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一種口腔養護牙膏組合物.pdf

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一種 口腔 養護 牙膏 組合
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摘要
申請專利號:

CN201711043873.0

申請日:

20171031

公開號:

CN107811890A

公開日:

20180320

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K8/92,A61K8/25,A61K8/34,A61K8/46,A61Q11/00,A61P1/02,A61P31/04 主分類號: A61K8/92,A61K8/25,A61K8/34,A61K8/46,A61Q11/00,A61P1/02,A61P31/04
申請人: 丹東欣時代生物醫藥科技有限公司
發明人: 王煜琪,王霞
地址: 118000 遼寧省丹東市振興區集環路35號
優先權: CN201711043873A
專利代理機構: 丹東匯申專利事務所 代理人: 路云峰
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201711043873.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明一種口腔養護牙膏組合物,由去離子20—29、薁磺酸鈉0.07—0.15、六偏磷酸鈉0.2—0.3、糖精0.2—0.3、山梨醇19—25、丁香油0.4—0.7、冬青油0.03—0.06、薄荷腦0.3—0.5、桉葉油0.04—0.07、百里香酚0.04—0.08、方解石43—46、二氧化硅1.8—2.5、羧甲基纖維素鈉1.0—1.3、生物活性玻璃0.5—1.5、SM凝膠0.7—1.0、十二烷基硫酸鈉2.0—2.5,按重量比制成。以有效解決口腔衛生和護齒保健問題,對口腔潰瘍、牙齒過敏、口腔炎癥、齲齒起到防護、緩解和養護作用。

權利要求書

1.口腔養護牙膏組合物白色膏體制備方法,其特征是:原料按重量配比;(1)水料制備:在水相罐中放入去離子20.0—29.0份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.07—0.15份、六偏磷酸鈉0.2—0.3份、糖精0.2—0.3份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇19—25份攪拌均勻,待用;(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.4—0.7份,冬青油0.03—0.06份,薄荷腦0.3—0.5份,桉葉油0.04—0.07份,百里香酚0.04—0.08份攪拌混合勻液,待用;(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石43—46份、二氧化硅1.8—2.5份、羧甲基纖維素鈉1.0—1.3份、生物活性玻璃0.5—1.5份、SM凝膠0.7-1.0份、十二烷基硫酸鈉2.0—2.5份攪拌混合勻液,待用;(4)生產工藝操作:(4-1)將水相罐中的水料抽入三合一制膏機中,然后在將粉料罐中的粉料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體;(4-2)然后,將油相罐中的油料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體,放料得產品。2.口腔養護牙膏組合物透明膏體制備方法,其特征是:原料按重量配比;(1)水料制備:在水相罐中放入去離子水7-9份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.07—0.15份、六偏磷酸鈉0.2—0.3份、糖精0.2—0.3份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇50—62份、丙二醇5—15份攪拌均勻液,待用;(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.4—0.7份,冬青油0.03—0.06份,薄荷腦0.4—0.6份,桉葉油0.04—0.07份,百里香酚0.04—0.08份攪拌混合勻液,待用;(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅19—21份、羧甲基纖維素鈉0.8—1.0份、生物活性玻璃0.5—1.5份、十二烷基硫酸鈉2.0—2.5份、攪拌混合勻,待用;(4)生產工藝操作:(4-1)將水相罐中的水料抽入三合一制膏機中,然后在將粉料罐中的粉料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體;(4-2)然后,將油相罐中的油料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體,放料得產品。3.權利要求1或2制備方法得到的口腔養護牙膏組合物。

說明書

技術領域

本發明屬于日用化學領域,涉及的是具有口腔養護作用的牙膏組合物。

背景技術

口腔問題主要是四種狀況:

一種是口腔潰瘍,又稱為“口瘡”,是發生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍,大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形,潰瘍面為凹、周圍充血。好發于唇、頰、舌緣等。

第二種是牙齒過敏,即是牙釉質脫落致牙本小孔質的暴露外界,經刺激后引起牙本質小管里面液體快速流動后刺激神經末梢,引起牙齒疼痛不適等癥狀。不論是口腔潰瘍還是牙齒過敏都會帶來強烈的刺激感,給人們生活帶來不適。

