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醫療用液體的涂敷器.pdf

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醫療 液體 涂敷器
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摘要
申請專利號:

CN201680036023.5

申請日:

20160617

公開號:

CN107735141A

公開日:

20180223

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61M35/00 主分類號: A61M35/00
申請人: 株式會社大塚制藥工場
發明人: 鹽崎真里,橋本宗祐
地址: 日本德島縣
優先權: 2015-128033,2015-172589
專利代理機構: 北京市金杜律師事務所 代理人: 楊宏軍;李文嶼
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201680036023.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明的課題在于,提供一種能夠從涂布墊均勻滲出適量的消毒液等醫療用液體、能夠正確地涂布規定量的醫療用液體的涂敷器。醫療用液體的涂敷器具有手柄部及涂布部,所述手柄部具有中空的筒狀部件、內置于該筒狀部件的液體容器、和該液體容器的開裂機構,所述涂布部具有以成為傾斜截面的(一體地)方式固定于所述筒狀部件的下端的涂布墊的安裝板10、和附著于該安裝板的涂布墊,在安裝板10上設置有:周緣形成為厚壁的堤部12;中央形成為凹部的基底部13;以所述溶液在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出的方式,相對于基底部而傾斜開口的傾斜流出孔14;及以圓弧狀或月牙形設置的堰15。從傾斜流出孔流出的溶液的流動被堰15反轉逆流,調節液體向涂布墊的浸透量。

權利要求書

1.醫療用液體的涂敷器,其特征在于,所述醫療用液體的涂敷器具有手柄部及涂布部,所述手柄部具有中空的筒狀部件、內置于該筒狀部件的液體容器、和該液體容器的開裂機構,所述涂布部具有以成為傾斜截面的方式固定于所述筒狀部件的下端的涂布墊的安裝板、和附著于該安裝板的涂布墊,在所述安裝板上設置有:周緣形成為厚壁的堤部;中央形成為凹部的基底部;以從所述液體容器釋放出的溶液在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出的方式,相對于基底部而傾斜開口的傾斜流出孔;及堰,其以傾斜流出孔處于圓弧的中心側的圓弧狀或月牙形設置于從該傾斜流出孔至安裝板前端方向的基底部。2.根據權利要求1所述的涂敷器,其特征在于,筒狀部件為具有朝向下方變細的錐形的圓筒形狀。3.根據權利要求1或2所述的涂敷器,其特征在于,液體容器的開裂機構為插入筒狀部件的操作套筒。4.根據權利要求1~3中任一項所述的涂敷器,其特征在于,涂布墊與安裝板為大致三角飯團形。5.根據權利要求1~4中任一項所述的涂敷器,其特征在于,以安裝板上表面為基準,筒狀部件的中心軸相對于安裝板上表面傾斜40~50°。6.根據權利要求1~5中任一項所述的涂敷器,其特征在于,以安裝板上表面為基準,就相對于安裝板上表面垂直的方向上的高度而言,堰比堤部高0.1~1mm。7.根據權利要求6所述的涂敷器,其特征在于,堰比堤部高0.25~0.75mm。8.根據權利要求1~7中任一項記載的涂敷器,其特征在于,以基底部表面為基準,以圓弧狀或月牙形設置的堰從圓弧的中心側隨著向其上端推移而在遠離的方向上傾斜40~50°。

說明書

技術領域

本發明涉及在外科手術的領域中特別有用的、用于將消毒液等醫療用液體涂布于皮膚的涂敷器(applicator)。

背景技術

以往,作為用于將手術前的外科用清潔劑、消毒液涂布于皮膚的涂敷器,已知下述涂敷器:對于將手術前的外科用清潔或涂布劑涂布于皮膚而言特別有用的、用于將收納在能斷裂的罐式容器內的液體涂布于表面的具有輸送裝置的液體涂敷器(專利文獻1);具有柔軟的細長的中空圓筒體(其收容裝有液體的玻璃·安瓿)、并且具有安瓿的破碎機構(其用于將液體分為小份排出)的便攜式液體涂敷器(專利文獻2);和一種用于涂布或供給流體的涂敷器,其具有:具有容器的中空的細長部件、從所述中空的細長部件在半徑方向上向外側延伸的凸緣、和安裝于所述凸緣的分配器元件,其中,所述分配器元件包括:至少2個的孔口、將至少2個的孔口分離的突出元件、和在所述分配器元件的所述第1側安裝的吸收墊(專利文獻3)。

