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一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液及其應用.pdf

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一種 用于 癌癥 晚期 病人 中藥 鎮痛 延壽 注射液 及其 應用
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摘要
申請專利號:

CN201710837112.6

申請日:

20170917

公開號:

CN107669736A

公開日:

20180209

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/537,A61K31/4375,A61K31/46,A61K31/7034,A61K9/08,A61P35/00,A61P29/00,A61P25/20 主分類號: A61K36/537,A61K31/4375,A61K31/46,A61K31/7034,A61K9/08,A61P35/00,A61P29/00,A61P25/20
申請人: 惠州市常青春醫藥美容保健品實業有限公司
發明人: 陳光裕
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CN201710837112.6

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摘要

本發明公開了一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液及其應用,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定60?120份、阿托品1?5份、天麻素200?400份、丹參黃酮60?120份。本發明調活血化瘀,鎮靜止痛;具有延長癌癥晚期壽命、鎮靜安神、消除痛苦之功效。

權利要求書

1.一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,其特征在于所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。2.根據權利要求1所述的一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,其特征在于重量份為:羅痛定60-120份、阿托品1-5份、天麻素200-400份、丹參黃酮60-120份。3.根據權利要求1所述的一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,其特征在于重量份為:羅痛定60份、阿托品1份、天麻素200份、丹參黃酮60份。4.根據權利要求1所述的一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,其特征在于重量份為:羅痛定120份、阿托品5份、天麻素400份、丹參黃酮120份。5.根據權利要求1所述的一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,其特征在于重量份為:羅痛定90份、阿托品3份、天麻素300份、丹參黃酮90份。6.一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液制備方法,將山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別以95%乙醇提取,再用乙酸乙酯等有機溶劑分離,分別分離出中藥有效成份為:羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮,再按比例組合溶于生理鹽水中制成注射液。7.一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液對癌癥晚期患者在消除痛苦中的應用。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥領域,具體地說是一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液。

背景技術

在醫學上,癌是指起源于上皮組織的惡性腫瘤,是惡性腫瘤中最常見的一類。相對應的,起源于間葉組織的惡性腫瘤統稱為肉瘤。有少數惡性腫瘤不按上述原則命名,如腎母細胞瘤、惡性畸胎瘤等。一般人們所說的“癌癥”習慣上泛指所有惡性腫瘤。

腫瘤是機體在各種致瘤因素作用下,局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的正常調控導致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成,不因病因消除而停止生長,他的生長不受正常機體生理調節,而是破壞正常組織與器官,這一點在惡性腫瘤尤其明顯。與良性腫瘤相比,惡性腫瘤生長速度快,呈浸潤性生長,易發生出血、壞死、潰瘍等,并常有遠處轉移,造成人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發熱以及嚴重的臟器功能受損等,最終造成患者死亡。

為患者提高生存質量,減輕痛苦,延長生命。包括各種姑息治療和對癥治療。對癌痛的治療,世界衛生組織提出三級止痛方案,基本原則為由非嗎啡類藥物過渡到嗎啡類藥物;由小劑量開始,根據止痛效果逐步增加劑量;以口服為主,無效時直腸給藥,最后注射給藥;定期給藥。

目前,以山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮有效成份制成注射液用于癌癥晚期消除痛苦,延長癌癥晚期壽命技術尚未有報道。

發明內容

本發明目的是提供一種以山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮有效成份制備用于癌癥晚期治療的中藥注射液。

技術方案:一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定60-120份、阿托品1-5份、天麻素200-400份、丹參黃酮60-120份。

優選重量份為:羅痛定60份、阿托品1份、天麻素200份、丹參黃酮 60份。

優選重量份為:羅痛定120份、阿托品5份、天麻素400份、丹參黃酮120份。

優選重量份為:羅痛定90份、阿托品3份、天麻素300份、丹參黃酮 90份。

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液制備方法,將山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別以95%乙醇提取,再用乙酸乙酯等有機溶劑分離,分別分離出中藥有效成份為:羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮,再按比例組合溶于生理鹽水中制成注射液。

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液對癌癥晚期患者在消除痛苦中的應用。

有益效果:本發明活血化瘀,鎮靜止痛;具有延長癌癥晚期壽命、鎮靜安神、消除痛苦之功效。

具體實施方式

本發明所采用的中藥介紹如下。

山烏龜,別名地不容,防己科,千金藤屬。常生長于石山,拉丁文名 StephaniacepharanthaHayata。本屬植物富含生物堿,塊根發達。本屬植物富含生物堿,有多種可藥用,塊根含多量瑟法丹質和輪黃藤寧,能清熱解毒、鎮靜、理氣止痛。

