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護理型洗手消毒液制劑.pdf

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護理 洗手 消毒液 制劑
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摘要
申請專利號:

CN201710891708.4

申請日:

20170927

公開號:

CN107669667A

公開日:

20180209

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K31/155,A61K31/14,A61K31/075,A61K9/107,A61K47/10,A61P31/02,A61P31/04,A61P31/18 主分類號: A61K31/155,A61K31/14,A61K31/075,A61K9/107,A61K47/10,A61P31/02,A61P31/04,A61P31/18
申請人: 濰坊天辰生物技術有限公司
發明人: 徐世達
地址: 261000 山東省濰坊市高新區高新二路36號(生物醫藥科技產業園內)
優先權: CN201710891708A
專利代理機構: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 鄭自群
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201710891708.4

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提出了一種護理型洗手消毒液制劑,按照重量百分數計算,包括以下組分:醋酸氯己定0.3~0.5%、苯扎溴銨0.1~0.2%、三氯羥基二苯乙醚0.1~0.3%、聚乙二醇0.05~0.12%、注射用油0.2~6%、乳化劑6~30%、乙醇10~30%、pH調節劑0.05~2.0%與表面活性劑1~10%,余量為蒸餾水,pH調節劑調節制劑的pH為6~7。該制劑能夠有效地對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠球菌、艾滋病毒等起到殺滅作用,達到嚴格的消毒要求,而且對皮膚無刺激。

權利要求書

1.一種護理型洗手消毒液制劑,其特征在于,按照重量百分數計算,包括以下組分:醋酸氯己定0.3~0.5%、苯扎溴銨0.1~0.2%、三氯羥基二苯乙醚0.1~0.3%、聚乙二醇0.05~0.12%、注射用油0.2~6%、乳化劑6~30%、乙醇10~30%、pH調節劑0.05~2.0%與表面活性劑1~10%,余量為蒸餾水,pH調節劑調節制劑的pH為6~7。2.根據權利要求1所述的護理型洗手消毒液制劑,其特征在于,所述注射用油選自甲基化大豆油或者氫化蓖麻油。3.根據權利要求1所述的護理型洗手消毒液制劑,其特征在于,所述乳化劑選自泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油或者聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯。4.根據權利要求1所述的護理型洗手消毒液制劑,其特征在于,所述pH調節劑選自乙二胺四乙酸、四硼酸鈉、檸檬酸三鈉與檸檬酸中的一種或者多種。5.根據權利要求1所述的護理型洗手消毒液制劑,其特征在于,所述表面活性劑選自壬基酚聚氧乙烯醚、十二烷基苯磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺油酸皂、椰子油醇酰胺與三乙醇胺油酸皂中的一種或者多種。

說明書

技術領域

本發明屬于消毒液技術領域,具體涉及一種護理型洗手消毒液制劑。

背景技術

細菌、病毒、寄生蟲卵和一些有害物質能以手作為中介擴大傳播,洗手是預防傳染的一項重要措施,保持手的衛生被認為是手消毒的一部分。現代社會人們公共交往的機會增多,通過手感染病菌的機會也在增加,尤其是醫務工作者,在對病人的診療、護理、體檢和換藥等工作中,經手引起的直接和間接性的病菌感染位居首位。因此,把好洗手這一關是保證身體健康的重要手段,也是控制疾病傳播和防止感染最有效的方法。

目前國內外常用的皮膚手消毒劑有以下兩種類型:一類是乙醇、碘酒、碘酊等消毒劑,因刺激性大,持續效果不明顯,沖洗時帶有明顯的刺痛,且有少數人使用后產生過敏性反應,不適宜皮膚手的長期使用;另一類是醋酸氯已定與乙醇的復方消毒劑,但其中乙醇的濃度高達50%-70%,因此有強烈的刺激性氣味,且使用后皮膚手會干燥、產生皮疹等,對皮膚的保護作用有待提高。

微乳(microemulsion)是由表面活性劑、助表面活性劑、油和水以適當比例自發形成的一種均勻、低粘度、熱力學穩定的透明或半透明分散體系,其液滴粒徑一般在10-200nm。由于微乳具有超強的溶解能力和良好的皮膚透過性能,可以降低界面膜的表面張力,使消毒成份在局部達到較高的濃度,同時美國藥典中的防腐實驗也證實空白微乳具有穩定的和能自我抗菌的能力,對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等均具有較強的殺滅作用。因此,利用微乳是一種極具潛力的免洗皮膚手消毒液的制劑形式。

發明內容

本發明提出一種護理型洗手消毒液制劑,該制劑能夠有效地對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠球菌、艾滋病毒等起到殺滅作用,達到嚴格的消毒要求,而且對皮膚無刺激。

本發明的技術方案是這樣實現的:

一種護理型洗手消毒液制劑,按照重量百分數計算,包括以下組分:

醋酸氯己定0.3~0.5%、苯扎溴銨0.1~0.2%、三氯羥基二苯乙醚0.1~0.3%、聚乙二醇0.05~0.12%、注射用油0.2~6%、乳化劑6~30%、乙醇10~30%、pH調節劑0.05~2.0%與表面活性劑1~10%,余量為蒸餾水,pH調節劑調節制劑的pH為6~7。