另外,還已知下述涂敷器:用于向所期望的表面涂布消毒劑的、以及用于將來自于消毒劑的不期望的副產物選擇性地除去的涂敷器(專利文獻4);具有手柄的涂敷器·裝置,所述手柄具有用于收容流體的包(packet)和撓性的蓋,所述撓性的蓋以向包施加外部壓力并將包壓縮、從而能夠使流體從包釋放的方式構成(專利文獻5);一種涂布工具,其具有細長中空體、涂布墊、和插入至中空體內的操作套筒(actuator sleeve),其中,當在長度方向上具有突出部的操作套筒在中空體內移動時,對中空體中的液體容器的蓋部產生作用并將其打開,將液體從液體容器釋放至涂布墊(專利文獻6);和一種液體涂布工具,其包括外部容器和內部容器,所述外部容器包括形成為筒狀的主體部、安裝于該主體部的一個端部的含浸藥液的多孔體、和嵌合于另一端的具有狹縫的帽,所述內部容器通過具有抓手(knob)部的蓋材而被密封且封入有所述藥液,所述液體涂布工具的特征在于,所述內部容器收納于所述主體部,所述抓手部向所述帽的方向折返、經過所述狹縫而向所述外部容器的外側伸出(專利文獻7)。

此外,還已知下述涂敷器:一種液體涂布工具,其包括主體、填充有藥液且口部以密封材料密封的瓶、和將所述主體與所述瓶連結的大致筒狀的連接體,所述主體在一個端部具有開孔口、在另一端部安裝有具有含浸性的多孔體,且以筒狀延長,所述液體涂布工具的特征在于,所述連接體在內表面形成有用于與所述瓶的口螺合的螺紋狀部、在外表面形成有與所述開孔口協同可動的凸狀肋,所述開孔口在側壁形成有引導所述凸狀肋的大致S字形的引導槽、在內表面形成有中間架,在該中間架的內表面,具有用于使所述密封材料破裂的孔的前端為銳角的內筒沿軸線而在所述口部的方向上形成(專利文獻8);和一種涂敷器,其具有與中空主體(其適于容納填充有液體的安瓿)一體形成的、具有鉸鏈、握持部及足部的杠桿,足部位于與安瓿鄰接的位置,且若杠桿被按下,則將安瓿破碎并放出液體(專利文獻9)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1:日本特開平6-277297號公報

專利文獻2:日本特表2004-515285號公報

專利文獻3:日本特表2008-515484號公報

專利文獻4:日本特表2009-526624號公報

專利文獻5:日本特表2012-513879號公報

專利文獻6:日本特表2012-513880號公報

專利文獻7:日本特開2013-23271號公報

專利文獻8:日本特開2013-23282號公報

專利文獻9:日本特表2015-514551號公報

發明內容

發明要解決的課題

本發明的課題在于,提供一種能夠從涂布墊均勻滲出適量的消毒液等醫療用液體、能夠正確地涂布規定量的醫療用液體的涂敷器。

用于解決課題的手段

以往,使內置于在下端具有涂布墊的中空的筒狀部件的、收容有消毒液等液體的容器開裂,將液體釋放出至筒狀部件內,使液體從筒狀部件的底部的孔流出,使流出的液體浸透于涂布墊、涂布于皮膚,在這種類型的涂敷器中,存在下述這樣的問題:在液體容器的開裂之后,液體立即迅速且在一個方向上流出、不均勻地浸透于涂布墊,結果,在涂布前、涂布中,液體有時從涂布墊滴下·漏液,相反,液體向涂布墊的浸透量部分地變少、有時不能用涂布墊平穩地均勻涂布。