具清熱解毒。健胃止痛的作用,用于胃痛、潰瘍病、上呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、菌痢、腸炎、泌尿系統感染、敗血病等多種疾病。主含四環三萜皂甙、甙元為齊墩果酸(Oleanolicacid),是提取齊墩果酸的主要原料。醫學科學部門還從山烏龜中撮出顱痛定、異可利定、光千金藤定堿、千金藤素等,在臨床上具有重要的用途。

天仙子,即莨菪,英文名:Semen Hyoscyami。一年或二年生草本植物。生于林邊、田野、路旁等處,有少量栽培。干燥的成熟種子可入藥,于夏、秋間采摘炮制。其性溫,味苦辛,入心、胃、肝三經,有毒,具有定癇、止痛的功效,常用于治療癲狂、風痹厥痛、喘咳、胃痛、久痢、脫肛、癰腫、惡瘡等癥。現代藥理研究表明,天仙子含有生物堿,主要為含莨菪堿 (hyoscyamine)、阿托品(atropine)、東莨菪堿(scopolamine)、l-東莨菪堿(atroscine)、脂肪油等,其毒性就在于此,合理用量對平滑肌有明顯的松弛作用,并能升高眼壓與調節麻痹。

天麻(學名:Gastrodiaelata Bl.),又名赤箭、獨搖芝、離母、合離草、神草、鬼督郵、木浦、明天麻、定風草、白龍皮等,是蘭科天麻屬多年生草本植物。根狀莖肥厚,無綠葉,蒴果倒卵狀橢圓形,常以塊莖或種子繁殖。其根莖入藥用以治療頭暈目眩、肢體麻木、小兒驚風等癥,是名貴中藥,與瓊珍靈芝合用治療頭痛失眠。天麻富含天麻素、天麻多糖、維生素A、甙類、生物堿、香莢蘭醇、香莢蘭醛、琥珀酸、β-谷甾醇、黏液質等,其中天麻素和天麻多糖是主要成分。

丹參,中藥名。為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。全國大部分地區都有分布。具有活血祛瘀,通經止痛,清心除煩,涼血消癰之功效。用于胸痹心痛,脘腹脅痛,瘕瘕積聚,熱痹疼痛,心煩不眠,月經不調,痛經經閉,瘡瘍腫痛。

實施例1:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:優選重量份為:羅痛定60份、阿托品1份、天麻素200份、丹參黃酮60份。

實施例2:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定120份、阿托品5份、天麻素400份、丹參黃酮120份。

實施例3:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定90份、阿托品3份、天麻素300份、丹參黃酮90份。

實施例4:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定70份、阿托品2份、天麻素250份、丹參黃酮80份。

實施例5:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定100份、阿托品3份、天麻素350份、丹參黃酮100份。

實施例6:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定60份、阿托品1份、天麻素300份、丹參黃酮70份。

實施例7:

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液,所述注射液包括中藥山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別提取有效成分羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮制成。重量份為:羅痛定100份、阿托品4份、天麻素300份、丹參黃酮110份。

實施例8:一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液制備方法。

一種用于癌癥晚期病人的中藥鎮痛延壽注射液制備方法,將山烏龜、天仙子、天麻、丹參分別以95%乙醇提取,再用乙酸乙酯等有機溶劑分離,分別分離出中藥有效成份為:羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮,再按比例組合溶于生理鹽水中制成注射液。

具體如下:

(1)取山烏龜塊根在70℃烘干,粉碎過80目篩,用95%乙醇在80℃加熱回流2-3小時,在加熱回流裝置中加熱回流后過濾,濾渣再重復回流2-3 次,合并濾液,減壓回收乙醇后真空干燥得乙醇提取物;其中中藥原料粉末與95%乙醇質量體積比為1:14(g/mL);

(2)稱取乙醇提取物,按乙醇提取物質量與蒸餾水體積1:1(g/mL)加入蒸餾水;然后再按乙醇提取物質量與石油醚體積1:1(g/mL)加入石油醚萃取,激烈混勻后常溫靜置24小時除去石油醚層,萃余相以相同的方式再萃取3-5次,除去乙醇提取物中脂溶性成分;將除去脂溶性成分的萃余液再加入乙酸乙酯進行萃取,乙酸乙酯加入體積與乙醇提取物質量比為1:1 (g/mL),激烈混勻后常溫靜置24小時,萃取3-5次,合并乙酸乙酯萃取液,減壓蒸餾,濃縮蒸干,得到乙酸乙酯萃取物浸膏;

