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注射器組件.pdf

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注射器 組件
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摘要
申請專利號:

CN201680039392.X

申請日:

20160701

公開號:

CN107735127A

公開日:

20180223

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61M5/31,A61M5/315 主分類號: A61M5/31,A61M5/315
申請人: 益普生制藥公司
發明人: S·M·G·羅爾夫,A·路易斯
地址: 法國比揚古
優先權: 15306064.5
專利代理機構: 上海一平知識產權代理有限公司 代理人: 徐迅;姜龍
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201680039392.X

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種注射器組件(1),其包括:?中空管狀注射器本體(4),其具有近端(16)和遠端(18),?柱塞桿(10),其可在注射器本體(4)中在初始位置和最終位置之間軸向移動。所述注射器組件(1)包括:?橫向剛性的支撐件(12),支撐件(12)用于支撐柱塞桿(10),支撐件(12)具有分別橫向固定到注射器本體(4)和柱塞桿(10)的遠端和近端(82),支撐件(12)的近端(82)相對于注射器本體(4)是可移動的。

權利要求書

1.一種注射器組件(1;100),包括:-中空管狀注射器本體(4),所述狀注射器本體(4)具有近端(16)和遠端(18),-柱塞桿(10),所述柱塞桿(10)可在注射器本體(4)中在初始位置和最終位置之間軸向移動,其特征在于,所述注射器組件(1;100)包括:-橫向剛性的支撐件(12),所述支撐件(12)用于支撐所述柱塞桿(10),所述支撐件(12)具有分別橫向固定到所述注射器本體(4)和所述柱塞桿(10)的遠端(80)和近端(82),支撐件(12)的近端(82)相對于注射器本體(4)是可移動的,以及支撐件(12)的遠端(80)和近端(82)之間的距離,可在對應于柱塞桿(10)的初始位置的第一長度和對應于柱塞桿(10)的最終位置的第二長度之間調節。2.根據權利要求1所述的注射器組件(1;100),其特征在于,所述支撐件(12)的所述近端(82)與所述柱塞桿(10)一起可共同軸向移動。3.根據權利要求1或2所述的注射器組件(1;100),其特征在于,所述支撐件(12)是可伸縮的,所述支撐件(12)包括第一部分(22,24)和第二部分(24,26),所述第一部分(22,24)相對于所述第二部分(24,26)可軸向移動,并且所述部分(22,24,26)具有接合在一起的橫向支承表面(32,34,40,42)。4.根據權利要求3所述的注射器組件(1;100),其特征在于,所述注射器組件(1;100)包括用于將所述部分(22,24,26)彼此在軸向進行固定的鎖(48,50;102,104;162,164),所述鎖(48,50;102,104;162,164)可在鎖定位置和解鎖位置之間移動,當鎖(48,50;102,104;162,164)處于鎖定位置時,所述第一部分(22,24)相對于所述第二部分(24,26)是軸向固定的,當鎖(48,50;102,104;162,164)處于解鎖位置時,所述第一部分(22,24)相對于所述第二部分(24,26)軸向滑動。5.根據權利要求4所述的注射器組件(1),其特征在于,所述注射器組件(1)包括一窗口(62,76),其中,所述鎖(48,50)呈現具有與所述部分的其余區域不同的顏色的著色區域,僅當所述鎖(48,50)處于所述鎖定位置時,所述著色區域才能通過所述窗口(62,76)可見。6.根據權利要求4或5所述的注射器組件(1;100),其特征在于,所述鎖(48,50;102,104)包括卡扣機構。7.根據權利要求6所述的注射器組件(100),其特征在于,所述鎖(102,104)由所述第一部分(22,24)的所述外壁(30,38)上的軌道(110,120)和所述第二部分(24,26)的內壁(36,44)上的突起(112)構成。8.根據權利要求6所述的注射器組件(1),其特征在于,所述鎖(48,50)由所述第一部分(22,24)的所述外壁(30,38)上的突起(52,68)和所述第二部分(24,26)的內壁(36,44)上的軌道(54,70)構成。9.根據權利要求7至8中任一項所述的注射器組件(1),其特征在于,所述鎖(48,50)在所述鎖定位置和所述解鎖位置之間可旋轉地移動,并且所述組件包括在所述窗口(62,76)內的用于卡住突起(52,68)以防止所述鎖(48,50)旋轉的卡扣。10.根據權利要求6至9中任一項所述的注射器組件(1;100),其特征在于,所述支撐件(12)包括限定所述近端(82)的第一部分(22),限定所述遠端(80)的第二部分(24)和第三部分(26),所述第二部分(24)軸向地設置在所述第一部分(22)與所述第三部分(26)之間,所述第一部分(22)相對于所述第三部分(26)可旋轉地固定以及所述第二部分(24)相對于所述第一部分(22)和所述第三部分(26)是可旋轉地移動的以解鎖所述卡扣機構。11.根據權利要求4或5所述的注射器組件(1),其特征在于,所述鎖(162,164)包括橢圓形部分(166;180),所述橢圓形部分具有沿著橫向平面呈現橢圓形截面的外壁(30;38),所述橢圓形部分設置在所述第一部分(22,24)和互補的橢圓形凹部(170;182)中,所述的橢圓形凹部被界定在所述第二部分(24,26)的所述內壁(36,44)上并用于容納所述橢圓形部分(166,180),所述第一部分和所述第二部分(22,24,26)是可旋轉地移動的。12.根據權利要求11所述的注射器組件(1),其特征在于,所述橢圓形截面是橢圓截面。13.根據權利要求11或12所述的注射器組件(1),其特征在于,所述第一部分(22,24)包括軸向連接到所述橢圓形部分(166,180)的圓柱形止推環(168,184),并且所述互補的橢圓形凹部(170,182)具有部分圓形。

