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用于治療銀屑病的中成藥.pdf

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用于 治療 銀屑病 中成藥
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摘要
申請專利號:

CN201210045235.3

申請日:

20120227

公開號:

CN102552824B

公開日:

20130904

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/9066,A61P17/06,A61K35/36,A61K35/56,A61K35/64 主分類號: A61K36/9066,A61P17/06,A61K35/36,A61K35/56,A61K35/64
申請人: 王蓮芬
發明人: 王蓮芬,董娜,渠淑敏
地址: 264000 山東省煙臺市芝罘區文化路11號煙臺市牛皮癬研究所
優先權: CN201210045235A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210045235.3

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療銀屑病的中藥,屬銀屑病的治療藥品技術領域。本發明是采用如下技術方案的:一種治療銀屑病的中藥,其特殊之處是由下列重量份的藥物制備而成:白蘚皮、生地、板藍根、丹皮、茯苓、僵蠶、紫草、金銀花、荊芥、知母、茺蔚子、白術、白芍、麥冬、阿膠、沙參、防風、木瓜、威靈仙、黃芩、生首烏、甘草。本發明所與現有技術相比具有提供了一種能消除患者的疾患,促進身心健康,同時具有治療費用低、患者服藥方便、療效快、無副作用的治療銀屑病的突出的實質性特點和顯著的進步。

權利要求書

1.用于治療銀屑病的中成藥,其特征是由下列重量份的藥物制備而成:白蘚皮15-45份、生地30-60份、赤芍15-45份、板藍根15-45份、丹皮10-30份、茯苓15-45份、僵蠶10-30份、紫草15-45份、金銀花30-60份、荊芥10-30份、知母10-30份、丹參20-50份、莪術15-45份、紅花10-30份、烏梅20-50份、煅牡蠣30-60份、茺蔚子10-30份、白術10-30份、白芍20-50份、麥冬20-50份、阿膠20-50份、沙參20-50份、防風10-30份、木瓜10-30份、威靈仙10-30份、黃芩10-30份、生首烏30-60份、甘草?15-45份。2.根據權利要求1所述的用于治療銀屑病的中成藥,其特征是由下列重量份的藥物制備而成:白蘚皮25-35份、生地40-50份、赤芍25-35份、板藍根25-35份、丹皮15-25份、茯苓25-35份、僵蠶15-25份、紫草25-35份、金銀花40-50份、荊芥15-25份、知母15-25份、丹參30-40份、莪術25-35份、紅花15-25份、烏梅30-40份、煅牡蠣40-50份、茺蔚子15-25份、白術15-25份、白芍30-40份、麥冬30-40份、阿膠30-40份、沙參30-40份、防風15-25份、木瓜15-25份、威靈仙15-25份、黃芩15-25份、生首烏40-50份、甘草?25-35份。3.根據權利要求1所述的用于治療銀屑病的中成藥,其特征是由下列重量份的藥物制備而成:白蘚皮30份、生地45份、赤芍30份、板藍根30份、丹皮20份、茯苓30份、僵蠶20份、紫草30份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術30份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術20份、白芍35份、麥冬35份、阿膠35份、沙參35份、防風20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、甘草?30份。4.根據權利要求1至3任一權利要求所述的用于治療銀屑病的中成藥,其特征是所述的中成藥按照中藥常規制備技術制成丸劑、散劑、片劑、膏劑、湯劑及膠囊裝粉劑的內服藥劑型。5.根據權利要求4所述的用于治療銀屑病的中成藥,其特征是所述的中成藥還含有藥物賦形劑。

說明書

技術領域

?本發明涉及銀屑病的治療藥品技術領域,尤其涉及一種用于治療銀屑病的中成藥的技術領域。

背景技術

銀屑病是一種常見的慢性皮膚病,其主要是在紅斑上反復出現多層銀白色干燥鱗屑。中醫古稱之為“白疕”,古醫籍亦有稱之為松皮癬。西醫稱為銀屑病(Psoriasis),俗稱牛皮癬,其出現大小不等的丘疹,紅斑,表面覆蓋著銀白色鱗屑,邊界清楚,男性多于女性。銀屑病容易復發,春冬季節容易復發或加重,而夏秋季多緩解。發病的部位以頭皮最常見,其次為小腿、肘部、背部、上臂、前臂、膝蓋、胸部以及腹部和臀部等。常呈對稱性分布,亦可沿皮神經分布呈線狀排列。

