• / 10
  • 下載費用:30 金幣  

一種用于創面負壓治療的可降解敷料.pdf

關 鍵 詞:
一種 用于 創面 治療 降解 敷料
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
摘要
申請專利號:

CN201711080262.3

申請日:

20171106

公開號:

CN107693213A

公開日:

20180216

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61F13/02,A61L15/62,A61L15/44 主分類號: A61F13/02,A61L15/62,A61L15/44
申請人: 侯強,楊鑫
發明人: 侯強,李振明,丁偉,于大志
地址: 264299 山東省威海市環翠區北山路1號
優先權: CN201711080262A
專利代理機構: 上海世圓知識產權代理有限公司 代理人: 王佳妮
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201711080262.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種可降解敷料,包括底層敷料和頂層敷料,底層敷料與頂層敷料之間設有灌注管道層,頂層敷料上設有貼膜,頂層敷料與貼膜之間設有負壓管道層;負壓管道層的中心處設有一與負壓管道層相垂直的負壓進出通道,負壓進出通道穿過貼膜并與外部的負壓裝置相連,灌注管道層的中心處設有一與灌注管道層相垂直的灌注進入通道,灌注進入通道穿越負壓進出通道并與外部的灌注裝置相連。創面治療過程中,底層敷料發生緩慢降解,保證創面肉芽組織不會堵塞敷料孔隙,負壓管道層將創面分泌物及底層敷料降解產物通過負壓管道層抽離創面。敷料更換前,特定溶劑經灌注管道輸入,底層敷料發生迅速降解,敷料孔隙迅速擴大,有利于敷料的更換。

權利要求書

1.一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:所述的可降解敷料包括底層敷料和頂層敷料,底層敷料用于貼附在創面上,底層敷料與頂層敷料之間設有灌注管道層,頂層敷料上設有用于固定可降解敷料的貼膜,頂層敷料與貼膜之間設有負壓管道層;負壓管道層的中心處設有一與負壓管道層相垂直的負壓進出通道,所述的負壓進出通道穿過貼膜并與外部的負壓裝置相連,灌注管道層的中心處設有一與灌注管道層相垂直的灌注進入通道,所述的灌注進入通道穿越負壓進出通道并與外部的灌注裝置相連。2.根據權利要求1所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:所述的底層敷料由可降解的親水的殼聚糖制成,所述的親水的殼聚糖系甲殼素通過H0降解獲得,獲得的殼聚糖脫乙酰度為20%,利用冷凍干燥的方法制成內部互相貫通的蜂窩狀底層敷料,所述的底層敷料平均孔徑600-800μm的海綿狀結構。3.根據權利要求1所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:所述的頂層敷料由聚氨酯海綿制成,頂層敷料的內部為互相貫通呈蜂窩狀的網狀結構,平均孔隙600-800μm。4.根據權利要求1所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:灌注管道層包括呈放射狀均布的灌注副管道,所述的灌注副管道的一端與灌注進入通道相連,灌注副管道和灌注進入通道均采用硅膠制成;負壓管道層包括呈放射狀均布的負壓副管道,所述的負壓副管道的一端與負壓進出通道相連,負壓副管道和負壓進出通道均采用硅膠制成。5.根據權利要求4所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:所述的灌注副管道與底層敷料之間呈0-15度的夾角,灌注副管道的一端大,另一端小,該大端與灌注進入通道相連。6.根據權利要求2所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:底層敷料在創面環境下自行緩慢降解,完全降解時間大于等于14天;底層敷料在催化劑或者消化酶的作用下自行降解速度加快。7.根據權利要求4所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:所述的灌注進入通道可通入催化劑或者消化酶,使催化劑或者消化酶沿灌注副管道到達底層敷料并加速底層敷料的降解;所述的負壓進出通道通過外接的負壓裝置將降解的底層敷料、創面分泌物和壞死組織抽離創面。8.根據權利要求1所述的一種用于創面負壓治療的可降解敷料,其特征在于:所述的貼膜由聚氨酯薄膜組成。

