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一種治療支氣管炎的蒙藥復方制劑及其制備方法.pdf

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一種 治療 支氣管炎 蒙藥 復方 制劑 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201510104805.5

申請日:

20150304

公開號:

CN104740279B

公開日:

20180216

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8968,A61P11/00 主分類號: A61K36/8968,A61P11/00
申請人: 鄂爾多斯市蒙醫研究所
發明人: 那生桑,烏日娜,布仁,孟柯,賀喜格達來
地址: 017000 內蒙古自治區鄂爾多斯市康巴什新區康惠路
優先權: CN201510104805A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510104805.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑,其原料藥組成包括沙棘、北沙參、蔊菜、木香、拳參、龍葵、鼠鞠草、鹽膚木、枇杷葉;白豆、芭蕉根、草烏、肉蓯蓉、菟絲子;板藍根、金銀花、麥冬和蒲公英。其對于急慢性支氣管炎均有良好的療效。

權利要求書

1.一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑,其原料藥組成及其重量配比為:2.根據權利要求1的一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑,其中優選的重量配比為:3.根據權利要求1的一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑,其中優選的重量配比為:4.根據權利要求1的一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑,其劑型為粉劑、片劑、湯劑、顆粒劑。5.根據權利要求1的一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑的制備方法,包括:將各原料藥進行清洗、干燥、粉碎后,浸提,浸提液進行噴霧干燥得到粉劑,再進行造粒得顆粒劑,進行分裝。

說明書

技術領域

本發明涉及蒙醫藥領域,特別地,涉及一種治療支氣管炎的蒙藥復方制劑。

背景技術

支氣管炎是指氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。支氣管炎主要原因為病毒和細菌的反復感染形成了支氣管的慢性非特異性炎癥。當氣溫下降、呼吸道小血管痙攣缺血、防御功能下降等利于致病;煙霧粉塵、污染大氣等慢性刺激也可發病;吸煙使支氣管痙攣、黏膜變異、纖毛運動降低、黏液分泌增多有利感染;過敏因素也有一定關系。

其中,急性支氣管炎是病毒或細菌等病原體感染所致的支氣管黏膜炎癥。是嬰幼兒時期的常見病、多發病,往往繼發于上呼吸道感染之后,也常為肺炎的早期表現。本病多同時累及氣管、支氣管,故正確命名應為急性氣管支氣管炎。臨床以咳嗽伴(或不伴)有支氣管分泌物增多為特征。

慢性支氣管炎是由于感染或非感染因素引起氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。其病理特點是支氣管腺體增生、黏液分泌增多。臨床出現有連續兩年以上,每持續三個月以上的咳嗽、咳痰或氣喘等癥狀。早期癥狀輕微,多在冬季發作,春暖后緩解;晚期炎癥加重,癥狀長年存在,不分季節。疾病進展又可并發阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病,嚴重影響勞動力和健康。

對于支氣管炎的治療,中西醫學中已經存在了眾多現有技術,例如對急性支氣管炎的患者應用抗菌藥物治療,可應用針對肺炎衣原體和肺炎支原體的抗菌藥物,如紅霉素,也可選用克拉霉素或阿奇霉素;對急性發作期患者在抗感染治療的同時,應用祛痰藥及鎮咳藥物,以改善癥狀。常用藥物有氯化銨合劑、溴已新、氨溴索、羧甲半胱氨酸和強力稀化粘素等。中成藥止咳也有一定效果。對老年體弱無力咳痰者或痰量較多者,應協助排痰,暢通呼吸道。應避免應用鎮咳劑,以免抑制中樞及加重呼吸道阻塞和產生并發癥;等等。

與其他中西藥治療疾病的差異相同的是,在支氣管炎治療中,西藥的治療見效快,療效顯著,但毒副作用較大,并且往往解一時之急,但并不能治療病根,而中醫中雖然強調了全面調理和治療,但治療時效較差,療程較長,對于重癥患者并不是很好的選擇,并且對于年弱或體弱者往往容易因外界氣溫等環境因素導致復發,穩定性不強。蒙醫學認為要說明藥物對人體起作用的復雜關系時,首先要研究整個宇宙與地球上包括人類在內的動植物之間的對立統一、相互依賴并存的辯證關系。世上萬物保持生態平衡、正常并存的主要因素是他們之間都存在著一定程度的相互滋補、對立、抑制、增減、滲透和被滲透等相克關系。醫生的整個防病治療的過程是利用藥物與人體之間的對立統一的矛盾解決機體發生病變之后,又得到恢復正常或長壽的目的。

