州市震華干燥設備有限公司的EYH2000C二維運動混合機)中,混合30分鐘,得待包裝的阿咖酚散產品;
(5)散劑分裝:把待包裝的阿咖酚散產品加入分裝機料斗中,裝好包藥紙和復合袋,啟動分裝機,調節裝量,先試分裝,裝量差異和封口等檢查合格后,開始正式分裝,分裝過程中每30分鐘檢查一次裝量,同時檢查封口是否密封合格。
實施例2
阿咖酚散,通過以下步驟的制備方法得到,其制備流程示意圖如圖1所示:
(1)準備以下重量份的原料組分:對乙酰氨基酚185份,阿司匹林340份,咖啡因40份,酒石酸1份,滑石粉16份;
(2)混合:將對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因和酒石酸,加入濕法混合制粒機(北京航空制造工程研究所的HLSG-220B濕法混合制粒機)內,開機,攪拌并切碎5分鐘,其中:攪拌速度是270rpm,切碎速度是3000rpm,出料,得阿咖酚散混合粉;
(3)粉碎:將阿咖酚散混合粉粉碎,過40目篩,得阿咖酚散粉碎粉;
(4)總混:將滑石粉與阿咖酚散粉碎粉均衡加入二維運動混合機中,混合30分鐘,得待包裝的阿咖酚散產品;
(5)散劑分裝:把待包裝的阿咖酚散產品加入分裝機料斗中,裝好包藥紙和復合袋,啟動分裝機,調節裝量,進行分裝。
實施例3
阿咖酚散,通過以下步驟的制備方法得到,其制備流程示意圖如圖1所示:
(1)準備以下重量份的原料組分:對乙酰氨基酚195份,阿司匹林350份,咖啡因50份,酒石酸2份,滑石粉18份;
(2)混合:將對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因和酒石酸,加入濕法混合制粒機(北京航空制造工程研究所的HLSG-220B濕法混合制粒機)內,開機,攪拌并切碎5分鐘,其中:攪拌速度是270rpm,切碎速度是3000rpm,出料,得阿咖酚散混合粉;
(3)粉碎:將阿咖酚散混合粉粉碎,過40目篩,得阿咖酚散粉碎粉;
(4)總混:將滑石粉與阿咖酚散粉碎粉均衡加入二維運動混合機(江蘇省常州市震華干燥設備有限公司的EYH2000C二維運動混合機)中,混合30分鐘,得待包裝的阿咖酚散產品;
(5)散劑分裝:把待包裝的阿咖酚散產品加入分裝機料斗中,裝好包藥紙和復合袋,啟動分裝機,調節裝量,先試分裝,裝量差異和封口等檢查合格后,開始正式分裝,分裝過程中每30分鐘檢查一次裝量,同時檢查封口是否密封合格。
最后應說明的是:以上僅為本發明的優選實施例而已,并不用于限制本發明,盡管參照實施例對本發明進行了詳細的說明,對于本領域的技術人員來說,其依然可以對前述實施例所記載的技術方案進行修改,或者對其中部分技術特征進行等同替換,但是凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

關 鍵 詞:
阿咖酚散 及其 制備 方法
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
關于本文
本文標題:阿咖酚散及其制備方法.pdf
鏈接地址:http://www.rgyfuv.icu/p-6419234.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
山东11选5中奖结果走势图