第三種是牙周炎、牙齦炎、牙齦出血等口腔炎癥。

第四種是齲齒,以細菌為主的多因素影響下,牙體硬組織發生慢性進行性破壞的一種疾病。

現在,市面上的牙膏大都是單獨針對其一種癥狀在牙膏中配入功效型原料。如:膏中添加中藥成分或是添加抑菌作用的化學藥物,其中,中藥成分

針對口腔潰瘍是在牙對口腔炎癥僅起到輔助防治,而加入抗菌藥物的牙膏,化學藥物長期使用會使口腔菌群失調。

針對口腔炎癥往往都是在牙膏中添加一些清熱去火的中藥提取液,以減緩炎癥,但效果不明顯。

針對牙齒過敏是在牙膏中添加鍶鹽、氟化物等化學成分,減緩刺激性疼痛,并沒有完全修復牙釉質。

針對齲齒問題,是在牙膏中加入氟化物,促進早期釉質齲再礦化,但其具也有一定局限性,只能用于易清潔的平滑面且需要多次涂擦。此外大多復加洗必泰、三氯生等抗菌劑,以抑制牙菌斑的形成,減緩對齲齒面侵蝕。氟能使人體有慢性中毒,化學藥品引起口腔菌群失調。

CN200710057417.1公開了一種帶薁磺酸鈉的藥物牙膏,在每100克牙膏基質中加入0.01-1克的薁磺酸鈉。加入0.12-20%的中藥成分,其中藥成分是金銀花、連翹、板藍根、蒲公英、紫花地丁、菊花、馬齒筧、白蘚皮、青果、淡竹葉、綠茶、薄荷、桑葉中的一種或是一種以上。其所公示的中藥提取液只是具有清熱解毒的功效,對細菌的抑制作用微弱,且中藥提取液自身就易染菌。另外,其公開的總體配方中只提及以薁磺酸鈉抑菌性,但薁磺酸鈉抑菌范圍有限。因此,其自身防腐方面存在問題,其功效作用受到質疑。

CN201310546261.9公開了一種含田七總皂苷和愈創木薁磺酸鈉的中草藥牙膏,包括功效性添加劑、摩擦劑、保濕劑、粘合劑、表面活性劑、甜味劑、香精、防腐劑、水。其功效性添加劑包括田七總皂苷和愈創木薁磺酸鈉,摩擦劑包括碳酸鈣和二氧化硅其中一種或兩種,保濕劑包括山梨醇、聚乙二醇 400( 或丙二醇 ) 其中兩種,粘合劑包括纖維素膠、卡拉膠或瓜爾膠其中一種或兩種 ,表面活性劑為月桂醇硫酸酯鈉,甜味劑為糖精鈉,防腐劑為杰馬B或苯甲酸鈉,余量為香精、水。其配方中的防腐劑選用杰馬B,杰馬B是含有的雙咪唑烷基脲和尼泊金酯的混合物,其中用杰馬B是甲醛釋放體,屬于致癌性原料。因此,此配方存在不安全問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種口腔養護牙膏組合物,以有效解決口腔衛生和護齒保健問題。對口腔潰瘍、牙齒過敏、口腔炎癥、齲齒起到防護、緩解和養護作用。

本發明口腔養護牙膏組合物白色膏體制備方法,原料按重量配比:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子20.0—29.0份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.07—0.15份、六偏磷酸鈉0.2—0.3份、糖精0.2—0.3份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇19—25份攪拌均勻,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.4—0.7份,冬青油0.03—0.06份,薄荷腦0.3—0.5份,桉葉油0.04—0.07份,百里香酚0.04—0.08份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石43—46份、二氧化硅1.8—2.5份、羧甲基纖維素鈉1.0—1.3份、生物活性玻璃0.5—1.5份、SM凝膠(硅酸鋁鎂)0.7-1.0份、十二烷基硫酸鈉2.0—2.5份攪拌混合勻液,待用;

(4)生產工藝操作:

(4-1)將水相罐中的水料抽入三合一制膏機中,然后在將粉料罐中的粉料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體;