患者由于搔抓,患部及其周圍可伴有抓痕、出血點或血痂,其附近也可有新的扁平小丘疹出現;自覺陣發性奇癢,被衣物摩擦與汗漬時更劇,入夜尤甚,搔之不知痛楚。情緒波動時,瘙癢也隨之加劇。因瘙癢可影響工作和休息,患者常伴有失眠、頭昏、煩躁癥狀,因該病病程緩慢,常數年不愈,反復發作,往往給患者帶來極大的身心痛苦和經濟負擔。因該病頑固難治,仍被列為當今世界皮膚科領域的重要研究課題,是全世界皮膚科重點防治疾病之一。在銀屑病防治上,中醫、西醫及中西醫結合都有許多成藥和成功的治療方法,但有的也給患者帶來了不少的麻煩,如西醫抗癌藥和激素類藥物的使有,其嚴重的副作用給患者的身體帶來了較嚴重的摧殘,其療效差、反復發作令患者不滿意,不僅給患者帶來了許多的痛苦,而且帶來了高額的醫療費用。因此,尋求一種新的、能消除患者的疾患、具有服藥方便、療效快、無副作用的用于治療銀屑病的中成藥仍是本技術領域的技術人員亟待解決的課題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足,而提供一種以消除患者的疾患,促進身心健康,同時具有治療費用低、患者服藥方便、療效快、無副作用的用于治療銀屑病的中成藥。

為解決上述技術問題,本發明是采用如下技術方案的:用于治療銀屑病的中成藥,其特殊之處是由下列重量份的藥物制備而成:白蘚皮15-45份、生地30-60份、赤芍15-45份、板藍根15-45份、丹皮10-30份、茯苓15-45份、僵蠶10-30份、紫草15-45份、金銀花30-60份、荊芥10-30份、知母10-30份、丹參20-50份、莪術15-45份、紅花10-30份、烏梅20-50份、煅牡蠣30-60份、茺蔚子10-30份、白術10-30份、白芍20-50份、麥冬20-50份、阿膠20-50份、沙參20-50份、防風10-30份、木瓜10-30份、威靈仙10-30份、黃芩10-30份、生首烏30-60份、甘草?15-45份。

為進一步解決上述技術問題,上述藥物重量份的優選方案是:白蘚皮25-35份、生地40-50份、赤芍25-35份、板藍根25-35份、丹皮15-25份、茯苓25-35份、僵蠶15-25份、紫草25-35份、金銀花40-50份、荊芥15-25份、知母15-25份、丹參30-40份、莪術25-35份、紅花15-25份、烏梅30-40份、煅牡蠣40-50份、茺蔚子15-25份、白術15-25份、白芍30-40份、麥冬30-40份、阿膠30-40份、沙參30-40份、防風15-25份、木瓜15-25份、威靈仙15-25份、黃芩15-25份、生首烏40-50份、甘草?25-35份。

為進一步解決上述技術問題,上述藥物重量份的最佳方案是:白蘚皮30份、生地45份、赤芍30份、板藍根30份、丹皮20份、茯苓30份、僵蠶20份、紫草30份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術30份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術20份、白芍35份、麥冬35份、阿膠35份、沙參35份、防風20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、甘草?30份。

上述所述的中成藥按照中藥常規制備技術制成丸劑、丹劑、散劑、片劑、膏劑、湯劑及膠囊裝粉劑的內服藥劑型。

上述所述的中成藥還含有藥物賦形劑。

上述所述的中成藥用于作為治療銀屑病疾病的應用。

本發明所述的中成藥的組方原則是:以調節血流循環,清心火、祛風利濕、益腎解毒、鎮疼止癢、涼血化斑、增進毛細血管擴張,提高人體免疫功能,從而達到治療銀屑病的目的。本發明具有藥物配伍得當、組方合理,其所述各味藥物的功效為:

白蘚皮:性寒、味苦,歸脾、胃、膀胱、小腸經;功效為清熱燥濕,祛風,解毒;臨床用于濕熱瘡毒、遍身膿窠、黃水淋漓,以及皮膚瘙癢、瘡癬疥癩、陰部腫痛等癥、白蘚皮為祛風、除濕熱的藥品,并可滲濕熱于下竅,適用于瘡癬濕癢等癥,常配合苦參、地膚子等藥同用,既可內服,亦可煎湯外洗。

生地:生地味甘、苦,性寒。歸心、肝、肺經。功能主治:具有清熱涼血功效,用于溫熱病熱入營血,壯熱神昏,干舌絳;治溫病后期,余熱未盡,陰液已傷,夜熱早涼,舌紅脈數者;可用于治溫熱病熱入營血,血熱毒盛,吐血衄血,斑疹紫黑;養陰生津功效?。還可用于津傷口渴,內熱消渴,治溫病傷陰,腸燥便秘。?????赤芍:味酸、苦,性涼。入肝、脾經。功?效:行瘀,止痛,涼血,消腫。主?治:治瘀滯經閉,疝瘕積聚,腹痛,脅痛,衄血,血痢,腸風下血,目赤,癰腫。

板藍根:性寒、味苦,無毒。?歸肝、胃經?;功效:清熱,解毒,涼血,利咽;主治:溫毒發斑;高熱頭痛;大頭瘟疫;舌絳紫暗,爛喉丹痧;丹毒;痄腮;喉痹;瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒,流腦,乙腦,肺炎,神昏吐衄,咽腫,火眼,瘡疹;可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。?

丹皮:味苦,性涼、微寒。歸心,肝,腎,肺經。?功效主治:清熱涼血;活血散瘀。溫熱病熱入血分;發斑;吐衄;熱病后期熱伏陰分發熱;陰虛骨蒸潮熱;血滯經閉;痛經;癰腫瘡毒;跌撲傷痛;風濕熱痹。??????

茯苓:?味甘、淡;性平;歸心、脾、肺、腎經;功效:滲濕利水、健脾和胃、寧心安神;主治:小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁。?????僵蠶:味辛、咸,性平,具有祛風解痙,化痰散結,清熱解毒燥濕的功效,臨床多用于治熱咳,痰喘,吐血,崩,帶,跌打損傷,風濕痛,瘡毒等,近年來其應用范圍和領域不斷擴大。

紫草:性寒、味苦,甘、平,?歸入心、肝經。功效:涼血,活血,清熱,解毒。主治溫熱斑疹,濕熱黃疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋濁,熱結便秘,燒傷,濕疹,丹毒,癰瘍等癥。?????金銀花?:別名:忍冬花、鷺鷥花、銀花、金銀花、二花、金藤花、雙苞花?、金花、二寶花?;性寒、味甘;歸經:肺;胃經?功效:清熱解毒?主治:溫病發熱;熱毒血痢;癰腫疔瘡;喉痹及多種感染性疾病。

荊芥:味辛、性微溫、歸肺、肝經,具有解表散風、透疹、消瘡、止血的功效,常用于治療感冒、麻疹透發不暢、便血、崩漏、鼻衄等疾病。

知母:除去雜質,洗凈,潤透,切厚片,干燥,去毛屑。味苦、甘,性寒,歸肺、胃、腎經;其功效為:清熱瀉火,生津潤燥。用于外感熱病,高熱煩渴,肺熱燥咳,骨蒸潮熱,內熱消渴,腸燥便秘。

丹參:味苦、微辛,性微寒;入心、脾、肝、腎徑;?功效:具有活血祛瘀,養血安神,涼血消腫的功效;主治:瘀血頭、胸、脅、腹疼痛,積聚,月經不調,痛經經閉,產后瘀滯腹痛,關節痹痛,跌打瘀腫,溫病心煩,血虛心悸,瘡瘍腫毒,丹疹疥癬。

