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一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑及其制備方法.pdf

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一種 維吾爾 藥熱合美康宮 栓劑 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201410220735.5

申請日:

20140523

公開號:

CN103948709B

公開日:

20160511

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/738,A61K9/02,A61P15/00,A61P15/02,A61K35/64,A61K35/618 主分類號: A61K36/738,A61K9/02,A61P15/00,A61P15/02,A61K35/64,A61K35/618
申請人: 和田地區維吾爾醫藥研究所
發明人: 阿迪力·艾斯托拉,阿力木江·阿布地熱力木,阿不都力米提·阿不力提甫,依巴代提·阿塔吾拉,阿卜杜列提普·奧布力,馬元甲
地址: 848000 新疆維吾爾自治區和田地區和田市北京西路415號
優先權: CN201410220735A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410220735.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種維吾爾藥組合物,特別是一種能夠治療女婦科病的一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑及其制備方法。目前,用于治療婦科炎癥的藥物很多,給藥途徑有外用和口服,但是均存在見效慢,療效不顯著,治療不徹底,或者副作用較大,造成反復發作或久治不愈等缺點,而且在治療陰道炎疾病時有一定的局限性,無法全面地治療陰道炎,臨床效果均不盡人意。本發明包括如下藥物成分:兒茶、海螵蛸、芫荽籽、玫瑰花、石榴花、石榴皮、沒食、黃連。本發明所制備的栓劑大大先進于原始傳統的劑型,富含高技術,避免直接用藥材所導致的一些不良反應和用藥過程中的不便,本栓劑使用方便、療效好、起效快、療程短、安全無毒。

權利要求書

1.一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑,其特征在于:所述維吾爾藥熱合美康宮栓劑中各種原料藥的重量份數為:兒茶20g-40g,海螵蛸5g-15g,芫荽籽20g-40g,玫瑰花10g-25g,石榴花15g-25g,石榴皮2g-10g,沒食子5g-15g,黃連5g-15g。2.根據權利要求1所述的一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑,其特征在于:所述維吾爾藥熱合美康宮栓劑中各種原料藥的優選重量份數為:兒茶30g,海螵蛸10g,芫荽籽30g,玫瑰花15g,石榴花20g,石榴皮5g,沒食子10g,黃連10g。3.根據權利要求1或2所述的一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑,其特征在于:所述維吾爾藥熱合美康宮栓劑的制備方法,包括如下步驟:提取方法:取處方量的海螵蛸,除去雜質,洗凈,干燥,進行粉碎制得粗粉,置于提取罐,加20倍蒸餾水,加熱使之沸騰,溫度控制在90℃,時間為1.5小時;過濾上清液,藥渣再加15倍蒸餾水,加熱使之沸騰,溫度控制在90℃,時間為1.5小時,棄去藥渣,合并2次的濾液備用;取處方量的兒茶、沒食子、石榴皮、石榴花、玫瑰花、黃連和芫荽子,除去雜質,洗凈,干燥,研磨成細粉,置于提取罐,加20倍50%乙醇,加熱使之沸騰,溫度控制在65℃,時間為1.5小時;過濾上清液,藥渣再加15倍50%乙醇,加熱使之沸騰,溫度控制在65℃,時間為1.5小時,棄去藥渣,合并2次的濾液備用;制作方法:③合并上述和兩種備用液,放置24小時使之沉淀,再過濾,濾液使用真空濃縮法濃縮成相對密度為1.37以上的浸膏,出膏率為60%;④浸膏置于烘箱進行干燥,浸膏水分控制在5%,干燥溫度控制在105℃,干燥的浸膏粉碎成細粉,過六號篩,滅菌備用;成型工藝:⑤取明膠30g與重量比例為1:3的蒸餾水,浸漬1小時,于70℃的水浴上加熱熔解得明膠溶液;⑥將④的備用細粉上加⑤的明膠溶液進行攪拌,均勻混合,然后加入甘油24.5g,輕攪使之混勻,繼續加熱溶解,蒸發使明膠甘油溶液中的氣泡消失為止,并控制其中的水分為20g,按《中國藥典》標準加入乳化劑、防腐劑和表面活性劑進行攪拌,均勻混合,趁熱灌入栓模,冷卻成型,脫殼即得。

說明書

技術領域

本發明涉及一種維吾爾藥組合物,特別是一種能夠治療女婦科病的一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑及其制備方法。