因此,為了解決上述課題,本申請的發明人在對涂布墊的形狀、涂布墊的表面狀態、涂布墊的材質、被涂布墊的安裝板的周緣堤部圍繞的凹部的容積、向安裝板的基底部傾斜并開口的傾斜流出孔的大小、容器的開裂的規格、消毒藥的種類等進行各種研究的過程中,想到了通過設置堰是否能調節流量、流動方向。而且,在對堰的形狀、高度·斜率不斷試錯的結果,發現通過設置使傾斜流出孔處于圓弧的中心側的圓弧狀、月牙形的堰、特別是通過設置比安裝板周緣的堤部略高的堰,能夠解決上述課題。

即,本發明如下所述。

[1]醫療用液體的涂敷器,其特征在于,所述醫療用液體的涂敷器具有手柄部及涂布部,所述手柄部具有中空的筒狀部件、內置于該筒狀部件的液體容器、和該液體容器的開裂機構,所述涂布部具有以成為傾斜截面的方式固定于所述筒狀部件的下端的涂布墊的安裝板、和附著于該安裝板的涂布墊,

在所述安裝板上設置有:周緣形成為厚壁的堤部;中央形成為凹部的基底部;以從所述液體容器釋放出的溶液在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出的方式,相對于基底部而傾斜開口的傾斜流出孔;及堰,其以傾斜流出孔處于圓弧的中心側的圓弧狀或月牙形設置于從該傾斜流出孔至安裝板前端方向的基底部。

[2]上述[1]記載的涂敷器,其特征在于,筒狀部件為具有朝向下方變細的錐形的圓筒形狀。

[3]上述[1]或[2]記載的涂敷器,其特征在于,液體容器的開裂機構為插入筒狀部件的操作套筒。

[4]上述[1]~[3]中任一項記載的涂敷器,其特征在于,涂布墊與安裝板為大致三角飯團形。

[5]上述[1]~[4]中任一項記載的涂敷器,其特征在于,以安裝板上表面為基準,筒狀部件的中心軸相對于安裝板上表面傾斜40~50°。

[6]上述[1]~[5]中任一項記載的涂敷器,其特征在于,以安裝板上表面為基準,就相對于安裝板上表面垂直的方向上的高度而言,堰比堤部高0.1~1mm。

[7]上述[6]記載的涂敷器,其特征在于,堰比堤部高0.25~0.75mm。

[8]上述[1]~[7]中任一項記載的涂敷器,其特征在于,以基底部表面為基準,以圓弧狀或月牙形設置的堰從圓弧的中心側隨著向其上端推移而在遠離的方向上傾斜40~50°。

發明效果

根據本發明的涂敷器,能夠在消毒液等醫療用液體不從涂布墊滴落的情況下,從涂布墊均勻地滲出適量的消毒液等醫療用液體、能夠正確地將規定量涂布于皮膚。

附圖說明

[圖1]為本發明的涂敷器(25mL)的主視圖。

[圖2]為本發明的涂敷器(25mL)的俯視圖。

[圖3]為本發明的涂敷器(25mL)的仰視圖。

[圖4]為除去涂布墊后的本發明的涂敷器(25mL)的仰視圖。

[圖5]為圖4的A-A部的放大圖(涂布墊的安裝板的主視圖)。

[圖6]為圖5的B-B部的剖面圖。

[圖7]為另一方式的本發明的涂敷器(10mL)的涂布墊的安裝板的主視圖。

具體實施方式

在以下說明中,關于上下,圖1~4中的右側為“上”,左側為“下”,關于前端是指圖5及7中的左側、圖6中的左斜上。

本發明的醫療用液體的涂敷器具有下述手柄部及下述涂布部,所述手柄部具有中空的筒狀部件、內置于該筒狀部件的液體容器、和該液體容器的開裂機構,所述涂布部具有以成為傾斜截面的方式固定于所述筒狀部件的下端的涂布墊的安裝板、附著于該安裝板的涂布墊,本發明的醫療用液體的涂敷器具有上述手柄部及上述涂布部即可,沒有特別限制,本發明的醫療用液體的涂敷器的特征在于涂布墊的安裝板的構造,對于手柄部、涂布墊而言,基本上可應用前述專利文獻1~9中公開的技術。