說明書

技術領域

本發明涉及醫用裝置的技術領域,具體地說是一種用于創面負壓治療的可降解敷料。

背景技術

1993年Fleischmann發現通過負壓吸引密閉于創面上的海綿敷料,可加速創面水腫消退,促進肉芽組織增生。目前,創面負壓治療技術已證實可促進急性、亞急性和慢性創面的愈合。在長期臨床應用過程中,創面負壓治療不斷改進和發展。與創面負壓治療技術相比,創面灌注-負壓治療技術借助外源性創面灌注液對創面的物理和化學作用,更有利于減輕創面細菌負荷,提高創面組織活性。但無論創面負壓治療還是創面灌注-負壓治療都存在創面肉芽組織生長至創面敷料孔隙中的現象。首先,創面治療過程中,肉芽組織生長填充創面敷料孔隙,可堵塞創面引流通道,阻礙創面引流效果,導致創面分泌物和壞死產物堆積,增加創面水腫程度和細菌負荷。其次,敷料更換過程中,生長至創面敷料孔隙中的肉芽組織被外力撕裂,可出現創面出血及患者疼痛劇烈的隱患。再次,創面敷料被肉芽組織包裹,當創面敷料更換后,存在部分敷料組織殘留于創面的可能。

目前,創面負壓治療所用敷料均無有效措施解決上述問題。因此,急需研發一種創面負壓治療用可降解的敷料,以便有利于創面治療工作的發展。

發明內容

本發明的目的在于提供一種改進的可降解敷料,由于對敷料的結構、材料進行了突破和改進,使得該種可降解敷料不僅可以自行降解,更可以隨時調節降解的速度,即通過灌注管道對底層敷料進行灌注特定液體,通過負壓管道層將降解的水溶性液體和創面產生的分泌物進行抽離,從而在一個相對封閉的環境中通過對可降解敷料的控制實現創面的有效治療。

為了實現上述目的,本發明的技術方案是:一種用于創面負壓治療的多層敷料,其特征在于:所述的多層敷料包括底層敷料和頂層敷料,底層敷料由可降解材料構成,用于貼附在創面上,底層敷料與頂層敷料之間設有灌注管道層,頂層敷料由不可降解材料構成,上部設有用于固定的貼膜,頂層敷料與貼膜之間設有負壓管道層;負壓管道層的中心處設有一與負壓管道層相垂直的負壓進出通道,所述的負壓進出通道穿過貼膜并與外部的負壓裝置相連,灌注管道層的中心處設有一與灌注管道層相垂直的灌注進入通道,所述的灌注進入通道穿越負壓進出通道并與外部的灌注裝置相連。

優選的,所述的底層敷料由可降解的殼聚糖類材料制成,底層敷料為親水結構,內部呈互相連通的三維網狀結構,所述的三維網狀的網孔大小為600-800μm。

優選的,所述的頂層敷料由聚氨酯海綿類材料制成,頂層敷料為疏水結構,頂層敷料布設有孔隙,所述的孔隙大小為600-800μm。

進一步,灌注管道層包括呈放射狀均布的灌注副管道,所述的灌注副管道的一端與灌注進入通道相連,灌注副管道和灌注進入通道均采用硅膠制成;負壓管道層包括呈放射狀均布的負壓副管道,所述的負壓副管道的一端與負壓進出通道相連,負壓副管道和負壓進出通道均采用硅膠制成。

進一步,所述的灌注副管道與底層敷料之間呈0-15度的夾角,灌注副管道的一端大,另一端小,該大端與灌注進入通道相連。

進一步,底層敷料在潮濕環境中自行降解,底層敷料在催化劑或者消化酶的作用下自行降解速度加快。

更進一步,所述的灌注進入通道可通入催化劑或者消化酶,使催化劑或者消化酶沿灌注副管道到達底層敷料并加速底層敷料的降解;所述的負壓進出通道通過外接的負壓裝置將降解的底層敷料、創面分泌物和壞死組織抽離創面。

更進一步,所述的貼膜由不可降解材料制成貼膜將頂層敷料和底層敷料封閉在貼膜范圍內。

相對于現有技術,本發明的技術方案除了整體技術方案的改進,還包括很多細節方面的改進,具體而言,具有以下有益效果:

1、本發明所述的改進方案,采用兩種不同材質的底層敷料和頂層敷料,其中底層敷料在特定的環境下會自動降解,而頂層敷料是采用不可降解的材料構成的,頂層敷料和底層敷料之間設有灌注管道層,通過灌注管道層可以進一步調節底層敷料的降解速度并為創面輸送必要的止血、抗感染和促進創面愈合的液劑,幫助創面愈合。

2、本發明所述的創新方案中,在頂層敷料上設有貼膜,貼膜與頂層敷料之間設有負壓管道層,負壓管道層不僅能夠增加負壓,使得創面快速生長和愈合,更能進一步抽取底層敷料降解后形成的多余液體以及創面在生長過程中產生的廢液和分泌物,保證創面能夠快速生長、防止感染。