莪術:化學成份:根莖含揮發油,油中含的成分有莪術呋喃酮、表莪術呋喃酮、莪術呋喃烴、莪術雙酮、莪術醇、樟腦、龍腦等。性溫、味苦、辛,入肝、脾經。功能:破血行氣,消積止痛。主要用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛,積聚,婦女血瘀經閉,跌打損傷作痛飲食積滯。行氣止痛,破血消積:用于氣滯血瘀之經閉、胸脅痛、腹痛及癥瘕腫塊等。

紅花:味辛、性溫,歸心、肝經。功能主治:活血通徑、散瘀止痛。用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。適用各種靜脈曲張,末梢神經炎,血液循環。活血通經,祛瘀止痛,氣香行散,入血分具有活血通經,祛瘀止痛的功效,主治痛經,經閉,產后血暈,瘀滯腹痛,胸痹心痛,血積,跌打瘀腫,關節疼痛,中風癱瘓,斑疹紫暗。

烏梅:?味酸,性溫;?歸入肝、脾、肺、大腸經。功能主治:收斂生津,安蛔驅蟲。治久咳,虛熱煩渴,久瘧,久瀉,痢疾,便血,尿血,血崩,蛔厥腹痛、嘔吐,鉤蟲病,牛皮癬,胬肉。

煅牡蠣:將洗凈的牡蠣,置無煙爐火上煅至灰白色,取出放涼,碾碎。味咸、性微寒;歸肝、腎經;功能與主治:平肝潛陽、重鎮安神、軟堅散結、收斂固澀。主治:主眩暈耳鳴、驚悸失眠、瘰疬癭瘤、癥瘕痞塊、自汗盜汗、遺精、崩漏、帶下。

茺蔚子:味辛、微苦,性微寒;歸心胞、肝經;?功能主治:活血調經,疏風清熱;治婦女月經不調,崩中帶下,產后瘀血作痛;肝熱頭痛,目赤腫痛,或生翳膜。

白術:別名:於術、山薊、山芥、山連;味苦、甘,性溫;歸脾、胃經。功能與主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。土白術健脾,和胃,安胎。用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。

白芍:性微寒、味甘苦,功能調肝痺、和營血,主治血虛腹痛、協痛、痢疾、月經不調、崩漏等癥。

麥冬:性味甘、微苦、微寒。歸心、肺、胃經。功能與主治:養陰生津,潤肺清心。用于肺燥干咳,虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠,內熱消渴,腸燥便秘,咽白喉。用于肺胃陰虛之津少口渴、干咳咯血;心陰不足之心悸易驚及熱病后期熱傷津液等證。

阿膠:味甘,性平,具有補血,止血,滋肺安胎之功效,主治血虛之萎黃、眩暈、心悸;肺癆咯血、吐血、鼻衄、尿血、便血、崩漏、胎漏。

沙參:性甘、味涼,具有清熱養陰,潤肺止咳的功效,主治氣管炎,百日咳,肺熱咳嗽,咯痰黃稠。

防風:味辛、甘、性微溫、歸膀胱、肝、脾經,具有祛風解表、勝濕止痛、止痙之功效,用于治療外感表證、風疹瘙癢、風濕痹痛、破傷風等疾病。

木瓜:性平、溫、味甘、酸,具有平肝和胃,舒筋絡,活筋骨,降血壓、清心潤肺、健胃益脾之功效,用于婦女催乳、,潤肺健胃、健脾消食、健脾消食、補充營養,提高抗病能力、腓腸肌痙攣等疾病的治療。

威靈仙:味辛咸,性溫,有毒。入膀胱經。威靈仙的功效:祛風濕,通經絡,消痰涎,散癖積。治痛風、頑痹、腰膝冷痛,腳氣,瘧疾,癥瘕積聚,破傷風,扁桃體炎,諸骨鯁咽。其性善行,能通行十二經絡,故對全身游走性風濕痛尤為適宜。

黃岑:黃芩別名山茶根、土金茶根。為唇形科植物黃芩,以根入藥。有清熱燥濕,涼血安胎,解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。