(4-2)然后,將油相罐中的油料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體,放料得產品。

本發明口腔養護牙膏組合物透明膏體制備方法,原料按重量配比:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子水7-9份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.07—0.15份、六偏磷酸鈉0.2—0.3份、糖精0.2—0.3份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇50—62份、丙二醇5—15份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.4—0.7份,冬青油0.03—0.06份,薄荷腦0.4—0.6份,桉葉油0.04—0.07份,百里香酚0.04—0.08份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅19—21份、羧甲基纖維素鈉0.8—1.0份、生物活性玻璃0.5—1.5份、十二烷基硫酸鈉2.0—2.5份、攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:

(4-1)將水相罐中的水料抽入三合一制膏機中,然后在將粉料罐中的粉料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體;

(4-2)然后,將油相罐中的油料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體,放料得產品。

上述原料中所述的:

丁香油:含酚量≥90%,可選上海萬香日化有限公司產品;

二氧化硅:綜合型,牙膏級 ,可選肇慶市金三江硅材料有限公司產品;

SM凝膠(硅酸鋁鎂):牙膏級。

本發明采用將天然植物提取成分與生物活性玻璃和薁磺酸鈉結合,發揮協同作用,對口腔潰瘍、口腔炎、牙齒過敏、齲齒問題的預防與養護。

薁磺酸鈉是愈創木薁磺酸鈉的簡稱,從菊科春黃菊、洋甘菊中提取出來。化學名為:1,4—二甲基—7—異丙基薁—3—磺酸鈉。具有消炎,如牙齦炎、牙周炎、牙齦出血等口腔問題。同時對粘膜組織有修復作用,能加速生長因子的再生,修復口腔創傷和緩解疼痛。因此,在口腔疾病的治療方面功效顯著,不會引起菌群失調問題。本發明做為功能性原料使用。

生物活性玻璃:由SiO2,Na2O,CaO和P2O5等基本成分組成的硅酸鹽玻璃,是具有生物活性的新型生物材料。能夠有效治療牙本質過敏癥和再礦化早期齲,具有抵抗產酸能力以及對早期血鏈球菌菌斑和混合齦上菌斑的抗菌作用。同時,生物活性玻璃是一類能對機體組織進行修復、替代與再生、具有能使組織和材料之間形成鍵合作用的材料。生物活性玻璃的降解產物能夠促進生長因子的生成、促進細胞的繁衍、增強成骨細胞的基因表達和骨組織的生長。其有效成分與唾液發生反應后形成羥基磷灰石晶體沉積在牙齒表面,封閉暴露的牙本質小管,可用于治療牙本質過敏癥。本發明做功能性原料使用。

丁香油:為桃金娘科植物丁香的干燥花蕾經蒸餾所得的揮發油,具有高滲透性。丁香酚的鎮痛抑菌功能很強,對金黃葡萄球菌、大腸桿菌等12種細菌有抑制作用。本發明作為抑菌劑使用。

桉葉油:從藍桉、桉葉樹、香樟樹和樟樹等的葉、枝中提取的精油。桉葉油,又稱白千層腦、桉樹腦,是一種無色油狀液體。對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌等均有較強抑菌作用。本發明作為抑菌劑使用。

冬青油:是一種從常綠植物鹿蹄草葉子萃取而得的精油。可促進口腔牙齦的血循環,緩解疼痛。本發明作為增效劑使用。

百里香酚(麝香草酚):是對異丙基甲苯(對撒花烴)的酚衍生物。其分子式為C10H14O,與香芹酚是同分異構體,由于被發現于百里香中而得名。通常由百里香油分離萃取得到白色結晶固體。百里香酚的殺菌作用比苯酚強,特別是對溶血性大腸桿菌、金黃色葡萄菌、豬霍亂沙門氏菌有抑殺作用,且毒性低,對口腔咽喉粘膜有殺菌、殺真菌作用,對齲齒腔有防腐、局麻作用,用于口腔、咽喉的消毒殺菌。本發明作為抑菌劑使用。