在此之前,發明人也已經對該領域的藥物研制有了初步研究,具體參見發明專利申請201210314122.9,后因申請人并未對所述發明專利進行充分的意見陳述導致該發明專利申請人被駁回,在該發明專利申請的基礎上,申請人進行進一步的改進,在前申請主要用于急性支氣管炎的治療,同時,并沒有考慮到的身體各個器官在誘發病因中的影響,主要考慮了肺部等,因此其雖然具有很好的治療效果,較短的療程,但是容易受到環境因素等的影響,例如冬天環境寒冷,亦或是空氣質量較差時,容易引起支氣管炎復發。

發明內容

發明人通過對眾多支氣管炎病例的觀察和研究后發現,支氣管炎的病因不僅僅跟肺有著緊密的聯系,同時跟脾、腎等器官也有著密切的聯系,尤其是對于慢性支氣管炎,因此,支氣管炎的病因與肺、脾、腎三臟功能失調密切相關。

急性支氣管炎發作期,大多因肺氣虛弱,衛外不固外邪入侵,以致咳嗽反復發作;或因久咳不已、反復發作,或因年老體虛,肺脾腎氣虛,水津不布,痰飲內停,阻遏于肺,引起長期咳喘,或因吸咽、飲酒等因素傷及于肺,進而形成本病。病變經久不愈,則肺脾損及于腎,故病情嚴重者常伴有氣喘不能平臥,動則尤甚等腎不納氣之候。

慢性支氣管炎在主要反映為肺、脾、腎三臟虛損,以及它們的相互關系失衡,同時又因痰、火、瘀等因素的參與而愈加復雜。其基本病機為本虛標實。

在正常情況下,肺主氣,司呼吸,主宣發肅降,外合皮毛,為氣機出入升降的通道。風寒熱燥之邪由口鼻或皮毛而入,肺氣被束,失其肅降而發病;嗜食煙酒、辛辣助火之品,灼津生痰,阻塞氣道,均可使肺氣上逆而發生咳嗽。病久不愈,肺氣愈傷,正氣無力御邪,則外邪又易復犯,以致遷延日久,纏綿不愈。

脾主運化,位居中焦,為氣機升降之樞紐。脾虛不能運化水濕,聚濕為痰,濕痰上漬于肺,影響氣機的通暢而見咳喘,咯痰等癥。

腎主納氣,腎陽虧虛,氣失攝納,命門火衰,津液輸化失司,肺氣升降受阻,氣化功能失常,水氣不能宣化,為痰為飲,阻塞氣道;腎陰虧損,虛火內熾,灼傷肺津,皆可使肺失宣降,肺氣上逆而咳喘咯痰。古人所謂:“腎為生痰之本,肺為貯痰之器,脾為生痰之源”,“肺不傷不咳,脾不傷不久咳,腎不傷不咳不喘”,說明肺脾腎三臟功能失調可致本病。

痰、火、瘀既是臟腑失調的病理產物,又是直接或間接致病的因素。無論是外受燥熱之邪,或寒郁而化熱,或五志過極,饑飽勞倦傷及臟腑致功能失調所生內火,皆可與痰濕等結合形成痰火,火熱壅肺,痰閉肺絡而發病。

久病多虛多瘀,陽氣不足,不能溫煦血脈和推動血液運行;或因寒邪客入血脈,血液凝滯不暢;或熱入營血,血熱搏結等,皆可形成瘀血。

此外,發明人通過眾多研究發現,在治療支氣管炎方面同時要注意對整個呼吸系統的保養和治療,即,在藥物成分的選擇和組合上要同時考慮對除肺、氣管、支氣管以外的鼻腔、咽、喉等呼吸道習慣的保養。正如申請人在之前記載的,由于支氣管炎導致的整個呼吸系統的脆弱,往往同時引發鼻腔、咽、喉等氣管的敏感性的提高,亦受到外部刺激性因子,例如、冷空氣、病菌、不潔凈的空氣、刺激性氣味等的刺激和激發,從而導致新病灶的發生或者舊病灶的持續,也就是我們簡單說的治療周期的延長或者舊病復發。