說明書

本發明涉及一種注射器組件,其包括:

-中空管狀注射器本體,其具有近端和遠端,

-柱塞桿,其可在注射器本體中在初始位置和最終位置之間軸向移動。

在流體注射或提取的領域中,已知可提供具有中空管狀注射器本體的注射器組件,該中空管狀注射器本體限定了能夠填充一定量流體的內腔。

已知將具有柱塞的可移動柱塞桿以流體密封的方式與注射器主體的內腔壁接觸,以確保中空注射器主體中流體的吸入或中空注射器主體中流體的排出。柱塞桿可在中空注射器本體內部的初始位置和最終位置之間中滑動。這樣的柱塞桿通常很薄。

在預載(藥)式注射器組件的領域中,已知,當柱塞桿處于其初始位置時,可在柱塞桿上添加臨時保護以在存儲期間進行保護。所述保護支撐柱塞桿以避免其被彎曲。使用前撤掉此保護。

然而,對于沒有受過培訓的操作員來說,撤銷保護可能是困難的。

此外,在保護撤回之后,柱塞桿在注射期間不再被支撐。如果注射器預填充有高粘度成分,則柱塞桿在注射期間可能彎曲并最終破損。

本發明的目的之一是通過防止柱塞桿在注射期間彎曲來克服上述缺點。

為此,本發明涉及一種上述類型的注射器組件,它包括:

-用于支撐柱塞桿的橫向剛性的支撐件,所述支撐件具有分別橫向固定到注射器本體和柱塞桿的遠端和近端,所述支撐件的近端相對于注射器本體是可移動的。

根據本發明的注射器組件的其他特征:

-支撐件的遠端和近端之間的距離,可在對應于柱塞桿的初始位置的第一長度(length)和對應于柱塞桿的最終位置的第二長度之間調節;

-支撐件的近端與柱塞桿一起可共同軸向移動;

-支撐件是可伸縮的,該支撐件包括第一部分和第二部分,第一部分相對于第二部分可軸向移動,并且所述部分(sections)具有接合在一起的橫向支撐表面;

-注射器包括一鎖,該鎖用于將所述部分彼此在軸向進行固定,該鎖可在鎖定位置和解鎖位置之間移動,當鎖處于鎖定位置時,第一部分相對于第二部分是軸向固定的,當鎖處于解鎖位置時,第一部分相對于第二部分軸向滑動;

-注射器包括一窗口,其中鎖呈現具有與所述部分的其余區域不同顏色的著色區域,僅當所述鎖處于所述鎖定位置時,所述著色區域才能通過所述窗口可見;

-所述鎖包括卡扣機構(bayonet mechanism);

-所述鎖由第一部分的外壁上的軌道和第二部分的內壁上的突起構成;