本發明發揮各功能原料的協同增效作用,薁磺酸鈉在抑菌方面弱且抑制菌群種類少,本發明利用它的另一個特性,薁磺酸鈉可以加速植物精油(丁香油、桉葉油)滲透進潰瘍面的細胞壁,使丁香酚、桉葉油、百里香酚更便捷的作用在潰瘍面。配入的冬青油又起到促進牙齦的血液循環的作用,即可以加快薁磺酸鈉對粘膜細胞的修復過程,同時能幫助薁磺酸鈉促進生長因子的再生能力,降低植物精油(丁香油、桉葉油)對潰瘍面的刺激性,提升修復口腔潰瘍、緩解疼痛的功效。

生物活性玻璃作為一種硅酸鹽性質的生物活性材料,分子中的鈉離子與溶液中的氫離子置換,使 pH 值升高; 而分子中的鈣、磷酸離子釋放后與唾液中的鈣磷離子沉積在牙表面,形成富含鈣磷的多孔網狀礦化磷灰石層,增強了生長因子的吸收和解吸作用,影響了巨噬細胞作用時間、成骨細胞吸附以及成骨細胞的同期增殖和分化。此后,使牙本質層很快被礦化,即修復牙釉質層。生成的類羥基磷灰封堵裸露的牙本質小孔并促進牙釉質再礦化,提高牙齒抗敏能力。但本專利除利用上述功效外,還利用另外一個特點:生物活性玻璃溶液會使菌班內部的細菌存在一個缺氧氣的環境,代謝緩慢,對抗菌藥物的敏感度降低,同時產生較高的滲透壓,使飽滿細菌的細胞壁變得皺縮和幼小破孔,細菌由大量團聚變成短鏈狀的少量聚集。本專利將它與植物提取物配合(丁香酚、桉葉油、百里香酚)使用,這樣快速將丁香酚、桉葉油、百里香酚滲入進口腔細菌細胞中,即在濃度較低的情況,在協同作用下對血鏈球菌、致齲菌、變形鏈球菌、粘性放線菌的抑殺功效,提高了本發明對口腔致齲菌、跟面齲和牙齦炎癥的抑制緩解功效。

對牙釉質具有保護作用,釉質面的抗酸能力,促進早期釉質齲在礦化。即對牙齲齒有早期預防和防護作用。

本發明不添加人工防腐劑,用純天然植物提取成份作為配方防腐劑,安全效果好。對口腔安全無刺激,能有效抑殺口腔致病菌,保證健康的口腔環境。

本發明針對口腔潰瘍、牙齒過敏、口腔炎癥等口腔問題,使口腔致病菌得到有效的抑殺或抑制后,同時對口腔潰瘍粘膜和牙釉質進行修復,對口腔進行全方位的養護,同時對口腔不產生刺激。

具體實施方式

口腔養護牙膏組合物白色膏體制備實施例1:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子29份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.07份、六偏磷酸鈉0.24份、糖精0.2份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇19份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.6份,冬青油0.05份,薄荷腦0.3份,桉葉油0.04份,百里香酚0.04份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石44份、二氧化硅2.2份、羧甲基纖維素鈉1.0份、生物活性玻璃0.9份、SM凝膠(硅酸鋁鎂)0.8份、十二烷基硫酸鈉2.0份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:

(4-1)將水相罐中的水料抽入三合一制膏機中,然后在將粉料罐中的粉料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體;

(4-2)然后,將油相罐中的油料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體,放料得產品。

口腔養護牙膏組合物白色膏體制備實施例2:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子25份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.15份、六偏磷酸鈉0.20份、糖精0.25份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇22份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.5份,冬青油0.06份,薄荷腦0.4份,桉葉油0.05份,百里香酚0.06份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石43份、二氧化硅2.3份、羧甲基纖維素鈉1.3份、生物活性玻璃1.5份、SM凝膠(硅酸鋁鎂)0.7份、十二烷基硫酸鈉2.2份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同實施例1。

口腔養護牙膏組合物白色膏體制備實施例3:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子20份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.09份、六偏磷酸鈉0.23份、糖精0.26份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇25份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.4份,冬青油0.03份,薄荷腦0.5份,桉葉油0.07份,百里香酚0.05份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石46份、二氧化硅1.8份、羧甲基纖維素鈉1.1份、生物活性玻璃1.0份、SM凝膠(硅酸鋁鎂)0.9份、十二烷基硫酸鈉2.5份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同實施例1。