本發明提供了一種用于治療支氣管炎的蒙藥復方制劑,其原料藥組成及其重量配比為:

沙棘 450-550 北沙參 250-300 蔊菜 280-300 木香 220-260 拳參 200-240 龍葵 150-180 鼠鞠草 140-160 鹽膚木 180-220 枇杷葉180-220;

白豆 80-120 芭蕉根 60-100 草烏 60-100 肉蓯蓉 60-80 菟絲子50-70;

板藍根 50-90 金銀花 50-90 麥冬 30-70 蒲公英 30-70。

其中對于急性支氣管炎的治療來講,優選的重量配比為:

沙棘 550 北沙參 300 蔊菜 300 木香 260 拳參 240 龍葵 180 鼠鞠草 160 鹽膚木 220 枇杷葉 220;

白豆 80 芭蕉根 60 草烏 60 肉蓯蓉 60 菟絲子 50;

板藍根 70 金銀花 70 麥冬 50 蒲公英 50。

其中對于慢性支氣管炎的治療來講,優選的重量配比為:

沙棘 450 北沙參 250 蔊菜 280 木香 220 拳參 200 龍葵 150 鼠鞠草 140 鹽膚木 180 枇杷葉 180;

白豆 120 芭蕉根 100 草烏 100 肉蓯蓉 80 菟絲子 70

板藍根 70 金銀花 70 麥冬 50 蒲公英 50

本發明的各藥物成分中,

沙棘:止咳祛痰,消食化滯,活血散瘀。用于咳嗽痰多、消化不良、食積腹痛、跌撲瘀腫、瘀血經閉。

北沙參:,益胃生津。用于肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱病津傷口渴。

蔊菜:所合的蔊菜素具有鎮咳、祛疾、平喘的作用,同時具有殺菌消炎作用。

木香:行氣,止痛,健脾,消食

拳參:清熱解毒,消腫,止血。

龍葵:清熱,解毒,活血,消腫。

鼠鞠草:化痰,止咳,祛風寒。

鹽膚木:生津潤肺、降火化痰、斂汗、止痢。

枇杷葉:鎮咳、祛痰、平喘、抗菌。

白豆:治暑濕吐瀉,脾虛嘔逆,食少久泄,水停消渴,赤白帶下,小兒疳積等。

芭蕉根清熱,止渴,利尿,解毒。

草烏:祛風除濕,溫經止痛。

肉蓯蓉:補腎陽;益精血;潤腸道等。

菟絲子:補腎益精,養肝明目。適用于肝腎不足等病。

板藍根:具有清熱解毒,涼血利咽之功效。

金銀花:清熱,解毒。治溫病發熱,熱毒血痢,癰瘍,腫毒,瘰疬,痔漏。

麥冬:養陰生津,潤肺清心。

蒲公英:清熱解毒,利尿散結等。

根據在先所述,本發明在原料藥物的選擇中注重了對肺、脾、腎的綜合全面調理(通過加入白豆、芭蕉根、草烏、肉蓯蓉、菟絲子等成分),同時注重了對于呼吸系統包括口鼻喉等器官在內的整體把握(通過加入板藍根、金銀花、麥冬、蒲公英等成分),重視了標本兼顧,協同治療的重要性,也關注了療效長久性的重要性,所加入的協同調理的各個成分本身也具有一定的理氣治肺的功效,同時很好的與其他藥物成分起到了協同作用,強化了治療效果(將通過在后的對比試驗進一步說明)。

本發明所述蒙藥復方制劑可以通過本發明已知的方法制成各種劑型,例如粉劑、片劑、湯劑、顆粒劑等。

例如將各原料藥進行清洗、干燥、粉碎后,浸提,浸提液進行噴霧干燥得到粉劑,在進行造粒得顆粒劑,進行分裝。

本發明的優點包括:

1、見效快

2、療效久

3、無復發

4、無毒副

5、制備簡單

具體實施方式

實施例1

按照以下重量配比準備原料藥:

沙棘 550 北沙參 300 蔊菜 300 木香 260 拳參 240 龍葵 180 鼠鞠草 160 鹽膚木 220 枇杷葉 220;

白豆 80 芭蕉根 60 草烏 60 肉蓯蓉 60 菟絲子 50;

板藍根 70 金銀花 70 麥冬 50 蒲公英 50。

將各原料藥進行清洗,烘干后進行粉碎,過20目篩,加入10倍量水進行浸提,反復3次,合并浸提液,噴霧干燥得干粉,進行造粒,以2.5g為單位劑量進行分包裝。

實施例2

按照以下重量配比準備原料藥:

沙棘 450 北沙參 250 蔊菜 280 木香 220 拳參 200 龍葵 150 鼠鞠草 140 鹽膚木 180 枇杷葉 180;

白豆 120 芭蕉根 100 草烏 100 肉蓯蓉 80 菟絲子 70

板藍根 70 金銀花 70 麥冬 50 蒲公英 50。

將各原料藥進行清洗,烘干后進行粉碎,過20目篩,加入10倍量水進行浸提,反復3次,合并浸提液,噴霧干燥得干粉,進行造粒,以2.5g為單位劑量進行分包裝。

實施例3

療效對比試驗

1、對于急性支氣管炎的治療

實驗組:實施例1獲得產品為

對照組1:201210314122.9發明專利申請的產品為

對照組2:實施例1中的原料藥除去白豆、芭蕉根、草烏、肉蓯蓉、菟絲子成分

對照組3:實施例1中的原料藥除去板藍根、金銀花、麥冬、蒲公英成分

對照組4:實施例1中的原料藥除去白豆、芭蕉根、草烏、肉蓯蓉、菟絲子、板藍根、金銀花、麥冬、蒲公英成分

對照組5:牛黃蛇膽川貝液(由江西南昌桑海制藥廠生產(88)衛藥準字z-16號),

對照組6:不服用藥品

方法:900組病例隨即分成6組,每組150人,實驗組每次2.5g口服,每日2次,(連服一周為1個療程),對照組1-4同上,每次10~20mL口服,每日3次,連服1周為1個療程。觀察方法:在就診第1、3、5、7天分別檢查或隨訪并做記錄。分別在第3、5、7天評價臨床療效。治療見效者多服用1天藥物進行鞏固,第10天調查復發率。

療效標準及判定臨床癥狀(咳嗽)評分標準:無癥狀為0分,輕度為1分,中度為2分,重度為3分。療效判定標準及結果:應用積分法進行療效判定:①治愈:咳嗽、咳痰癥狀完全消失,積分合計下降95%以上;②顯效:咳嗽、咳痰癥狀基本消失,積分合計下降70%以上;③好轉:咳嗽、咳痰癥狀減輕,積分合計下降50%以上;④無效:咳嗽、咳痰癥狀無明顯改善,積分合計下降不到50%。

試驗結果見下表:

療效結果分析:

從結果可以看出,本發明的蒙藥復方制劑相對于對照組在療效上具有顯著差異,并且在控制病情復發上具有良好的效果,對照組2-5因為缺少了本發明特定的成分,因此療效極具減弱,可以說明藥物成分的組成對于藥物的整體療效具有極大影響,在某些成分的缺失情況下,就不能起到預想的藥物療效,對照組3由于缺少了同時調理口鼻喉等器官的藥物,雖然還保持有一定的藥物療效,但是對于治愈的病例來講具有極高的復發率。以上的實驗數據同時證明了各藥物成分之間的協同作用。

1、對于慢性支氣管炎的治療

方法:隨機抽取慢性支氣管炎患者150人,其中服用實施例2的蒙藥復方制劑,每次2.5g口服,每日2次,2周為一個療程,治愈后再服用1個療程進行鞏固,連續服用2個療程。

實驗結果表明,發明的蒙藥復方制劑對于慢性支氣管炎同樣具有出色的療效,特別是在合理調理了肺脾腎三大器官后,獲得了見效快,療效穩定的優異結果,整體治愈率達到92%。

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