-所述鎖由第一部分的外壁上的突起和第二部分的內壁上的軌道構成;

-所述鎖在鎖定位置與解鎖位置之間可旋轉地移動,并且該組件包括在窗口內的用于卡住突起以防止鎖旋轉的卡扣;

-所述支撐件包括限定近端的第一部分,限定遠端的第二部分和第三部分,第二部分軸向地設置在第一部分與第三部分之間,第一部分相對于第三部分可旋轉地固定以及第二部分相對于第一部分和第三部分是可旋轉地移動的,以解鎖所述卡扣機構;

-所述鎖包括橢圓形部分,該橢圓形部分具有沿著橫向平面呈現橢圓形截面的外壁,所述橢圓形部分設置在第一部分和互補的橢圓形凹部中,所述的橢圓形凹部被界定在第二部分的內壁上并用于容納橢圓形部分,第一部分和第二部分是可旋轉地移動的;

-橢圓形截面是橢圓截面;

-第一部分包括軸向連接到橢圓形部分的圓柱形止推環,并且所述互補的橢圓形凹部具有部分圓形。

本發明的其它方面和優點在閱讀以下描述后會變得明顯,以下描述通過舉例方式且參照附圖進行,其中:

-圖1是根據本發明第一實施例的注射器組件在注射之前的局部剖視圖,

-圖2是圖1的注射器組件的支撐件的分解圖,

-圖3是圖2的支撐件的遠側部分的剖視圖,

-圖4是圖2的支撐件的中間部分的剖視圖,

-圖5是根據本發明第二實施例的注射器組件的支撐件的分解圖,

-圖6是圖5的支撐件的剖視圖,

-圖7是根據本發明第二實施例的注射器組件的未裝配的部件的視圖,

-圖8是根據本發明第二實施例的注射器組件的未裝配的另一部件的視圖,

-圖9至圖11是根據第三實施例的在連續的解鎖步驟期間的注射器組件的支撐件的視圖,

-圖12是根據第三實施例的注射器組件的未裝配的部件的視圖,

-圖13是圖12的部件的橫向視圖,

-圖14是根據第三實施例的注射器組件的未裝配的另一部件的視圖,以及

-圖15是圖14的部件的橫向視圖。

在以下描述中,詞語“近側”和“遠側”分別表示當注射器組件被使用時相對靠近操作者以及相對遠離操作者。

在以下描述中,詞語“縱向”被定義為注射器組件的主要方向,詞語“橫向”被定義為垂直于縱向方向的任一方向。

兩個元件是“橫向固定”,表示一個元件相對于另一個元件的行程被另一個元件限定在所有橫向方向。

參照圖1至圖4,將描述根據第一實施例的注射器組件1。

注射器組件1旨在將流體注射到體內。例如,液體是一種具有半固體型配方的藥物。

注射器組件1沿縱向軸線X伸長。注射器組件1包括注射器本體4,針6,柱塞8,柱塞桿10和用于支撐柱塞桿10的支撐件12。

注射器本體4是中空管狀。注射器本體4限定內腔14。內腔14是用于流體的儲存器。

注射器本體4被雙重護套15覆蓋。如圖所示,護套15包括具有翼緣的部分,以便于注射器組件1的操作。

注射器本體4具有近端16和遠端18。注射器本體4的遠端18包括用于針6的座20。

針6被布置穿過注射器本體4的遠端18的座20。針6的內徑和針6的長度應適合用于注射流體。

柱塞8位于內腔14中。柱塞8旨在將流體推向針6。柱塞8的直徑與內腔14的直徑相匹配。柱塞8是流體密封的。柱塞8可在內腔14內沿著縱向軸線X軸向移動。

柱塞桿10是軸。柱塞桿10被安裝成將柱塞8推入內腔14中。柱塞桿10與柱塞8結合在一起。例如,柱塞8與柱塞桿10整合為一體。

柱塞桿10沿縱向軸線X的長度是,例如,注射器本體4的長度的…%。例如,柱塞桿10的長度包括在5cm和20cm之間。而且,柱塞桿10在橫向方向上的直徑比內腔14的直徑小大約50%。柱塞桿10的直徑,例如,在2mm和8mm之間。

