• / 112
  • 下載費用:30 金幣  

用于棘突間間隔裝置的連接系統.pdf

關 鍵 詞:
用于 間間 裝置 連接 系統
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
摘要
申請專利號:

CN201710851429.5

申請日:

20131118

公開號:

CN107811692A

公開日:

20180320

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/70,A61F2/44,A61F2/46 主分類號: A61B17/70,A61F2/44,A61F2/46
申請人: 南方施拜恩公司
發明人: 大衛·C·菲爾德,莎拉·謝,布萊恩·瓦希爾
地址: 美國喬治亞州
優先權: 61/727,411,61/791,507
專利代理機構: 北京安信方達知識產權代理有限公司 代理人: 楊明釗;孫靜
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201710851429.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本申請涉及用于棘突間間隔裝置的連接系統。本文所描述的各個實施方案提供用于治療脊柱疾病的裝置和相關方法,所述方法是通過植入一個或多個棘突間間隔裝置。在一個實施方案中,棘突間間隔裝置包括第一附接側、第二附接側、間隔物托盤和固定構件。所述間隔物托盤從所述第一附接側延伸且可以可滑動地插入穿過在所述第二附接側中形成的間隔物托盤槽。所述間隔物托盤適于放置在第一椎骨的棘突和相鄰第二椎骨的棘突之間,且所述間隔物托盤包括在所述間隔物托盤的上表面中形成的溝槽。所述固定構件被配置成與所述間隔物托盤的溝槽接合,以相對于所述第一附接側固定所述第二附接側。

權利要求書

1.一種棘突間間隔裝置,包括:第一附接側;第二附接側;和間隔物托盤,其從所述第一附接側延伸且可滑動地插入穿過在所述第二附接側中形成的間隔物托盤槽,所述間隔物托盤適于放置在第一椎骨的棘突和相鄰第二椎骨的棘突之間;其中所述第一附接側和所述第二附接側各自包括中心部分、第一翼部和第二翼部,且其中所述第一翼部的內表面和所述第二翼部的內表面相對于所述中心部分的內表面成角度。2.根據權利要求1所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部從所述中心部分朝相反方向延伸。3.根據權利要求1所述的裝置,其中所述第一翼部的所述內表面和所述第二翼部的所述內表面之間的角度相對于所述中心部分的所述內表面是固定的。4.根據權利要求3所述的裝置,其中所述第一翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第一角度等于所述第二翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第二角度。5.根據權利要求3所述的裝置,其中所述第一翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第一角度不同于所述第二翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第二角度。6.根據權利要求1所述的裝置,其中所述第一翼部的所述內表面和所述第二翼部的所述內表面之間的角度相對于所述中心部分的所述內表面是可調節的。7.根據權利要求1所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部中的至少一個被配置成相對于所述中心部分樞轉。8.根據權利要求7所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部中的所述至少一個被配置成圍繞樞轉關節在內外方向上樞轉。9.根據權利要求1所述的裝置,其中所述第一翼部適于接合所述第一椎骨的一部分,且其中所述第二翼部適于接合所述第二椎骨的一部分。10.根據權利要求1所述的裝置,其中所述第一翼部適于接合所述第一椎骨的椎板,且其中所述第二翼部適于接合所述第二椎骨的椎板。11.根據權利要求1所述的裝置,還包括從所述第一翼部和所述第二翼部中的每一個向內延伸的一個或多個骨緊固件。12.根據權利要求11所述的裝置,其中所述骨緊固件中的至少一個從所述第一翼部的所述內表面和所述第二翼部的所述內表面以銳角或鈍角角度延伸。13.根據權利要求1所述的裝置,其中所述間隔物托盤從所述第一附接側的所述中心部分延伸,且其中所述間隔物托盤槽在所述第二附接側的所述中心部分中形成。14.根據權利要求1所述的裝置,還包括被配置成相對于所述第一附接側固定所述第二附接側的固定構件。15.根據權利要求14所述的裝置,其中所述固定構件被配置成至少部分地延伸穿過所述第二附接側的所述中心部分以與所述間隔物托盤接合。

說明書

本申請是申請日為2013年11月18日,申請號為 201380067460.X,發明名稱為“用于棘突間間隔裝置的連接系統”的申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請主張2012年11月16日申請的第61/727,411號美國臨時申請案和2013年3月15日申請的第61/791,507號美國臨時申請案的權利,這兩個臨時申請案的全部內容都以引用方式并入本文。

技術領域

本發明總體上涉及在脊柱手術期間使用的裝置和與此有關的方法,更具體地說涉及用于在相鄰棘突間提供間隔的裝置和方法。

發明背景

脊柱盤和/或其它椎骨變化可以導致脊柱疾病,這經常導致患者不適或甚至癱瘓。例如,位于相鄰椎骨間的椎間脊柱盤可以損壞或退化,從而導致盤液損失且因此導致盤撓性損失。另外,盤可以變得更薄,使得椎骨更加靠近在一起;盤的外層和/或纖維環可能撕裂或破裂,和/或向外凸出。小面關節退化也可以導致脊柱疾病。物理創傷(例如,事故、傷害、勞損等)可以導致脊柱變化,且脊柱狹窄可以由于過度骨生長和/或組織增厚而導致椎管變窄。在所有這些病狀中,有脊髓和脊神經根穿過其中的椎管可以變得狹窄,從而對神經組織造成壓力。這些壓力可以在身體的各個部分導致疼痛、麻木、虛弱或甚至麻痹。

用于治療脊柱疾病的一些方法(例如上述方法)限制相鄰椎骨相對于彼此的運動,從而通過維持最小的盤間距和/或相鄰椎骨周圍的空間來限制局部神經組織上的額外壓力。已經進行了各種方法來維持這個最小間距,包括盤植入物和脊柱融合。一種方法包括在兩個相鄰的后向延伸棘突之間植入間隔物,其效果是維持相應椎骨間的最大間距。一些現有的間隔物植入物裝置是通過將該裝置固定到相鄰棘突上來植入。然而,現有的間隔物植入物不提供完全的入口用來在植入后將骨生長促進物質插入間隔物中。另外,現有的間隔物植入物不提供兩個相鄰植入的間隔物之間的結構完整性。此外,植入現有間隔物植入物裝置所需要的程序過于復雜,需要使用多種工具來將植入物定位、擰緊和固定至棘突上。

因此,仍然需要改進的棘突間間隔植入物。

發明概要

本文所描述的各個實施方案提供用于治療脊柱疾病的裝置和相關方法。根據一個實施方案,提供了一種棘突間間隔裝置。所述裝置包括第一附接側和第二附接側,其中每個附接側包括在外表面中形成且定向成接近一端的一個或多個槽孔,用于接收從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件。所述裝置進一步包括位于第一附接側和第二附接側之間的間隔物托盤,所述間隔物托盤從第一附接側以大體上垂直定向而延伸且可以可滑動地插入穿過在第二附接側中形成的托盤槽,其中所述間隔物托盤適于使相鄰棘突保持間隔定向。所述裝置進一步包括用于相對于第一附接側固定第二附接側的固定構件,其中在通過該固定構件相對于第一附接側固定第二附接側后,所述棘突間間隔裝置與相鄰棘突接合。

根據一個實施方案,一種棘突間間隔裝置設置有第一附接側和第二附接側,其中每個附接側包括在外表面中形成且定向成接近一端的一個或多個槽孔,用于接收從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件。在一個實施方案中,所述槽孔是細長的,以沿著其中的一系列距離接收來自第二棘突間間隔裝置的緊固件。在一個實施方案中,所述槽孔可以通過夾緊機構變窄并由此被擰緊以固定接收在其中的緊固件。

根據一個實施方案,一種棘突間間隔裝置設置有第一附接側和第二附接側,其中每個附接側包括從所述第一附接側和第二附接側中的每一個向內延伸的一個或多個緊固件。在一個實施方案中,所述緊固件各自以可調節方式載于細長緊固件框架內,以從中沿一系列距離接合另一個棘突間間隔裝置中的槽孔。在一個實施方案中,所述緊固件可以被固定在緊固件框架內的選定位置處,且由此與相鄰棘突間間隔裝置相距設定距離。

在一個方面,所述間隔物托盤包括弓形橫截面形狀,且是大體上敞開以及可從后向進入。所述間隔物托盤適于保留骨生長促進物質以及使間隔物托盤上方和棘突之間的敞開空間最大化,其中所述骨生長促進物質在第一附接側和第二附接側與相鄰棘突接合后可以壓緊。在另一個實施方案中,間隔物托盤包括兩個分離的構件,所述構件之間形成間隔。

根據一個方面,所述固定構件可以包括下列中至少一個:(a)至少一個蝸桿傳動組合件;(b)至少一個齒條和齒輪組合件;(c)在第一附接側和第二附接側之間延伸并可操作地連接第一附接側和第二附接側的至少一個螺桿;(d)齒條和棘輪組合件;或(e)至少一個固定螺釘組合件。

在一個方面,存在在第一附接側和第二附接側之間延伸并可操作地連接第一附接側和第二附接側的至少兩個隔開的固定機構,其中至少兩個隔開的固定機構中的每一個可以被獨立和遞增地驅動,以使所述附接側的每個末端獨立地與相應棘突接合。

根據一個方面,所述棘突間間隔裝置是第一棘突間間隔裝置,且包括第二棘突間間隔裝置。第二棘突間間隔裝置包括第一彎曲附接側和第二彎曲附接側,其中每個彎曲附接側包括大體上平坦末端和適于與第一棘突間間隔裝置的相應附接側的相鄰部分重疊的偏移末端。

根據包括第二棘突間間隔裝置的一個方面,第二棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側各自具有一個或多個整合構件,用于使第二棘突間間隔裝置的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的相應附接側的一部分整合和連接。

根據各個方面,第一棘突間間隔裝置可以在第二棘突間間隔裝置的下方或上方植入。

在一個不同的實施方案中,提供了一種棘突間間隔系統。所述棘突間間隔系統包括第一棘突間間隔裝置和第二棘突間間隔裝置。所述棘突間間隔裝置包括兩個大體上平坦附接側和位于其間的第一間隔物托盤,其中所述兩個大體上平坦附接側中的一個可以可滑動地定位在所述間隔物托盤上。第二棘突間間隔裝置包括兩個彎曲附接側和位于其間的第二間隔物托盤,其中每個彎曲附接側包括大體上平坦末端和偏移末端。在將第一棘突間間隔裝置植入在第一和第二相鄰棘突上后,當將第二棘突間間隔裝置植入在第二棘突以及與第二棘突相鄰的第三棘突上時,第二棘突間間隔裝置的兩個彎曲附接側的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的大體上平坦附接側的相應相鄰末端至少部分重疊。

根據又一個實施方案,提供了一種棘突間間隔裝置套件。所述棘突間間隔裝置套件可以包括:第一棘突間間隔裝置,包括第一附接側和第二附接側,該第一棘突間間隔裝置的第一和第二附接側具有大體上平坦配置;至少一個額外棘突間間隔裝置,包括第一附接側和第二附接側,該至少一個額外棘突間間隔裝置的第一和第二附接側具有適于與該第一棘突間間隔裝置的相應附接側的一部分重疊的彎曲配置;以及適于持留第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一個并植入它們的至少一個插入器械。

所述套件可以包括第一插入器械和第二插入器械,其中第一插入器械適于以第一取向植入第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一個,且第二插入器械適于以第二取向植入第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一個。每個插入器械可以包括第一臂部和第二臂部,其中第二臂部可以可拆卸地和樞轉地附接至第一臂部。

根據一個實施方案,提供了一種棘突間間隔裝置。所述裝置包括第一附接側和第二附接側,其中每個附接側包括在外表面中形成且定向成接近一端的一個或多個槽孔,用于接收從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件。所述裝置進一步包括位于第一附接側和第二附接側之間的間隔物托盤,所述間隔物托盤從第一附接側以大體上垂直定向而延伸且可以可滑動地插入穿過在第二附接側中形成的托盤槽,其中所述間隔物托盤包括在間隔物托盤的上表面中形成的溝槽,且其中所述間隔物托盤適于使相鄰棘突保持間隔定向。所述裝置進一步包括被配置成與所述間隔物托盤的溝槽接合以相對于第一附接側固定第二附接側的固定構件,其中在通過該固定構件相對于第一附接側固定第二附接側后,所述棘突間間隔裝置與相鄰棘突接合。

根據另一個實施方案,提供了一種棘突間間隔裝置。所述裝置包括第一附接側、第二附接側、間隔物托盤和固定構件。所述間隔物托盤從所述第一附接側延伸且可以可滑動地插入穿過在所述第二附接側中形成的間隔物托盤槽。所述間隔物托盤適于放置在第一椎骨的棘突和相鄰第二椎骨的棘突之間,且所述間隔物托盤包括在所述間隔物托盤的上表面中形成的溝槽。所述固定構件被配置成與所述間隔物托盤的溝槽接合,以相對于第一附接側固定第二附接側。

根據又一個實施方案,提供了一種棘突間間隔裝置。所述裝置包括第一附接側、第二附接側和間隔物托盤。所述間隔物托盤從所述第一附接側延伸且可以可滑動地插入穿過在所述第二附接側中形成的間隔物托盤槽。所述間隔物托盤適于放置在第一椎骨的棘突和相鄰第二椎骨的棘突之間。第一附接側和第二附接側各自包括中心部分、第一翼部和第二翼部,其中第一翼部和第二翼部的內表面相對于中心部分的內表面成角度。

根據另一個實施方案,提供了一種粗銼工具,用于準備棘突間間隔裝置在第一棘突和相鄰第二棘突之間的植入位置。所述粗銼工具包括具有近端和遠端的第一臂部,以及具有近端和遠端的第二臂部,其中所述第一臂部和第二臂部以樞轉方式相互連接。所述粗銼工具還包括從第一臂部的遠端延伸的第一測量翼部和從第二臂部的遠端延伸的第二測量翼部。所述第一測量翼部包括被配置成易于插入第一棘突與第二棘突之間的銳利尖端。第一測量翼部和第二測量翼部被配置成通過使第一臂部和第二臂部樞轉而在閉合位置和打開位置之間運動。

根據又一個實施方案,提供了一種植入棘突間間隔裝置的方法。

根據又一個實施方案,提供了一種治療脊柱病癥的方法,其包括植入一個或多個棘突間間隔裝置。

根據又一個實施方案,提供了一種制造棘突間間隔裝置的方法。

本申請還涉及以下內容:

1)一種棘突間間隔裝置,其包括:

第一附接側;

第二附接側;

間隔物托盤,其從所述第一附接側延伸且可以可滑動地插入穿過在所述第二附接側中形成的間隔物托盤槽,其中所述間隔物托盤包括在所述間隔物托盤的上表面中形成的溝槽,且其中所述間隔物托盤適于放置在第一椎骨的棘突和相鄰第二椎骨的棘突之間;以及

固定構件,其被配置成與所述間隔物托盤的所述溝槽接合,以相對于所述第一附接側固定所述第二附接側。

2)根據1)所述的裝置,其中所述溝槽從鄰近所述第一附接側的所述間隔物托盤的近端向所述間隔物托盤的遠端延伸。

3)根據2)所述的裝置,其中所述溝槽從所述間隔物托盤的所述近端朝所述間隔物托盤的所述遠端向上傾斜。

4)根據3)所述的裝置,其中所述溝槽朝所述間隔物托盤的所述遠端延伸出。

5)根據3)所述的裝置,其中所述溝槽以線性方式傾斜。

6)根據3)所述的裝置,其中所述溝槽以弓形方式傾斜。

7)根據2)所述的裝置,其中所述溝槽包括從所述間隔物托盤的所述上表面延伸到所述溝槽的底部的成角度側壁。

8)根據7)所述的裝置,其中所述成角度側壁從所述溝槽的近端向所述溝槽的遠端延伸。

9)根據8)所述的裝置,其中所述成角度側壁隨著它們從所述溝槽的所述近端向所述溝槽的所述遠端延伸而向內逐漸縮小。

10)根據1)所述的裝置,其中所述溝槽包括沿所述溝槽的底部的寬度延伸的多個凹槽。

11)根據10)所述的裝置,其中所述多個凹槽是通過由下列各項組成的群組中的至少一個而形成:梯級、刻度痕、鋸齒或滾花脊。

12)根據1)所述的裝置,其中所述間隔物托盤的至少一部分具有縱向弓形形狀。

13)根據1)所述的裝置,其中所述間隔物托盤的至少一部分具有T形橫截面,且其中所述間隔物托盤槽的至少一部分具有互補的T 形。

14)根據1)所述的裝置,其中所述固定構件包括被配置成至少部分地延伸穿過所述第二附接側以與所述間隔物托盤的所述溝槽接合的固定螺釘。

15)根據1)所述的裝置,其進一步包括從所述第一附接側和所述第二附接側中的至少一個向內延伸的一個或多個骨緊固件。

16)根據1)所述的裝置,其進一步包括從所述第一附接側和所述第二附接側中的每一個向內延伸的一個或多個骨緊固件。

17)根據16)所述的裝置,其中從所述第一附接側向內延伸的所述一個或多個骨緊固件與從所述第二附接側向內延伸的所述一個或多個骨緊固件偏移。

18)根據1)所述的裝置,其中所述第一附接側和所述第二附接側各自包括中心部分、第一翼部和第二翼部。

19)根據18)所述的裝置,其中所述間隔物托盤從所述第一附接側的所述中心部分延伸,且其中所述間隔物托盤槽在所述第二附接側的所述中心部分中形成。

20)根據19)所述的裝置,其中所述固定構件被配置成至少部分地延伸穿過所述第二附接側的所述中心部分以與所述間隔物托盤的所述溝槽接合。

21)根據1)所述的裝置,其中所述第一附接側和所述第二附接側各自包括上部和下部,且其中所述下部向外逐漸橫向縮小。

22)根據21)所述的裝置,其進一步包括從所述第一附接側和所述第二附接側中的每一個向內延伸的多個骨緊固件,其中所述骨緊固件中的至少一個從所述上部延伸且所述骨緊固件中的至少一個從所述下部延伸。

23)根據22)所述的裝置,其中從所述下部延伸的所述至少一個骨緊固件在內外方向上偏離從所述上部延伸的所述至少一個骨緊固件。

24)一種棘突間間隔裝置,其包括:

第一附接側;

第二附接側;和

間隔物托盤,其從所述第一附接側延伸且可以可滑動地插入穿過在所述第二附接側中形成的間隔物托盤槽,所述間隔物托盤適于放置在第一椎骨的棘突和相鄰第二椎骨的棘突之間;

其中所述第一附接側和所述第二附接側各自包括中心部分、第一翼部和第二翼部,且其中所述第一翼部和所述第二翼部的內表面相對于所述中心部分的內表面成角度。

25)根據24)所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部從所述中心部分朝相反方向延伸。

26)根據24)所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部的所述內表面之間的角度相對于所述中心部分的所述內表面是固定的。

27)根據26)所述的裝置,其中所述第一翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第一角度等于所述第二翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第二角度。

28)根據26)所述的裝置,其中所述第一翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第一角度不同于所述第二翼部的所述內表面與所述中心部分的所述內表面之間的第二角度。

29)根據24)所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部的所述內表面之間的角度相對于所述中心部分的所述內表面是可調節的。

30)根據24)所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部中的至少一個被配置成相對于所述中心部分樞轉。