生首烏:性平、甘,味苦,性平,歸心、肝、大腸經,具有解毒、消癰、潤腸通便的功效,常用于治療瘰疬瘡癰、風疹瘙癢、腸燥便秘等疾病。

甘草:味甘,性平;歸十二經。功效:有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫上,甘草補脾益氣,滋咳潤肺,緩急解毒,調和百藥。臨床應用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛,痛疽瘡瘍,胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等;蜜炙主治脾胃功能減退,大便溏薄,乏力發熱以及咳嗽、心悸等。

中醫藥學理論認為:初起多為風濕熱之邪阻滯肌膚,或頸項多汗,硬領摩擦等所致;病久耗傷陰液,營血不足,血虛生風生燥,肌膚失養而成;血虛肝旺,情志不遂,郁悶不舒,或緊張勞累,心火上炎,以致氣血運行失職,凝滯肌膚,易成誘發的重要因素,且致病情反復發作。總之,情志內傷、風邪侵襲是本病發病的誘發因素,營血失和、經脈失疏、氣血凝滯則為其病機。因此,

本發明所述的中成藥遵循中醫“君臣佐使”的組方原則,全部成分來自于中國《藥典》第五版收載的藥物,諸藥相和共具有溫補肝脾,散風除濕,調和氣血,通經活絡、活血化瘀、扶正驅邪,調節免疫功能,改善皮膚微循環,達到治療和預防銀屑病疾病、療效確切,無毒副作用,各種中藥制劑服用方便。

本發明所述的中成藥臨床使用效果表明,具有如下優點:

1、本發明所述的中成藥選用的中藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規定,利用各味中藥的綜合作用治療和預防銀屑病疾病,對人體無毒無害。經小白鼠和大白鼠的急性毒性試驗和蓄積性毒性試驗表明被試驗的動物未見任何毒性反應,經解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態學所見與對照組比較無差異,證明其藥物安全可靠。

2、本發明所述的中成藥制劑無須煎煮、無苦澀感,藥品中富含蛋白質、葡萄糖、葡萄糖醛酸、揮發油、果膠、果糖、有機酸、卵磷脂、維生素、氨基酸,還含皂甙、植物甾醇、鈣等多種微量元素,有利于人體吸收,增強體質,且服用方便。

3、本發明所述的中成藥制劑不僅可有效的治療銀屑病疾病,而且對銀屑病疾病的預防作用也非常明顯,特別是通過藥物之間的相互協同,增強藥物各自治療特性,通過通經活絡和調節免疫功能,提高了患者身體內在的正氣和身心健康及生存質量,較好的達到治愈康復效果。

下面通過臨床應用進一步說明本發明所述的中成藥對治療銀屑病的效果。

一、臨床診斷標準:

發病的部位以頭皮最常見,其次為小腿、肘部、背部、上臂、前臂膝蓋、胸部以及腹部和臀部等。常呈對稱性分布,亦可沿皮神經分布呈線狀排列。?皮損初起為有聚集傾向的多角形扁平丘疹,皮色正常或略潮紅,表面光澤或覆有菲薄的糠皮狀鱗屑,以后由于不斷地搔抓或摩擦,丘疹逐漸擴大,互相融合成片,繼之則局部皮膚增厚,紋理加深,互相交錯,表面干燥粗糙,并有少許灰白色鱗屑,而呈苔蘚樣變,皮膚損害可呈圓形或不規則形斑片,邊界清楚,觸之粗糙。由于搔抓,患部及其周圍可伴有抓痕、出血點或血痂,其附近也可有新的扁平小丘疹出現。自覺陣發性奇癢,被衣摩擦與汗漬時更劇,入夜尤甚,搔之不知痛楚。情緒波動時,瘙癢也隨之加劇。因瘙癢可影響工作和休息,患者常伴有失眠、頭昏、煩躁癥狀。本病病程緩慢,常數年不愈,反復發作。?

  臨床上按其發病部位、皮損多少分為泛發型和局限型兩種。局限型,皮損僅見于頸項等局部,為少數境界清楚的苔蘚樣肥厚斑片;泛發型,分布較廣泛,好發于頭、四肢、肩腰部等處,甚至泛發全身各處,皮損特點與局限型相同。?