柱塞桿10是由,例如,塑料、金屬或復合材料制成。

柱塞桿10能夠沿著注射器本體4的縱向軸線X,在圖1所示的初始位置和最終位置之間軸向地移動。

在初始位置,柱塞桿10主要在注射器本體4的外部延伸。當柱塞桿10處于初始位置時,柱塞8與針6的座20之間的體積是最大的。例如,這個體積充滿了流體。初始位置對應于注射之前的位置。

在最終位置,柱塞桿10主要在內腔14內延伸。當柱塞桿10在最終位置時,柱塞8與針6的座20接觸。最終位置對應于注射結束的位置。

未在注射器本體4中延伸的柱塞桿10部分被支撐件12包圍。支撐件12用于防止柱塞桿10在柱塞桿10的整個行程中發生彎曲。

如圖2所示,支撐件12是可伸縮的。這意味著支撐件12至少包括第一部分和第二部分,第二部分可相對于第一部分軸向移動。伸縮式支撐件12可在伸展位置和縮回位置之間變動。

在所示的實例中,支撐件12包括三個管狀部分:近側部分22,中間部分24和遠側部分26。每個部分22,24,26是中空管狀。遠側部分26與注射器本體4軸向固定。中間部分24橫向地固定到遠側部分26,并且可在遠側部分26內移動。近側部分22橫向地固定到中間部分24,并且可以在中間部分24內移動

近端部分22具有內壁28和外壁30。

近端部分22的內徑足夠大以容納柱塞桿10。

圖2所示的近端部分22,可相對于圖2和圖3所示的中間部分24沿縱向軸線X的軸向向內部移動。

近端部分22包括在近端部分22的遠端處的外部止推套環31。外部止推套環31從近端部分22的外壁30徑向延伸。

在內壁28和外壁30之間測得的止推環31的厚度與近端部分22的厚度之間的差異是,例如,不到100μm。

止推環31的整個外表面是用于面對中間部分24的內部支承表面34的外部支承表面32。

中間部分24的內徑足夠大以容納近側部分22并且允許其沿縱向軸線X平移。

中間部分24具有內壁36和外壁38。中間部分24的內部支承表面34被限定在中間部分24的內壁36上。

中間部分24的內徑大于止推環31的外徑。直徑是互相匹配的,以便允許在中間部分24中接納近側部分22以及允許近側部分22沿著縱向軸線X在中間部分24內平移。近側部分22相對于中間部分24的平移,是沿著兩個部分22,24的相對支承表面32,34被引導。近側部分22和中間部分24,在相對的支承表面32,34的區域是緊密配合的。支承表面32,34區域中的部分22,24之間的間隙是相匹配的,以便允許近側部分22相對于中間部分24沿軸向滑動和引導。此外,間隙用于在平移過程中產生阻力。支承表面32,34區域中的所述部分22,24之間的間隙小于50μm。

中間部分24可相對于遠側部分26沿縱向軸線X的軸向向內部移動,如圖2和4所示。

另一外部支承表面40被限定在中間部分24的外壁38上。外部支承表面40面向遠側部分26的標記為42的內部支承表面。

中間部分24的外壁38還包括條紋以便于該部分24的運作。

遠側部分具有內壁44和外壁46。

遠側部分26的內部支承表面42被限定在遠端部分26的內壁44上。

如圖1所示,遠端部分26的外壁46被護套15部分地覆蓋。

遠側部分26的內徑大于中間部分24的外徑。直徑是互相匹配的,以便允許在遠側部分26中接納中間部分24以及允許中間部分24沿縱向軸線X在遠端部分26內平移。中間部分24相對于遠端部分26的平移,是沿著兩個部分24,26的相對支承表面40,42被引導。中間部分24和遠端部分26,在相對的支承表面40,42的區域是緊密配合的。支承表面40,42區域中的部分24,26之間的間隙用于允許中間部分24相對于遠端部分26沿軸向滑動和引導。此外,間隙用于在平移過程中產生阻力。支承表面40,42區域中的所述部分24,26之間的間隙小于50μm。