31)根據30)所述的裝置,其中所述第一翼部和所述第二翼部中的所述至少一個被配置成圍繞樞轉關節在內外方向上樞轉。

32)根據24)所述的裝置,其中所述第一翼部適于接合所述第一椎骨的一部分,且其中所述第二翼部適于接合所述第二椎骨的一部分。

33)根據24)所述的裝置,其中所述第一翼部適于接合所述第一椎骨的椎板,且其中所述第二翼部適于接合所述第二椎骨的椎板。

34)根據24)所述的裝置,其進一步包括從所述第一翼部和所述第二翼部中的每一個向內延伸的一個或多個骨緊固件。

35)根據34)所述的裝置,其中所述骨緊固件中的至少一個從所述第一翼部和所述第二翼部的所述內表面以銳角或鈍角角度延伸。

36)根據24)所述的裝置,其中所述間隔物托盤從所述第一附接側的所述中心部分延伸,且其中所述間隔物托盤槽在所述第二附接側的所述中心部分中形成。

37)根據24)所述的裝置,其進一步包括被配置成相對于所述第一附接側固定所述第二附接側的固定構件。

38)根據37)所述的裝置,其中所述固定構件被配置成至少部分地延伸穿過所述第二附接側的所述中心部分以與所述間隔物托盤接合。

39)一種用于準備棘突間間隔裝置在第一棘突和相鄰第二棘突之間的植入位置的粗銼工具,所述工具包括:

第一臂部,包括近端和遠端;

第二臂部,包括近端和遠端,其中所述第一臂部和所述第二臂部以樞轉方式相互連接;

從所述第一臂部的所述遠端延伸的第一測量翼部,其中所述第一測量翼部包括被配置成易于插入所述第一棘突與所述第二棘突之間的銳利尖端;以及

從所述第二臂部的所述遠端延伸的第二測量翼部;

其中所述第一測量翼部和所述第二測量翼部被配置成通過使所述第一臂部和所述第二臂部樞轉而在閉合位置和打開位置之間運動。

40)根據39)所述的工具,其中所述第一測量翼部進一步包括鄰近所述銳利尖端的切除部分,且其中當所述第一測量翼部和所述第二測量翼部處于閉合位置時,所述第二測量翼部被至少部分接收在所述切除部分內。

41)根據40)所述的工具,其中所述第二測量翼部包括錐形尖端,所述錐形尖端被配置成在所述第一測量翼部的所述切除部分內匹配。

42)根據39)所述的工具,其中所述第一測量翼部的所述銳利尖端具有圓錐形狀。

43)根據39)所述的工具,其中所述第一測量翼部和所述第二測量翼部各自包括沿其外表面形成并配置成用于準備所述植入位置的一個或多個凹槽。

44)根據39)所述的工具,其進一步包括附接在所述第一臂部的所述近端并配置成與所述第二臂部的所述近端接合的測量元件,其中所述測量元件包括對應于所述第一測量翼部和所述第二測量翼部的橫向間距的預定測量標記。

45)根據39)所述的工具,其中所述第一測量翼部從所述第一臂部的所述遠端以總體上垂直角度延伸,且其中所述第二測量翼部從所述第二臂部的所述遠端以總體上垂直角度延伸。

附圖說明

當結合以下詳細描述和附圖來考慮時,將能更好地理解并更容易了解本發明的目的和優點,附圖舉例說明棘突間間隔裝置的實施方案且其中:

圖1是根據一個例示性實施方案的三個棘突間間隔裝置的側面圖。

圖2A是根據一個例示性底板實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的等距視圖。圖2B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的俯視圖。圖2C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的后視圖。圖2D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的側視圖。圖2E是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的俯視圖。圖2F是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖2G是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的側視圖。圖2H是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的后視圖。

圖3A是根據一個例示性鏈板實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的等距視圖。圖3B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的俯視圖。圖3C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的后視圖。圖3D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第二附接側的側視圖。圖3E是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的俯視圖。圖3F是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖3G是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的側視圖。圖3H是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的后視圖。

圖4A至4E是根據例示性底板和重疊鏈板實施方案的與棘突間間隔裝置整合的固定構件的視圖。圖4A是兩個互連的棘突間間隔裝置的俯視圖。圖4B是一個固定的棘突間間隔基底裝置和一個未固定的棘突間間隔連接裝置的俯視圖。圖4C是一個固定的棘突間間隔基底裝置和一個未固定的棘突間間隔連接裝置的等距視圖。圖4D是具有固定在鏈板裝置上的底板的棘突間間隔裝置的第一附接側的后(外部)視圖。圖4E是具有固定在鏈板裝置上的底板的棘突間間隔裝置的第二附接側的后視圖。

圖5A是根據一個例示性實施方案的具有固定在鏈板裝置上的底板的棘突間間隔裝置的第一附接側的后視圖,該鏈板裝置顯示在連接至第一孔時的最大轉動范圍。圖5B是根據一個例示性實施方案的具有固定在鏈板裝置上的底板的棘突間間隔裝置的第一附接側的后視圖,該鏈板裝置顯示在連接至第二孔時的最大轉動范圍。圖5C是根據一個例示性實施方案的具有底板的棘突間間隔裝置的第一附接側的后視圖,該底板具有呈尺蠖構造的多個重疊孔以接收另一鏈板裝置的緊固件。

圖6A是根據一個例示性實施方案的具有漸變的間隔物托盤寬度的一組底板棘突間間隔裝置的等距視圖。圖6B是根據一個例示性實施方案的具有漸變的間隔物托盤寬度的一組鏈板棘突間間隔裝置的等距視圖。

圖7A是根據一個例示性實施方案的L5-S1骶骨棘突間間隔基底裝置的側視圖。圖7B是根據一個例示性實施方案的L5-S1骶骨棘突間間隔基底裝置的等距視圖。圖7C是根據一個例示性實施方案的 L5-S1骶骨棘突間間隔基底裝置的第一附接側的等距視圖。圖7D是根據一個例示性實施方案的替代性L5-S1骶骨棘突間間隔連接裝置的等距視圖。圖7E是根據一個例示性實施方案的L5-S1骶骨棘突間間隔連接裝置的第二附接側的等距視圖。

圖8A是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的等距視圖。圖8B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的分解等距視圖。圖8C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的分解等距視圖。圖8D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的側視圖。

圖9A是根據一個例示性實施方案的具有替代性間隔物托盤的棘突間間隔裝置鏈板的第一附接側的等距視圖。圖9B是根據一個例示性實施方案的具有替代性間隔物托盤的棘突間間隔裝置鏈板的第一附接側的分解等距視圖。圖9C是根據一個例示性實施方案的具有替代性間隔物托盤的棘突間間隔裝置鏈板的第一附接側的分解等距視圖。圖9D是根據一個例示性實施方案的具有替代性間隔物托盤的棘突間間隔裝置鏈板的第一附接側的等距視圖。

圖10是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。

圖11A是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。圖11B是根據一個例示性實施方案的整合了用于第一和第二附接側的替代性蝸桿-蝸輪前進機構的替代性棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖11C是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。圖11D是根據一個例示性實施方案的植入在脊柱上的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。

圖12A是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的第一附接側的等距外部視圖。圖12B是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的第一附接側的等距內部視圖。圖12C是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的浮動接收構件的等距視圖。圖12D是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的浮動接收構件的等距視圖。圖12E是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的浮動接收構件的等距視圖。圖12F是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的浮動接收構件的側視圖。圖12G是根據一個例示性實施方案的與替代性棘突間間隔裝置的第一附接側整合的浮動接收構件的界面的等距視圖。圖12H是根據一個例示性實施方案的與替代性棘突間間隔裝置的第一附接側整合的浮動接收構件的界面的內部等距視圖。圖12I是根據一個例示性實施方案的與替代性棘突間間隔裝置的第一附接側整合的浮動接收構件的界面的外部后視圖。圖12J是根據一個例示性實施方案的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。圖12K是根據一個例示性實施方案的整合了用于第一和第二附接側的替代性前進機構的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。圖12L是根據一個例示性實施方案的整合了用于第一和第二附接側的替代性前進機構的替代性棘突間間隔裝置的等距視圖。

圖13A是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的自上而下式或萬向手術器械的等距視圖。圖13B是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的萬向手術器械的側視圖。圖13C是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的萬向手術器械的側視圖。圖13D是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的萬向手術器械的詳細側視圖。

圖14A是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的自上而下式或萬向手術器械的第一臂部的側視圖。圖14B是例示性實施方案的第一臂部的替代性側視圖。圖14C是例示性實施方案的第一臂部的替代性側視圖。圖14D是例示性實施方案的第二臂部的側視圖。圖14E是例示性實施方案的第二臂部的替代性側視圖。圖14F是例示性實施方案的第二臂部的替代性側視圖。

圖15A是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的自上而下式或萬向手術器械的分離的第一和第二臂部的側視圖。圖15B是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側的自上而下式手術器械的進一步前進(幾乎接合)的第一和第二臂部的側視圖。

圖16A是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側且示出了未接合機械致動構件的自上而下式或萬向手術器械的側視圖。圖16B是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側且示出了接合的機械致動構件的自上而下式手術器械的側視圖。圖16C是根據一個例示性實施方案的用于植入和擠壓/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側且示出了機械致動構件的自上而下式手術器械的等距視圖。

圖17A是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的手術器械的第二插入器臂的側視圖。圖17B是例示性實施方案的第二插入器臂的替代性側視圖。圖17C是例示性實施方案的第二插入器臂的替代性側視圖。圖17D是例示性實施方案的第一臂部的側視圖。圖17E是例示性實施方案的第一臂部的替代性側視圖。圖17F 是例示性實施方案的第一臂部的替代性側視圖。

圖18A是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的手術器械的第一和第二插入器臂的等距視圖。圖18B是例示性實施方案的固定的第一和第二插入器臂的視圖。圖18C是例示性實施方案的固定的第一和第二插入器臂的側視圖。

圖19A和19B是根據一個例示性實施方案的放置用于植入棘突間間隔裝置的手術器械的第一和第二插入器臂的擠壓器工具的視圖。

圖20A是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的擠壓器工具的側視圖。圖20B是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的擠壓器工具的等距視圖。圖20C是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的擠壓器工具的替代性側視圖。

圖21A是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔測量器械的側視圖。圖21B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔測量器械的等距視圖。圖21C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔測量器械的等距視圖。圖21D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔測量器械的俯視圖。

圖22A是根據一個例示性實施方案的具有可以可調節地在緊固件框架內滑動的延伸緊固件的連接翼部的一個實施方案的側視圖。圖 22B是根據一個例示性實施方案的具有單孔的基底翼部的側視圖。

圖23A是根據一個例示性實施方案的具有用于接收緊固件的細長槽孔的替代性連接翼部的側視圖。圖23B是根據一個例示性實施方案的具有兩個細長槽孔的替代性基底翼部的側視圖。

圖24A是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的手術器械的第一和第二插入器臂的分解側視圖。圖24B是例示性實施方案的第二插入器臂的樞轉構件的近視圖。圖24C是例示性實施方案的第一插入器臂的樞軸通道的近視圖。

圖25A是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的粗銼工具的等距后視圖。圖25B是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的粗銼工具的等距正視圖。圖25C是根據一個例示性實施方案的用于植入棘突間間隔裝置的粗銼工具的側視圖。

圖26A是根據一個例示性底板實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖26B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的俯視圖。圖26C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的正視圖。圖26D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的后視圖。圖26E是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的側視圖。圖 26F是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的剖視圖。圖26G是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的詳細剖視圖。圖26H是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的剖視圖。

圖27A是根據一個例示性底板實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖27B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的側視圖。

圖28A是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以分開狀態示出的等距視圖。圖28B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以分開狀態示出的等距視圖。圖28C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以分開狀態示出的底視圖。圖28D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以分開狀態示出的正視圖。圖28E是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以連接狀態示出的側視圖。圖28F是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以連接狀態示出的俯視圖。

圖29A是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的以連接狀態示出的等距視圖。圖29B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的等距視圖,其示出了成角度翼部的轉動。圖29C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側的等距視圖,其示出了成角度翼部的轉動。

圖30A是根據一個例示性實施方案的第一棘突間間隔裝置的第二附接側和第二棘突間間隔裝置的第二附接側的以連接狀態示出的正視圖。圖30B是根據一個例示性實施方案的第一棘突間間隔裝置的第二附接側和第二棘突間間隔裝置的第二附接側的以連接狀態示出的正視圖。圖30C是根據一個例示性實施方案的第一棘突間間隔裝置的第二附接側和第二棘突間間隔裝置的第二附接側的正視圖,其示出了第一棘突間間隔裝置的第二附接側的轉動。

圖31A是根據一個例示性實施方案的粗銼工具的等距視圖,其示出了第一和第二棘突間間隔裝置測量翼部的閉合狀態。圖31B是根據一個例示性實施方案的粗銼工具的分解等距視圖。圖31C是根據一個例示性實施方案的粗銼工具的詳細等距視圖,其示出了第一和第二棘突間間隔裝置測量翼部的閉合狀態。圖31D是根據一個例示性實施方案的粗銼工具的詳細等距視圖,其示出了第一和第二棘突間間隔裝置測量翼部的閉合狀態。圖31E是根據一個例示性實施方案的粗銼工具的詳細等距視圖,其示出了第一和第二棘突間間隔裝置測量翼部的打開狀態。

圖32A是根據一個例示性底板實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖32B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的俯視圖。圖32C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的正視圖。圖32D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的側視圖。圖32E是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的剖視圖。

圖33A是根據一個例示性底板實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的等距視圖。圖33B是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的俯視圖。圖33C是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的正視圖。圖33D是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的側視圖。圖33E是根據一個例示性實施方案的棘突間間隔裝置的第一附接側的剖視圖。

具體實施方式

根據需要,本文公開了本發明的詳細實施方案。然而,應該理解公開的實施方案只是例示本發明,而本發明可以以各種形式來體現。因此,本文所公開的特定的結構和功能細節不應該被理解為限制性,而只是作為權利要求的基礎以及作為教示本領域技術人員以實際上任何適當詳述的結構不同地使用本發明的代表性基礎。

本發明的實施方案提供了棘突間間隔裝置和所述棘突間間隔裝置的使用和制造方法。如上所述,棘突間間隔裝置提供插在相鄰椎骨的后向延伸的棘突之間的間隔物,用來維持棘突間的最小間距。因此,設計了單個棘突間間隔裝置來限制僅兩個相鄰椎骨的運動。根據本文所描述的某些實施方案,提供了一種棘突間間隔系統,其具有可以按照整合的重疊配置植入的至少兩個個別棘突間間隔裝置。這種整合重疊配置提高了相鄰椎骨的穩定性,因為兩個附接側相互接合,從而增加了每個個別附接側可以接合相應棘突的表面的表面積,因為兩個附接側不需要彼此相鄰地附接,而是重疊以使得一個附接側附接至另一個附接側的頂部。本發明提出可以單獨植入具有兩個附接側(也稱為一對底板)的單一棘突間間隔裝置,其具有整合機構例如其中的孔,用于之后植入具有兩個附接側(也稱為一對鏈板)的重疊第二棘突間間隔裝置。

根據一個實施方案,第一棘突間間隔裝置可以通過固定在每個椎骨的棘突上而被植入到兩個相鄰椎骨上。第二棘突間間隔裝置可以通過固定至相鄰椎骨的棘突上并固定至已被植入的第一棘突間間隔裝置的相鄰末端上而植入在下一個相鄰椎骨上(例如,在上方或下方)。根據一個實施方案,為了實現此整合配置,第二(和隨后的)棘突間間隔裝置具有呈彎曲配置的附接側,以與第一棘突間間隔裝置的附接側重疊。所述棘突間間隔裝置可以包括整合機構,例如但不限于球窩配置或銷和孔(孔或槽)配置、或銷和重疊孔配置、或鉸鏈配置、或骨接合尖釘和孔配置,用于使第一和第二棘突間間隔裝置的附接側穩固地重疊,并且在尖釘整合機構的情況下進一步接合棘突。在各個實施方案中,如下進一步所描述,所述整合機構可以允許使第一和第二棘突間間隔裝置的附接側重疊,而不需要所述附接側的彎曲配置。

每個棘突間間隔裝置包括相對于彼此呈大約平行定向的第一附接側和第二附接側。每個附接側與兩個相鄰棘突的相應側對準和選擇性接合,以使植入物保持就位。因此,所述附接側可以在相對于其定向大體上垂直的方向上(例如,沿在它們之間延伸的間隔物托盤的軸) 調整,以允許拉近它們并將它們擰緊在夾在其間的棘突上。在一個實施方案中,每個附接側的內表面包括從其突出的多個緊固件(例如,尖齒、倒鉤、彎鉤、尖釘或任何其它抓持表面或其它合適的附接構件),所述緊固件與棘突的表面交界以促進將附接側附接在棘突上。在一個實例中,所述緊固件可以位于每個附接側的邊緣和/或角落處或附近,以在植入期間與棘突對齊。

在其中多個棘突間間隔裝置意圖被用于固定在多于兩個相鄰椎骨上的一個實施方案中,第一棘突間間隔裝置的附接側具有大體上平坦配置,而第二(和任何隨后的)棘突間間隔裝置的附接側以彎曲配置形成,以使得每個附接側的一部分偏離該附接側的其余部分,以允許在植入期間與第一棘突間間隔裝置重疊。照此,將偏移部分設定為大約等于或略大于或小于附接側的厚度的距離。為了改善將第二棘突間間隔裝置固定至第一棘突間間隔裝置上,第一棘突間間隔裝置的附接側的外表面可以包括被定向成接收從第二棘突間間隔裝置的附接側的偏移部分(兩個裝置在此處重疊)的內表面延伸的緊固件的孔(例如,孔洞、槽孔等)。將第二棘突間間隔裝置的一些緊固件插入第一裝置中增加了兩個裝置連在一起的抓扣性和穩定性,從而提高植入物的有效性。然而,在其它實施方案中,可以使用用于允許多個棘突間間隔裝置的重疊配置的其它構件。

另外,根據本文所述的各個實施方案,所述棘突間間隔裝置包括改進的間隔物托盤,其被配置成在植入后允許增加進入并提供用于在間隔物托盤上方和棘突間的骨生長的增加面積。在植入后進入托盤空間和棘突間的最大敞開空間在提供骨生長促進物質以融合間隔物托盤上方的棘突時是有益的。骨材料的數量和定向可以對其促進骨和其它組織向內生長的能力具有直接影響,從而進一步加強植入物以及其在椎骨上的固定。通過將間隔物托盤定向成使其在植入時將被定位成接近椎骨,骨和其它組織向內生長通過增加表面積以及骨生長促進物質對于椎骨和其它組織的數量和接近性而改善。間隔物托盤的長度、寬度和圍繞由其長度所限定的軸的可旋轉位置可以變化。

如所描述,每個棘突間間隔裝置的至少一個附接側被配置成沿間隔物托盤滑動,以允許附接側圍攏相鄰棘突。每個棘突間間隔裝置進一步包括用于在接合棘突后將附接側固定在原位的固定構件。所述固定構件可以根據不同的實施方案而變化,其包括但不限于蝸桿傳動機構、大小齒輪機構、棘輪和齒輪機構(例如鎖帶或扎帶)、凸輪機構、連接兩個附接側的一個或兩個隔開的螺桿、具有僅一個或多個螺桿/ 齒輪/棘輪機構等的上述機構的任何變型、一個或多個固定螺釘、與固定螺釘組合的單獨夾緊構件或其任何組合。

具有至少兩個隔開的固定機構的實施方案允許獨立地擰緊棘突間間隔裝置的每一側。照此,所述附接側可以使用“步移”方法通過在每個機構的增量驅動間交替來擰緊。獨立擰緊棘突間間隔裝置的每一側允許附接側以更緊密和穩固的配置圍攏相鄰棘突,而不管棘突的不同厚度或形狀。另外,如果在擰緊附接側的每個末端時不提供獨立的可變性,棘突間間隔裝置可能不會穩固地接合具有不同厚度的相鄰棘突。此外,兩個隔開的固定機構可以任選地避免必須使用單獨的夾緊和/或插入器械來將棘突間間隔裝置固定在棘突上,而這是先前的裝置實現緊固定所必需的。然而,在下文所述的一些實施方案中,可以選擇使用額外的插入器械,其可以用于提供棘突間間隔裝置的初始定向并將棘突間間隔裝置附接或夾緊在棘突上,而棘突間間隔裝置和其整合的固定構件可以用于實現最終固定和穩定接合到棘突上。然而,本文所述的不包括兩個隔開機構的其它固定機構提供單一裝置用于固定的額外優點和擰緊兩個附接側的機械固定組件的獨特應用,從而簡化植入程序。