3、本發明所述的負壓管道與灌注管道是配合使用的,兩者有效結合,負壓管道與外接的負壓裝置相連,灌注管道與外接的灌注裝置相連,一個灌注液體到達底層敷料,繼而和創面接觸產生效果,一個用于抽取多余的液體,保證創面生長的有利條件,不用一直進行敷料更換,可以減少因此產生的疼痛、出血以及創面異物殘留的問題。

4、底層敷料降解的速度與創面肉芽組織長入敷料孔隙的速度相匹配,始終保持敷料孔隙為600-800μm,底層敷料降解過程中,降解產物可具有止血、抗感染以及促進創面愈合等作用。

5、負壓管道及灌注管道在敷料中呈放射狀分布,治療全程均可保證創面敷料引流的通暢。

附圖說明

圖1為本發明一實施例的結構示意圖。

圖2為本發明灌注管道層的簡單結構示意圖。

圖3為本發明的底層敷料在降解初期的結構示意圖。

圖4為本發明的底層敷料在降解中期的結構示意圖。

圖5為本發明的底層敷料在降解結束后的結構示意圖。

附圖標記:

1創面、2底層敷料、3灌注管道層、4頂層敷料、5負壓管道層、6貼膜、7肉芽組織;

31灌注副管道、32孔洞、33灌注進入通道;

51負壓進出通道。

具體實施方式

下面將結合附圖對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。

在本發明的描述中,需要說明的是,除非另有明確的規定和限定,術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或一體地連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言,可以具體情況理解上述術語在本發明中的具體含義。

本發明所述的是一種用于創面負壓治療的可降解敷料,具體參見圖1中的結構,其與現有技術的區別在于:所述的可降解敷料包括底層敷料和頂層敷料,底層敷料用于貼附在創面上,底層敷料與頂層敷料之間設有灌注管道層,灌注管道層可以通過外源性灌注裝置將可以幫助創面治療的液體灌注到底層敷料表面,一方面可以幫助創面更好的生長和愈合,另一方面可以通過灌注的液體來調節底層敷料的降解速度,達到降解可控的目的。

進一步的,頂層敷料上設有用于固定可降解敷料的貼膜,貼膜將整個底層敷料、頂層敷料相對封閉固定在創面的表面,形成一個有利于創面生長、愈合的小環境。頂層敷料與貼膜之間設有負壓管道層,負壓管道層的中心處設有一與負壓管道層相垂直的負壓進出通道,所述的負壓進出通道穿過貼膜并與外部的負壓裝置相連,負壓裝置與負壓管道層相連,一方面是為了抽取底層敷料降解所產生的液體以及創面產生的分泌物等,保持創面的相對濕度,有利于創面的生長和愈合,同時,通過負壓裝置使得創面表面產生一定的負壓,促進肉芽的生長。

所述的親水殼聚糖系甲殼素通過H2O2降解獲得,殼聚糖的脫乙酰度為20%,利用冷凍干燥法制成內部互相貫通的蜂窩狀結構的底層敷料,平均孔徑600-800μm的海綿狀結構,該材料安全無毒,結構柔軟,孔隙率高,彈性好,生物相容性好,無刺激性,不致敏,無異物反應。

進一步,灌注管道層的中心處設有一與灌注管道層相垂直的灌注進入通道,所述的灌注進入通道設置在負壓進出通道的內部,即灌注進入通道穿越負壓進出通道并與外部的灌注裝置相連,這樣不僅對灌注進入通道起到更好的保護,同時兩個通道互相套疊也減少了頂層敷料上的開口面積,有利于小創面的使用和治療。

現有技術中敷料都為不可降解的物質組成,治療過程完成后需要將敷料去除。本發明的敷料底層與創面接觸的部分是可降解的,治療結束后不需要將敷料去除。現有技術的敷料弊端在于治療過程中創面肉芽組織會長入敷料的孔隙中,造成三方面問題:(1)治療時,肉芽組織堵塞敷料孔隙,造成創面引流效率下降;(2)更換敷料時,肉芽組織與敷料發生撕扯,造成不必要的創面出血和疼痛;(3)敷料更換后,可能有部分敷料組織殘存在肉芽組織內部,成為后期感染的隱患。本發明的可降解材料制作的敷料優勢在于隨著敷料降解,敷料孔徑可逐漸擴大。(1)治療時,肉芽組織長入敷料孔隙中,敷料孔隙也在不斷擴大,肉芽組織生長速度與敷料孔隙增大速度相適應,始終保持兩者相對間隙,確保創面引流的效率。(2)更換敷料前灌注加速降解的溶液使創面敷料發生迅速降解,降解產物在負壓作用下抽離創面。更換敷料時,敷料完全降解,沒有敷料和肉芽組織發生撕扯的可能,創面出血和疼痛的問題也得以解決。(3)敷料更換后,即使極少量敷料被肉芽組織包裹,殘留在創面上,由于敷料可以降解,也不存在長期殘留成為感染源的危險。此外,使用可降解材料制作底層敷料的優勢還在于,敷料降解產物可具有抗感染,促進局部血管生成等多種作用,有利于創面生長。