作為形成本發明的涂敷器的手柄部的中空的細長的筒狀部件,其具有下述構造,所述構造為內置于筒狀部件的液體容器利用開裂機構而得以開裂、液體從液體容器釋放·放出,所釋放·放出的液體不會從筒狀部件的上部流失、而從設置于安裝板的基底部的傾斜流出孔流出的構造,形成本發明的涂敷器的手柄部的中空的細長的筒狀部件具有這種構造即可,例如,可舉出長度為10~20cm、直徑、長邊為2~4cm的截面為圓形、橢圓、矩形等的細長的中空筒狀部件,但可優選例示朝向下方而縮徑的錐形的圓筒形狀。涂布墊的安裝板以成為傾斜截面的方式,一體地固定于筒狀容器的下端。另外,若以安裝板上表面為水平基準,則筒狀部件的中心軸相對于安裝板上表面以傾斜30~60°、優選為40~50°的方式立起。筒狀部件可以由塑料制作,可以由聚乙烯、聚丙烯等烯烴系樹脂;聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂;聚酰胺樹脂;甲基丙烯酸甲酯丁二烯苯乙烯,甲基丙烯酸甲酯丁二烯苯乙烯丙烯酸正丁酯等MBS樹脂等制作,但根據成型性、剛性等適當進行樹脂的選定、厚度的設定即可,作為成型方法,可舉出注塑成型、擠出成型等。

作為上述液體容器,只要能收容消毒液、清潔液等醫藥用液體、并內置于筒狀部件,并且液體利用開裂機構而得以釋放·放出,所釋放·放出的液體不從筒狀部件的上部流失而從設置于安裝板的基底部的傾斜流出孔流出即可,例如,可舉出脆性安瓿、可壓扁的容器、可穿孔的容器、帽可以取下的容器等。

作為上述開裂機構,只要是能夠使內置于筒狀部件的液體容器開裂、能夠使液體從液體容器釋放·放出,所釋放·放出的液體不從筒狀部件的上部流失而從設置于安裝板的基底部的傾斜流出孔流出的機構即可,例如,可舉出針對內置于在上端具有帽的筒狀部件的脆性安瓿的杠桿等安瓿破壞用機構(專利文獻1~4及9)、對收容液體的包壓縮的外部壓力施加機構(專利文獻5)、通過將筒狀部件中向下方按下,從而使液體容器的蓋脫離的操作套筒(專利文獻6),用于將液體容器開封的密封剝離機構(專利文獻7及8)等,但可優選例示使液體容器的蓋脫離的操作套筒。

作為上述涂布墊的形狀,可舉出例如具有1.5~2mm左右的厚度的俯視為大致三角飯團形(rice ball shape,如大致三角形的日式飯團狀)、長方形、長圓形、圓形、三角形、橢圓形等,但從涂布的平滑程度、操作容易程度的方面考慮,優選設為大致三角飯團形。另外,作為涂布墊的材質,可優選例示具有浸透含浸的性質的多孔材料,但也可優選使用其他織物、無紡布等。作為所述多孔材料等的原料,可舉出聚烯烴系、聚氨酯系、聚對苯二甲酸乙二醇酯系等樹脂、纖維素系的纖維。所述涂布墊可利用熱熔接或粘接劑安裝于在安裝板形成的堤部的頂面。

在上述安裝板上設置有:周緣為厚壁且頂面平坦地形成的堤部;中央為凹部且底面平坦地形成的基底部;傾斜流出孔,以所述溶液在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出的方式,相對于基底部而傾斜開口;及堰,其以傾斜流出孔處于圓弧的中心側的圓弧狀或月牙形設置于從該傾斜流出孔至安裝板前端方向的基底部。另外,作為上述安裝板的形狀,優選為與上述涂布墊相同的形狀,例如當為大致三角飯團形時,基底部的形狀也成為大致三角飯團形、在其中心部附近設置傾斜流出孔。

傾斜流出孔在基底部表面在前后方向上以長橢圓形開口,孔的大小雖然與涂敷器的大小有關,但通常長徑為4~6.5mm,短徑為3~5mm左右。另外,堰以傾斜流出孔處于圓弧的中心側的圓弧狀或月牙形設置于基底部,傾斜流出孔相對于堰的位置可根據從圓弧的弦上至圓弧與弦之間的圓弧的基底部的大小而適當地進行定位,傾斜流出孔(長圓)前端至堰的最短距離優選設為2~3mm。