根據銀屑病的臨床表現和病理特征,一般分為以下四種類型?

  1、尋常型銀屑病:皮疹一般發生在頭皮、軀干、四肢伸側,是在皮膚上出現紅色的丘疹,并逐漸擴大融合成斑片或斑塊,表面有較厚的銀白色磷屑,形狀不規則,有的有地圖或島嶼樣外觀,有的皮損較小,較多,呈滿天星外觀,鱗屑層一層脫落,輕輕刮掉皮屑可看到薄薄的一層紅膜,刮除紅膜即可看到小小的出血點,有人稱為血露,醫學上又叫篩狀出血,這就是尋常型牛皮癬臨床特征。?

  2、紅皮病型銀屑病:是較嚴重,較少見的一種,此型是指在約全身皮膚的70%以上呈彌漫性紅色,暗紅色浸潤性皮損,表面有大量糠皮樣皮屑,有時在腋下,大腿根部和臍部因腫脹而使表皮剝脫和滲出,口咽鼻及眼結膜可充血發紅,患者常有發熱畏寒,頭疼及全身不適等癥狀。?

  3、膿皰性銀屑病:分泛發性及局限性。泛發性膿皰型牛皮癬多為急性發病,可在數日至數周內膿皰泛發全身,先有密集的針尖大小潛在的小膿皰,很快融合成膿湖,常伴有高熱、關節腫痛及全身不適,血常規化驗可見白細胞增多,膿瘡干涸后,隨即脫屑,皮屑脫落后,又有新的膿瘡出現。局限性膿皰型牛皮癬以掌趾膿皰型牛皮癬多見,在雙手掌和足趾部有對稱性紅斑,紅斑上出現針頭大到栗大小到小膿皰:大約1-2周后自行干涸,脫屑后又有新的膿皰出現,反復綿延,病程頑固。?

  4、關節病性銀屑病:很少見,任何年齡均可發生,可同時發生于大小關節,但常見是手腕、手指及足趾小關節,脊柱關節也可發生。病變的關節有紅腫、疼痛、嚴重的關節腔有積液,關節附近皮膚腫脹活動受限,久之關節僵直,嚴重時X線下可見關節被破壞的情況,血沉快,常伴發熱等全身癥狀,但類風濕凝集因子為陰性,關節炎型牛皮癬、皮膚損害多伴有厚厚的像蠣殼狀的皮損,也可僅有尋常型牛皮癬的紅斑和銀屑的皮膚損害。?

  ?鑒別診斷

  1.慢性濕瘡多有皮膚潮紅、丘疹、水皰、糜爛、滲出等急性濕瘡的發病過程,皮損以肥厚粗糙為主,伴有出疹、水皰、糜爛、滲出,邊界欠清,病變多在四肢屈側。?

  2.皮膚淀粉樣變多發在背部和小腿伸側,皮膚為高粱米大小的圓頂丘疹,色紫褐,質較硬,密集成群,角化粗糙。?

3.白疙皮損基底呈淡紅色,上覆以銀白色糠秕狀鱗屑,剝去后有薄膜現象和點狀出血。?

二.病例的選擇

對于符合上述疾病的患者均可作為病例進行觀察,尤其對體弱多病、中老年人、婦女、兒童更是作為首選病例進行觀察;觀察的方法則通過望、問、聞、切的方法對患者進行全面觀察;而對于病情較重患者不分年齡、性別,一律作為觀察治療的直接受試對象。

三.用藥方法

根據銀屑病患者的病情輕重程度、患病時間的長短,采用內用口服本發明所述的中成藥進行治療銀屑病,其服藥方法為:一日三次,每次6-12克,溫開水送服;飯前、飯后服用均可。初服期為30天,藥量可增倍,此后按常規藥量進行連續服藥,三個月為一個療程進行觀察和療效判斷。本發明所述的中成藥因為中藥制劑、組方合理,經臨床用藥毒性試驗證明無毒副作用,因此,患者在治療期間可較長時間服用本發明所述的中成藥,且在服藥期間飲食方面無需忌口。

