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一種含有枸杞多糖的腎臟保存液.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310671653.8

申請日:

2013.12.11

公開號:

CN103609553B

公開日:

2015.01.14

當前法律狀態:

有效性:

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A01N 1/02申請日:20131211|||公開
IPC分類號: A01N1/02 主分類號: A01N1/02
申請人: 四川省醫學科學院(四川省人民醫院)
發明人: 朱一帆; 廖菁
地址: 610072 四川省成都市青羊區一環路西二段32號
優先權:
專利代理機構: 四川力久律師事務所 51221 代理人: 曹晉玲;熊曉果
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310671653.8

授權公告號:

103609553B||||||

法律狀態公告日:

2015.01.14|||2014.04.02|||2014.03.05

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了移植手術中器官保存液,尤其是一種含有枸杞多糖的腎臟保存液,屬于含有枸杞多糖的細胞內液型高滲液體,主要由以下成分組成:枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液枸杞多糖,門冬氨酸鉀,門冬氨酸鎂,三磷酸腺苷鈉鹽,人參皂甙Rg1,胰島素。本發明首創腎臟專用保存液,首次采用含有枸杞多糖配制的保存液,結合了中西醫經典醫藥理論,具有獨特的針對性,對于腎臟移植手術中腎臟的保存具有良好的活性保持效果。

權利要求書

權利要求書
1.  一種含有枸杞多糖的腎臟保存液,屬于含有枸杞多糖的細胞內液型高滲液體,其特征在于,主要由以下成分組成:枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液、枸杞多糖、門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、三磷酸腺苷鈉鹽、人參皂甙Rg1、胰島素。

2.  如權利要求1所述枸杞多糖的腎臟保存液,其特征在于,保存液的pH值在7.35-7.45之間,滲透壓在310-340  mOSmol/kg之間。

3.  如權利要求1或2所述枸杞多糖的腎臟保存液,其特征在于,由以下成分按比例配制而成:
枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液              1000ml
枸杞多糖                        100mg-1000mg
門冬氨酸鉀                           1g-20g
門冬氨酸鎂                           1g-20g
三磷酸腺苷鈉鹽                     50mg-1000mg
人參皂甙Rg1                        1mg-200mg
胰島素                              1U-200U。