優選的是,以基底部表面為基準,以圓弧狀或月牙形設置的堰隨著向其上端推移而從圓弧的中心側以同心圓狀在遠離的方向上傾斜40~50°。通過像這樣相對于基底部表面而形成為傾斜曲面,能夠高效地使被堰阻擋的液體的流動反轉逆流,結果,能夠對溶液向單方面的前端方向的流動進行限制,能夠使溶液均勻地浸透于涂布墊。

另外,優選的是,以安裝板上表面為基準,就相對于安裝板上表面而言垂直的方向上的高度而言,堰高于堤部,高出的部分(以下,有時也稱為“突出部”)優選為例如0.1~1mm、特別優選為0.25~0.75mm。通過使堰比堤部更高,堰的頂點部進入涂布墊,能夠防止液流跨越堰、確實地使之反轉逆流。特別的,當堰為傾斜曲面狀時,由于液流變得易于跨越堰,因此,優選的是,使堰高于堤部從而使堰的頂點部進入涂布墊、確實地使之反轉逆流。

作為上述醫療用液體,可舉出消毒液、清潔液,更具體而言,可舉出聚維酮碘液、乙醇液、異丙醇液、碘化鉀液、苯扎氯銨液、芐索氯銨、葡萄糖酸氯己定液、戊二醛液、奧蘭西丁[1-(3,4-二氯芐基)-5-辛基雙胍]液等,它們也可以混合兩種以上使用。所述醫療用液體可在將要進行手術之前涂布于局部區域。

上述醫療用液體只要是將消毒成分、清潔成分等有效成分液劑化而得到的即可,沒有特別限定,可以是例如用純化水將有效成分稀釋而得到的水性制劑,也可以是乙醇、異丙醇等純化醇、用水溶液將它們稀釋而得到的醇制劑。有效成分的濃度也是任意的。另外,在醇制劑的情況下的醇濃度也是任意的。在此處的醫療用液體中,除了有效成分以外,也可使用通常用作水性制劑、醇制劑的添加劑,例如防腐劑、保濕劑、增粘劑、非離子性表面活性劑、陽離子性表面活性劑、抗氧劑、香料、著色劑等。對于液劑的粘度而言,只要是在對于使用涂布墊進行涂布而言在實用上沒有障礙的范圍內即可,沒有限定,優選為0.5~15.0mPa·s。另外,本發明的涂敷器也優選用于易于發生漏液的低粘度的液劑,即粘度為0.5~4.0mPa·s、特別是0.5~2.5mPa·s的液劑。這里,上述粘度為按照JIS Z8803液體的粘度測定方法、使用圓錐-平板型旋轉粘度計的粘度測定方法所測定的數值,測定溫度為20℃。

本發明的涂敷器在將要進行手術之前應用于對象的局部區域,首先,使用手柄部的開裂機構將液體容器破碎、脫密封、脫蓋等,由此使液體從液體容器向筒狀部件內釋放·放出,從傾斜流出孔流出至涂布部。幾乎所有的從傾斜流出孔流出的液體朝向安裝板前端方向流動,但被堰阻擋從而暫時向后方反轉·逆流,從堤部與堰之間的左右2個間隙迂回從而流入基底部前端方向,液體的流動得以調節。然后,在液體充分浸透至涂布墊之后,涂布于皮膚。

以下,利用附圖對本發明的醫療用液體的涂敷器的實施方式進行說明。圖1~6所示的涂敷器1由手柄部及涂布部構成,所述手柄部具有:中空的筒狀部件2;內置于該筒狀部件2的液體容器3;插入筒狀部件2的操作套筒4;所述涂布部具有:以成為傾斜截面的方式固定于筒狀部件2的下端的涂布墊5的安裝板10、和附著于該安裝板10的大致三角飯團形的涂布墊5。筒狀部件2與安裝板10由甲基丙烯酸甲酯丁二烯苯乙烯樹脂制并一體成型,涂布墊5為孔隙率為87%的聚乙烯制。

