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韌帶假體.pdf

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韌帶
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摘要
申請專利號:

CN201680030686.6

申請日:

20160519

公開號:

CN107683122A

公開日:

20180209

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/08 主分類號: A61F2/08
申請人: 安東尼奧·桑布瑟蒂
發明人: 安東尼奧·桑布瑟蒂
地址: 意大利克雷莫納
優先權: UB2015A001239
專利代理機構: 北京集佳知識產權代理有限公司 代理人: 魏金霞;王艷江
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201680030686.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種韌帶假體,包括:索狀組織(2),該索狀組織(2)由可生物相容且可吸收的材料制成;護套(3),該護套(3)圍繞索狀組織(2)的側表面(2b)布置并且由可生物相容且不可吸收的材料制成,護套(3)具有以與護套(3)的至少一個端部相對應的方式形成的至少一個開口(6)。

權利要求書

1.一種韌帶假體,包括:-索狀組織(2),所述索狀組織(2)由可生物相容且可吸收的材料制成;-護套(3),所述護套(3)圍繞所述索狀組織(2)的側表面(2b)布置并且由可生物相容且不可吸收的材料制成;所述假體的特征在于,所述護套(3)具有以與所述護套(3)的至少一個端部相對應的方式獲得的至少一個開口(6),并且所述假體包括布置在所述護套(3)的外側表面(3c)上的亂層型熱解碳的外層和布置在所述護套(3)的內側表面(3b)上的亂層型熱解碳的內層。2.根據權利要求1所述的假體,其特征在于,所述護套(3)具有至少兩個開口(6),所述至少兩個開口(6)各自布置在所述護套(3)的對應的端部處。3.根據權利要求1或2所述的假體,其特征在于,所述假體包括布置在所述護套(3)的所述端部(3a)中的至少一個端部處的至少一個加強元件(4)。4.根據權利要求3所述的假體,其特征在于,所述加強元件(4)包括由聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維制成的織物部分(5)。5.根據權利要求4所述的假體,其特征在于,所述織物部分(5)具有與所述護套(3)的所述開口(6)相對應的凹口(7)。6.根據權利要求4或5所述的假體,其特征在于,所述織物部分(5)布置在所述護套(3)與所述索狀組織(2)之間,優選地,所述織物部分(5)對所述索狀組織(2)的所述側表面(2b)的周向限定部分進行覆蓋。7.根據前述權利要求中的任一項所述的假體,其特征在于,所述護套(3)包括布置在所述護套(3)的所述端部(3a)之間的多個另外的開口(6)。8.根據權利要求7所述的假體,其特征在于,所述開口(6)相對于彼此成角度地偏移優選地在80°至100°之間的范圍內的角度。9.根據前述權利要求中的任一項所述的假體,其特征在于,所述索狀組織(2)具有大致圓形的橫截面。10.根據前述權利要求中的任一項所述的假體,其特征在于,所述索狀組織(2)由PGA纖維制成。11.根據前述權利要求中的任一項所述的假體,其特征在于,所述護套(3)由硅酮材料制成。

說明書

技術領域

本發明的范圍是韌帶假體。

背景技術

本發明可以被有利地應用于修復人體的任何關節的韌帶所出現的創傷或損傷。

根據目前已知的情況,每當關節韌帶受到創傷時,該關節韌帶可以由假體替代,該假體通過縫合被適當地固定至相關骨頭并模擬相關韌帶的功能。

以這種方式,關節的關節活動得以恢復。

這樣的假體可能包括硅材料帶,該硅材料帶的厚度適于提供必需的機械特性。

替代性地,已知的假體可能包括緊固至骨頭的聚乙烯元件。

不利的是,所有已知的韌帶假體具有剛度以致于阻止關節功能的完全恢復。事實上,即使已知的韌帶假體允許關節移動,但在伸展范圍方面并不允許與原始運動相當的運動。

此外,已知的韌帶假體的剛度從長遠來看可能危及假體自身的強度,該假體因此可能受傷或斷裂。

明顯地,在這種情況下需要進行進一步的外科手術來更換假體,所有這些導致明顯的劣勢。

在EP0642773中描述的技術方案涉及一種用于連接組織的假體裝置,其中,所述裝置包括內芯和外層,其中,內芯由具有不同壓縮程度的永久性材料或生物可降解材料制成,外層借助于由合成材料織物制成的護套限定。然而,這種解決方案需要更換操作并且在肌肉肌腱組織形成的情況下不伴隨芯的吸收。