本發明提供一種棘突間間隔裝置,其包括第一附接側和第二附接側,每個附接側包括在其中形成且定向成接近一端的一個或多個槽孔,用于接收從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件。所述棘突間間隔裝置進一步包括位于第一附接側和第二附接側之間的間隔物托盤,所述間隔物托盤從第一附接側延伸且可以可滑動地插入穿過在第二附接側中形成的間隔物托盤槽,其中所述間隔物托盤適于使相鄰棘突保持間隔定向。所述棘突間間隔裝置進一步包括用于相對于第一附接側固定第二附接側的固定構件,其中在通過該固定構件相對于第一附接側固定第二附接側后,所述棘突間間隔裝置與相鄰棘突接合。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,用于接收來自第二棘突間間隔裝置的緊固件的一個或多個槽孔被定向成接近第一附接側和第二附接側的每一端。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,一個或多個骨緊固件在第一附接側和第二附接側的一端向內延伸。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,一個或多個骨緊固件在第一附接側和第二附接側的每一端向內延伸。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,每個附接側具有中心部分和從該中心部分朝相反方向延伸的兩個翼部,且一個或多個骨緊固件和用于接收來自第二棘突間間隔裝置的延伸緊固件的一個或多個槽孔位于至少一個翼部上。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,每個翼部具有用于接收來自第二棘突間間隔裝置的延伸緊固件的一個以上的槽孔。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第一和第二附接側的一個翼部具有用于附接至另一個棘突間間隔裝置的向內延伸的一個延伸緊固件。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,用于相對于第一附接側固定第二附接側的構件是后向延伸穿過第二附接側的中心部分至托盤槽的支承螺釘。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,托盤槽在自由運動下接合間隔物托盤以允許在接合固定構件前第二附接側相對于第一附接側的至少20度的橫向旋轉。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,間隔物托盤包括T形橫截面,且第二附接側中的托盤槽具有往復式T形。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,T形的底部從第一附接側居中地布置,且橫截面形狀逐漸縮小至間隔物托盤上的尖端以促進托盤插入穿過韌帶以及托盤成角度地插入穿過第二附接側中的托盤槽。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,間隔物托盤具有弓形縱向形狀,以使得間隔物托盤以后曲率延伸,以促進成角度地插入穿過韌帶并插入托盤槽中。在某些實施方案中,間隔物托盤的至少末端部分以相當于如下文更詳細描述在所述側部附接至樞轉插入工具上并靠攏時所產生的弧形的弓形形狀延伸。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述間隔物托盤在后曲率前垂直延伸,以促進成角度地插入穿過托盤槽。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,間隔物托盤包括弓形橫截面形狀,以使得在植入后間隔物托盤在后向上是敞開且可進入的。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述間隔物托盤適于保留骨生長促進物質,其中所述骨生長促進物質在第一附接側和第二附接側與相鄰棘突接合后可以壓緊。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,用于相對于第一附接側固定第二附接側的固定構件是至少一個固定螺釘,它從后方向延伸穿過中心部分至托盤槽,將第二附接側固定在間隔物托盤上成大體上固定位置。在各個實施方案中,所述固定構件包括下列中的至少一個:(a) 至少一個蝸桿傳動組合件;(b)至少一個齒條和齒輪組合件;(c)在第一附接側和第二附接側之間延伸并可操作地連接第一附接側和第二附接側的至少一個螺桿;(d)齒條和棘輪組合件;或(e)至少一個固定螺釘組合件。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述固定構件包括在第一附接側和第二附接側之間延伸并可操作地連接第一附接側和第二附接側的至少兩個隔開的固定機構,其中至少兩個隔開的固定機構中的每一個可以被獨立和遞增地驅動,以使所述附接側的每個末端獨立地與相應棘突接合。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第一和第二附接側各自具有后向地定位于每個附接側上的插入器械插座。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第一附接側上的插入器械插座的大小、形狀或標記與第二附接側上的植入器械插座的大小、形狀或標記不同,以促進連接至插入器械的正確對應的末端。

在某些實施方案中,棘突間間隔裝置是第一棘突間間隔裝置(或底板對),且進一步包括第二棘突間間隔裝置(或鏈板對),該第二棘突間間隔裝置包括第一偏移附接側和第二偏移附接側,其中每個偏移附接側包括大體上平坦末端和偏移末端,該偏移末端適于重疊在第一棘突間間隔裝置的相應附接側的相鄰部分上且具有從其向內延伸的緊固件,所述緊固件可接收在第一棘突間間隔裝置的每個附接側的槽孔中。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述大體上平坦末端進一步包括向內延伸的一個或多個骨緊固件以及在其中形成的用于接收從第三棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件的一個或多個槽孔。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側各自具有整合構件,用于使第二棘突間間隔裝置的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的相應附接側的一部分整合和連接。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述整合構件包括從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件,其樞轉地接合在第一棘突間間隔裝置的每個附接側中形成的一個或多個槽孔,這使得第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置樞轉通過155度角。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置樞轉通過120度角。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置后向和前向樞轉通過大體上相等的度數。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述整合構件包括下列中的至少一個:(a)從偏移末端的內表面延伸且可以被在第一棘突間間隔裝置的相應附接側中形成的一個或多個孔接收的一個或多個緊固件; (b)從偏移末端的內表面延伸且可以被在第一棘突間間隔裝置的相應附接側中形成的一個或多個孔接收的至少一個插銷;(c)從偏移末端的內表面延伸且可以被在第一棘突間間隔裝置的相應附接側中形成的圓頂形下凹接收的圓頂形表面;(d)在偏移末端的內表面上形成且可以與在第一棘突間間隔裝置的相應附接側的外表面上形成的結構化表面配合的結構化表面;或(e)從偏移末端的內表面延伸且可以被在第一棘突間間隔裝置的相應附接側中形成的具有互補形狀的結構化下凹接收的結構化圓頂形表面。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置的偏移末端偏移的距離大約等于第一棘突間間隔裝置的相應附接側的厚度。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第一棘突間間隔裝置可以植入在相對于第二棘突間間隔裝置的下方位置。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第一棘突間間隔裝置可以植入在相對于第二棘突間間隔裝置的上方位置。

在某些實施方案中,棘突間間隔裝置被配置成用于植入在L5-S1 椎骨上且包括第一成角度附接側和第二成角度附接側,其中每個成角度附接側包括適于適應骶骨的成角度末端。在某些實施方案中,第一和第二成角度附接側各自可以選擇性地調節,以優化與患者骶骨的解剖結構適配的角度且然后固定選定的角度。與成角度骶骨附接末端相對的末端可以具有從其內表面延伸的骨緊固件和通過其中的一個或多個孔,以允許裝置作為底板來接收第二上方定位間隔裝置上的緊固件。或者,與成角度骶骨附接末端相對的末端可以偏移且各自具有從其內表面延伸的緊固件(例如骨緊固尖釘),以允許裝置作為鏈板而被接收在第二上方定位間隔裝置一個或多個孔內。兩個實施方案構都允許第一和第二間隔裝置間的相對角的旋轉優化以適配患者的解剖結構。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,棘突間間隔裝置的每個成角度附接側的成角度末端進一步包括從內表面以非90度角延伸且適于接合骶骨的一個或多個成角度緊固件。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,每個附接側具有中心部分和從該中心部分朝相反的向上和向下方向延伸的兩個翼部,且下翼部各自具有適于適應骶骨的成角度末端且具有從其向內延伸的一個或多個骨緊固件,且上翼部各自具有在其中形成的用于接收來自第二棘突間間隔裝置的延伸緊固件的一個或多個槽孔。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,上翼部各自具有從其向內延伸的一個或多個骨緊固件。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,上翼部各自具有用于附接至另一個棘突間間隔裝置的向內延伸的延伸緊固件。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,下翼部上的骨緊固件各自包括骨螺釘或可移動尖釘或軸向可擴展尖釘,以接合布置成穿過翼部的骨。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,下翼部上的骨緊固件進一步包括從其向內延伸的一個或多個固定尖釘,其延伸角度不同于骨螺釘或可移動尖釘被布置成穿過該翼部的角度。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,上翼部各自具有在其中形成的用于接收從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件的一個以上的槽孔。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,上翼部允許固定的第二棘突間間隔裝置相對于用于植入在L5-S1椎骨處的骶骨上的棘突間裝置樞轉最多155度或60度角。

本發明進一步提供一種棘突間間隔系統,其包括第一棘突間間隔裝置和第二棘突間間隔裝置,其中所述第一棘突間間隔裝置包括兩個大體上平坦附接側和位于其間的第一間隔物托盤,其中兩個大體上平坦附接側中的一個可以可滑動地定位于所述間隔物托盤上。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,其中第二棘突間間隔裝置包括兩個偏移附接側和位于其間的第二間隔物托盤,每個偏移附接側包括大體上平坦末端和偏移末端。

本發明在某些實施方案中提供:在將第一棘突間間隔裝置植入在第一和第二相鄰棘突上后,當將第二棘突間間隔裝置植入在第二棘突以及與第二棘突相鄰的第三棘突上時,第二棘突間間隔裝置的兩個偏移附接側的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的大體上平坦附接側的相應相鄰末端至少部分重疊。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,兩個偏移附接側的偏移末端各自包括整合構件,用于在重疊時使第二棘突間間隔裝置的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的相應附接側的一部分整合和連接。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述整合構件包括從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件,其樞轉地接合在第一棘突間間隔裝置的每個附接側中形成的一個或多個槽孔,這使得第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置樞轉通過155度角。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,每個大體上平坦附接側和偏移附接側包括從內表面延伸的一個或多個骨緊固件,用于在植入時接合相應的棘突。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置的每個偏移附接側上的大體上平坦末端包括在外表面上形成的一個或多個槽孔,用于接收從適于與第二棘突間間隔裝置的大體上平坦末端重疊的第三棘突間間隔裝置的相應偏移附接側的內表面延伸的一個或多個緊固件。

在某些實施方案中,本發明提供了一種棘突間間隔裝置套件,其包括:第一棘突間間隔裝置,包括第一附接側和第二附接側,該第一棘突間間隔裝置的第一和第二附接側具有大體上平坦配置;第二棘突間間隔裝置,包括第一附接側和第二附接側,該第二棘突間間隔裝置的第一和第二附接側具有適于與該第一棘突間間隔裝置的相應附接側的一部分重疊的偏移配置;以及適于持留第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一個并植入它們的至少一個插入器械。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,每個棘突間間隔裝置進一步包括位于第一附接側和第二附接側之間的間隔物托盤,所述間隔物托盤具有從第一附接側延伸的寬度和長度且可以可滑動地插入穿過在第二附接側中形成的托盤槽,其中所述間隔物托盤適于使相鄰棘突保持間隔定向,且其中所述套件進一步包括具有不同間隔物托盤寬度的多個具有另外大小的第一和第二棘突間間隔裝置。

本發明進一步提供一種用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統,其包括用于將第一臂部和第二臂部定位成對齊以將棘突間間隔裝置固定到棘突上的構件。在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,近端和遠端是偏移的,用于在握住近端時提供遠端的無阻擋視野。在某些實施方案中,每個臂部允許棘突間間隔裝置的接合附接側圍繞由臂部的遠端上的接合元件限定的軸旋轉至少5 度或至少10度以及最大30度。在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,接合元件包括可釋放地接合棘突間間隔裝置的附接側上的器械插座的接合突起;用于可移動地支持接合突起的底座;以及在遠端延伸越過接合突起的植入物引導件,其接合棘突間間隔裝置的接合附接側的外表面。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第二臂部上的接合突起提供接近棘突間間隔裝置的第二附接側上的固定構件的入口,以將第二側部固定到第一側部上。在某些實施方案中,接合突起是螺紋螺釘,其與棘突間間隔裝置的附接側上的反旋螺紋器械插座器械接合。在某些實施方案中,第二臂部上的螺紋螺釘是空心的,用于通過其中接近棘突間間隔裝置的第二附接側上的固定構件,以在第二側與第二臂部接合的同時將第二側部固定在第一側部上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第一附接側上的插入器械插座的大小、形狀或標記與第二附接側上的插入器械插座的大小、形狀或標記不同,以促進連接至插入器械的正確對應的末端。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第一和第二臂部的近端可以在多于一個選定距離下可釋放地連接。在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第一和第二臂部的中心部分可以可釋放和可旋轉地連接。

在某些實施方案中,本發明提供了一種用于植入棘突間間隔裝置的自上而下式手術器械系統,其包括第一臂部,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件,用于后向接合棘突間間隔裝置的第一附接側,所述第一附接側具有從其向內延伸的間隔物托盤。某些實施方案包括第二臂部,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件,用于后向接合棘突間間隔裝置的第二附接側,所述第二附接側中具有用于接收間隔物托盤的間隔物托盤槽。在這樣的實施方案中,第二臂部可以圍繞用于將第一臂部和第二臂部定位成對齊以將棘突間間隔裝置固定到棘突上的軸可拆卸地和樞轉地附接至第一臂部。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第二臂部進一步包括位于中心部分上的樞軸構件或插銷,且第一臂部進一步包括具有朝向近端的開口和朝向遠端的彎曲持留邊緣的樞軸通道或槽孔,這使得當插銷靠著持留邊緣可滑動地接合在槽孔中時,第一和第二臂部可拆卸地和樞轉地連接以形成鉸鏈,其中該鉸鏈允許將第一臂部和第二臂部定位成對齊,以將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,當第一臂部和第二臂部分別與棘突間間隔裝置的第一附接側和第二附接側接合且第一和第二臂部在鉸鏈處連接時,使臂部的近端靠攏將使間隔物托盤對準并插入到棘突間間隔裝置的第一和第二附接側的間隔物托盤槽中,以將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第一臂部進一步包括用于將第二臂部的插銷選擇性固定到第一臂部的槽孔中的可釋放鎖定機構。在某些實施方案中,所述可釋放鎖定機構是在第一臂部的中心部分上的與槽孔阻斷連通的板片彈簧,以使得第二臂部上的插銷在插入槽孔內期間可以使板片彈簧偏斜并在板片彈簧恢復成阻斷連通時保持在其中以維持插銷靠著持留邊緣位于第一臂部上,且其中板片彈簧可以手動脫離與槽孔的阻斷連通,以釋放插銷和分離第一和第二臂部。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,所述手術器械包括用于機械致動插入器械以閉合和打開第一臂部和第二臂部的構件,用于將第二附接側相對于第一附接側擰緊。在某些實施方案中,用于機械致動的構件是棘齒條,其樞轉地安裝在第二臂部的近端且可以選擇性地接合第一臂部的近端,其中棘齒條在其近側表面上具有多個齒,其與第一臂部的近端上的凸緣接合。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,所述棘齒條具有預定長度的一個或多個指示標記,該預定長度相當于棘突間間隔裝置的安裝側之間的間距。在某些實施方案中,所述棘齒條進一步包括螺紋軌道和安裝在其上的位于第一臂部的近端的外側的螺母,用于機械地迫使臂部的近端聚到一起。

本發明進一步提供了一種用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統,其包括第一臂部,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件,用于后向接合棘突間間隔裝置的第一附接側,所述第一附接側具有從其向內延伸的間隔物托盤。這一實施方案還包括第二臂部,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件,用于后向接合棘突間間隔裝置的第二附接側,所述第二附接側中具有用于接收間隔物托盤的間隔物托盤槽。這個實施方案可以進一步配用擠壓器工具,用于將第一臂部和第二臂部定位成對齊以將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,所述擠壓器工具具有近端手柄和中心部分和可以在打開位置和壓緊位置之間的范圍內移動的一對遠端相對柄腳。在某些實施方案中,每個臂部的遠端在其中包括擠壓器工具導槽和擠壓點壓痕,用于接收擠壓器工具柄腳。所述擠壓點允許遞送大體上等量的壓力通過所述板的每個附接側,這允許使用單個擠壓器工具進行手術植入的創傷比使用多個擠壓點和多個擠壓工具所需要的創傷小。在某些實施方案中,所述柄腳具有向內延伸的遠端擠壓器尖端,用于接合在臂部上的相應導槽和擠壓點壓痕內,其中擠壓器工具可以圍繞由擠壓器尖端限定的軸旋轉,從而為使用者提供一系列接近角以及從植入工具的任一側接近并擠壓臂部,以將對齊的棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,一個臂部的近端進一步包括固定鎖閂,其可以布置在另一個臂部的遠端上以使所述臂部相對于彼此固定就位并對齊,以用于將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,所述手術器械包括用于機械致動插入器械以閉合和打開第一臂部和第二臂部的構件,用于將第二附接側相對于第一附接側擰緊。在某些實施方案中,用于機械致動的構件是棘齒條,其樞轉地安裝在第二臂部的近端且可以選擇性地接合第一臂部的近端,其中棘齒條在其近側表面上具有多個齒,其與第一臂部的近端上的凸緣接合。在某些實施方案中,所述棘齒條具有預定長度的一個或多個指示標記,該預定長度相當于棘突間間隔裝置的安裝側之間的間距。在某些實施方案中,所述棘齒條進一步包括螺紋軌道和安裝在其上的位于第一臂部的近端的外側的螺母,用于機械地迫使臂部的近端聚到一起。

本發明還提供了一種用于選擇棘突間間隔裝置的手術器械。在某些實施方案中,所述選擇器械包括:第一臂部,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有從其延伸的第一棘突間間隔測量翼部,包括第一棘突停止元件和垂直翼模板;和第二臂部,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有從其延伸的第二棘突間間隔測量翼部,包括第二棘突停止元件和垂直翼模板。在所述手術器械的某些實施方案中,第一和第二臂部圍繞用于定位第一和第二棘突間間隔測量翼部以測量相鄰棘突間的間距的軸以樞轉方式連接。所述器械還允許選擇在現有植入板的上方或下方的相鄰底板或鏈板。

在所述手術器械的某些實施方案中,測量裝置可以進一步包括第一和第二翼模板,它們適于與相應的第一和第二相鄰棘突重疊以測定每個棘突上可用于接合棘突間植入物的間距。在某些實施方案中,所述器械測定可用于植入底板裝置或重疊鏈板裝置的間隔。在某些實施方案中,可以改裝所述器械,以使得第一或第二臂部的近端具有附接在其上的測量元件,所述測量元件具有用于記錄到另一個臂部的近端的長度的標記,其中所述長度相當于如通過第一和第二棘突停止元件所測量的相鄰棘突間的間距。在所述手術器械的某些實施方案中,使臂部的近端靠攏使得翼部分離以測量相鄰棘突間的間距。在一個實施方案中,第一或第二翼模板或兩者包括從其延伸的緊固件模板,該緊固件模板適于與之前植入的棘突間間隔裝置的附接側上的槽孔接合,以測定可用于鏈板在底板上重疊接合的間隔和定向。

參照圖1至圖12來進一步描述棘突間間隔裝置的例示性實施方案。棘突從每個椎骨向后延伸。椎板將棘突連接至相應的橫突。相鄰椎骨的突起間的小面關節引導椎骨的接合。本文所述的棘突間間隔裝置可以植入在任何頸椎、胸椎和/或腰椎的相鄰棘突之間。

圖1示出了三個接合的棘突間間隔裝置–第一底板型棘突間間隔裝置130、與第一棘突間間隔裝置130的上端重疊的第二鏈板型棘突間間隔裝置132以及與第一棘突間間隔裝置130的下端重疊的第三鏈板型棘突間間隔裝置134。第一棘突間間隔裝置130包括第一附接側 140和第二附接側142,它們與相鄰棘突的兩側接合。類似地,第二棘突間間隔裝置132和第三棘突間間隔裝置134包括第一附接側144 和第二附接側146。根據這個實施方案,第二棘突間間隔裝置的附接側144、146具有偏移配置以允許與第一棘突間間隔裝置130重疊。因此,第二和第三棘突間間隔裝置132、134的第一和第二附接側144、 146各自具有大體上平坦末端148和偏移末端149,偏移量大約為第一棘突間間隔裝置130的第一附接側140或第二附接側142的預期厚度(或其輕微變化),這被參照圖2至圖4更詳細地描述和說明。