4.  如權利要求1所述枸杞多糖的腎臟保存液在腎臟移植手術中的應用。

說明書

說明書一種含有枸杞多糖的腎臟保存液
技術領域
本發明涉及一種移植手術中器官保存液,特別涉及一種腎臟保存液。
背景技術
在移植前將離體器官保存于器官保存液中器官移植必不可少的步驟,是減少器官缺血再灌注損傷的重要措施。
目前臨床廣泛使用腎臟保存液均為通用型保存液,即一種保存液可用于腎移植、肝移植、胰腺移植、心臟移植等。最常見的就是UW液,UW保存液能夠較大程度的保護待移植腎臟器官,然而,由于各個器官的功能不同,其對保存液的成分及功能要求上均有不同。如腎臟有泌尿功能、肝臟有降解及合成蛋白質功能、心臟具有泵血功能;由于功能單位的組成不同造成對保存液的功能要求不同,器官保存液對器官本身活性的保持作用直接影響到移植的成功與否,因此,開發針對各個器官的專用保存液是保存液發展的重要趨勢。
在臨床應用中已發現UW保存液主要存在以下缺點:含有高分子量成分羥乙基淀粉,高黏滯度,不能充分灌注臟器,導致臟器循環紊亂并因此影響移植后器官的功能。若保存時間超過10h,原發移植物無功能的發生率也會大幅度升高。此外,UW液是進口醫療器械,我國不具有知識產權,且其價格高昂,增加了患者的經濟負擔。
發明內容
本發明的目的在于克服現有進口UW保存液不具有自主知識產權及器官針對性,且價格高昂,提供一種替代產品,具體的提供了一種含有枸杞多糖的腎臟保存液。
為了實現上述發明目的,本發明提供了以下技術方案:
一種含有枸杞多糖的腎臟保存液,屬于含有枸杞多糖的細胞內液型高滲液體,其特征在于,主要由以下成分組成:枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液、枸杞多糖、門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、三磷酸腺苷鈉鹽、人參皂甙Rg1、胰島素。
一種含有枸杞多糖的腎臟保存液,屬于含有枸杞多糖的細胞內液型高滲液體,其特征在于,由以下成分按比例配制而成:
成分含量枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液1000ml枸杞多糖100mg-1000mg門冬氨酸鉀1g-20g門冬氨酸鎂1g-20g三磷酸腺苷鈉鹽50mg-1000mg人參皂甙Rg11mg-200mg胰島素1U-200U
最終液體的pH值在7.35-7.45之間,滲透壓在310-340 mOSmol/kg之間
所述枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液,(pH4.0)配制方法如下:甲液:取枸櫞酸21g或無水枸櫞酸19.2g,加水使溶解成1000ml,置冰箱內保存。乙液:取磷酸氫二鈉71.63g,加水使溶解成1000ml。取上述甲液61.45ml與乙液38.55ml,混合,搖勻,調節pH值至7.35-7.45,即得。
所述枸杞多糖是從枸杞中提取而得的一種水溶性蛋白多糖,分子量為22~25kD,由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖6種單糖成分組成。
加強器官的耐缺氧、抗氧化、耐低溫能力是器官保存液的重要功能體現。中藥歷史悠久,資源豐富,有許多中藥物具有保護器官及提高器官功能。現在藥理研究證實,枸杞可以顯著增強細胞的耐缺氧能力,從而減少氧自由基對組織的損傷;顯著提高機體的耐寒冷能力,此特性對于低溫保存的器官具有重要意義;從枸杞原汁可延緩疲勞的產生并加速消除疲勞的效果推測,枸杞子的成分很可能還可以提供能量合成底物。
本發明中利用枸杞多糖、門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、三磷酸腺苷鈉鹽、人參皂甙Rg1和胰島素溶解在枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液中,形成天然中藥產物的腎臟保存液。從傳統中醫的角度來看,本發明中考慮了中醫藥理論中藥物性、味、歸經理論。枸杞子,味甘,性平。歸肝、腎經。滋補肝腎,益精明目。人參,味甘、微苦,微溫。歸脾、肺、心、腎經。大補元氣,復脈固脫,補脾益肺,生津養血,安神益智。
保存液中枸杞多糖增強腎臟細胞的抗缺氧及抗低溫能力,門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂提供主要細胞內液組份并提供能量代謝底物,、三磷酸腺苷鈉鹽為細胞提供能量,人參皂甙Rg1增 強細胞抗過氧化物能力,胰島素保持細胞活力。枸杞多糖、門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、三磷酸腺苷鈉鹽、人參皂甙Rg1和胰島的功能與用量相輔相成,共同作用下使待移植腎臟的活性保持最佳。實際上如果缺少了其中任何一種都無法實現發明的目的,如果少了門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、三磷酸腺苷鈉鹽中的任何一種則保存液中的離子濃度改變,對于供體腎臟的功能保持極為不利,同樣的如果此三種成分任意一種濃度過大,離子濃度的平衡也將打破,最終待移植腎臟在保存液中的活性受到影響。而本發明的核心是枸杞多糖,枸杞多糖雖具有良好的細胞耐受能力增強功效,但是如果枸杞多糖的用量過少也無法發揮出相應的作用。
與現有技術相比,本發明是國內首創腎臟專用保存液,首次采用含有枸杞多糖配制的保存液,結合了中西醫經典醫藥理論,具有獨特的器官針對性,對于腎臟移植手術中腎臟的保存具有良好的活性保持效果。
具體實施方式
下面結合試驗例及具體實施方式對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施示例,凡基于本發明內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。本研究所用枸杞多糖為按照現代藥理要求提取出的枸杞多糖標準品,純度≥95%。
實施示例1
配制枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液:甲液:取枸櫞酸21g或無水枸櫞酸19.2g,加水使溶解成1000ml,置冰箱內保存。乙液:取磷酸氫二鈉71.63g,加水使溶解成1000ml。取上述甲液61.45ml與乙液38.55ml,混合,搖勻,得枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液。下表列出1000ml緩沖液中加入各組分含量示例。最終液體的pH值在7.35-7.45之間,滲透壓在310-340 mOSmol/kg之間。
下表中僅列出一種各組分組合的示例,實際操作中可根據前述各成分含量范圍進行組合。
成分含量枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液1000ml枸杞多糖100mg門冬氨酸鉀1g門冬氨酸鎂1g三磷酸腺苷鈉鹽50mg
人參皂甙Rg11mg胰島素1U
實施示例2-4
枸杞多糖的腎臟保存液,按下表中列出1000ml緩沖液中加入各組分含量示例。最終液體的pH值在7.35-7.45之間,滲透壓在310-340 mOSmol/kg之間。
下表中僅列出一種各組分組合的示例,實際操作中可根據前述各成分含量范圍進行組合。

根據研究過程的用量粗略估算,本發明的腎臟保存液價格低于UW液,具體成本有待量化生產時精算。
試驗例
研制過程中實施SD大鼠同種同系腎臟移植,取出供體腎后分別用UW液、本發明實施示例l制備的枸杞多糖保存液、生理鹽水對供體腎臟在4℃進行低溫保存10小時,腎移植完成12小時后處死受體大鼠并抽取各組血液檢測腎功能相關指標,并與正常大鼠的腎功能指標相對照。
附圖說明:
圖1為正常大鼠和各組受體大鼠血清胱抑素C濃度比較。
圖2為正常大鼠和各組受體大鼠血尿素濃度比較。
圖3為正常大鼠和各組受體大鼠血肌酐濃度比較。
圖4為正常大鼠和各組受體大鼠谷草轉氨酶比較。
圖5為正常大鼠和各組受體大鼠乳酸脫氫酶比較。
大鼠腎移植試驗結果如圖1-5所示,本發明的含有枸杞多糖的腎臟保存液保存后的腎臟功能主要腎功能指標上與UW液相當,其中酶學檢測結果略優于UW液。由此可得出如下結論:本發明的含有枸杞多糖的腎臟保存液腎臟保存效果與目前使用的UW液腎臟保存效果相當,可保證移植腎的功能。
根據研究過程的用量粗略估算,本發明的腎臟保存液價格低于UW液,如果應用在臨床中,既可保證腎移植的質量又減輕了患者的經濟負擔。

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