發明內容

在該上下文中,本發明的技術任務是提供一種克服已知技術的上述缺點的韌帶假體。

具體地,本發明的目的是提供一種韌帶假體,該韌帶假體具有適當的彈性并且同時這樣的強度用以限制、阻止或延遲更換韌帶假體的需求。

附圖說明

本發明的另外的特征和優點將從對韌帶假體的優選的但非排他性的實施方式的說明性而非限制性的描述中變得更加明顯,如所附附圖中示出的,在附圖中:

-圖1是根據本發明的韌帶假體的平面圖;

-圖2是圖1中描繪的假體的細節的放大立體圖。

具體實施方式

參照附圖,附圖標記1表示根據本發明的韌帶假體。

假體1包括由可生物相容且可吸收的材料制成的索狀組織2。

在優選實施方式中,索狀組織2由PGA纖維制成。

PGA也被稱為聚乙醇酸或聚乙交酯、優選地為均聚物。PGA是一種高度可生物相容且可吸收的聚合物。詳細地,PGA的吸收時間為約一個月。

有利地,使用PGA纖維來獲得索狀組織2使得能夠在索狀組織2自身的吸收步驟期間形成肌肉肌腱組織。

換句話說,索狀組織2在一個月的時間間隔內完全分解而不留下任何痕跡。同時,索狀組織2促進肌肉肌腱組織的形成。

此外,一旦將假體1插入,則索狀組織2的織物變得浸漬有血液特別地浸漬有血漿,并且這使得抗生素藥物對裝置本身有效應。

索狀組織2沿主要展開方向呈大致長形形狀。索狀組織形成在兩個相反的端部2a之間。

此外,索狀組織2呈大致圓柱形形狀。優選地,索狀組織2具有大致圓形的橫截面。優選地,索狀組織2沿著其縱向展開具有恒定的橫截面。

僅出于說明的目的,索狀組織2的長度在從8cm至12cm的范圍內。優選地但非排他性地,索狀組織2的長度基本上等于10cm。

僅出于說明的目的,索狀組織2的直徑在從1mm至4mm的范圍內。優選地但非排他性地,索狀組織2的直徑基本上等于2.5mm。

假體1還包括在索狀組織2的側表面2b上圍繞索狀組織2布置的護套3。優選地,護套3與索狀組織2至少部分地接觸。

護套3由可生物相容且不可吸收的材料制成。僅出于說明的目的,護套3由硅材料制成。

護套3沿主要展開方向呈大致長形形狀。索狀組織形成在兩個相反的端部3a之間。

護套3呈大致圓柱形形狀。

護套3具有內側表面3b和外側表面3c,優選地,內側表面3b與索狀組織2的側表面2b直接接觸。

僅出于說明的目的,護套3具有與索狀組織2相同的長度。

仍然僅出于說明的目的,護套3的厚度在從0.4mm至0.6mm的范圍內。優選地,護套3的厚度基本上等于0.5mm。

根據本發明,護套具有位于護套的端部3a中的一個端部處的至少一個貫通開口6。

有利地,護套3具有至少兩個貫通開口6,所述至少兩個貫通開口6各自位于護套3的相應的端部3a處。

開口6使得索狀組織2的側表面2b能夠透過護套3俯瞰外部。

事實上,當假體1被植入在患者的關節中時,如上所述,假體1通過位于索狀組織的端部2a處和護套3的端部3a處的可吸收的螺釘而緊固至骨頭。

當索狀組織被吸收時,則形成生物肌肉肌腱組織并且該生物肌肉肌腱組織取代索狀組織2。

因而,肌肉肌腱生物組織通過穿過護套3的位于端部3a處的基部表面而進入護套3。然而,由于這些基部表面被平坦化以使得能夠將假體1緊固至骨頭,因此生物組織的遷移受到阻礙。