根據各個實施方案,第一和第二附接側140、142、144、146的大小和尺寸可以根據棘突間間隔裝置130、132的預期用途而變化,至少部分基于在脊柱上的預期植入位置、患者體型、治療等。例如,附接側的長度和/或高度可以變化以適應棘突的變化大小。此外,如下參照圖5A-5C和圖7A-7E所述,附接側幾何結構可以適合于植入在需要不同配置的脊柱的特定位置例如L5-S1椎骨上。

類似地,如下所述的間隔物托盤尺寸的大小也可以變化以例如適應不同的患者和/或植入位置解剖結構。在一個實例中,間隔物托盤可以具有大體上小于圖1中所示的寬度,這可以有利于插入穿過存在于棘突之間的韌帶。如圖6A-6B中所示,提供了包括棘突間間隔裝置的套件,所述棘突間間隔裝置具有可供選擇的一系列間隔物托盤寬度。在某些實施方案中,如圖6A-6B中所示,間隔物托盤寬度可以以從小于或8mm、10mm、12mm、14mm、16mm至18mm或更大的范圍內的增量來提供。例示性間隔物托盤長度可以是10mm至30mm,或23.4mm。在另一個實例中,棘突間間隔裝置可以不包括間隔物托盤。還提供了一種間隔物托盤選擇器械,且在下文參照圖 21A和圖21B更詳細地加以描述。

在某些例示性實施方案中,如圖2至3中所示的底板和鏈板上的翼部的寬度可以是3mm,所述第一附接側的中心部分的寬度可以是 6mm,且所述第二附接側的中心部分的寬度可以是8.5mm。所述底板和鏈板附接側的例示性高度是18mm。

在某些例示性實施方案中,間隔物托盤的任一側上的翼部的長度對于第一棘突間裝置底板來說可以是10.5mm以及對于第二棘突間裝置鏈板來說可以是12.5mm。因此,對于具有8mm間隔物托盤寬度的例示性裝置來說,總板長對于底板將是29mm,且對于鏈板將是 31mm。

棘突間間隔裝置130、132各自可以分別包括在附接側140、142 以及144、146之間延伸的間隔物托盤150。間隔物托盤150被配置成具有毗鄰棘突的表面,以維持棘突的間隔關系。根據各個實施方案,如圖1至圖12中所示,間隔物托盤150可以具有可從后向進入的大體上開放的配置,以用來使供骨生長促進物質用的表面積最大化。從后向進入允許外科醫生在植入棘突間間隔裝置后插入骨生長促進物質(或有利于骨向內生長、結構支撐和/或治愈的任何其它材料)。另外,在不從后部進入的情況下,骨生長促進物質就必須在植入前被插入,這可能不會產生最有效布置和/或數量的骨生長促進物質。與通常具有圓形橫截面且占據相鄰棘突間的大量區域的傳統棘突間間隔物形成對比,本文所述的間隔物托盤150在前緣上具有減小的橫截面輪廓和錐形寬度,這使得容易插在占據了相鄰棘突間的空間的韌帶之間。傳統裝置經常需要顯著回縮和/或切割韌帶以植入裝置,因為存在于側部之間的組件的較大圓形橫截面無法容易地插在韌帶之間,這增加了植入程序的困難、風險和治愈時間。

因此,本文所述的間隔物托盤150由于其相比于其它裝置的較大圓形橫截面具有減小、錐形或扁平的輪廓而可以在不切割的情況下插在韌帶之間。然而,在其它實施方案中,間隔物托盤150可以被配置成各種形狀和大小以適應患者當中的解剖變異和預期治療和空間校正以及適應如下進一步描述的固定機構的定位。間隔物托盤150可以進一步任選地包括穿過間隔物托盤150的孔,用于通過使來自相鄰棘突的可用表面積最大化來促進骨和組織向內生長并促使其進一步融合。參照圖2至12更詳細地論述這些和其它特征和其變化。

此外,根據另一個實施方案,間隔物托盤150可以具有最小化寬度以增加易插入性和占據相鄰棘突間的較小空間。實際上,在一個實施方案中,可以完全不包括間隔物托盤,且兩個附接側140、142之間的對準、連接和穩定性可以通過固定構件例如參照圖8和圖10所描述的固定構件來實現。在這個實施方案中,所述固定構件可以進一步用于吸收來自相鄰棘突中的一個或多個的撞擊并限制其運動,這原本將由間隔物托盤實現。

圖2至7示出了根據一個實施方案的棘突間間隔裝置例如第一棘突間間隔裝置130(如圖1中所示)的細節。圖6至9示出了根據各個例示性實施方案的例示性間隔物托盤150配置。第一附接側140包括從第一附接側140大體上垂直延伸的間隔物托盤150。所示出的間隔物托盤150被配置成具有大體上弓形橫截面形狀,這允許在植入棘突間間隔裝置130后進入該托盤。然而,間隔物托盤可以具有任何橫截面形狀,例如但不限于扁平、成角度形、部分方形、部分六邊形、部分八邊形、T形、十字形等,例如但不限于圖1至12中作為實例所示出的形狀。間隔物托盤150的尺寸可以取決于所需的移動水平和/ 或兩個相鄰棘突之間待保留的所需間距的大小。間隔物托盤150可以進一步任選地包括通過該托盤形成的腔室,所述腔室可以被定向成提供間隔物托盤150從面向后側的骨表面(例如,棘突、小面關節等)的額外清除。因此,間隔物托盤150用來維持相鄰棘突間的最小距離,以使椎骨分開并緩解神經組織和/或小面關節上的壓力。

間隔物托盤150的橫截面形狀可以促進插入托盤槽210中。例如,如圖2至7中所示,其中T形的底部向中央或向下延伸至脊柱中的T 形橫截面提供支撐提升,用于使間隔物托盤的尖端遠離椎骨并進入托盤槽。類似地,使間隔物托盤的尖端的橫截面逐漸變小成圓形尖端有利于插入槽中,以及有利于插入穿過存在于棘突間的韌帶。最后,如下所述,當兩側與插入工具接合并以弧線方式靠攏時,弓形縱向橫截面有利于插入。

此外,間隔物托盤150被成形為允許從后向進入,這增加了將骨生長促進物質放置在間隔物托盤150上并接近椎骨的易實現性,同時還增加了可用的棘突表面積。在一些實施方案中,骨生長促進物質可以被插入棘突間間隔裝置的其它區域中或接近該區域。另外如圖 9B-9D中所示,間隔物托盤150可以任選地包括延伸穿過間隔物托盤 150的托盤孔320或其它開口,以進一步促進組織和/或骨向內生長。可以包括任何大小、形狀或配置的任何數量的托盤孔320。如本文中所使用,骨生長促進物質可以包括但不限于骨泥、骨片、骨條、結構性骨移植物、血小板源生長因子、骨髓抽出物、干細胞、骨生長蛋白、骨生長肽、骨連接蛋白、骨連接肽、羥磷灰石、磷酸鈣和/或其它合適的骨生長促進物質。

第二附接側142包括托盤槽210,其具有與間隔物托盤150類似的形狀,以允許間隔物托盤150滑入其中。因此,第二附接側142可以沿著間隔物托盤150的軸滑動地調節,這樣第二附接側142可以在擰緊時朝第一附接側140移動,以允許附接側140、142沿棘突的兩側被定位并固定在棘突上。應該了解,在其它實施方案中,所述間隔物托盤可以從所述第二附接側延伸以及可滑動地通過所述第一附接側,且相對于患者脊柱的定向可以不同于本文中所描述和說明的定向。

根據一個實施方案,如參照圖4和圖6(棘突間間隔裝置的簡化透視圖)更詳細地示出,托盤槽210的大小略大于間隔物托盤150的橫截面積,以提供第二附接側142在間隔物托盤150上的松配合,從而允許第二附接側142相對于第一附接側140的至少略微角運動,但是提供足夠的約束來保持第二附接側142相對于間隔物托盤150的大致定向。由于這種允許的略微角變化,附接側的相對末端可以被獨立地擰緊且可以適用于具有不同厚度的相鄰棘突(例如,允許附接側的一端相對于另一端更緊或更窄地靠近,例如如果一個棘突小于或窄于另一個棘突)。托盤槽210相對于間隔物托盤150的大小可以根據所需的第二附接側142相對于第一附接側140的角變化水平而變化。然而,在其它實施方案中,托盤槽210可以形成圍繞間隔物托盤150的緊配合,以防止第二附接側142相對于間隔物托盤150的顯著角變化或其它運動。托盤槽210與間隔物托盤150間的配合進一步用來吸收間隔物托盤150對第二附接側142施加的扭矩或任何其它力,從而在植入時提高附接側140、142相對于彼此以及抵著患者棘突的穩定性。

在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,托盤槽在自由運動下接合間隔物托盤以允許在接合固定構件前第二附接側相對于第一附接側的至少20度的橫向旋轉。然而,在其它實施方案中,托盤槽210可以與間隔物托盤150形成更穩定配合,以防止其中的顯著角運動。例如,在其中固定機構使用齒輪機構的實施方案中,緊配合可以用來防止齒輪機構的錯扣或不良嚙合。

圖2至7中還說明了從附接側140、142各自的內表面延伸的緊固件220。緊固件220提高附接側140、142與棘突接合的能力和/或作為用于接合相鄰棘突間間隔裝置的外表面的整合構件,這是如圖 5A至5C中所圖解說明以及參照圖5A至5C所描述。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,所述整合構件包括從第二棘突間間隔裝置向內延伸的緊固件,其樞轉地接合在第一棘突間間隔裝置的每個附接側中形成的一個或多個槽孔,這使得第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置樞轉通過155度角。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置樞轉通過60度角。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中(例如圖5A至5B 中所示,其中提供用于緊固件的多個孔;以及如圖5C中所示,其中多個孔部分重疊),第二棘突間間隔裝置可以相對于第一棘突間間隔裝置樞轉通過一系列角。應該理解,所述裝置可以被配置成使得第一棘突間間隔裝置相對于第二棘突間間隔裝置樞轉通過任何范圍的所需度數,包括例如180、170、160、155、150、140、130、120、110、 100、90、80、70、60、50、40、30、20、10、5和0度。在棘突間間隔裝置的某些實施方案中,第二棘突間間隔裝置可以在相對于第一棘突間間隔裝置的每個方向上后向和前向樞轉通過大體上相等或不等的度數。

圖2至7中所示的緊固件220被示出為尖齒或倒鉤,但是可以使用任何其它緊固或其它固定機構,包括但不限于插銷、彎鉤、線材、尖釘、箍帶、夾具、縫線、粘合劑或任何其它合適的緊固機構。此外,根據各個實施方案,緊固件220可以與其它類型的緊固機構互相交換和/或可以進行調節以適應患者當中的不同解剖結構。除了或者代替圖2至7中所示的緊固件220,可以提供有利于兩個相鄰棘突間間隔裝置在以重疊配置植入時的整合和它們間的固定的其它整合構件。

在圖1至7中所示的實施方案中,緊固件220從第二棘突間間隔裝置的第二鏈板144、146朝著第一棘突間間隔裝置的底板140、142 中的槽315向內突出,從而使兩個裝置在用固定構件230(在這個實施方案中為固定或支承螺釘)進一步固定之前樞轉地接合在一起。骨緊固構件225被示出為在所述板的內表面上。在某些實施方案中,所述骨緊固構件交替地從每個相對板延伸到棘突上的不同點,以使由于直接承載于骨頭的相對側上而骨折的可能性最小化。這些和其它整合構件的實例被圖解說明在圖1至12中并參照圖1至12加以描述。

例示性固定構件230具體是通過圖4來說明,其中固定螺釘延伸穿過第二附接側142的中心部分至托盤槽210中的間隔物托盤150 上。各種額外的例示性實施方案參照圖8更詳細地加以說明和描述。圖8中所示的固定構件230包括兩個隔開的螺釘310,它們延伸在附接側140、142之間且大體上沿著與間隔物托盤150相同的軸來定向。在圖8所示的實施方案中,螺釘310通過孔312延伸穿過第二附接側 142且被從第一附接側140的內表面延伸的互補性螺紋環314接收。然而,應該了解,在其它實施方案中,螺釘310可以相反地穿過第一附接側140并被第二附接側142上的套環接收。根據一個實施方案,螺紋環314從第一附接側140的內表面延伸特定的距離,以允許在附接側140、142仍然充分分離時接收相應的螺釘310,并減小螺釘310 的長度。螺紋環314延伸的距離可以變化,但是可以被確定為延伸最大距離而不妨礙椎骨、棘突間間隔裝置的其它組件和/或進入間隔物托盤150以在其中提供骨生長促進物質。類似地,固定構件230的定向被選擇為避免在植入期間妨礙椎骨(例如棘突),同時還提供附接側 140、142對棘突的最大固定和抓扣強度。在另一個實例中,一個或多個螺釘310可以位于由多個構件形成且在其中形成空間的間隔物托盤150的空間之間。

分開的螺釘(或如下更詳細描述的其它固定構件)允許獨立地調節附接側140、142的相對末端且由此獨立地將附接側140、142的相對末端固定在相應棘突上。例如,在擰緊期間,可以增量式擰緊上方螺釘,然后可以增量式擰緊下方螺釘,且依次類推直到附接側140、 142的每個末端被固定在相應棘突上。這種方法允許通過“步移”相對末端擰緊棘突間間隔裝置,由此考慮到相鄰棘突的不同厚度。參照圖 8A至8D來描述包括分隔螺釘或類似的分隔固定構件的額外實施方案。

此外,本文所描述的一些例示性固定構件一般可以避免必須使用單獨的夾緊和/或插入器械。通過擰緊螺釘310,附接側140、142在無任何附加的夾緊或擰緊力下包圍棘突。然而,本文所描述的其它固定構件可以使用插入器械來植入,以利于保持棘突間間隔裝置的所需定位和/或將附接側140、142擰緊在棘突上。在某些實施方案中,所述插入器械還可以有助于在不需要移除棘突韌帶的情況下使所述裝置的兩個附接側對準和接合。例如,所描述的裝置實施方案可以用于最初插入和定位棘突間間隔裝置,而所述棘突間間隔裝置的固定構件可以用于實現最后固定到棘突上。然而,在其它實施方案中,夾緊和 /或插入器械可以具有有利于通過擰緊夾緊器械將棘突間間隔裝置固定在脊柱上的整合擰緊構件(例如,齒輪、棘輪、杠桿等),而棘突間間隔裝置的固定構件用于將裝置固定和保持為擰緊配置。

圖8和圖10圖解說明額外的固定構件實施方案。圖8B說明如所描述的固定構件,其包含穿過第二附接側142中的孔312且可以螺紋方式被第一附接側140中的套環314接收的兩個分開的螺釘310。在這個實施方案中,螺釘310被定位在間隔物托盤150的后側且大體上在間隔物托盤150的直徑內,以避免在植入后妨礙椎骨。然而,可以根據需要使用任何其它位置。另外,根據其它實施方案,可以使用兩個以上的螺釘,或者可以使用僅一個螺釘。

圖8C說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的另一個實施方案。在這個實施方案中,兩個分開的蝸桿傳動機構包括兩個螺桿410(即蝸桿),它們穿過第二附接側142中的兩個孔412且可操作地與蝸桿傳動裝置414嚙合。由于施加在螺桿410 上的旋轉力被轉移到適配的蝸桿傳動裝置414上,所述蝸桿傳動機構適于提供沿間隔物托盤150的軸的運動。在這個實施方案中,不同于傳統蝸輪,內表面的一部分是和螺桿410互補的齒狀。因此,當螺桿 410可操作地與間隔物托盤150上的蝸桿傳動裝置414的齒部接合時,螺桿410的螺紋沿該蝸桿傳動裝置前行且導致第二附接側142沿間隔物托盤150移動。應該了解,在其它實施方案中,蝸桿傳動裝置414 可以在間隔物托盤150的任何其它表面上,或者可以提供與間隔物托盤150分離的蝸桿傳動裝置。例如,在一個實施方案中,一個或多個螺桿(例如蝸桿)可以旋轉地貫穿第一附接側140的內表面并延伸穿過第二附接側142中的孔。在這個本質上與上述蝸桿傳動機構反向的配置中,沿間隔物托盤150的軸延伸的蝸桿抵著可旋轉地固定在附接側 140、142中的一個上的蝸輪轉動,導致第二附接側142沿螺桿移動。此外,在任何這些實施方案中,兩個分開的蝸桿傳動機構允許獨立的擰緊,從而允許在附接側140、142包圍棘突時產生“步移”效應。

圖8D說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的另一個實施方案的側視圖。根據這個實施方案,兩個正齒輪機構包括在間隔物托盤150的內表面或外表面上形成的傳動齒 420(很像參照圖8C所述的那樣)以及可旋轉地固定在第二附接側142 的外表面上且與間隔物托盤的傳動齒420嚙合的軸齒輪422。這個實施方案表現得類似于齒條和齒輪,其中傳動齒420作為齒條且軸齒輪 422作為齒輪。因此,轉動每個軸齒輪422導致齒輪可操作地與傳動齒420嚙合并使得第二附接側142朝第一附接側140接近。應該了解,在正齒輪機構(或本文所描述的任何其它固定構件實施方案)的一個實施方案中,所述軸齒輪可以包括單向或反向鎖定機構,從而只允許沿一個方向旋轉或運動,這導致附接側被擰緊在一起,但是限制朝相反方向運動。在一些實施方案中,可以選擇性啟動所述單向或反向鎖定機構,以使得操作員可以釋放這些機構(例如,用于重新定位裝置、用于移除裝置等)。

根據另一個實施方案,使用以類似于齒條和齒輪的方式配置的機構。代替與間隔物托盤整合的傳動裝置,這個實施方案包括單獨的齒條,它從第一附接側140延伸且可滑動地定位于在第二附接側142中形成的孔內。所述孔可以制作成一定大小以允許齒條在孔內滑動。與第二附接側142整合或適配的還有與齒條嚙合的軸齒輪。這個實施方案表現得類似于齒條和齒輪,其中所述軸齒輪作為適用于所述齒條的齒輪,以使第二附接側142在轉動、旋轉或另外啟動所述軸齒輪時沿所述齒條前進。在該固定構件實施方案中可以任選地包含任何單向或反向鎖定機構,以只允許沿一個方向旋轉或運動。在一個實施方案中,齒條440和軸齒輪上的傳動裝置相對于彼此成互補角度,用來保持在擰緊時軸齒輪抵著齒條的位置以及防止附接側140、142在固定就位時回退或以其它方式松弛。

在一個實施方案中,所述齒條在所述孔內的配合是相對緊的配合,以減少第二附接側142相對于齒條的角運動,這可以用于降低錯扣或以其它方式阻止軸齒輪與齒條嚙合的可能性。然而,在其它實施方案中,所述配合可以較松,以允許第二附接側142相對于齒條的至少部分角運動。較松配合可以用于允許附接側140、142以一定角度(即不完全互相平行)被定位,以考慮到相鄰棘突的寬度的差異。

圖10說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的另一個實施方案。在這個實施方案中,使用蝸桿傳動機構,其類似于參照圖8C所描述的蝸桿傳動機構。根據這個實施方案的蝸桿傳動機構包括從第一附接側140延伸并穿過第二附接側142中的孔 448的螺紋軸446。根據一個實施方案,螺紋軸446可以配置成如同與第一附接側140的內表面整合并從其延伸的螺紋栓。螺紋軸446可以固定在第一附接側140上(整合或栓鎖在其上)。蝸輪螺母450可以從附接側142的外部以螺紋方式被螺紋軸446接收,從而將第二附接側142固定在螺紋軸446上。蝸輪螺母450的外表面上包括輪齒或傳動裝置,它們可操作地與螺桿452(或其它可操作用來被操作員轉動的螺紋軸)嚙合。螺桿452當作蝸桿,促使蝸輪螺母450圍繞螺紋軸446 旋轉,進而導致蝸輪螺母450在螺紋軸446上擰緊或松開。因此,通過轉動螺桿452,例如通過使用被螺桿452的頭部接收的螺絲刀或其它器械,蝸輪螺母450可以在螺紋軸446上擰緊,導致第二附接側 142在螺紋軸446和間隔物托盤(未示出以簡化此說明)的上方朝第一附接側140方向擰緊。