(3)取乙酸乙酯萃取物浸膏上D101大孔吸附樹脂柱分離,乙酸乙酯萃取物浸膏上樣濃度為1-4g/mL,先用3-5倍樹脂床體積的體積分數30%乙醇洗脫除去雜質,再用3-5倍樹脂床體積的體積分數85%乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,減壓濃縮,干燥,得到中藥提取物,經提取、分離純化得到山烏龜羅痛定。

取天仙子的根葉及種子,天麻、丹參,按照上述方法可以分別提取天仙子中的阿托品、天麻素、丹參黃酮。再按比例組合溶于生理鹽水中制成注射液。

以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明,不能認定本發明的具體實施只局限于這些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干簡單推演或替換,都應當視為屬于本發明的保護范圍。

實施例9:臨床資料。

1、使用方法:肌肉注射,根據病情每天或2-3天注射一次,即痛則注射。

2、藥物劑量:羅痛定60mg-120mg、阿托品1mg-5mg、天麻素 200mg-400mg、丹參黃酮60mg-120mg。

同時配合氨基酸+5%葡萄糧注射液500mg/瓶靜滴,每天一次,用量視病人病情而定。

3、案例1:黃XX,廣東省,女,76歲,1995年3月出現大便爛,臭味難聞,重病容,體質虛弱,走路乏力,1996年2月到廣東省汕頭市第一人民醫院就診,診斷晚期食道癌,直腸癌。醫生意見,存活三個月,患者回家之后,因食欲減低,體質極度虛弱,并伴肚痛難忍,家屬按醫生囑咐,她想吃什么就盡量滿足老人的要求。處理方法:開始用醫院開的杜冷丁注射液肌注,第三天肌注后不足3小時,病人又叫肚痛(產生藥性),最后請發明人用藥,按上述方法(羅痛定90mg、阿托品3mg、天麻素300mg、丹參黃酮90mg),交給患者家屬教患者家屬肌注方法,并囑患者家屬每天請村衛生站醫生給靜滴安基酸+5%葡萄糖500ml,患者于1996年11月9日去世,沒用任何痛苦,享年76歲,存活時間超過9個月。

案例2:陳XX,廣東省,男,70歲,1982年10月到揭陽市人民醫院就診,診斷為胃癌晚期,錐刺樣痛,醫生說存活不超過3個月,患者回家后采用杜冷丁注射液肌注,10天后,效果不明顯,按本發明實施例3比例配比用藥,每天注射一次,1983年8月去世,存活時間超過6個月,沒用任何痛苦。

案例3:劉XX,湖南省,男,65歲,肝癌晚期,用強阿片類鎮痛藥,不能解決癌性疼痛。按本發明實施例3比例配比用藥,每天注射二次,存活時間超過13個月,沒用任何痛苦。

案例4:鐘XX,山東省,女,80歲,淋巴癌晚期,用弱阿片類鎮痛藥,效果不明顯,按本發明實施例3比例配比用藥,每天注射一次,解決了癌性疼痛。期間,發明人曾調整給藥,上午痛時以實施例3比例中的羅痛定、阿托品注射,間隔3個小時以實施例3比例中的天麻素、丹參黃酮注射,癌痛緩解,但,患者仍然感到疼痛,此持續5天,效果不好。最后調整為按本發明實施例3比例配比用藥,每天注射一次,解決了癌性疼痛。存活時間超過8個月,沒用任何痛苦。說明羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮具有協同止痛作用。

案例5:王XX,廣東省,女,70歲,胃癌晚期,癌性疼痛,發明人將

羅痛定、阿托品為一組給藥,天麻素、丹參黃酮為一組給藥。疼痛只能緩解。3天后按本發明實施例3比例配比用藥,每天注射一次,解決了癌性疼痛。說明羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮具有協同止痛作用。

本發明實施例3比例,以羅痛定、阿托品、天麻素、丹參黃酮為1號組方藥。以羅痛定、阿托品為2號組方藥。以天麻素、丹參黃酮為3號組方藥。給癌癥晚期患者使用。1、2、3號組方藥每天注射一次,2、3號組方藥分別間隔2小時注射(先用2號組方藥2小時后用3號組方藥),結果如下表:

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