四.療效判定標準

由于銀屑病為易診難治的皮膚病,因而銀屑病的臨床治療觀察指標及療效判斷標準分為:治療期間、治療結束后和遠期追訪三個時期。

?1.治療期臨床觀察及療效判斷標準

(1)臨床觀察

①鱗屑:表皮細胞的增殖加速和棘層增生,導致角質層的角化過度,使表皮換新率較正常表皮快7-8倍,即每3天左右脫屑一層。用藥后的判斷標準為:鱗屑逐漸減少或無新的皮膚損害出現為有效,反之為無效。

②基底:其表現為基底浸潤、肥厚,表明皮細胞的生發層增值減緩,棘層增生漸消,基底皮損由厚變薄,說明有效,而基底浸潤無改變,肥厚無變薄,則說明無效。

③顏色:由于真皮淺部血管叢和毛細血管的擴張,其皮損多有壓不褪色的紅色外觀。用藥后,隨著病情的緩解,皮疹的顏色也由紅變為淡紅,說明有效,否則為無效。

④范圍:皮損的多與少,標志著病情的輕與重。用藥后,新的皮損停止出現,原有的皮疹從邊緣開始縮小,或從中心向邊緣逐漸消退,部分大的皮疹分化成若干小塊,說明有效,反之則無效。

(2)療效判斷標準:

①顯效:在以上四項中,有三項明顯好轉,或四項均有不同程度的改善;或二項消失,另二項改善。

②有效:有二項改善或一項消失。

③無效:經臨床用藥一療程,皮損無改善或加重。

2.治療結束后臨床觀察及療效判斷標準

(1)臨床觀察:

①鱗屑:觀察是否有新的鱗屑出現。

②基底:皮疹是否平復,皮膚的光滑度。

③顏色:觀察有無色素沉著,或色素脫失。

④范圍:觀察是否有新的皮疹出現以及原皮損的消退情況。

(2)療效判斷標準:

①臨床治愈:皮損全部消退,僅留有色素沉著或脫失。

②顯效:皮損消退70%以上。

③有效:皮損消退30-70%之間。

④無效:皮損消退30%以下或未被控制反而加重。

3.遠期追訪臨床觀察及療效判斷標準

(1)臨床觀察:

①時間:治療結束后一年或二~三年以上,追訪痊愈和復發情況。

②病例:追訪觀察所治愈的病例及復發原因。

(2)療效判斷標準:

①復發:皮損面積比治療前擴大或加重。

②輕復發:復發皮損為原皮損的50%以下。

五.臨床治療結果

本發明所述的中成藥,經對2006一2010年四年內共收治的各類銀屑病患者276例進行內服治療,其中男性149例,女性127例,年齡為16-55歲;其臨床治療結果,按照上述國內統一療效標準統計計算為:痊愈(停藥觀察三年以上未復發者)99例,痊愈率為35.87%;顯效(停藥觀察一年以上未復發者)86例,顯效率為31.16%;有效(癥狀明顯減輕皮屑大部分脫落,仍有少部分銀屑未退者)69例,有效率為25%;無效(服藥2個療程不減輕者)22例,無效率7.97%;總有效率為92.03%,未見有任何毒副作用。

典型病例介紹:

1張根褚,男,45歲,家住煙臺市芝罘區橋上村,2008年1月16日就診于本申請人的門診部,據患者自述患病已6年,多次到醫院就診,均無明顯效果至今未治愈。經服用本發明所述的中成藥一個療程后,病癥明顯有效,此后連續用藥9個療程即痊愈。治療結束后2年以上追訪未復發。

2、郭建秋,男,46歲,家住榮城市,教師,患銀屑病已近15年,經別人介紹于2006年3月12日就診于本申請人的門診部,患者自述患病以來多次到醫院就診,也用過別人給的偏方,時好時壞,均無明顯效果至今未治愈。經診斷后服用本發明所述的中成藥一個療程后,病癥未見明顯效果,但感覺有效;患者此后連續用藥3個療程方見到明顯療效;繼續服用本發明所述的中成藥10個療程即痊愈。治療結束后至今已3年以上追訪未復發。