相對的支承表面32,34;40,42用于防止支撐件12彎曲。支撐件12是橫向剛性的。這意味著,支撐件12不能以低于50N的力在橫向方向被彎曲。

相對的支承表面32,34;40,42圍繞其各自部分的整個周邊布置,以避免支撐件12在任何橫向方向上被彎曲。

注射器組件1還包括第一鎖48和第二鎖50,以軸向鎖定不同的部分22,24,26。

第一鎖48可在鎖定位置和解鎖位置之間移動。當第一鎖48處于鎖定位置時,近端部分22相對于中間部分24是軸向固定的。當第一鎖48處于解鎖位置時,近側部分22可相對于中間部分24沿縱向軸線X軸向滑動。

第一鎖48包括在近端部分22和中間部分24之間的卡扣機構。一卡扣機構由至少一個與相關聯的軌道相配合的突起所構成。

近端部分22包括兩個徑向相對的第一突起52,其與中間部分24的內部支承表面34中形成的兩個徑向相對的第一軌道54相配合。在圖2和圖3中僅示出一個第一軌道。為了簡化描述,僅描述第一鎖48的軌道54和突起52。

兩個第一凸起52從止推環31的基部表面55徑向向外延伸。

第一軌道54的形狀用于配合第一突起52并且引導其圍繞縱向軸線X旋轉以及沿縱向軸線X平移。第一軌道54是L形軌道。第一軌道54具有縱向部分56和正交部分58。第一軌道54是由壁60限定的凹槽。

縱向部分56沿著縱向方向X是伸長的。縱向部分56在其遠端是敞開的并且在其近端由壁60封閉。

正交部分58從縱向部分56的近端延伸,垂直于縱向方向X并垂直于徑向方向。徑向方向是切割縱向軸線X的橫向方向。正交部分58包括在一端的第一窗口62以及在另一端的對準抵靠部64。

第一軌道54在縱向部分56中的深度和寬度是相適合的,使得壁60可以防止第一隆起52在縱向部分56中的徑向移動。類似地,第一軌道54在正交部分58中的深度和寬度是相適合的,使得壁60可以防止第一突起52在正交部分58中的縱向移動。

此外,軌道54近端處的壁60是抵接部,其用于限制近端部分22相對于中間部分24沿著縱向軸線X的平移行程。

當第一凸起52位于第一軌道54的正交部分58中時,第一鎖48處于鎖定位置。當第一突起52位于第一軌道54的縱向部分56中時,第一鎖48處于解鎖位置。

有利地,第一窗口62是用于卡住突起52的卡入窗口。窗口62的卡扣是防旋轉機構的一部分,用于防止第一鎖48不合時宜地解鎖。防旋轉機構是該機構中的卡扣。

第一突起52具有與第一窗口62配合的形狀。當第一凸起52卡扣在第一窗口62中時,第一鎖48保持在鎖定位置,并且不會不合時宜地轉動。通過旋轉解鎖第一鎖48的扭矩大于20N·m。

縱向軸線X與第一突起52的頂點之間的距離,大于縱向軸線X與第一窗口62的邊緣66之間的距離。這些距離之間的差小于50μm。邊緣66形成用于保持突起52的徑向阻擋。

此外,窗口62還提供關于近側部分22是相對于中間部分24處于軸向鎖定還是處于未鎖定的指示。有利的是,突起52的外表面的顏色,與止推環31的基面55的外表面是不同的。

第二鎖50與第一鎖48類似。第二防旋轉機構與第一防旋轉機構類似。

第二鎖50包括放置在中間部分24的遠端上的兩個徑向相對的第二突起68以及在遠端部分26的內壁44上的兩個徑向相對的第二軌道70。每個第二軌道70具有縱向部分72和正交部分74。正交部分74包括第二窗口76和第二抵接部78。第二窗口76包括類似于邊緣66的邊緣80。

第二軌道70的正交部分74從縱向部分72延伸的方向,與第一軌道54的正交部分58從縱向部分56延伸的方向是相同的。

當第一鎖48和第二鎖50都處于其各自的鎖定位置時,支撐件12防止沿著柱塞桿10的縱向軸線X的任何軸向運動。

在圖2和圖4中表示的遠端部分26的遠端80,被橫向地固定到注射器本體的近端16。遠端部分26的遠端80是支撐件12的遠端。

支撐件的近端82是近端部分22的近端。

支撐件12的近端82可相對于注射器本體4移動。近端82可與柱塞桿10一起在軸向上共同移動。

當柱塞桿10處于初始位置時,支撐件12展開。

當支架12縮回時,近端部分22完全位于中間部分24中,該中間部分24完全位于遠端部分26中。

支撐件12的遠端80和近端82之間的距離,可在對應于柱塞桿10的初始位置的第一長度和對應于柱塞桿10的最終位置的第二長度之間調節。第一長度是支撐件12展開時支撐件12的長度。第二長度是當伸縮式支撐件12縮回時支撐件12的長度。