在一個實施方案中,螺紋軸446在孔448內的配合是相對緊的配合,以減少第二附接側142相對于螺紋軸446的角運動,這可以用于降低錯扣或以其它方式干擾螺桿452與蝸輪螺母450嚙合的可能性。然而,在其它實施方案中,所述配合可以較松,以允許第二附接側 142相對于齒輪構件的至少部分角運動,這樣可以用于允許附接側 140、142以一定角度被定位(即不完全相互平行),以考慮到相鄰棘突的寬度的差異。雖然圖10示出了螺紋軸446和螺桿452的特定定向和布置,但是可以使用任何其它定向和/或配置。

在用于將相對附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的又一個實施方案中。在這個實施方案中,還使用了蝸桿傳動機構,其類似于參照圖10所描述的蝸桿傳動機構。然而,根據這個實施方案,在第一附接側140與第二附接側142之間延伸的螺紋構件具有不同配置。在這個實施方案中,所述螺紋構件包括固定蝸輪頭,其位于延伸穿過第二附接側142中的孔的螺紋構件的末端上。所述固定蝸輪頭相對于螺紋構件成固定關系,且不獨立于螺紋構件而螺旋或以其它方式轉動。如俯視圖橫截面說明中所示,這個實施方案的螺紋構件被進一步配置成被螺紋接收器接收并旋進其中。螺桿可操作地與固定蝸輪頭嚙合且以如參照圖10所描述的相同或類似方式經配置。因此,當轉動該螺桿時,該固定蝸輪頭促使螺紋構件旋進或旋出第一附接側140 的螺紋接收器,進而導致第一附接側140朝第二附接側142方向擰緊。

根據一個實施方案,所述螺紋構件具有至少部分錐形的末端(例如配置成螺釘),其旋進或旋出所述螺紋接收器。在一個實施方案中,具有錐形末端的螺紋構件可以自攻所述螺紋接收器;然而,在其它實施方案中,所述螺紋接收器具有已經在其中形成的互補螺紋。在其它實施方案中,所述螺紋構件具有大體上筆直的軸,且在其尖端處或附近具有大體上恒定的直徑(例如配置成螺栓)。如上所述,所述螺紋構件在孔內的配合可以是緊配合或松配合。

圖11A至11D說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的又一個實施方案。這個實施方案包括蝸輪配置,類似于參照圖10所述的蝸輪配置。然而,根據這個實施方案,在第一附接側140與第二附接側142之間延伸的螺紋構件451具有不同配置。在這個實施方案中,所述螺紋構件451還包括固定蝸輪頭457(還可以被稱為“齒輪”或“蝸輪”),其被固定在延伸穿過第二附接側142 中的孔的螺紋構件451的末端上且可操作地與螺桿452嚙合。

然而,這個實施方案的螺紋構件451被進一步配置成被固定在第一附接側140的外表面上的浮動接收構件459接收并旋進其中,如在圖11C中更詳細地示出。浮動接收構件459包括螺紋孔,其具有與螺紋構件451的表面上的螺紋互補的螺紋。浮動接收構件459被一個或多個可樞轉保留構件461固定在第一附接側140的外表面上,所述保留構件是例如但不限于:保留卡扣、凸緣、彎鉤或適于固定浮動接收構件459且同時仍允許相對于附接側140的樞轉、擺動、平移和/或角運動的其它構件。如圖11C中所示,根據這個實施方案的可樞轉保留構件461包括從浮動接收構件459延伸的凸緣或卡扣461a和從第一附接側140延伸的協作凸緣或卡扣461b,它與浮動接收構件459 重疊且在凸緣或卡扣461a之間松弛配合,由此將浮動接收構件459 保留在適當位置。根據這個實施方案,凸緣或卡扣461a、461b防止浮動接收構件459在旋在螺紋構件451上時轉動,但是由于相應的凸緣或卡扣461a、461b的松配合和其間的間隙而仍然允許至少有限的樞轉、擺動等。浮動接收構件459由此允許第一附接側140相對于螺紋構件451(或兩個附接側140、142之間存在的軸)成角度,因此附接側不需要以相對于彼此平行定向的方式被植入。此外,根據一個實施方案,浮動接收構件459可以包括至少部分沿螺紋部分的長度形成的一個或多個狹縫,如例如圖11C中所示,這允許展開螺紋部分以將螺紋構件451快速插入其中且隨后按壓螺紋部分,從而使螺紋接合。在具有一個或多個狹縫的一個實施方案中,可以包括快速釋放機構,其展開狹縫間的間隔并使浮動接收構件459從螺紋構件451脫離。在又一個實施方案中,浮動接收構件459可以包括分裂的螺紋部分且進一步包括將允許快速插入和快速拆卸裝置的鎖緊螺釘或其它類似特征。

所述固定構件包括與固定蝸輪頭457可操作地嚙合的螺桿452,以使得當轉動螺桿452時,固定蝸輪頭457促使螺紋構件451旋進或旋出浮動接收構件459,進而導致第一附接側140朝第二附接側142 方向擰緊。

如圖11A中所示,根據這個實施方案的固定構件任選地包括至少部分(或如所示出,完全)包圍螺紋構件451的末端和固定蝸輪頭457 的外殼453,其從第二附接側142的表面延伸并提供接近螺桿452的入口。外殼453可以保護周圍組織免受可能由從棘突間間隔裝置突出的組件所引起的刺激或損傷。應該進一步了解,本文所描述的任何其它實施方案可以例如以類似方式包括類似于圖11A中所說明的外殼的外殼,以至少部分覆蓋從其突出(例如從第一和/或第二附接側延伸) 的組件。圖11A還示出了至少一個固定螺釘455,其可以螺紋方式延伸穿過外殼453以在植入后與螺紋構件451嚙合(為了簡單起見未在圖11B中示出)。在其它實施方案中,可以不包括固定螺釘,但是可以使用其它固定機構來防止螺紋構件451和第二附接側142在植入后相對于彼此的轉動或運動。

圖11D說明伴隨相鄰棘突120、122、124植入的兩個棘突間間隔裝置130、132。雖然未示出這兩個棘突間間隔裝置的附接側之間有重疊,但是應該了解,在各個實施方案中,附接側可以如本文中進一步所述而重疊。

圖12A至12B說明根據一個實施方案的螺母的不同配置,該螺母可以用于以螺紋方式接收螺紋構件,例如參照圖11A至11D所描述的螺紋構件451。半球形螺母463可以被形成為具有半球形狀(或在其頂點處具有至少部分球形或圓頂形狀的其它形狀),用于可旋轉和樞轉地配合在棘突間間隔裝置的第一附接側140的凹面部分465內。雖然未在圖12A至12B中說明,但在一個實施方案中,第一附接側 140可以進一步包括用于使半球形螺母與第一附接側特別在植入期間保持在一起的構件,其可以包括但不限于一個或多個夾子、凸緣、卡扣、籠框、箍帶、綁帶、彈簧、螺釘等。例如,根據一個實施方案,第一附接側140可以進一步包括類似于參照圖11C所描述的凸緣或卡扣461b的一個或多個凸緣或卡扣,其從第一附接側延伸以與半球形螺母463至少部分重疊而不過度限制其運動。類似地,半球形螺母 463還可以包含適于與從第一附接側140延伸的持留構件協作的一個或多個卡扣或一個或多個棘爪,它們將在螺紋構件旋進半球形螺母 463中時防止該半球形螺母旋轉,但是仍允許半球形螺母463的樞轉和轉動。

如圖12A中所示,在一個實施方案中,半球形螺母463可以具有至少部分穿過其主體所形成的一個或多個狹縫467。一個或多個狹縫467允許半球形螺母463張開用來快速插入螺紋構件以及隨后塌在螺紋構件上以與穿過半球形螺母463所形成的互補螺紋469嚙合和固定在一起。在一個實施方案中,一個或多個狹縫467可以被形成為僅部分延伸穿過半球形螺母463的主體且可以在到達半球形螺母463的面向外部表面前停止。可以任選地包括額外的向內偏置或擰緊構件例如但不限于一個或多個綁帶、彈簧、螺釘等,以偏置或迫使狹縫467 在一起并圍繞螺紋構件。在另一個實施方案中,如圖12A中所示,半球形螺母463可以由至少兩個部分463a、463b(例如兩個相等的半部)形成,該兩個部分在半球形螺母463的面向外末端處或附近連接。任何構件都可以用于連接半球形螺母463的這兩個(或多個)部分 463a、463b,例如但不限于一個或多個螺釘、螺栓、焊件、平頭釘、夾具、綁帶、插銷、凸緣、卡扣、彈簧等。在一個實施方案中,可以在兩個部分463a、463b之間包含一個或多個彈簧構件,以使得該彈簧構件使所述部分偏置在更分離或開放的位置且在半球形螺母463 被推入附接側的凹面部分465中時將被壓縮至更緊閉的位置以使螺紋469與螺紋構件接合。圖12B從內側說明第一附接側140,示出了半球形螺母463在凹面部分465內的配合。在一個實施方案中,例如在圖12C和圖12D中通過實例所示出,半球形螺母463在頂點處或其附近的接收側是至少部分內凹,以引導螺紋構件進入半球形螺母的接收螺紋內。在另一個實施方案中,可以進一步任選地包括快速釋放機構,其將用于分離半球形螺母463以允許不受阻地或受阻最小地將螺紋構件從半球形螺母463中拆除。

圖12C至12I說明被配置成由兩個分開的半部形成的浮動接收構件的又一個實施方案。在這個實施方案中,如圖12C中所示,半球形螺母490包括第一半部490a和第二半部490b。根據這個實施方案,半球形螺母490包括在其頂點處形成的凹面部分492,用來引導螺紋構件進入半球形螺母490的接收螺紋469內。圖12D說明半球形螺母490的面向外部側和用于將兩個半部490a、490b固定在一起的構件。根據這個實施方案,兩個相對側下凹,形成下凹部分493以及第一和第二脊部494a、494b,螺釘和彈簧的組合插入穿過所述第一和第二脊部494a、494b以將兩個半部490a、490b固定在一起。此外,下凹部分493提供靠著放置持留卡扣或其它持留構件的表面,以使半球形螺母與第一附接側固定在一起,如參照圖12I進一步所描述。

圖12E說明根據這個實施方案的半球形螺母490的側視圖。如這個側視圖所示出,第二脊部494b包括延伸穿過脊部494a、494b的一對(或任何數量的)對齊孔496。在一個實施方案中,每個脊部494a、 494b進一步包括與其中一個孔496一起形成的下凹邊緣497,用于接收和持留產生用于將兩個半部490a、490b固定在一起的向內偏置力的彈簧。在這個實施方案中,每個脊部494a、494b上僅形成單個下凹邊緣497,以使得一個孔496具有在第一脊部494a上形成的下凹邊緣497,且另一個孔496具有在第二脊部494b上形成的下凹邊緣 497且其對面亦然。如圖12I中所示,這允許彈簧被嵌在脊部494a、 494b的相對側上且穿過不同的孔。圖12F說明半球形螺母490的側面輪廓圖,示出了在兩個半部之間形成的狹縫以及半球形狀和脊部 494的輪廓。

圖12G至12I說明根據一個實施方案的第一附接側140和半球形螺母490與第一附接側140的互操作性。圖12G示出了第一附接側 140的面向外部表面,其包括凹面部分465。凹面部分465允許半球形螺母490樞轉地和可旋轉地容置在其中,從而允許兩個附接側在被植入時獨立運動,以考慮到不同的棘突大小和解剖結構。圖12H示出了第一附接側140的面向內部側,其中半球形螺母490容納在第一附接側140的凹面部分內。如上所述且如圖12H中所示,半球形螺母490本身可以進一步包括凹面部分492,其有利于引導螺紋構件從中心進入到半球形螺母490的螺紋469中。

圖12I說明了第一附接側140的面向外部表面,半球形螺母490 被持留在其中。根據這個實施方案,第一附接側包括用于將半球形螺母490持留在第一附接側140的凹面部分465內的一個或多個持留構件495,例如但不限于卡扣、卡臂、凸緣、綁帶、螺釘等。在這個實施方案中,持留構件495包括兩個卡臂,其附接在附接側140上且在半球形螺母490的每個半部的下凹部分493上延伸。持留構件495可以可拆卸地附接在第一附接側140上,例如經由一個或多個螺釘等;或者可以永久地與第一附接側140固定或整合在一起,例如如果半球形螺母490和第一附接側140是一起制造的,或如果半球形螺母490 壓入配合在持留構件495內。此外,在一個實施方案中,持留構件 495沒有抵著下凹部分493固定,而是相反地提供半球形螺母490在附接側140中的松配合以允許轉動和樞轉。

圖12I還說明了插入穿過脊部494a、494b的孔496的螺釘498 和彈簧499。如作為一個例示性配置所示出,第一脊部494a包括一個彈簧499,其配合在下凹邊緣497內且被貫穿一組孔和兩個脊部 494a、494b的螺釘498持留。第二脊部494b類似地包括一個彈簧,其配合在下凹邊緣497內且被延伸穿過另一組孔和兩個脊部494a、 494b的螺釘498持留。根據這個配置,每個螺釘498以相反的方向插入穿過脊部494a、494b,將彈簧499持留在半球形螺母490的相對側上。然而,可以提供其它的螺釘498和彈簧499配置,或在一些實施方案中,可以不包括彈簧。

應該了解,根據其它實施方案,參照圖12B至12I所描述的任何特征可以包含在本文所描述的任何其它實施方案中,且本文所描述的任何其它特征可以包含在圖12B至12I的實施方案中。例如,可以包括快速釋放機構,可以使用其它浮動接收構件配置等等。

圖12J說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的又一個實施方案。這個實施方案被配置成類似于示出在圖 10中并參照圖10描述的實施方案;然而,不是用整合的軸齒輪來驅動螺母,而是使用可拆卸器械460來接合和轉動旋在螺紋軸446的一端上的齒輪螺母462。因為器械460可以拆卸且不與棘突間間隔裝置整合,所以將額外的定位軌464與第二附接側整合。定位軌464引導器械460將其齒輪狀尖端466與從齒輪螺母462的表面延伸的輪齒對準。盡管示出了定位軌464被配置成L形,但是可以使用任何其它的軌道配置。例如,在另一個實施方案中,定位軌464可以被配置成經對準以使齒輪狀尖端466與齒輪螺母嚙合的孔洞。此外,在一個實施方案中,可以形成具有厚側壁的定位軌464,以有利于通過提供增加的表面積來維持器械460在定位軌內和在垂直(或其它期望的)方向上的對準,從而引導器械460。因此,使器械460的齒輪狀尖端466與齒輪螺母462可操作地嚙合以及轉動該器械導致齒輪螺母462旋上螺紋軸446和從其旋下,從而使第二附接側142朝第一附接側方向移動。

如上所述,螺紋軸446在第二附接側142的孔內的配合可以是緊配合或松配合。另外,雖然圖12J示出了螺紋軸446和定位軌464的特定定向,但是可以使用任何其它定向和/或配置。

圖12K說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的又一個實施方案。根據這個實施方案,齒條470和棘輪構件472以類似于已知扎帶機構的方式來操作。在這個實施方案中,齒條470從第一附接側140延伸穿過透過第二附接側142形成的孔474。第二附接側142包括在其至少一個表面上(示出在面向外的表面上,但在其它實施方案中可以在向內表面上)形成的棘輪構件472。棘輪構件472可操作地與齒條470上的齒嚙合且允許在一個方向(朝相對附接側140的方向)上運動。然而,棘輪構件472的操作限制在相反方向上的運動(例如松開附接側140、142)。在一個實施方案中,可以包括釋放機構以有選擇地允許在相反方向上運動。因此,通過朝第一附接側140方向擰緊第二附接側142,棘輪構件472固定該兩側相對于彼此的位置。在一個實施方案中,使用單獨的插入器械(例如鑷子型裝置)來實現足夠將附接側140、142擰緊在棘突上的機械利益。這種夾緊裝置的實例被圖解說明在下文的圖13至20中并參照圖13至20 加以描述。

根據一個實施方案,齒條470可以通過在第一附接側140中形成的孔478和第二附接側142的孔474可滑動地定位,其在將鄰接第一附接側140的外表面的一個末端上具有頭部476。在一個實施方案中,頭部476在將鄰接附接側(即,與軸相鄰)的一側上呈圓頂形,這允許齒條470至少部分在孔478內旋轉并允許兩個附接側140、142的相對于彼此和相對于齒條470的角定向發生變化。在一個實施方案中,第一附接側140的孔478還具有坡口或鉆孔以適應齒條470的圓頂形狀。此外,在一個實施方案中,在第二附接側142中形成的孔474可以與齒條470形成相對緊的配合,以提供棘輪構件472與齒條470的穩固接合。形成緊配合的孔474導致第二附接側142與齒條470具有大體上恒定的角關系(例如垂直);然而,頭部476和第一附接側140 中的孔478之間的較松配合仍然允許兩個附接側之間的相對角變化 (例如,用于適應相鄰棘突的不同厚度)。

另外,雖然圖12K示出了齒條470和棘輪構件472的特定定向,但是可以使用任何其它定向和/或配置。

圖12L說明用于將相對的附接側140、142擰緊在相鄰棘突上的固定構件的又一個實施方案。根據這個實施方案,通過可操作地與齒輪凸輪480嚙合的軸齒輪482來致動齒輪凸輪480,以促使凸輪的凸角對第二附接側142施力,進而使其向第一附接側140運動。根據這個實施方案,軌道484(其可以是間隔物托盤或單獨軌道)從第一附接側140延伸并穿過第二附接側142中的孔486。齒輪凸輪480經由貫穿凸輪480的軸以樞轉方式固定在軌道484上。因此,當轉動軸齒輪 482時,凸輪480圍繞所述軸旋轉,且凸輪480的凸角朝向或遠離第二附接側142的外表面運動,從而導致第二附接側142沿軌道484朝向或遠離第一附接側140運動。

如上所述,軌道484(和/或間隔物托盤)在第二附接側142的孔內的配合可以是緊配合或松配合。另外,雖然圖12L示出了齒輪凸輪 480、螺紋構件軌道484和軸齒輪482的特定定向,但是可以使用任何其它定向和/或配置。

雖然沒有在每個圖示中說明,但是所說明的任何所述固定構件可以進一步包括一個或多個固定螺釘,以在被擰緊來固定兩個附接側 140、142的相對位置時,將第二附接側142(或在間隔物托盤150上滑動的任何一個附接側)固定在間隔物托盤150或齒條、螺紋構件、螺紋栓、軌道等上。固定螺釘組合件可以從第二附接側142的外表面延伸并穿過旋擰固定螺釘以在上面施加壓力的地方且由此將附接側 142固定在間隔物托盤150上。在其它實施方案中,可以使用一個以上的固定螺釘組合件。此外,固定螺釘組合件的定向可以變化。

另外,雖然圖解說明的實施方案示出了固定構件的定向為一般從第一附接側140延伸并穿過第二附接側142,但是應該了解,在其它實施方案中,可以提供相反的配置,其中固定構件從第二附接側142 延伸并穿過通過第一附接側140形成的孔。

圖13至20說明單獨的插入器械(植入物插入器)1110的實施方案,其任選地用于在將棘突間間隔裝置靠著棘突固定就位時施加夾緊壓力在每個附接側140、142上。在一個實施方案中,附接側140、 142可以包括成形和定位成用于接收插入器械1110的工作端的孔或壓痕,以使得插入器械1110可以抓持附接側140、142且可操作用來促進將插入器械1110對準和維持就位。因此,一旦兩個附接側140、 142被夾緊為閉合配置,則操作固定構件1120(例如,在圖1至12中示出并參照圖1至12描述的任何固定構件,以及任選地或替代地,固定螺釘)以將第二附接側142相對于間隔物托盤150和第一附接側 140固定就位。應該了解,可以使用適于在相對附接側上施加夾緊力的任何插入器械1110。