這種生物組織也會定殖在護套3的外側表面3c上。當生物組織更加靠近端部3a處的開口6時,該生物組織通過穿過開口6本身而朝向護套3的內部遷移。

因此,開口6通過至少在護套3的端部3a處以更快且更有效的方式形成肌肉肌腱生物組織而實現了護套3的定殖,在這種情況下,這種遷移受到最大的阻礙。

在優選的但非排他性的實施方式中,護套3具有多個另外的貫通開口6,所述多個另外的貫通開口6在護套3的兩個端部3a之間沿著護套3自身的長度布置。

當肌肉肌腱生物組織到達各個開口6時,肌肉肌腱生物組織遷移至護套3的內部,因而使韌帶恢復步驟更快地完成。

在這種情況下,開口6沿著護套3的長度彼此等距地間隔開。

此外,開口6相對于彼此成角度地偏移在80°至100°之間的范圍內的角度。優選地,該角度基本上等于90°。

開口6的偏移使得能夠保持護套3的良好的機械特性。事實上,開口6產生了機械特性的劣化,但機械特性的劣化剛好被這種偏移所補償。

優選地但非排他性地,假體1還包括加強元件4,該加強元件4以與護套3的至少任一端部3a相對應的方式定位。優選地,加強元件4布置在兩個端部3a處。

甚至更優選地,加強元件4排他性地定位在兩個端部3a處。

加強元件4使得能夠將假體1牢固地緊固至患者的骨頭。僅作為示例,這種固定借助于一個或若干個螺釘(未示出)來實現,所述一個或若干個螺釘將假體1恰好緊固在護套3的相反端部3a處。

僅作為示例,加強元件包括織物5的由聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維——例如——制成的一部分。

加強元件4布置在索狀組織2與護套3之間。詳細地,織物5的對應部分在索狀組織2的端部2a處和護套3的端部3a處被遮蔽在索狀組織2與護套3之間。

優選地,織物5的每一部分對索狀組織2的側表面2b的周向限定部分進行覆蓋。

換句話說,織物5的每一部分圍繞索狀組織2的圓周的限定部分對索狀組織2的側表面2b進行覆蓋。具體地,織物5的每一部分圍繞與索狀組織2的大約三分之一圓周相對應的部分對索狀組織2的側表面2b進行覆蓋。換句話說,織物5的每一部分通過對應約120°的弧而對索狀組織2的側表面2b進行覆蓋。

此外,織物5的每一部分相對于索狀組織2自身的主要展開方向也受到限制。詳細地,織物5的每一部分的長度基本上等于索狀組織2的長度的十分之一。在此處所描述的實施方式中,織物5的每一部分的長度基本上等于1cm。

織物5的每一部分具有位于護套3的相應的開口6處的凹口7,開口6布置在護套3的端部處。該凹口7使得能夠不阻擋開口6以允許生物組織在護套3內遷移。

凹口7的形狀和尺寸與開口6相同。

假體1還包括位于護套3的內側表面3b上的亂層型熱解碳(turbostratic pyrolytic carbon)的外層和位于護套3的外側表面3c上的亂層型熱解碳的內層。

如此描述的發明實現了預設的目標。

事實上,植入所描述的假體使得能夠形成肌肉肌腱生物組織,該肌肉肌腱生物組織覆蓋并填充由硅酮材料制成的護套。由此形成的韌帶是部分天然和部分人造的。換句話說,所形成的韌帶的天然部分被人造部分,即,護套來加強。

以這種方式,在由此形成的韌帶的強度與彈性之間建立了最佳平衡,這實現了關節的最佳功能性以及韌帶和假體的最佳強度,假體將不被更換。

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