現在將描述根據圖2至圖4的第一實施例的注射器組件1的支撐件12的組裝方法。

首先,將中間部分24插入遠側部分26的遠端。插入中間部分24,以使第二突起68在第二軌道70的開口前方與第二軌道70對準。中間部分24的近端被推到遠側部分26內。

第二突起68在縱向部分72內滑動。當第二突起68處于正交部分74中時,中間部分24從對準抵接部78的位置旋轉到第二窗口76。當第二突起68處于第二窗口76時,它被鎖定。第二鎖50處于鎖定位置。

然后,將近側部分22插入遠側部分內的中間部分24的遠端。插入近側部分22,使得第一突起52在第一軌道54的開口前方與第一軌道54對齊。第一突起52在縱向部分56內滑動。當第一突起52處于正交中心部分58中時,近側部分22從對準抵接部64旋轉到第一窗口62。當第一突起52處于第一窗口62中時,其被鎖定。第一鎖48處于鎖定位置。

現在將描述根據第一實施例1的注射器組件1的注射方法。

注射器組件1設置有內腔14,所述內腔中注入待注射的流體,以使柱塞桿10處于初始位置,鎖48,50處于鎖定位置并且卡扣位于窗口62,76中。

在儲存期間,當每個突起52,68被卡扣在相應的窗口62,76中時,防止支撐件2的解鎖,從而防止了柱塞桿10平移。

注射前有解鎖步驟。

在第一解鎖步驟期間,第二鎖50的卡扣機構被扭轉以允許中間部分24在遠側部分26內移動。中間部分24被使用者相對于遠側部分26旋轉。在旋轉期間,第二突起68從第二窗口76中釋放出和沿著第二軌道70的正交部分滑動。第二突起68被放置在第二軌道70的縱向部分72開始處的對準抵接部位置78。在中間部分24的旋轉過程中,與縱向部分56相對的正交部分58的壁60,與第一突起50是相抵的并推動的。因此,中間部分24的旋轉同時導致近端部分22相對于遠端部分26的旋轉。近端部分22保持鎖定到中間部分24。

在該旋轉結束時,用戶可以通過第二窗口76看到第二鎖50被解鎖,并且通過第一窗口62看到第一鎖48仍然被鎖定。事實上,在旋轉之前,突起52,68的外表面面向窗口62,76,并且在旋轉之后,中間部分24的著色區域面向第二窗口76。這提供關于鎖48,50的位置的指示。

然后,在第二解鎖步驟期間,第一鎖48的卡扣機構在另一個方向上扭轉,以允許支撐件12的近側部分22移動。近側部分22由使用者相對于中間部分24沿與第一解鎖步驟相反的方向轉動。在旋轉期間,第一突起52從第一窗口62釋放并且沿著第一軌道54的正交部分56滑動。第一突起52被放置在第一軌道54的縱向部分56開始處的對準抵接部位置64。

類似地,在旋轉結束時,不同于第一突起52的外表面面向第一窗口62,止推環31的基面55面向第一窗口62,,從而向使用者指示第一鎖48是解鎖的。

突起52,68朝向縱向部分56,66的旋轉,可軸向解鎖支撐件12,從而使得柱塞桿10能夠與支撐件12一起移動。

在注射期間,使用者按壓支撐件12的近端82,將其從展開位置移動到其縮回位置。使用者僅按壓支撐件12的近側部分22。近側部分22在中間部分24內滑動并且中間部分24在遠側部分26內滑動。

當支撐件12的近端82沿縱向軸線X滑動時,柱塞桿10在注射器本體4內從其初始位置移動到其最終位置。柱塞8被推向針6的座20,并且流體通過針6被噴射。

當柱塞桿10被推動時,每個突起52,68沿著其相應的軌道54,70移動,直到支撐件12處于縮回位置。當支撐件12處于其縮回位置時,柱塞8處于其最終位置,并且全部量的流體已被注射。