優選地,所述注射用油選自甲基化大豆油或者氫化蓖麻油。

優選地,所述乳化劑選自泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油或者聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯。

優選地,所述pH調節劑選自乙二胺四乙酸、四硼酸鈉、檸檬酸三鈉與檸檬酸中的一種或者多種。

優選地,所述表面活性劑選自壬基酚聚氧乙烯醚、十二烷基苯磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺油酸皂、椰子油醇酰胺與三乙醇胺油酸皂中的一種或者多種。

本發明的護理型洗手消毒液制劑的制備方法:

1)將配方量的醋酸氯己定、苯扎溴銨、三氯羥基二苯乙醚和注射用油加熱攪拌均勻后,加入表面活性劑,快速攪拌均勻,得油相;向配方量的蒸餾水中加入配方量的聚乙二醇和乙醇,加熱到與油相相同的溫度,得水相;

2)在恒溫磁力攪拌的條件下,將水相、油相在密閉容器中20℃~40℃混合,并加入配方量的乳化劑,攪拌10min~60min,得微乳;將微乳冷卻至室溫后,加入pH調節劑調節pH為6~7.0,于室溫下保存。

本發明的有益效果:

1、本發明以醋酸氯己定為主要成分,輔以苯扎溴銨與三氯羥基二苯乙醚,可以擴大殺菌范圍,提高殺菌效果。

2、在輔助選料方面選自聚乙二醇與其他成分制成微乳,可顯著改善長期使用高乙醇含量的消毒液產生的干燥、干癢等癥狀,具有保護皮膚手的效果。

3、本發明的護理型洗手消毒液制劑經檢測,結果為:小鼠急性經口毒試驗:經口LD20>5000mg/Kg體重,毒性分級屬實際無毒;急性眼刺激試驗:急性眼刺激積分指數最高為0,刺激強度屬無刺激性;一次破損皮膚刺激試驗:總積分平均值為0,皮膚刺激指數<0.5,刺激強度屬無刺激性。

具體實施方式

實施例1

一種護理型洗手消毒液制劑,按照重量百分數計算,包括以下組分:

醋酸氯己定0.3%、苯扎溴銨0.1%、三氯羥基二苯乙醚0.2%、聚乙二醇0.1%、甲基化大豆油3.2%、泊洛沙姆20%、乙醇20%、乙二胺四乙酸1.2%與壬基酚聚氧乙烯醚6%,余量為蒸餾水,乙二胺四乙酸調節制劑的pH為6.2。

制備方法:

1)將配方量的醋酸氯己定、苯扎溴銨、三氯羥基二苯乙醚和甲基化大豆油加熱攪拌均勻后,加入壬基酚聚氧乙烯醚,快速攪拌均勻,得油相;向配方量的蒸餾水中加入配方量的聚乙二醇和乙醇,加熱到與油相相同的溫度,得水相;

2)在恒溫磁力攪拌的條件下,將水相、油相在密閉容器中30℃混合,并加入配方量的泊洛沙姆,攪拌30min,得微乳;將微乳冷卻至室溫后,加入乙二胺四乙酸調節pH為6.2,于室溫下保存。

實施例2

一種護理型洗手消毒液制劑,按照重量百分數計算,包括以下組分:

醋酸氯己定0.4%、苯扎溴銨0.2%、三氯羥基二苯乙醚0.1%、聚乙二醇0.08%、氫化蓖麻油5%、聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯24%、乙醇26%、檸檬酸1.5%與椰子油醇酰胺4%,余量為蒸餾水,pH調節劑調節制劑的pH為6.5。

制備方法:

1)將配方量的醋酸氯己定、苯扎溴銨、三氯羥基二苯乙醚和氫化蓖麻油加熱攪拌均勻后,加入聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯,快速攪拌均勻,得油相;向配方量的蒸餾水中加入配方量的聚乙二醇和乙醇,加熱到與油相相同的溫度,得水相;

2)在恒溫磁力攪拌的條件下,將水相、油相在密閉容器中40℃混合,并加入配方量的聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯,攪拌10min,得微乳;將微乳冷卻至室溫后,加入檸檬酸調節pH為6.5,于室溫下保存。

實施例3

一種護理型洗手消毒液制劑,按照重量百分數計算,包括以下組分:

醋酸氯己定0.5%、苯扎溴銨0.15%、三氯羥基二苯乙醚0.3%、聚乙二醇0.12%、甲基化大豆油6%、泊洛沙姆30%、乙醇30%、檸檬酸三鈉1.0%與十二烷基苯磺酸鈉2%,余量為蒸餾水,檸檬酸三鈉調節制劑的pH為7。

實施例4

一種護理型洗手消毒液制劑,按照重量百分數計算,包括以下組分:

醋酸氯己定0.3%、苯扎溴銨0.1%、三氯羥基二苯乙醚0.25%、聚乙二醇0.05%、甲基化大豆油2.6%、聚氧乙烯蓖麻油15%、乙醇18%、檸檬酸三鈉與檸檬酸1.8%、十二烷基苯磺酸鈉4%,余量為蒸餾水,檸檬酸三鈉與檸檬酸調節制劑的pH為6。

以上所述僅為本發明的較佳實施例而已,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

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