例如,圖13至16說明具有不同配置的插入器械1130的另一個實施方案。根據這個實施方案,第二臂部1134可拆卸地附接在插入器械1130的第一臂部1132上。因此,在植入期間,持留第一或第二附接側140、142中的一個的第一臂部用來經由近似橫向的插入角將裝置的一側靠著棘突放置,然后,將持留另一個附接側的第二臂部 1134附接在第一臂部上并使其樞轉以將另一個附接側靠著相應棘突的相對側放置,且同樣從相對側的橫向放置。因此,根據這個實施方案的插入器械1130通過允許首先使用分離的第一臂部1132定位一個附接側而減小了切口的大小。另外,如果在植入之前連接兩個臂部 1132、1134,則插入器械1130需要打開為幾乎兩倍寬以允許在棘突韌帶仍然完整的同時橫向插入兩個附接側。

圖13至16示出了用于植入棘突間間隔裝置的一個例示性手術器械系統,其具有第一臂部1132,該第一臂部具有近端、細長中心部分和遠端。該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件1162,用于后向接合棘突間間隔裝置的間隔板或第一附接側140,所述間隔板或第一附接側140具有從其向內延伸的間隔物托盤150。所述手術器械系統具有第二臂部1132,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件1164,用于后向接合棘突間間隔裝置的鎖定板或第二附接側1142,所述鎖定板或第二附接側中具有用于接收間隔物托盤150的間隔物托盤槽135。

所述手術器械系統具有用于將第一臂部1132和第二臂部1134定位成對齊以將棘突間間隔裝置固定到棘突上的構件。如下文更詳細論述,用于將第一臂部1132和第二臂部1134定位成對齊的構件可以沿著臂部1132、1134的任何部分,包括在中心部分的鉸鏈處或通過在近端部分處的連接構件例如鎖閂或棘輪。如在這個實施方案中可見,臂部1132、1134的近端和遠端是偏移的,以在外科醫生握住近端時提供遠端的無阻擋視野。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的圖解實施方案中,每個臂部1132、1134具有棘突間間隔裝置接合元件1162、1164,所述接合元件具有分別可釋放地接合棘突間間隔裝置的附接側140、142 上的器械插座的接合突起1170、1180;用于可移動地支持接合突起的底座1172、1182;以及在遠端延伸的植入物引導件1174、1184,其接合棘突間間隔裝置的附接側的外表面。

如圖13至16中所示,接合突起1170、1180是可旋轉地安裝在底座1172、1182中的螺紋螺釘,用于接合棘突間間隔裝置的分離的附接側140、142。螺紋突起由指旋螺釘192、194來控制,所述指旋螺釘還可以由棘輪或其它可旋轉工具遠程操作。

在圖解實施方案中,每個臂部1132、1134允許棘突間間隔裝置的接合附接側140、142中的至少一個圍繞由臂部1132、1134的遠端上的接合元件1174、1184限定的軸旋轉至少5度或至少10度以及最大30度。每個或兩個附接側的這種被允許的擺動允許將裝置植入到具有不同形狀和輪廓的棘突上,然后通過將固定構件320(例如固定螺釘)接合到間隔物托盤150上來固定所需的相對定向。

在圖解實施方案中,第二臂部1134上的接合突起1180提供接近棘突間間隔裝置的第二附接側142上的固定構件的入口,以將第二側部142固定到第一側部142上。在示出的實施方案中,接合突起1180 包括螺紋螺釘,其與棘突間間隔裝置的附接側142上的反旋螺紋器械插座接合。然而,第二臂部1134上的螺紋螺釘是空心的,用于通過其中接近棘突間間隔裝置的第二附接側142上的固定構件,以在第二側142與第二臂部1134接合的同時將第二側部142固定在第一側部 140上。該空心構造允許外科醫生使用延伸闖過接合元件1164的單獨固定器械將可植入裝置固定在棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的某些實施方案中,第一附接側上的每個插入器械插座的大小、形狀或標記與第二附接側上的插入器械插座的大小、形狀或標記不同。依協調方式,裝置接合元件1162上的大小、形狀或標記對應于第一附接側140的大小、形狀或標記,且不同于對應于第二附接側142的大小、形狀或標記的裝置接合元件1164上的大小、形狀或標記。如所示出,接合元件1162 具有單一激光蝕刻標記來匹配第二附接側142,且接合元件1164具有雙重激光蝕刻標記來匹配第一附接側140。

在圖解實施方案中,第一和第二臂部1132、1134的近端可以在多于一個選定距離下可釋放地連接。具體來說,第一和第二臂部1132、 1134的中心部分可以可釋放和可旋轉地連接。在這樣的實施方案中,第二臂部1134可以圍繞用于將第一臂部1132和第二臂部1134定位成對齊以將棘突間間隔裝置固定到棘突上的軸可拆卸地和樞轉地附接至第一臂部1132。

如所示出,第二臂部1134進一步包括位于中心部分上的樞軸構件或插銷1137,且第一臂部1134進一步包括具有朝向近端的開口和朝向遠端的彎曲持留邊緣1136的樞軸通道或槽孔1135,這使得當插銷1137靠著持留邊緣1136可滑動地接合在槽孔1135中時,第一和第二臂部1132、1134可拆卸地和樞轉地連接以形成鉸鏈,其中該鉸鏈允許將第一臂部1132和第二臂部1134定位成對齊,以將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在使用中,當第一臂部1132和第二臂部1134分別與棘突間間隔裝置的第一附接側140和第二附接側142接合且第一和第二臂部 1132、1134在鉸鏈處連接時,使臂部的近端靠攏將使間隔物托盤150 對準并插入到棘突間間隔裝置的第一和第二附接側140、142的間隔物托盤槽210中,以將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

如圖13至16中所示,第一臂部1132進一步包括可釋放鎖定機構,用于將第二臂部1164的插銷1137選擇性固定到第一臂部1132 的槽孔1135中。在某些實施方案中,所述可釋放鎖定機構是在第一臂部1132的中心部分上的與槽孔1135阻斷連通的板片彈簧1139,以使得第二臂部1164上的插銷1137在插入槽孔1135內期間可以使板片彈簧1139偏斜并在板片彈簧1139恢復成阻斷連通時保持在其中以維持插銷1137靠著持留邊緣1136位于第一臂部1132上,且其中板片彈簧1139可以手動脫離與槽孔1135的阻斷連通,以釋放插銷1137 和分離第一和第二臂部1132、1134。

如所示出,用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統具有用于機械致動插入器械以閉合和打開第一臂部1132和第二臂部1134的構件,用于將第二附接側142相對于第一附接側140擰緊。在某些實施方案中,用于機械致動的構件是棘齒條1190,其樞轉地安裝在第二臂部1134的近端且可以選擇性地接合第一臂部1132的近端,其中棘齒條1190在其近側表面上具有多個齒1195,其與第一臂部1132的近端上的凸緣1296接合。棘齒條1190具有螺紋軌道和安裝在其上的位于第一臂部的近端的外側的螺母1192,用于機械地迫使臂部1132、 1134的近端聚到一起。

根據圖13至16的實施方案,第一臂部1132可以包括樞軸通道 1135,其至少部分開放以接收和持留從第二臂部1134延伸的樞轉構件1137。雖然示出了成角度的樞軸通道1135,但是樞軸通道1135可以體現為任何數量的其它各種形狀、配置和/或尺寸,所述形狀、配置和/或尺寸允許將第二臂部1134可拆卸地附接和固定在第一臂部 1132上并允許這兩個臂部相對于彼此樞轉。為了在已將一個附接側插入患者中以后將第二臂部1134附接到第一臂部1132上,將第二臂部1134的樞轉構件1137插入并導引通過樞軸通道1135并安置在樞軸通道1135的遠端處,樞轉構件1137被固定在其中,但是允許樞轉 (例如,類似于可分離剪刀)。因此,僅使第二臂部1134向第一臂部 1132樞轉以插入另一個附接側,而第一臂部1132保持靜止。

如圖24A-24C中可見,第一臂部1132可以包括在開口處成角度的樞軸通道1135,用于類似于漏斗以更多種角度接收和持留從第二臂部1134延伸的樞轉構件1137。第二臂部1134的樞轉構件1137另外以有利于在更大范圍的角度下插入樞軸通道1135中的方式成角度或成倒角,以最終安置在樞軸通道1135的遠端處,樞轉構件1137被固定在其中,但是允許樞轉。因此,第二臂部1134可以與第一臂部1132由于各自的倒角和漏斗配置而被使用者以更大程度的可變性接合,且然后可以被固定以向第一臂部1132樞轉以插入另一個附接側,而第一臂部1132保持靜止。

參照圖17至20,本發明進一步提供用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的一個實施方案,所述實施方案包括第一臂部1232,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件1262,用于后向接合棘突間間隔裝置的間隔板或第一附接側140,所述間隔板或第一附接側140具有從其向內延伸的間隔物托盤150。這一實施方案還具有第二臂部1234,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有棘突間間隔裝置接合元件1264,用于后向接合棘突間間隔裝置的鎖定板或第二附接側142,所述鎖定板或第二附接側中具有用于接收間隔物托盤150的間隔物托盤槽210。這個實施方案進一步包括擠壓器工具1200,用于將第一臂部1232和第二臂部1234定位成對齊以將棘突間間隔裝置固定到棘突上。

如所示出,擠壓器工具1200具有近端手柄和中心部分和可以在打開位置和壓緊位置之間的范圍內移動的一對遠端相對柄腳1222、 1224。在某些實施方案中,每個臂部1232、1234的遠端在其中包括擠壓器工具導槽1242、1244和擠壓點壓痕1246、1248,用于接收擠壓器工具柄腳1222、1224。在某些實施方案中,柄腳1222、1224具有向內延伸的遠端擠壓器尖端1252、1254,用于接合在臂部1232、 1234上的相應的導槽1242、1244和擠壓點壓痕1246、1248內,其中擠壓器工具1200可以圍繞由擠壓器尖端1252、1254限定的軸旋轉,從而為使用者提供一系列用于擠壓臂部1232、1234的接近角以將對齊的棘突間間隔裝置固定到棘突上。

在用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統的圖解實施方案中,第二臂部1234的近端進一步包括固定鎖閂1280,其可以布置在第一臂部1232的遠端上以使所述臂部相對于彼此固定就位并對齊,以用于將棘突間間隔裝置固定到棘突上。鎖閂1280可以具有用于在第一臂部1232上接合的一系列壓痕。第二臂部1234的近端的固定鎖閂 1280還可以具有呈階梯配置的一系列橫向互連構件,用于使第一臂部1232的近端在不同的間距間隔下接合和鎖定。這種階梯配置允許所述器械的第一和第二臂部1232、1234在接合用來供單手使用時具有更多的穩定性,而使用者的另一只手可用來操縱擠壓工具1200。

在某些實施方案中,用于植入棘突間間隔裝置的手術器械系統具有用于機械致動插入器械以閉合和打開第一臂部1232和第二臂部 1234的構件,用于將第二附接側142相對于第一附接側140擰緊。如所示出,用于機械致動的構件是棘齒條1290,其樞轉地安裝在第二臂部1234的近端且可以選擇性地接合第一臂部1232的近端,其中棘齒條1290在其近側表面上具有多個齒1295,其與第一臂部1232 的近端上的凸緣1296嚙合。棘齒條1290具有螺紋軌道和安裝在其上的位于第一臂部1232的近端的外側的螺母1292,用于機械地迫使臂部1232、1234的近端聚到一起。

所述插入器械可以在器械的樞軸點處或附近進一步包括扁平表面。該扁平表面適于在插入裝置期間用木槌或搗棒敲擊來安置每個附接側。應該了解,雖然扁平表面可以與插入器械的第一臂部整合,但是在其它實施方案中,扁平表面可以與插入器械的另一部分整合;然而,可以期望在植入時將扁平表面定向成大體上在裝置的上方。

此外,根據替代性實施方案,所述插入器械可以進一步包括在至少一個臂部中形成的一個或多個通道或部分通道(例如,C形或U形通道等),通過或傍靠所述通道可以插入擰緊器械(例如螺絲刀)來操作固定構件。例如,根據一個實施方案,第一臂部包括至少部分沿第一臂部的長度延伸的通道。所述通道的定向引導擰緊器械通過通道以對準固定構件。例如,如果固定構件包括螺釘或其它旋轉機構,則插入器械可以被配置成使得當與棘突間間隔裝置對準并附接在其上時,第一通道與螺釘或其它旋轉機構的頭部對準。在其它實施方案中,可以在插入器械的臂部中形成一個或多個額外通道,以使得額外的一個或多個通道與用于固定第二附接側相對于第一附接側的位置的螺釘對準。在又一個實施方案中,使用旋轉通道來與固定構件和固定螺釘兩者對準,所述旋轉通道可以被形成為圍繞第一臂部的軸旋轉的套筒并標引為在所需定向下停止。在其它實施方案中,單個通道可以用于通過重新定位插入器械的臂部來對準擰緊器械以實現所需對準。

如圖13至16中所示,插入器械1130的各個臂部1132、1134的遠端部分分別進一步包括持留構件1162、1164,用于在植入期間抓持或以其它方式持留相應的附接側。在一個實施方案中,第一臂部 1132上的持留構件包括具有非圓形橫截面形狀的第一銷釘,以使得其可以插入在相應附接側(例如,第二附接側142)中形成的相應成形的孔內并提供用于將附接側持留在第一臂部1132上的摩擦配合。非圓形形狀防止附接側在植入期間在第一臂部1132上旋轉。在這個實施方案中,第二臂部1134上的持留構件可以包括具有圓形橫截面形狀第二銷釘或插銷,其也可以插入在相應附接側(例如,第一附接側 140)中形成的相應成形的孔內。因此,在植入期間,當第二附接側142 在被插入器械1130持留時呈固定定向時,第一附接側140可以旋轉,這允許更容易將從第一附接側140延伸的間隔物托盤對準到第二附接側142的槽孔中以及將從第二附接側延伸的固定構件(例如螺紋構件)對準到第一附接側的接收構件(例如,浮動螺母或半球形螺母)中。在一些實施方案中,接收構件(例如,浮動螺母或半球形螺母)的浮動、旋轉和/或樞轉行為以及有利地成形的內表面(例如,凹面形狀)提高了在將兩側連接在一起時對準間隔物托盤和/或固定構件的能力。應該了解,可以包括用于通過插入器械1130持留附接側的任何其它構件,例如但不限于一個或多個夾子、支架、夾具、可釋放箍帶等。例如,在另一個實施方案中,每個臂部1132、1134的遠端可以形成為C形或支架形夾具,所述夾具內持留相應附接側。

應該了解,本文所描述的插入器械配置是出于說明目的而提供,且可以使用任何其它配置和相對于棘突間間隔裝置的任何其它定向。例如,根據一個實施方案,類似于任何所述固定構件的擰緊或夾緊構件或其任何變型可以與插入器械在兩個臂部之間整合。在這個實施方案中,在將棘突間間隔裝置定位在患者的棘突上后,擰緊或夾緊構件可以用于擰緊裝置并將其固定在棘突上,而裝置上的其它固定構件 (例如,所述固定構件或更簡單的構件,例如固定螺釘、棘輪、插銷、螺釘等)可以用于使裝置保持在其固定位置上。應該了解,在一些實施方案中,與夾緊器械整合的夾緊或擰緊構件可以不同于所述的夾緊或擰緊構件,且可以包括一個或多個螺釘、一個或多個棘輪、一個或多個杠桿、一個或多個齒輪傳動機構等。

另外,可以有利地提供兩個不同的插入器械,一個配置成用于在一個方向上植入的棘突間間隔裝置,且另一個配置成用于在相反方向上植入的棘突間間隔裝置。根據一些實施方案,如本文所述,插入器械的至少一個臂部可以包括被特別地設計成與特定附接側交界的特征(例如,被特別地配置成用于持留第二附接側142的第一持留構件 1162和被配置成用于持留第一附接側140的第二持留構件1164,或定向成與固定構件的蝸輪螺桿對準的通道1140等)。因此,在不重新配置這些特征的定向和不改變手柄的定向的情況下,醫師在植入具有相反定向的裝置時將需要使患者換邊,這是非常不切實際和極不期望的。例如,第一和第二棘突間間隔裝置中的驅動蝸輪的螺桿在一側上,而第三棘突間間隔裝置的螺桿在相對側上。因此,為了防止醫師需要在植入期間使患者換邊,可以形成第二插入器械本質上作為所示出和描述的插入器械的鏡像,以使得可以從大約相同的角度操作手柄,但是插入器械的特征可操作地與如所設計的裝置對準。

然而,在另一個實施方案中,可以提供萬向插入器械,以使得從該器械的每個臂部的遠端延伸的持留構件被配置成具有大體上相同的形狀和定向。因此,所述持留構件將與棘突間間隔裝置的任一附接側整合,而不管裝置的定向如何。例如,用于實現插入器械的這種萬向適配的一個方法是使用從每個附接臂的遠端延伸的兩個插銷,所述插銷在每個臂上具有相同配置。第一附接側(例如,不包括固定構件的一側,例如具有浮動螺母或其它接收構件)可以配置有用于接收所述兩個插銷中的一個的互補孔,而另一個插銷不與第一附接側接合或交界。然而,第二附接側可以配置有兩個互補孔,以使得所述兩個插銷可以插入該兩個孔中。當安裝第二附接側時,將兩個插銷都插入其中,且當安裝第一附接側時,只插入一個插銷,而另一個插銷懸在第一附接側上。因此,操作員不需要根據正在植入的棘突間間隔裝置的定向在插入器械之間切換。

本發明還提供了一種用于選擇棘突間間隔裝置的手術器械,如圖 21A至21D中所例示。選擇器械800包括:第一臂部810,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有從其延伸的第一棘突間間隔測量翼部814,包括第一棘突停止元件812和垂直延伸的翼模板 816;第二臂部820,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有從其延伸的第二棘突間間隔測量翼部824,包括第二棘突停止元件822和垂直翼模板826。第一和第二臂部810、820圍繞用于定位第一和第二棘突間間隔測量翼部814、824以測量相鄰棘突間的間距的軸830以樞轉方式連接。

測量裝置800可以進一步包括第一和第二翼模板816、826,其適于與相應的第一和第二相鄰棘突重疊以測定每個棘突上可用于接合棘突間植入物的間距。所示出的器械被改裝成使得第二臂部820的近端具有附接在其上的測量元件840,所述測量元件具有用于記錄到第一臂部810的近端的長度的標記,其中所述長度相當于通過第一和第二棘突停止元件812、822所測量的相鄰棘突間的間距。因此,使臂部810、820的近端靠攏使得翼部814、824分離以測量相鄰棘突間的間距。在一個實施方案中,第一或第二翼模板或兩者包括從其延伸的緊固件模板,該緊固件模板適于與之前植入的棘突間間隔裝置的附接側上的槽孔接合,以測定可用于鏈板在底板上重疊接合的間隔和定向。

圖25A至25C說明用于從棘突間間隔移除多余組織來為插入棘突間植入物做準備的本發明的粗銼工具1300。粗銼工具1300包括:第一臂部1310,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有從其延伸的第一棘突間停止元件1312;以及第二臂部1320,其具有近端、細長中心部分和遠端,其中該遠端具有從其延伸的第二棘突停止元件1322。第一和第二臂部1310、1320圍繞軸1330以樞轉方式連接,用于展開第一和第二棘突間停止元件1312、1322以從相鄰棘突間成功移除較大面積的組織,從而為通過其中放置植入裝置的間隔物托盤做準備。如所示出,棘突間停止元件1312、1322的尖端可以是銳利的并以裂開的子彈配置接合在一起。如所示出,棘突間停止元件1312、1322的外表面可以配置有結構化、粗糙、鋸齒狀或尖銳化特征,用于通過工具1300的往返銼削運動來移除組織。