口腔養護牙膏組合物白色膏體制備實施例4:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子26份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.12份、六偏磷酸鈉0.3份、糖精0.3份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇20份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.7份,冬青油0.04份,薄荷腦0.35份,桉葉油0.06份,百里香酚0.07份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石45份、二氧化硅2.2份、羧甲基纖維素鈉1.2份、生物活性玻璃0.8份、SM凝膠(硅酸鋁鎂)0.75份、十二烷基硫酸鈉2.3份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同實施例1。

口腔養護牙膏組合物白色膏體制備實施例5:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子23份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.13份、六偏磷酸鈉0.25份、糖精0.27份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇24份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.45份,冬青油0.058份,薄荷腦0.45份,桉葉油0.058份,百里香酚0.08份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將方解石44份、二氧化硅2.5份、羧甲基纖維素鈉1.08份、生物活性玻璃0.5份、SM凝膠(硅酸鋁鎂)1.0份、十二烷基硫酸鈉2.4份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同實施例1。

口腔養護牙膏組合物透明膏體制備實施例1:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子9份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.08份、六偏磷酸鈉0.2份、糖精0.25份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇50份、丙二醇15份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.6份,冬青油0.04份,薄荷腦0.4份,桉葉油0.06份,百里香酚0.05份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅21份、羧甲基纖維素鈉0.8份、生物活性玻璃0.5份、十二烷基硫酸鈉2.0份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:

(4-1)將水相罐中的水料抽入三合一制膏機中,然后在將粉料罐中的粉料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體;

(4-2)然后,將油相罐中的油料抽入三合一制膏機中,攪拌均勻,同時抽真空排出膏體內的氣體,放料得產品。

口腔養護牙膏組合物透明膏體制備實施例2:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子8份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.09份、六偏磷酸鈉0.25份、糖精0.2份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇55份、丙二醇11份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.5份,冬青油0.05份,薄荷腦0.5份,桉葉油0.04份,百里香酚0.08份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅20份、羧甲基纖維素鈉0.85份、生物活性玻璃0.8份、十二烷基硫酸鈉2.2份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同透明膏體制備實施例1。

口腔養護牙膏組合物透明膏體制備實施例3:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子7.0份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.1份、六偏磷酸鈉0.3份、糖精0.23份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇52份、丙二醇14份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.4份,冬青油0.06份,薄荷腦0.45份,桉葉油0.06份,百里香酚0.04份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅20.5份、羧甲基纖維素鈉0.9份、生物活性玻璃1.2份、十二烷基硫酸鈉2.5份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同透明膏體制備實施例1。

口腔養護牙膏組合物透明膏體制備實施例4:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子水8份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.15份、六偏磷酸鈉0.24份、糖精0.3份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇60份、丙二醇6份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.55份,冬青油0.055份,薄荷腦0.55份,桉葉油0.07份,百里香酚0.06份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅19份、羧甲基纖維素鈉1.0份、生物活性玻璃1.5份、十二烷基硫酸鈉2.3份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同透明膏體制備實施例1。

口腔養護牙膏組合物透明膏體制備實施例5:

(1)水料制備:在水相罐中放入去離子7份,在攪拌的狀態加入薁磺酸鈉0.07份、六偏磷酸鈉0.22份、糖精0.27份攪拌溶解均勻,然后加入山梨醇62份、丙二醇5份攪拌均勻液,待用;

(2)油料的制備:在油相罐中加入丁香油0.7份,冬青油0.03份,薄荷腦0.6份,桉葉油0.045份,百里香酚0.07份攪拌混合勻液,待用;

(3)粉料制備:在粉料罐中依次將二氧化硅20份、羧甲基纖維素鈉0.85份、生物活性玻璃1.0份、十二烷基硫酸鈉2.2份攪拌混合勻,待用;

(4)生產工藝操作:同透明膏體制備實施例。

將以上實施例產品按國家 GB8372-2008 牙膏標準中各項規定進行檢驗。均符合符合標準規定要求。

白膏體實例1-5感官和理化指標檢測結果:

透明膏體實例1-5感官和理化指標檢測結果:

微生物指標按國家GB 15979-2002附錄B檢測方法檢驗

白膏體實例1-5菌檢結果如下

透明膏體實例1-5菌檢結果如下:

本發明產品對口腔潰瘍、牙齒過敏、口腔炎癥起到防護、緩解和養護作用的應用試驗。

白膏體實施1-5應用試驗結果:

牙齒過敏試驗,每組30人

經試驗證明,本發明產品白膏體對牙齒過敏有緩解作用。

口腔潰瘍,每組各30人

經試驗證明,本發明白膏體對口腔潰瘍有緩解作用。

口腔炎癥試用情況,每組30人

經試驗證明,本發明白膏體對口腔炎癥有緩解作用。

本發明白膏產品進行細菌菌落總數、大腸桿菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數、抑菌試驗(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌)、穩定性試驗(白色念珠菌)的檢測:報告編號遼消撿(2017)第0083-2、0083-5號,具體內容如下。

1、對金黃色葡萄球菌的抑菌性能試驗結果如下:

金黃色葡萄球菌ATCC 6538 (中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心)第4代。

結論:依據中華人民共和國國家標準《一次性使用衛生用品標準》GB15979-2002,試驗重復3次,作用時間為2分鐘,對金黃色葡萄球菌的平均抑菌率為100.00%。有較強抑菌作用。

2、對大腸桿菌抑菌性能試驗結果如下:

注:陰性對照組均無菌生長。

大腸桿菌8099(生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心)第4代。

結論:依據中華人民共和國國家標準《一次性使用衛生用品標準》GB15979-2002,試驗重復3次,作用時間為2分鐘,對大腸桿菌的平均抑菌率為100.00%。有較強抑菌作用。

3、對白色念珠菌抑菌性能試驗結果如下:

注:陰性對照組均無菌生長。

白色念珠菌ATCC 10231(中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心)第4代。

結論:依據中華人民共和國國家標準《一次性使用衛生用品標準》GB15979-2002,試驗重復3次,作用時間為2分鐘,對白念珠菌的平均抑菌率為100.00%。有較強抑菌作用。

4、微生物檢測結果:

檢測指標 標準 實測值 細菌菌落總數(cfu/g) ≤200 0 大腸菌群 不得檢出 未檢出 金黃色葡萄球菌 不得檢出 未檢出 綠膿桿菌 不得檢出 未檢出 溶血性桿菌 不得檢出 未檢出 真菌菌落總數(cfu/g) ≤100 0

注:陰性對照組均無菌生長

結論:試驗重復3次。 微生物檢測符合中華人民共和國國家標準一次性使用衛生用品標準》GB15979-2002的規定。

5、急性眼刺激試驗:編號遼消檢(2017)第0083-3號。

結果如下:

結論:滴入受試物后1h,1號、2號家兔結膜出現不同程度充血、水腫并于48h時恢復,角膜、虹膜未見異改變;3號家兔試驗過程中眼角膜、結膜、虹膜未見異常改變(表1)。按《消毒技術規范》中表2-14判定,該受試對家兔急性眼刺激試驗結果為無刺激性。

穩定性試驗(對白色念珠菌抑菌試驗)結果如下:

注:陰性對照組均無菌生長。

白色念珠菌ATCC 10231(中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心)第4代。

結論:依據中華人民共和國國家標準《一次性使用衛生用品標準》GB15979-2002,試驗重復3次,存放后(加速試驗法:放置溫度37℃±1℃、相對濕度75%±1%、放置時間90天),作用時間為2min。對白色念珠菌的平均抑菌率為100.00%。有較強抑菌作用。

本發明透明膏體進行細菌菌落總數、大腸桿菌群、致病菌、抑菌試驗(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌)、穩定性試驗(微生物法37℃ 90天)、急性眼刺激試驗的檢測。結論見遼消檢(2015)第0340-2號、遼消檢(2015)第0340-5號、遼消檢(2015)第0340-3號檢驗報告。均符合中華人民共和國國家標準《一次性使用衛生用品標準》GB15979-2002的規定。

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