現在將參考圖5至8描述注射器組件100的第二實施例。根據第二實施例100的注射器組件與根據第一實施例1的注射器組件的不同之處在于,鎖102,104的特征是不同的。

圖5所示的近端部分22的外部支承表面32,旨在面對中間部分24的內部支承表面34,并被限定在近端部分22的外壁30上。中間部分24的內部支承表面34被限定在中間部分24的內壁36上。

限定在中間部分24外壁38上的外部支承表面40,旨在面向圖6所示的限定在遠端部分26內壁44上的內部支承表面42。

圖6所示的第一鎖102由圖5所示的第一導軌110和第一突起(未示出)形成,該第一導軌110被限定在近側部分22的外壁30上,該第一突起位于中間部分24的內壁36上。

第一軌道110包括圖5所示的縱向部分114和正交部分116。正交部分116從縱向部分114的遠端垂直地延伸。

類似地,圖6所示的第二鎖104包括在遠端部分26內壁44上的第二突起118和在中間部分24的外壁38上的第二導軌120。第二導軌120,如圖5所示,包括縱向部分122和從縱向部分122的遠端延伸的正交部分124。

第二軌道120的正交部分124,以與從第一軌道110的縱向部分114延伸的第一軌道110的正交部分116相反的方向,從縱向部分122延伸。

每個突起118徑向地向內延伸。

根據第二實施例100的注射器組件與根據第一實施例的注射器組件的不同之處還在于,柱塞桿被旋轉固定到近端部分22和遠端部分26。

由于柱塞桿10,因此,近側部分22相對于遠側部分26被旋轉固定。

如圖7所示,柱塞桿10被鍵合于支撐件12的近端部分22的近端。例如,支撐件12的近端部分22包括位于其內壁28上的內部肋130。內部肋130沿著縱向軸線X延伸。柱塞桿10包括可與肋130緊固的凹槽132,以防止柱塞桿10相對于近側部分22旋轉。

在遠端部分26和柱塞桿10之間提供類似的旋轉鎖定系統。

如圖8所示,注射器組件100包括裝配在遠側部分26中的插入元件140。

插入元件140包括孔142,在該孔142內與柱塞桿10匹配接合。孔142具有與柱塞桿10的遠側凹槽146配合的肋144。桿10可穿過孔142沿著縱向軸線X平移。

插入元件140的外部形狀防止其在遠側部分26內旋轉。此外,插入元件140包括卡扣機構148以固定到遠側部分26。

根據第二實施例的注射器組件100的注射方法與根據第一實施例的注射器組件的注射方法的不同之處在于:僅存在一個解鎖步驟。

在解鎖步驟中,手動旋轉中間部分24。近端部分22相對于遠端部分26不旋轉,因為旋轉被柱塞桿10阻止。

在中間部分24旋轉期間,第一突起在第一軌道的第一正交部分116中滑動,并且第二突起在第二軌道的第一正交部分中滑動,因此兩個鎖都同時解鎖。

現在將參考圖9至15描述注射器組件160的第三實施例。

根據第三實施例的注射器組件160與根據第二實施例的注射器組件100的不同之處在于:它包括不同的鎖162,164,并且部分22,24,26仍然是管狀的。

旨在面向中間部分24的內部支承表面34的近側部分22的外部支承表面32,被限定在近側部分22的外壁30上。中間部分24的內部支承表面34,被限定在中間部分24的內壁36上。

限定在中間部分24的外壁38上的外部支承表面40,旨在面對限定在遠端部分26的內壁44上的內部支承表面42。

如圖9至圖11所示,近側部分22包括橢圓形部分,其中外壁呈現沿橫向平面的橢圓形截面,以及第一圓柱形止推環168,其中外壁30沿橫向平面呈現圓形截面。在該例子中,橢圓形部分是橢圓部分166,以及橢圓形截面是沿著橫向平面的橢圓截面。橢圓形部分166和第一止推環168同軸連接。

如圖12和圖13所示,第一鎖162由限定在近側部分22的外壁30上的第一橢圓部分166以及限定在中間部分24的內壁36上的第一橢圓凹部170形成。

第一橢圓部分166界定了沿著橫向平面的第一橢圓172。第一橢圓172的中心位于縱軸X上。第一橢圓172沿垂直于縱軸X的第一長軸A1伸長。第一橢圓具有第一短軸B1,其垂直于第一長軸A1和縱向軸線X,并穿過中心。