當使用者將臂部1310、1320的近端聚攏在一起時,棘突間停止元件1312、1322分離以產生更大的銼削空間。還示出了粗銼工具1300 的第二臂部1320的近端適配有附接在其上的鉸接鎖閂和測量元件 1340,所述測量元件具有用于維持和記錄到第一臂部1310的近端的長度的標記。鉸接元件1340上的記錄長度相當于如通過第一和第二棘突停止元件1312、1322的外表面所測量的相鄰棘突間的間距。臂部1310、1320通過分離偏置元件1350和齒形鎖閂元件1340的平衡力維持就位。因此,使臂部1310、1320的近端靠攏使得棘突間停止元件1312、1322的遠端分離,從而允許清除和測量相鄰棘突間的間隔。當已經通過粗銼清除了所需的棘突間間隔時,齒形鎖閂和測量元件1340可以將臂部1310、1320接合在一起,且元件1340上的數字標記進而相當于可以從如圖6A和圖6B中所示的由本發明提供的間隔物托盤之中選擇的合適寬度尺寸,以用于優化留置植入。

圖1說明以重疊方式植入的棘突間間隔裝置的實施方案的俯視透視圖的進一步細節。圖1示出了具有大體上平坦附接側140、142 的第一棘突間間隔裝置130,其在圖1中被說明為一個下方定位的裝置,例如在圖2至12中說明并參照圖2至12描述的任何棘突間間隔裝置。另外,根據本發明的一些實施方案,將第二(和隨后的)棘突間間隔裝置132植入到相鄰棘突上,所述裝置包括具有彎曲配置的附接側144、146。根據一個實施方案,所述彎曲配置是通過具有以下末端而建立:大體上平坦的末端148,其在植入時將位于和相鄰下方棘突間間隔裝置的完整附接側(例如,根據圖1的第一棘突間間隔裝置 130的附接側140、142)大約相同的平面;以及偏移末端149,其將與下方(或上方,盡管在此方式中未說明)棘突間間隔裝置的相鄰末端重疊。偏移末端149的偏移量可以約等于或略大于或小于預期相鄰附接側的厚度(例如,第一棘突間間隔裝置130的附接側140、142的厚度)。

因此,第一棘突間間隔裝置130的每個附接側140、142的至少一端和第二棘突間間隔裝置132的偏移末端149包括用于使第二棘突間間隔裝置132的偏移末端149與第一棘突間間隔裝置的相應附接側整合的整合構件。所述實施方案包括整合構件,其具有在外表面中形成的一個或多個孔240,用來接收從相應附接側144、146的偏移末端149的內表面延伸的緊固件220的至少一部分。延伸穿過孔240的偏移末端的緊固件220可以是互鎖柱或者是通過所述孔接合棘突的延長的銳利骨緊固件例如尖釘。孔240允許第二棘突間間隔裝置132 的附接側144、146與第一棘突間間隔裝置130的附接側140、142整合和互鎖。

根據一個實施方案,第一棘突間間隔裝置130中的孔240的數量等于從第二棘突間間隔裝置132延伸的緊固件220的數量。然而,在其它實施方案中,可以有比緊固件220更多的孔240,以允許通過從由各個孔位置240建立的多種定位中選擇來選擇性調節兩個棘突間間隔裝置130、132的相對定向。可以提供呈重疊或尺蠖圖案的孔,以用于更精細地調節每對間隔板之間的間距和角度。此外,在一個實施方案中,孔240和相應的緊固件220可以具有轉動/鎖定配置,以使得緊固件220在就位時可以選擇鎖定(例如,通過轉動、卡扣等)在孔240內。另外,孔240的大小和形狀可以大于相應緊固件220的直徑,以允許調整第二棘突間間隔裝置132相對于已經固定的第一棘突間間隔裝置130的位置和定向。然而,在其它實施方案中,孔240可以是任何配置。此外,在一個實施方案中,可以不提供槽孔,且附接側144、146的偏移末端149可以不包括緊固件,而相反可以包括粗糙表面或其它適于固定兩個附接側的構件。盡管只描述了第一和第二棘突間間隔裝置130、132,但是在其它實施方案中,可以將額外的棘突間間隔裝置以類似方式添加到第二棘突間間隔裝置132上,以連接另外的棘突。每個隨后的棘突間間隔裝置將以類似于第二棘突間間隔裝置132的方式來配置,包括偏移末端149與相鄰棘突間間隔裝置的平坦末端148重疊。為了允許將另一個棘突間間隔裝置添加到第二棘突間間隔裝置132上,附接側144、146的平坦末端148的外表面還包括用來接收緊固件的孔240例如第一棘突間間隔裝置130上所示出的孔,或任何其它整合構件。可以將任何數量的棘突間間隔裝置整合在一起,以允許融合許多棘突和相對于個別和未整合的已知棘突間隔裝置提高結構完整性。

例如,在一個實施方案,其中三個棘突間間隔裝置被附接在一起。在這個實施方案中,第一棘突間間隔裝置具有大體上平坦的附接側,且第二和第三棘突間間隔裝置具有用來與相鄰裝置重疊的具有偏移末端的彎曲附接側。在這個實施方案中,植入第一棘突間間隔裝置,然后植入第二和第三棘突間間隔裝置,以使得每個裝置與第一棘突間間隔裝置的不同末端重疊(例如,一個植入在第一棘突間間隔裝置的上方,且另一個植入在第一棘突間間隔裝置的下方)。如所示出,第二和第三棘突間間隔裝置被定向成相對于彼此成180度,以允許彎曲附接側的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的附接側重疊,取決于附接在第一棘突間間隔裝置的上方還是下方。因此,旋轉后來的棘突間間隔裝置(如果需要)避免了必須制造兩種不同的棘突間間隔裝置配置- 一個用于附接在平坦裝置的上方且一個用于附接在平坦裝置的下方。因為當旋轉棘突間間隔裝置時固定構件的位置可以變化,所以可以提供不同的插入器械以適應裝置組件的不同定向。

在另一個實施方案中,其中提供短截植入物來代替第一棘突間間隔裝置。該短截植入物僅由成比例地與單個棘突接合且不意圖跨越兩個相鄰棘突的兩個短截側部組成。因此,不將第二棘突間間隔裝置附接至第一裝置,而是將其附接至短截植入物。在操作中,第二棘突間間隔裝置和短截植入物可以一起植入,因為兩個短截側部被第二棘突間間隔裝置施加的壓力固定。與其它棘突間間隔裝置一樣,所述短截側部還可以包括從其內表面延伸的用于固定在棘突上的緊固件以及在其外表面中形成的用于接收重疊棘突間間隔裝置的緊固件的孔,或任何其它整合構件。這個實施方案可以用于降低制造成本,只需要單一的棘突間間隔裝置設計以及更小和簡單得多的短截植入物設計。

圖7A至7E說明被配置成用于在L5-S1椎骨處植入的棘突間間隔裝置的其它例示性實施方案。如所示出,L5-S1棘突間間隔裝置530 包括第一和第二附接側540、542,每個附接側具有成角度末端545 和相對的平坦末端547,所述末端具有向內延伸的各種尖釘狀骨緊固件525。成角度末端545允許更好地適配患者骶骨的解剖結構。在未示出的某些實施方案中,成角度末端可以相對于裝置的中心部分進一步調節,以匹配在患者骶骨上的角度。L5-S1棘突間間隔裝置530可以包括任何固定構件例如本文中所說明和描述的固定構件,以及任何整合構件。此外,在例如圖7A至7C中所說明的在平坦末端547中具有孔550的底板實施方案中,可以將額外的棘突間間隔連接裝置以重疊配置植入在L5-S1棘突間間隔裝置530的上方,這是通過使上方的棘突間間隔裝置的彎曲附接側與L5-S1棘突間間隔裝置530的平坦末端547重疊。然而,在例如圖7D至7E中所說明的在偏移平坦末端547上具有緊固件520的鏈板實施方案中,L5-S1棘突間間隔裝置 530具有彎曲附接側,以使得與成角度末端545相對的末端偏移并與上方棘突間間隔裝置的平坦末端重疊。在某些實施方案中,骨緊固件 525從相對板向骨頭的不同相對位點延伸,以減少骨折的風險。

圖7B說明L5-S1棘突間間隔裝置530的第二附接側542的視圖。如所示出,第二附接側542的成角度末端545可以任選地包括一個或多個孔550,用于接收通過其中的一個或多個緊固構件。因為骶骨通常比棘突更致密,所以將L5-S1棘突間間隔裝置530固定在骶骨上的一個方法包括通過一個或多個孔550直接固定到骶骨上,例如經由螺釘、固定螺釘等。具體來說,可以在不同于其它緊固件525的延伸角度的角度下提供成角度緊固件555。在例如所示出的一些實施方案中,成角度緊固件555是骨螺釘且其它骨緊固件525是骨尖釘,但是可以使用可移動、不可移動或可擴展的骨緊固件的任何組合。

圖7A說明L5-S1棘突間間隔裝置530的第二附接側542的內表面的側視圖。在這個實施方案中,類似于參照圖2A所描述的緊固件 225的一個或多個緊固件525從L5-S1棘突間間隔裝置530的成角度末端545的內部延伸。然而,因為成角度末端545相對于患者骶骨的定向,所以緊固件525可以在非90度角(銳角或鈍角)下延伸,以使得在將兩個附接側擰緊在一起時緊固件525準確地接合骶骨。應該了解,第二附接側542是通過實例來詳細描述和說明,而第一附接側 540還可以包括一個或多個孔和一個或多個緊固件。

某些實施方案的整合構件包括在偏移末端的內表面上形成的結構化內表面和在相鄰平坦末端的外表面上形成的結構化外表面(在相同的棘突間間隔裝置上或理解為一個棘突間間隔裝置的偏移末端將與相鄰棘突間間隔裝置的平坦末端的一部分重疊)。根據一個實施方案,結構化內表面具有排列成星形或輻條圖案的徑向延伸脊部。類似地,結構化外表面可以具有與結構化內表面的徑向延伸圖案大約匹配的一個或多個棘爪或突塊(或其它表面圖案)。結構化外表面具有多個互補棘爪,以允許將偏移末端選擇性布置在一個以上的位置中。應該了解,雖然描述了徑向延伸圖案,但是可以將任何其它結構化表面應用于內部和外部結構化表面。

此外,根據一個實施方案,偏移末端的內表面可以進一步包括向內延伸的插銷,其可以至少部分插入到在相鄰棘突間間隔裝置的平坦末端的外表面中形成的一個或多個孔內。插銷可以大約位于徑向延伸脊部的中心,且在平坦末端的相應徑向棘爪的大約中心處形成三個孔。應該了解,可以提供任何數量的插銷和任何數量的孔。此外,可以使用插銷和/或孔的任何其它定向。例如,根據另一個實施方案,孔可以在兩個方向上形成,以允許前/后和上/下調節。

根據圖22A中示出的一個實施方案,以具有第一附接側2140(和未示出的相應第二附接側)的連接翼板形式提供了棘突間間隔裝置,其中每個附接側包括從其向內延伸的整合延伸緊固件2220或插銷。在這個實施方案中,緊固件2220以可調節方式載于允許從一側移動到另一側的細長緊固件框架2225內,以從中沿一系列距離接合另一個棘突間間隔裝置中的槽孔。在一個實施方案中,緊固件2220可以例如通過其外表面上的固定螺釘(未示出)被固定在緊固件框架內的選定位置處,且由此與相鄰棘突間間隔裝置相距選定距離。圖22B 是底板第二附接側2142的側視圖,其中第二附接側2142的每個末端中具有單個槽孔2240,例如用于接合圖22A的延伸緊固件2220。

根據圖23A中示出的一個實施方案,以具有第二附接側2342(和未示出的相應第一附接側)的連接翼板形式提供了替代性棘突間間隔裝置,其中每個附接側2342具有細長槽孔2340以接收來自相鄰板的緊固件。圖23B是具有第二附接側2352(和未示出的相應第一附接側) 的替代性基底翼板的側視圖,其中每個附接側2342具有一對細長槽孔2340以接收來自相鄰板的緊固件。在圖23A和圖23B中示出的實施方案中,槽孔2340是細長的,以沿著其中的一系列距離接收來自第二棘突間間隔裝置的緊固件。此外,槽孔2340可以通過夾緊機構例如固定推進螺釘2350變窄并由此被擰緊,從而將接收在其中的緊固件固定在所需位置。

根據圖26A-H中示出的一個實施方案,以底板形式提供了棘突間間隔裝置3130,所述底板具有用于接合相鄰棘突的任一側的第一附接側3140(和未示出的相應第二附接側)。第一附接側3140包括從第一附接側3140大體上垂直延伸的間隔物托盤3150。在使用中,如上針對其它實施方案所描述,間隔物托盤3150可以被接收在相應第二附接側的托盤槽內。間隔物托盤3150被配置成具有毗鄰棘突的表面,以維持棘突的間隔關系。因此,間隔物托盤3150用來維持相鄰棘突間的最小距離,以使椎骨保持分開并緩解神經組織和/或小面關節上的壓力。第一附接側3140可以包括緊固件3225例如尖齒或倒鉤,用來接合棘突和/或作為用于接合相鄰棘突間間隔裝置的外表面的整合構件。第一附接側3140還可以包括具有在外表面中形成的一個或多個孔3240的整合構件,用來接收從鏈板型棘突間間隔裝置的內表面延伸的緊固件的至少一部分。

間隔物托盤3150被成形為促進植入在相鄰棘突之間并插入相應第二附接側的托盤槽中。例如,間隔物托盤3150可以在前緣上具有減小的橫截面輪廓和錐形寬度,這使得容易插在占據了相鄰棘突間的空間的韌帶之間。因此,間隔物托盤3150由于其相比于傳統裝置的較大圓形橫截面具有減小、錐形或扁平的輪廓而可以在不切割的情況下插在韌帶之間。此外,如圖26C和圖26H中所示,其中T形的底部向中央或向下延伸至脊柱中的T形橫截面提供支撐提升,用于使間隔物托盤3150的尖端遠離椎骨并進入托盤槽。類似地,使間隔物托盤的尖端的橫截面逐漸變小成圓形尖端有利于插入托盤槽中,以及有利于插入穿過韌帶。最后,當兩個附接側與插入工具接合并以弧線方式靠攏時,弓形縱向橫截面有利于插入。

間隔物托盤3150還被配置成提供第一附接側3140與第二附接側之間的穩固連接,以固定所述側部的所需相對定向,從而固定棘突。例如,間隔物托盤3150可以包括在間隔物托盤3150的上表面中形成的溝槽3160,且溝槽3160可以能夠接收延伸穿過第二附接側的固定構件的部分。如上所述,固定構件可以包括固定螺釘,其延伸穿過第二附接側的中心部分并接觸被接收在第二附接側的托盤槽內的間隔物托盤3150的溝槽3160。溝槽3160可以從鄰近第一附接側3140的內表面的間隔物托盤3150的近端延伸到間隔物托盤3150的遠端。另外,溝槽3160可以從近端朝遠端向上傾斜,且溝槽3160可以朝遠端延伸出。溝槽3160的傾斜形狀可以以線性或弓形方式形成。溝槽3160 可以包括成角度側壁3170,它從間隔物托盤3150的上表面延伸到溝槽3160的底部。成角度側壁3170還可以從溝槽3160的近端向溝槽3160的遠端延伸,且成角度側壁3170可以隨著它們向溝槽3160的遠端延伸而向內逐漸縮小。溝槽3160可以進一步包括多個凹槽3180,每個凹槽3180沿溝槽3160底部的寬度延伸。因此,凹槽3180與溝槽3160的長度垂直。在一些實施方案中,凹槽3180可以由梯級、刻度痕、鋸齒或滾花脊形成。

在使用中,固定構件穿過第二附接側并被部分接收在間隔物托盤 3150的溝槽3160內,從而將第一附接側3140固定在第二附接側上。成角度側壁3170被配置成將固定構件引導向溝槽3160的底部。另外,成角度側壁3170被配置成用于抵抗固定構件與溝槽3160之間的連接的扭轉和橫向負載。在擰緊固定構件后,溝槽3160的傾斜配置抵抗固定構件與溝槽3160之間的連接的軸向負載。因此,溝槽3160的傾斜配置抵抗第一附接側3140和第二附接側相對于彼此的分離。最后,凹槽3180進一步增加固定構件與溝槽3160之間的連接的摩擦阻力,從而進一步抵抗第一附接側3140和第二附接側相對于彼此的分離。因此,溝槽3160的特征提供穩固連接以固定所述側部的所需相對定向,從而固定棘突。

根據圖27A和圖27B中示出的另一個實施方案,以底板形式提供了棘突間間隔裝置4130,所述底板具有用于接合相鄰棘突的任一側的第一附接側4140(和未示出的相應第二附接側)。如所示出,第一附接側4140可以以類似于上述第一附接側3140的方式來配置且可以包括相應的特征,但是下文將描述結構和功能上的某些差異。第一附接側4140包括從第一附接側4140大體上垂直延伸的間隔物托盤 4150。在使用中,如上針對其它實施方案所描述,間隔物托盤4150 可以被接收在相應第二附接側的托盤槽內。間隔物托盤4150被配置成具有毗鄰棘突的表面,以維持棘突的間隔關系。因此,間隔物托盤 4150用來維持相鄰棘突間的最小距離,以使椎骨保持分開并緩解神經組織和/或小面關節上的壓力。第一附接側4140可以包括緊固件 4225例如尖齒或倒鉤,用來接合棘突和/或作為用于接合相鄰棘突間間隔裝置的外表面的整合構件。如上針對其它實施方案所描述,第一附接側4140還可以包括具有在外表面中形成的一個或多個孔4240的整合構件,用來接收從鏈板型棘突間間隔裝置的內表面延伸的緊固件的至少一部分。

如上所述,第一附接側4140可以被配置成接觸相鄰棘突,以使得緊固件4225接合并種到棘突中,從而固定相關椎骨。為了增強這種固定,第一附接側4140的翼部4155可以具有沿翼部4155的高度變化的內外向厚度,以適應棘突的形狀。如所示出,每個翼部4155 可以沿翼部4155的上部4160具有大體上恒定的厚度且可以沿翼部 4155的下部4170具有較小的厚度。明確來說,沿下部4170,翼部 4155的內表面可以朝著翼部4155的外表面和遠離間隔物托盤4150 逐漸橫向縮小。依此方式,翼部4155的下部4170可以適應在與椎板的界面的周圍橫向擴展的棘突的形狀。在某些配置中,上部4160的內表面和下部4170的內表面之間的角度α可以在5度與15度之間、 15度與25度之間、25度與35度之間、35度與45度之間、45度與 55度之間、55度與65度之間、65度與75度之間或75度與85度之間。應該理解,可以選擇不同配置的角度α以匹配其間植入有棘突間間隔裝置4130的椎骨的角。

如所示出,第一附接側4140的一些緊固件4225可以位于翼部 4155的上部4160上,且一些緊固件4225可以位于翼部4155的下部 4170上。另外,位于下部4170上的緊固件4225可以在內外方向上偏離位于上部4160上的緊固件4225,以適應棘突的形狀。明確來說,基于緊固件4225的偏移和在棘突與椎板的界面周圍的棘突形狀,翼部4155可以被配置成使得上部4160和下部4170上的緊固件4225可以同時接合并種到棘突中。因此,第一附接側4140的翼部4155可以被配置成實現沿棘突高度的最佳固定。