3、劉宏敏,女,37歲,家住招遠市招城鎮,職工,患銀屑病已近10年,經別人介紹于2008年5月18日就診于本申請人的門診部,患者自患病以來多次到醫院就診,也用過別人給的偏方,時好時壞,但至今未治愈。經診斷后服用本發明所述的中成藥一個療程后,病癥可見明顯效果;患者此后連續用藥6個療程即痊愈。治療結束后至今已1年以上追訪未復發。

具體實施方式

實施例1

本實施例所述的中成藥是按下列重量份稱取各中藥材:白蘚皮15份、生地30份、赤芍15份、板藍根15份、丹皮10份、茯苓15份、僵蠶10份、紫草15份、金銀花30份、荊芥10份、知母10份、丹參20份、莪術15份、紅花10份、烏梅20份、煅牡蠣30份、茺蔚子10份、白術10份、白芍20份、麥冬20份、阿膠20份、沙參20份、防風10份、木瓜10份、威靈仙10份、黃芩10份、生首烏30份、甘草?15份。

本實施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內服藥物,其制備工藝為:將上述各藥材原料按照常規制備丹劑的制藥方法制成丹劑。

實施例2

按下列重量份稱取各藥材:白蘚皮45份、生地60份、赤芍45份、板藍根45份、丹皮30份、茯苓45份、僵蠶30份、紫草45份、金銀花60份、荊芥30份、知母30份、丹參50份、莪術45份、紅花30份、烏梅50份、煅牡蠣60份、茺蔚子30份、白術30份、白芍50份、麥冬50份、阿膠50份、沙參50份、防風30份、木瓜30份、威靈仙30份、黃芩30份、生首烏60份、甘草45份。

本實施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內服藥物,其制備工藝為:將上述各藥材原料按照常規制備散劑的制藥方法制成袋裝散劑。

實施例3

按下列重量份稱取各藥材:白蘚皮25份、生地40份、赤芍25份、板藍根25份、丹皮15份、茯苓25份、僵蠶15份、紫草25份、金銀花40份、荊芥15份、知母15份、丹參30份、莪術25份、紅花15份、烏梅30份、煅牡蠣40份、茺蔚子15份、白術15份、白芍30份、麥冬30份、阿膠30份、沙參30份、防風15份、木瓜15份、威靈仙15份、黃芩15份、生首烏40份、甘草?25份。

本實施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內服藥物,其制備工藝為:將上述各藥材原料按照常規制備膠囊劑的制藥方法制成膠囊劑。

實施例4

按下列重量份稱取各藥材:白蘚皮35份、生地50份、赤芍35份、板藍根35份、丹皮25份、茯苓35份、僵蠶25份、紫草35份、金銀花50份、荊芥25份、知母25份、丹參40份、莪術35份、紅花25份、烏梅40份、煅牡蠣50份、茺蔚子25份、白術25份、白芍40份、麥冬40份、阿膠40份、沙參40份、防風25份、木瓜25份、威靈仙25份、黃芩25份、生首烏50份、甘草35份。

本實施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內服藥物,其制備工藝為:將上述各藥材原料按照常規制備片劑的制藥方法制成片劑,(如普通片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑等),并賦予常規的藥物賦形劑(如淀粉、蔗糖、乳糖、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等)。

實施例5

按下列重量份稱取各藥材:白蘚皮30份、生地45份、赤芍30份、板藍根30份、丹皮20份、茯苓30份、僵蠶20份、紫草30份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術30份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術20份、白芍35份、麥冬35份、阿膠35份、沙參35份、防風20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、甘草?30份。

本實施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內服藥物,其制備工藝為:將上述各藥材原料按照常規制備丸劑的制藥方法制成丸劑,并賦予常規的藥物賦形劑。

實施例6

按下列重量份稱取各藥材:白蘚皮35份、生地45份、赤芍35份、板藍根35份、丹皮20份、茯苓35份、僵蠶20份、紫草35份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術35份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術20份、白芍35份、麥冬35份、阿膠35份、沙參35份、防風20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、甘草?35份。

本實施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內服藥物,其制備工藝為:將上述各藥材原料按照常規制備顆粒劑的制藥方法制成顆粒劑。

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