具體來說本發明有如下優點:

1. 可配合創面負壓治療或創面灌注-負壓治療完成創面治療。

2. 治療全程均可保證創面敷料引流的通暢。

3. 治療過程中可通過降解產物對創面產生止血、抗感染以及促進創面愈合等作用。

4. 敷料更換過程可減少疼痛、出血以及創面異物殘留的問題。

在一個實施例中,所述的底層敷料由可降解的殼聚糖類材料制成,底層敷料為親水結構,內部呈互相連通的三維網狀結構,所述的三維網狀的網孔大小為600-800μm。底層敷料在創面潮濕的環境下,發生緩慢的降解,海綿孔隙不斷增大,降解的速度與肉芽組織的生長相匹配,始終保持海綿敷料有效孔隙為600-800μm。具體可參見圖3-圖5,在底層敷料降解的過程中,降解產物可具有止血、抗感染以及促進創面愈合等作用。由于海綿敷料孔隙呈三維網狀結構,故肉芽組織沿海綿敷料孔隙生長過程中可能將部分敷料包裹。用于底層敷料快速降解的特定溶解物質對人體無害,且不會影響頂層敷料、負壓管道、灌注管道及貼膜的理化性能。

所述的底層敷料具體制備工藝為:采用冷凍干燥法制備,最佳工藝參數為醋酸濃度1%,殼聚糖-醋酸溶液濃度為0.1%,殼聚糖凝膠濃度為0.5%,添加0.001w%戊二醛,0.1w%的甘油,在真空度為相應溫度下飽和蒸氣壓的1/3,真空度為150kPa, -10℃酒精浴中冷凍成形。獲得的殼聚糖海綿表面細膩平整,孔隙分布均勻,柔軟性好,可進行大角度彎折,孔隙率90% 保水率700w%,水蒸氣透過率為15kg/48h.m2,平均孔徑600-800μm。

底層敷料在體內自行降解主要依靠人體內的溶菌酶完成,通過調整殼聚糖敷料的脫乙酰度可以改變降解速度。本案中殼聚糖敷料脫乙酰度為20%,可以保證敷料在體內自行降解速度不少于14天。

底層敷料也可以在外源性催化酶的作用下發生降解。常用的催化酶包括脂肪酶或α-淀粉酶或菠蘿蛋白酶。通過調整酶的濃度和環境溫度可以改變殼聚糖敷料降解的速度。因為考慮到過高濃度催化酶和過高溫度對對人體的損害,本案最佳條件為脂肪酶溶液酶量1500U/g,溫度40℃;α-淀粉酶酶量2000U/g,溫度40℃;菠蘿蛋白酶酶量1g/L,溫度40℃。

頂層敷料由聚氨酯海綿類材料制成,頂層敷料為疏水結構,頂層敷料布設有孔隙,所述的孔隙大小為600-800μm。該材料安全無毒,結構柔軟,孔隙率高,彈性好,生物相容性好,無刺激性,不致敏,無異物反應。創面負壓治療過程中,外源性負壓裝置通過負壓管道將創面分泌物和壞死組織通過底層敷料和頂層敷料的海綿孔隙抽離創面,減輕創面細菌負荷,促進創面肉芽組織生長。創面敷料更換時,將特定催化劑和消化酶溶液沿灌注管道輸注至創面表面,底層敷料短時間內發生徹底降解,降解產物沿負壓管道抽離創面。隨后即可將貼膜、灌注管道、負壓管道、頂層敷料去除。