圖28A至28E說明可以配置成用于植入在椎骨或骶骨的椎板處的棘突間間隔裝置4530的另一個實施方案。如圖所示,棘突間間隔裝置4530可以總體上以類似于上述棘突間間隔裝置530的方式來配置且可以包括相應的特征,但是下文將描述結構和功能上的某些差異。棘突間間隔裝置4530包括第一和第二附接側4540、4542,它們各自具有位于一端的成角度翼部4545和位于另一端的第二成角度翼部4547。如所示出,第一成角度翼部4545可以跨過第一和第二附接側4540、4542各自的中線被形成為第二成角度翼部4547的鏡像。或者,第一成角度翼部4545可以形成為具有第一角度,且第二成角度翼部4547可以形成為具有不同于該第一角度的第二角度。翼部4545、 4547的成角度配置可以允許第一和第二附接側4540、4542適應患者的椎板或骶骨在植入位置周圍的形狀。在某些配置中,翼部4545、 4547的內表面和附接側的中心部分的內表面之間的角度β可以在5 度與15度之間、15度與25度之間、25度與35度之間、35度與45 度之間、45度與55度之間、55度與65度之間、65度與75度之間或75度與85度之間。應該理解,可以選擇不同配置的角度β以匹配其間植入有棘突間間隔裝置4530的椎骨的角。在未示出的某些實施方案中,成角度翼部4545、4547可以相對于裝置的中心部分進行調節,以匹配患者的椎板或骶骨和/或L5椎骨的棘突的角度。

棘突間間隔裝置4530可以包括任何固定構件例如本文中所說明和描述的固定構件以及任何整合構件。例如,各個尖釘形骨緊固件 4525可以從每個成角度翼部4545、4547向內延伸。在某些實施方案中,骨緊固件4525從相對的成角度翼部4545、4547向骨頭的不同相對位點延伸,以減少骨折的風險。如所示出,骨緊固件4525可以從成角度翼部4545、4547以非90度角(即,以銳角或鈍角)向內延伸,以使得骨緊固件4525以最佳角度種入骶骨和L5椎骨的棘突中以增強固定。雖然在某些方面中,圖28A至28E中所示的實施方案已經被描述為配置成用于植入在骶骨上(即L5-S1節段),但是應該了解棘突間間隔裝置4530可以類似地被配置成適應其它椎骨節段(包括L3-4 和L2-3節段)處的椎骨的形狀。依此方式,此類配置可以包括成角度翼部4545、4547和成角度以使此類節段處的固定最佳的骨緊固件 4525。

圖29A至29C說明可以配置成用于植入在椎骨或骶骨的椎板處的棘突間間隔裝置4730的又一個實施方案。如圖所示,棘突間間隔裝置4730可以總體上以類似于上述棘突間間隔裝置530和棘突間間隔裝置4130的鏈板的方式來配置且可以包括相應的特征,但是下文將描述結構和功能上的某些差異。棘突間間隔裝置4730包括第一和第二附接側4740、4542,它們各自具有位于一端的平直翼部4745和位于另一端的成角度翼部4747。如所示出,平直翼部4745可以分別相對于第一和第二附接側4740、4742被固定。相反地,成角度翼部 4747可以分別相對于第一和第二附接側4740、4742而運動。明確來說,如圖29B和29C中所示,成角度翼部4747可以被配置成圍繞樞軸關節4749在內外方向上樞轉。依此方式,成角度翼部4747的可樞轉配置可以允許第一和第二附接側4740、4742適應椎板或骶骨的形狀。在未示出的其它實施方案中,平直翼部4745和成角度翼部4747 可以被配置成圍繞樞軸關節4749在內外方向上樞轉。在未示出的又其它實施方案中,第一和第二附接側4740、4542各自可以包括位于一端的第一成角度翼部4747和位于另一端的第二成角度翼部4747,其中第一成角度翼部4747和第二成角度翼部4747都可以被配置成圍繞樞軸關節4749在內外方向上樞轉。

棘突間間隔裝置4730可以包括任何固定構件和任何整合構件,例如本文中所說明和描述的固定構件和整合構件。例如,各個尖釘形骨緊固件4725可以從每個平直翼部4745和成角度翼部4747向內延伸。在某些實施方案中,骨緊固件4725從相對的平直翼部4745和成角度翼部4747向骨頭的不同相對位點延伸,以減少骨折的風險。如所示出,骨緊固件4725可以從平直翼部4745和成角度翼部4747以非90度角(即,以銳角或鈍角)向內延伸,以使得骨緊固件4725以最佳角度種入椎板、骶骨和棘突中以增強固定。雖然在某些方面中,圖 29A至29C中所示的實施方案已經被描述為配置成用于植入在骶骨上(即L5-S1節段),但是應該了解棘突間間隔裝置4730可以類似地被配置成適應其它椎骨節段(包括L3-4和L2-3節段)處的椎骨的形狀。依此方式,此類配置可以包括平直翼部4745、成角度翼部4747以及成角度且可移動以使此類節段處的固定最佳的骨緊固件4725。此外,在例如圖29A至29C中所說明的在平直翼部4745中形成孔4750的底板實施方案中,可以將額外的棘突間間隔連接裝置以重疊配置植入在棘突間間隔裝置4730的上方和下方,這是通過使上方的棘突間間隔裝置的彎曲附接側與L5-S1棘突間間隔裝置4730的平直翼部4745 重疊來實現。

根據圖30A至30C中示出的又一個實施方案,以鏈板形式提供了可以配置成用于植入在椎骨或骶骨的椎板處的棘突間間隔裝置 4830。如所示出,棘突間間隔裝置4830可以總體上以類似于上述棘突間間隔裝置530的鏈板的方式來配置且可以包括相應的特征,但是下文將描述結構和功能上的某些差異。棘突間間隔裝置4830包括第二附接側4842(和相應的第一附接側,未示出),用于與相鄰棘突的任一側接合。此外,如所示出,作為鏈板,第二附接側4842被配置成附接至上方棘突間間隔裝置的第二附接側,例如棘突間間隔裝置130 的第二附接側142。第二附接側4842包括位于一端的成角度翼部4845 和位于另一端的偏移平坦翼部4847。成角度翼部4845的成角度配置可以允許第二附接側4842適應患者骶骨的形狀。所述偏移平坦翼部的偏移配置可以允許第二附接側4842與第二附接側142的平坦翼部重疊。

類似于上述鏈板實施方案,偏移平坦翼部4847可以包括整合構件例如緊固件4820,用于使偏移平坦翼部4847與第二附接側142的孔240的其中一個整合。在緊固件4820與孔240的其中一個整合后,第二附接側4842可以圍繞緊固件4820旋轉。因此,第二附接側4842 可以配置成在近端-遠端方向上轉動,以允許第二附接側4842適應骶骨的形狀。如所示出,偏移平坦翼部4847的內外向輪廓可以被成形為相比于上述第二附接側542的偏移平坦翼部547增強旋轉角。明確來說,偏移平坦翼部4847的上表面4850可以具有更大的錐角,以使得第二附接側4842可以在接觸第二附接側542的中心部分前向上旋轉至更大角度。同樣地,偏移平坦翼部4847的底表面4852可以具有更大的錐角,以使得第二附接側4842可以在接觸第二附接側542的中心部分前向下旋轉至更大角度。另外,偏移平坦翼部4847的底表面4852可以限定缺口4854,以允許在接觸第二附接側542的中心部分前甚至進一步程度的向下旋轉。依此方式,第二附接側4842可以更靈活地適應椎板或骶骨的形狀以實現最佳固定。雖然在某些方面中,圖30A至30C中所示的實施方案已經被描述為配置成用于植入在骶骨上(即L5-S1節段),但是應該了解棘突間間隔裝置4730可以類似地被配置成適應其它椎骨節段(包括L3-4和L2-3節段)處的椎骨的形狀。依此方式,此類配置可以包括成角度翼部4845和成角度且可以轉動以使此類節段處的固定最佳的偏移平坦翼部4847。另外,盡管上述實施方案已經集中于定位在底板下方的鏈板第二附接側 4842,但是所描述的特征還可以并入鏈板第一附接側以及定位在底板上方的附接側中。

圖31A至31E說明用于準備棘突間間隔裝置的植入位置和用于選擇待植入的適當大小的裝置的粗銼工具4900。粗銼工具4900包括具有近端、細長中心部分和遠端的第一臂部4910,其中所述遠端具有從其以總體上垂直角度延伸的第一棘突間間隔裝置測量翼部4914。粗銼工具4900還包括具有近端、細長中心部分和遠端的第二臂部 4920,其中所述遠端具有從其以總體上垂直角度延伸的第二棘突間間隔裝置測量翼部4924。第一和第二臂部4910、4920以樞轉方式附接在由插銷4930限定的軸的周圍。依此方式,第一和第二棘突間間隔裝置測量翼部4914、4924可以定位在植入位置并通過樞轉第一和第二臂部4910、4920而分開,以測量相鄰棘突間的間隔。基于此測量,可以選擇適當大小的棘突間間隔裝置。粗銼工具4900可以進一步包括偏置元件4932例如板片彈簧,其被配置成使第一和第二臂部4910、 4920彼此偏離,以使得粗銼工具4900處于閉合位置。

如所示出,第一棘突間間隔裝置測量翼部4914被形成為包括銳利尖端4916的細長構件,所述銳利尖端4916被配置成使翼部4914 容易插入植入位置。第一棘突間間隔裝置測量翼部4914還包括鄰近銳利尖端4916的切除部分4918,它被配置成用于在翼部4914、4924 處于閉合位置時接收第二棘突間間隔裝置測量翼部4924。另外,第一棘突間間隔裝置測量翼部4914包括多個凹槽4919,其沿著翼部 4914的外表面形成并配置成用于清除和準備植入位置。第二棘突間間隔裝置測量翼部4924被形成為包括錐形尖端4926的細長構件,所述錐形尖端4926被配置成在第一棘突間間隔裝置測量翼部4914的切除部分4918內匹配。第二棘突間間隔裝置測量翼部4924還包括多個凹槽4929,其沿著翼部4924的外表面形成并配置成用于清除和準備植入位置。依此方式,翼部4914、4924可以用作粗銼,用于修飾骨和組織在接收棘突間間隔物裝置的植入位置周圍的輪廓。

粗銼工具4900可以進一步包括測量元件4940,其附接在第一臂部4910的近端并配置成與第二臂部4920的近端接合。如所示出,測量元件4940可以形成為包括齒部4944的齒條,齒部4944被限定在測量元件4940的遠側并配置成與第二臂部4920接合。測量元件4940 還可以包括預定測量標記,其定位在測量元件4940的近側并配置成相當于翼部4914、4924在第一和第二臂部4910、4920的特定位置下的橫向間距。依此方式,當第一和第二臂部4910、4920相對于彼此樞轉且翼部4914、4924分離或靠攏在一起時,測量元件4940將指示翼部4914、4924的橫向間距或總寬度。因此,粗銼工具4900可以用于測量相鄰棘突間的植入位置的寬度,且因此可以用于選擇待植入的適當大小的棘突間間隔物裝置。

根據圖32A-E中示出的另一個實施方案,以底板形式提供了棘突間間隔裝置5130,所述底板具有用于接合相鄰棘突的任一側的第一附接側5140(和未示出的相應第二附接側)。如所示出,第一附接側 5140可以以類似于上述第一附接側3140的方式來配置且可以包括相應的特征,但是下文將描述結構和功能上的某些差異。第一附接側 5140包括從第一附接側5140大體上垂直延伸的間隔物托盤5150。在使用中,如上針對其它實施方案所描述,間隔物托盤5150可以被接收在相應第二附接側的托盤槽內。間隔物托盤5150被配置成具有毗鄰棘突的表面,以維持棘突的間隔關系。因此,間隔物托盤5150用來維持相鄰棘突間的最小距離,以使椎骨保持分開并緩解神經組織和 /或小面關節上的壓力。第一附接側5140可以包括緊固件5225例如尖齒或倒鉤,用來接合棘突和/或作為用于接合相鄰棘突間間隔裝置的外表面的整合構件。如上針對其它實施方案所描述,第一附接側 5140還可以包括具有在外表面中形成的一個或多個孔5240的整合構件,用來接收從鏈板型棘突間間隔裝置的內表面延伸的緊固件的至少一部分。

第一附接側5140可以進一步包括緊固件5235,其被配置成用于持留骨基質5300(經由幻線示出)或其它骨生長促進材料以及在植入棘突間間隔裝置5130期間定位骨基質5300,以促進相鄰棘突間的骨生長。緊固件5235可以位于第一附接側5140的內表面的周圍并配置成靠著內表面持留骨基質5300。依此方式,在植入棘突間間隔裝置 5130后,骨基質5300可以至少部分位于相鄰棘突之間以促進骨生長。如所示出,緊固件5235可以位于第一附接側5140的中心部分5160 的內表面的周圍。根據各種配置,緊固件5235中的一個或多個可以另外或替代地位于第一附接側5140的翼部5155的內表面的周圍。緊固件5235可以形成為被配置成用于接合骨基質5300和阻止骨基質 5300從第一附接側5140移開的彎鉤、尖釘、尖齒或倒鉤。

如所示出,緊固件5235可以包括一個或多個上部緊固件5240和一個或多個下部緊固件5245,配置成用于將骨基質5300的至少一部分保持在其間。上部緊固件5240可以從第一附接側5140的內表面向內延伸,且下部緊固件5245可以從間隔物托盤5150的上表面向上延伸。依此方式,上部緊固件5240和下部緊固件5245可以在其間限定用于保持骨基質5300的至少一部分的空間。根據這個配置,間隔物托盤5150還可以通過防止骨基質5300向下遷移而促進保留骨基質 5300。如圖32A-E中所示,上部緊固件5240可以形成為包括指向間隔物托盤5150的成角度尖端部分的彎鉤,且下部緊固件5245可以形成為包括指向第一附接側5140的成角度尖端部分的彎鉤。根據圖 33A-E中所示的另一個實施方案,上部緊固件5240可以形成為包括指向間隔物托盤5150的成角度尖端部分的彎鉤,且下部緊固件5245 可以形成為指向第一附接側5140的成角度尖釘。可能存在緊固件 5235的其它配置,例如其中只包括上部緊固件5240且相反保持力由間隔物托盤5150的上表面來提供,或者其中只包括下部緊固件5245 且相反保持力由第一附接側5140內表面來提供。另外,根據某些配置,第一附接側5140可以包括除了所示出的上部緊固件5240和下部緊固件5245以外的多組緊固件5235。例如,額外組的緊固件5235 可以從第一附接側5140的內表面和/或從間隔物托盤5150的上表面延伸。這類緊固件5235可以包括彎鉤、尖釘、尖齒或倒鉤的各個配置。此外,盡管本文針對第一附接側5140描述了緊固件5235,但是第二附接側可以另外或替代地包括以類似方式配置成用于保持骨基質5300的緊固件5235。

與棘突間間隔裝置5130一起使用的骨基質5300或其它骨生長促進材料可以由天然骨或具有促進骨生長的骨引導和/或骨誘導性質的各種合成材料形成。例如,骨基質5300可以是脫礦骨基質或合成骨移植替代物,例如骨泥。骨基質5300可以是大體上可延展的且因此可以契合棘突間間隔裝置5130的特征例如緊固件5235,以促進在植入棘突間間隔裝置5130期間保留骨基質5300。此外,骨基質5300 可以契合相鄰棘突的幾何形狀且可以填充棘突間間隔裝置5130與棘突之間的空隙。緊固件5235可以通過穿透骨基質5300的相應表面來接合骨基質5300。明確地說,如所示出,上部緊固件5240可以穿透骨基質5300的外側表面,而下部緊固件5245可以穿透骨基質5300 的底表面。骨基質5300的大小可以根據棘突間間隔裝置5130的大小以及其間植入了棘突間間隔裝置5130的椎骨的幾何形狀來選擇。根據某些配置,骨基質5300可以具有大體上等于從間隔物托盤5150的上表面到第一附接側5140的中心部分5160的上表面的距離的高度。如所示出,骨基質5300的寬度可以大體上等于間隔物托盤5150的寬度,例如5mm和20mm之間。此外,骨基質5300可以在內外方向上具有5mm和20mm之間的深度。

根據某些配置,棘突間間隔裝置5130的表面可以以促進其周圍的骨生長的方式來形成。例如,第一附接側5140和第二附接側的表面可以被粗糙化、刻痕、蝕刻或以其它方式結構化,以促進所述表面的特征之間或其周圍的骨生長。根據各種配置,這類表面紋理可以存在于附接側、間隔物托盤5150、緊固件5225和/或緊固件5240的內表面上。

所述棘突間間隔裝置和任何相關組件可以由任何合適的生物相容性材料制成,該材料包括但不限于金屬、可再吸收陶瓷、不可再吸收陶瓷、可再吸收聚合物、不可再吸收聚合物和/或其任何組合和/或合金。一些特定實例包括不銹鋼、鈦和其合金(包括鎳-鈦合金)、鉭、羥磷灰石、磷酸鈣、骨、氧化鋯、氧化鋁、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯烴、聚酰胺、聚酰亞胺、聚丙烯酸酯、聚酮、氟聚合物和/或其它合適的生物相容性材料和/或其組合。

在使用中,可以參照圖1至圖23來理解植入至少兩個棘突間間隔裝置的例示性方法。在一個實施方案中,在進入手術植入位置并移除所有必要的組織后,將第一棘突間間隔裝置130的第二附接側142 附接在插入器械1130的第一臂部1132的固定構件1162上,然后將第二臂部1134附接在插入器械1130上。第一臂部1132用于靠著兩個相鄰棘突的一側來定位第二附接側142。由于固定構件例如蝸輪固定構件中所用的螺紋構件451的縮小輪廓,第二附接側142可以更容易從橫向插入穿過兩個棘突間存在的韌帶(然而,所述裝置還可以通過移除韌帶的全部或大部分來插入且直接從后向插入)。第二附接側 142可以進一步通過用木槌或搗棒敲擊插入器械1130的扁平表面來安置。然后,將第一附接側附接在插入器械1130的第二臂部1134的固定構件1164上,且以樞轉方式將第二臂部1134附接在第一臂部 1132上。然后,醫師擠壓插入器械1130的手柄以使第一附接側140 靠著相同兩個棘突的相對側原位樞轉,從而使間隔物托盤150插入穿過韌帶并與第二附接側142的其托盤槽210對準,同時還可操作地使從第二附接側142延伸的固定構件與第一附接側140上的相應接收構件對準。在一個實施方案中,可以在插入第一和第二附接側140、142 中的任一個或兩個之前首先使用打孔器械來移除一部分韌帶,以促進附接側140、142的插入和對準。該打孔器械可以以類似于插入器械 1130的方式操作,但是包括打孔器(或可以簡單地擴張),該打孔器在手柄被擠壓到一起時橫向穿過并移除韌帶。兩個附接側140、142被充分推擠到一起,以使固定構件接合(例如,與蝸桿傳動裝置嚙合的蝸桿、穿過螺紋環的螺釘、或與傳動裝置/齒條嚙合的軸齒輪)。然后,為了將附接側140、142相對于彼此擰緊,操作員可以操作固定構件(例如,轉動螺釘以操作蝸桿傳動機構)。由于每個附接側140、142相對于另一個附接側的樞轉能力,棘突間間隔裝置130可以靠著棘突被擰緊,而不用考慮每個棘突可能有不同厚度。一旦呈擰緊配置,可以任選地安裝固定螺釘組合件以將第二附接端142固定在間隔物托盤150 上。應該了解,可以使用其它插入器械實施方案來定位和植入棘突間間隔裝置,例如其中固定構件(例如,傳動裝置、蝸輪、螺釘、棘輪等)不是與棘突間間隔裝置整合或除了與棘突間間隔裝置整合以外而作為插入器械的部分被整合的一個實施方案。因此,在這個實施方案中,可以通過操作插入器械上而不是裝置上的固定構件以擰緊和松開插入器械來至少部分實現擰緊。

為了植入第二(或隨后的)棘突間間隔裝置132,除了使偏移末端 149(或平直構件)的內表面上的整合構件(例如,緊固件、孔、圓頂、插銷等)與相鄰棘突間間隔裝置130的相應附接端的外表面對準以外,重復相同的步驟。

通過以上詳細描述,本文所描述的裝置和方法的改動和變化對本領域技術人員來說將是顯而易見的。此類改動和變化意圖包含在附加權利要求和本文所描述的例示性發明的范圍內。

關于本文
本文標題:用于棘突間間隔裝置的連接系統.pdf
鏈接地址:http://www.rgyfuv.icu/p-6730774.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
山东11选5中奖结果走势图