對于具有朝向下方而變細的錐形的圓筒形狀的筒狀部件2而言,其最大外徑為約28mm、長度(中心軸)為約18.5cm,以安裝板上表面11為基準,筒狀部件2的中心軸相對于安裝板上表面11傾斜大致45°。對于安裝板10的形狀而言,也呈比涂布墊5稍小的相似形的大致三角飯團形,前后方向的長度為約6cm,后方部的寬度為約4.5cm。

在上述安裝板10設置有:周緣形成為厚壁的堤部12;中央形成為凹部的基底部13;傾斜流出孔14,以所述溶液在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出的方式,相對于基底部13而傾斜開口;及堰15,其在從該傾斜流出孔14至安裝板前端方向的基底部13以傾斜流出孔14處于圓弧的中心側的圓弧狀或月牙形設置。基底部13相對于堤部12的深度為約2mm,另外傾斜流出孔14的直徑(長徑與短徑的中間值)為約3.5mm(25mL)或約4.5mm(10mL),傾斜流出孔14靠圓弧與弦之間的圓弧設置。

以安裝板上表面11為基準,就相對于安裝板上表面11而言垂直方向的高度而言,堰15比堤部12高0.5mm(突出部0.5mm),另外,以基底部表面16為基準,設置為圓弧狀的堰15隨著向其上端推移而從圓弧的中心側以同心圓狀在遠離的方向上傾斜45°設置。堰15的厚度為約1.5mm。

[實施例1]

使用具有孔隙率為87%的聚乙烯制涂布墊和具有突出部的堰的本發明的涂敷器(25mL),實施奧蘭西丁液(OPB)的漏液試驗。傾斜流出孔的孔徑(長徑與短徑的中間值)設為3.25mm、3.5mm、或4.0mm,突出部設為0.25mm、0.5mm、或0.75mm。結果示于表1。表中的分數表示的分母表示總樣品數,分子表示漏液樣品數。由表1可知,對于傾斜流出孔的孔徑為3.25~4.0mm的情況而言,沒有發生漏液。

[表1]

[實施例2]

使用具有孔隙率為87%的聚乙烯制涂布墊和具有突出部的堰的本發明的涂敷器(10mL),實施奧蘭西丁液(OPB)和聚維酮碘液(PVI)的漏液試驗。傾斜流出孔的孔徑(長徑與短徑的中間值)比實施例1稍大地設為4.25mm或4.5mm,突出部設為0.25mm或0.5mm。結果示于表2和表3。從結果可知,即便增大孔徑,也幾乎沒有發生漏液。

[表2]

[表3]

[比較例]

使用具有孔隙率為87%的聚乙烯制涂布墊、而不具有堰的、傾斜流出孔的孔徑(長徑與短徑的中間值)為2.5mm的以往的涂敷器(10mL)及涂敷器(25mL),分別實施奧蘭西丁液(OPB)和聚維酮碘液(PVI)各自的漏液試驗。對于PVI而言,雖然對于涂敷器(10mL)及涂敷器(25mL)這兩者而言均未發現漏液,但對于OPB而言,即便是孔徑為2.5mm,涂敷器(10mL)及涂敷器(25mL)這兩者均發生了相當程度的漏液。

上述實施例1,2及比較例中使用的奧蘭西丁液為奧蘭西丁的濃度為1.5%的、包含葡萄糖酸和聚亞烷基二醇的水溶液,其粘度為1.2mPa·s。另外,實施例2、及比較例中使用的聚維酮碘液為10%的聚維酮碘制劑,并且是包含甘油、碘化鉀、聚桂醇、無水磷酸一氫鈉、檸檬酸水和物及氫氧化鈉的水溶液,其粘度為4.5mPa·s。粘度按照JIS Z8803液體的粘度測定方法、使用圓錐-平板型旋轉粘度計的粘度測定方法、在溫度為20℃的條件下測定。

產業上的可利用性

本發明的醫療用液體的涂敷器在外科手術等醫療領域中是有用的。

附圖標記說明

1 涂敷器

2 筒狀部件

3 液體容器

4 操作套筒

5 涂布墊

10 安裝板

11 安裝板上表面

12 堤部

13 基底部

14 傾斜流出孔

15 堰

16 基底部表面

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