在另一個實施例中,所述創面負壓治療用可降解敷料由底層敷料、頂層敷料、貼膜、灌注管道和負壓管道組成,這里底層敷料、灌注管道層、頂層敷料和負壓管道層的厚度之比為1:0.8:1.2:05。所述底層敷料由可降解材料構成,內部呈相互連通的三維網狀結構,不同條件下降解速度不同;所述頂層敷料由不可降解材料構成,內部呈相互連通的三維網狀結構;所述貼膜所述的貼膜由具有透濕、透氣、防水、隔菌的聚氨酯薄膜組成,可將頂層敷料與底層敷料封閉在創面中;所述灌注管道層預制在底層敷料與頂層敷料之間;所述負壓管道層預制在頂層敷料與貼膜之間。創面治療過程中,將底層敷料、灌注管道層、頂層敷料和負壓管道層置于創面中,以貼膜將敷料封閉于創面上。創面治療過程中,底層敷料發生緩慢降解,保證創面肉芽組織不會堵塞敷料孔隙,同時,外源性創面清潔劑或藥物可經灌注管道輸注至創面,外源性負壓將創面分泌物、壞死組織、灌注液及底層敷料降解產物通過負壓管道層抽離創面。敷料更換前,特定溶劑經灌注管道輸入,底層敷料發生迅速降解,敷料孔隙迅速擴大,有利于敷料的更換。

灌注管道層包括呈放射狀均布的灌注副管道,所述的灌注副管道的一端與灌注進入通道相連,灌注副管道和灌注進入通道均采用硅膠制成;所述的灌注副管道與底層敷料之間呈0-15度的夾角,優選一定斜度的角度,比如5-8度,這樣更加有利于灌注的快速、有效,同時,在灌注副管道上需要布設有若干孔洞,以保證灌注的均勻性,有效性。灌注副管道的一端大,另一端小,該大端與灌注進入通道相連。

負壓管道層包括呈放射狀均布的負壓副管道,所述的負壓副管道的一端與負壓進出通道相連,負壓副管道和負壓進出通道均采用硅膠制成。這里所述的每一根負壓副管道的底部都設有一虹吸槽,幫助吸取液體,保證負壓的有效性和持續性。負壓管道一旦吸附力下降到45%以下,則說明負壓管道層被淤堵了,這時就需要及時更換可降解敷料,以保證傷口的有效愈合。

在一個具體的實施例中,首先準備好本發明說需要的底層敷料、頂層敷料、灌注管道層和負壓管道層的材料,將創面清潔后,底層敷料覆蓋在創面上,將頂層敷料放置在底層敷料上,將灌注管道層放置在底層敷料和頂層敷料之間,使用貼膜將頂層敷料、底層敷料以及灌注管道層和負壓管道層封閉至創面上,灌注管道層和負壓管道層的灌注進入通道和負壓進出通道均穿透貼膜分別與相應的灌注裝置和負壓裝置相連接。

接著,創面灌注-負壓治療過程中,根據治療計劃安排,外源性負壓裝置與灌注裝置協調運作,創面交替處于負壓與灌注兩種治療狀態下。外源性負壓裝置運作時,外源性負壓裝置通過負壓管道呈將創面分泌物、壞死組織和外源性灌注液通過底層敷料和頂層敷料的海綿孔隙抽離創面,減輕創面細菌負荷,促進創面肉芽組織生長。外源性灌注裝置運作時,外源性灌注液通過灌注管道層浸潤創面,創面灌注液(如創面清潔劑、創面消毒劑和相關藥物)通過灌注管道層進入創面表面,具有創面清潔、抗感染和促進創面愈合等作用。創面分泌物、創面壞死組織、底層敷料降解產物以及灌注液可通過負壓管道層抽離創面表面。

底層敷料在潮濕環境下,發生緩慢的降解,海綿孔隙不斷增大,降解的速度與肉芽組織的生長相匹配,始終保持海綿敷料的有效孔隙為600-800μm。由于海綿敷料孔隙呈三維網狀結構,故肉芽組織沿海綿敷料孔隙生長過程,不可避免的將部分敷料包裹至肉芽組織內。底層敷料在催化劑或者消化酶的作用下自行降解速度加快。如需更換創面敷料,通過創面灌注管道層向創面灌注特定溶解物質(例如殼聚糖酶,淀粉酶、蛋白酶等,對人體安全無害,不影響創面愈合正常進程),短時間內底層敷料發生降解,降解產物通過負壓管道層自創面抽離。隨后,將貼膜自創面表面剝離,連同頂層敷料、灌注管道層和負壓管道層進行更換。

以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明,不能認定本發明具體實施只局限于上述這些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干簡單推演或替換,都應當視為屬于本發明的保護范圍。

關于本文
本文標題:一種用于創面負壓治療的可降解敷料.pdf
鏈接地址:http://www.rgyfuv.icu/p-6730752.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
山东11选5中奖结果走势图