中間部分24的內壁36具有輪廓174,該輪廓174用于允許近側部分22的第一止推環168自由旋轉,但是僅在一個角度位置與第一橢圓172配合。

如圖13所示,內部輪廓174限定呈現第一橢圓凹部170的大致圓形孔176。橢圓凹部170沿第一對準軸C1從圓形孔176延伸。

與相關止推環168配合的內部圓形孔176保持兩個部分22,24同軸并且以縱向軸線X為中心。

圓形孔176與止推環31互補。止推環168的外徑稍小于圓形孔176的直徑。直徑之差小于50μm。

當橢圓172的長軸A1與對準軸C1對齊時,內部輪廓174的橢圓凹部170與第一橢圓172是互補的。第一橢圓172沿著長軸A1的尺寸等于沿著第一對準軸C1測量的橢圓凹部170之間的最長距離。

類似地,第二鎖164由限定在中間部分24的外壁38上的第二橢圓部分180和限定在遠側部分26的內壁44上的第二橢圓凹部182形成,如圖15所示。

如圖12所示,中間部分24包括第二橢圓部分180,其外壁38呈現沿橫向平面的橢圓截面;以及第二圓柱形止推環184,其外壁38沿橫向平面呈現圓形截面。

第二橢圓部分180界定了沿著橫向平面的第二橢圓186,其具有第二長軸A2和垂直于第二長軸A2和縱軸X并且穿過定位在縱軸X上的第二橢圓186的中心的第二短軸B2,如圖13所示。

此外,第二長軸A2垂直于由中間部分24的內壁38限定的第一橢圓凹部170的對準軸C1。

如圖14和15所示,遠側部分26的內壁具有內輪廓188,所述的內輪廓188用于允許中間部分24的第二止推環184自由旋轉但是僅在一個角度位置與第二橢圓186配合。內輪廓188限定大致圓形孔190,其呈現沿著第二對準軸C2延伸的第二橢圓凹部182。

現在將描述根據第三實施例的注射器組件160的注射方法。

在解鎖步驟中,手動旋轉中間部分24。由于第二止推套環184接合在遠側部分26的圓形孔190中并且中間部分24的圓形孔176與第一止推環168配合,所以允許該中間部分24旋轉。

如圖9至10所示,中間部分24旋轉,使得每個橢圓174,186的長軸A1,A2與相關聯的對準軸C1,C2對齊。

每個橢圓174,186需要與相關聯的橢圓凹部170,182對準以允許一個部分在另一部分中發生平移。兩個鎖都同時解鎖。

然后,當使用者按壓注射器組件160的近端時,近側部分22在中間部分24內滑動,并且中間部分24在遠側部分26內滑動。

本發明的注射器組件1,100是堅固且易于使用的。

柱塞桿10沿著柱塞8的整個行程由支撐件12橫向支撐。其防止柱塞桿10在儲存期間和注射期間被彎曲和斷裂。

此外,即使支撐件12是伸縮式的,不同部分22,24,26之間的支撐表面32,34,40,42也允許支撐件12具有高的橫向剛度。

此外,由于使用者在注射之前不需要移除支撐件12,所以簡化了該注射器組件1的使用。

鎖48,50,102,104允許提高注射器組件的安全性。如果鎖48,50,102,104未旋轉到解鎖位置,則柱塞8在藥物輸送之前和之后保持在其位置。

這防止了注射器組件1,100以不合時宜的方式被使用。柱塞桿10的解鎖是簡單的。

或者,注射后還有另一個鎖定步驟。

有利地,當桿處于其最終位置時,另一個安全機構被激活。所述安全機構例如是用于縮回針并防止支撐件12進一步移動的機構。

或者,第一注射器組件1的近端部分22相對于柱塞桿10被旋轉固定。例如,近端部分22的旋轉,通過與圖7所示的類似系統而被防止。

或者,第一注射器組件1的柱塞桿10相對于遠端部分26被旋轉固定并因此固定于注射器本體4。例如,柱塞桿的旋轉,通過一個類似于圖8所示的插入元件140的插入元件而被防止。

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