背景技術

目前,用于治療婦科炎癥的藥物很多,給藥途徑有外用和口服,藥物劑型有洗劑、栓劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑、散劑等,如有治療滴蟲陰道炎的甲硝唑,有治療霉菌性陰道炎的克霉素栓或片劑,有治療非特異性陰道炎的克林霉素等等,還有一些中成藥,這些藥均各有所長,但是均存在見效慢,療效不顯著,治療不徹底,或者副作用較大,造成反復發作或久治不愈等缺點,而且在治療陰道炎疾病時有一定的局限性,無法全面地治療陰道炎,臨床效果均不盡人意。

宮頸炎,維吾爾醫學稱“外熱米熱合米”,分為急性和慢性兩種,急性是由于創傷,墮胎流產,難產,頻繁性交,經期受寒,性病感染等引起的宮頸炎癥,臨床表現為發熱,下腹部疼痛,腰痛及雙下肢疼痛,大小便時疼痛加劇。慢性是由于急性轉為慢性,主要表現下腹部墜脹,疼痛不重,行走時雙下肢乏力,白帶增多等癥。

白帶增多,維吾爾醫學稱“賽拉尼熱衣米”,是指婦女陰部流出白色黏稠或稀薄液體為主要特征的病證。病因多由在各種體內外不良因素影響下,氣質失調、體液失衡,累及子宮導致陰道及子宮的各種炎癥和腫瘤等所致。

維吾爾醫學認為宮頸糜爛是慢性宮頸炎的一種形式,是由藍色膽液質和腐敗血液質影響宮頸組織,腐蝕局部組織而形成。多見于由急性宮頸炎未能徹底治療,分娩流產或手術損傷宮頸后病原體侵入而引起感染而形成。

無論是宮頸炎、宮頸糜爛或陰道炎維吾爾醫治療時,以調整失調氣質、收斂消炎為治則,以除腐愈傷,止痛止帶為主。選用以清熱解毒、祛腐生肌、活血化瘀、疏經通絡、收斂止帶類藥物治療。臨床上雖然還有一些治療陰道炎的維吾爾醫外用藥,但將外用藥投入患處均不方便,大致為將復方藥物進行粉碎、過200目篩,按3g-5g劑量抱于醫用紗布,放入患處進行治療。許多患者迫切希望能有一種使用方便而效果好的外用藥物,用于治療各種類型的婦科病,能達到標本兼治,以內養外,且無毒副作用,使用方便,治愈時間短,治愈后不易復發的制劑。

發明內容

本發明的目的基于維吾爾醫治療子宮頸炎、白帶過多等癥數千年的臨床經驗以及維吾爾醫學對子宮頸炎、白帶過多等癥病機的認識,為宮頸炎、宮頸糜爛及陰道炎患者提供一個使用方便、療效好、起效快、療程短、安全無毒的一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑及其制備方法。

所述栓劑中各種原料藥的重量份數為:兒茶20g-40g,海螵蛸5g-15g,芫荽籽20g-40g,玫瑰花10g-25g,石榴花15g-25g,石榴皮2g-10g,沒食子5g-15g,黃連5g-15g。

所述栓劑中各種原料藥的優選重量份數為:兒茶30g,海螵蛸10g,芫荽籽30g,玫瑰花15g,石榴花20g,石榴皮5g,沒食子10g,黃連10g。

上述一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑的制備方法,包括如下步驟:

提取方法:

取處方量的海螵蛸,除去雜質,洗凈,干燥,進行粉碎制得粗粉,置于提取罐,加20倍蒸餾水,加熱使之沸騰,溫度控制在90℃左右,時間為1.5小時;過濾上清液,藥渣再加15倍蒸餾水,加熱使之沸騰,溫度控制在90℃左右,時間為1.5小時,棄去藥渣,合并2次的濾液備用;

取處方量的兒茶、沒食子、石榴皮、石榴花、玫瑰花、黃連和和芫荽子,除去雜質,洗凈,干燥,研磨成細粉,置于提取罐,加20倍50%乙醇,加熱使之沸騰,溫度控制在65℃左右,時間為1.5小時;過濾上清液,藥渣再加15倍50%乙醇,加熱使之沸騰,溫度控制在65℃左右,時間為1.5小時,棄去藥渣,合并2次的濾液備用;

制作方法:

③合并上述和兩種備用液,放置24小時使之沉淀,再過濾,濾液使用真空濃縮法濃縮成相對密度為1.37以上的浸膏,出膏率大約為60%左右;

④浸膏置于烘箱進行干燥,浸膏水分控制在5%左右,干燥溫度控制在105℃,干燥的浸膏粉碎成細粉,過六號篩,滅菌備用;

成型工藝:

⑤取明膠30g與重量比例約1:3的蒸餾水,浸漬1小時,于70℃的水浴上加熱熔解得明膠溶液;

⑥將④的備用細粉上加⑤的明膠溶液進行攪拌,均勻混合,然后加入甘油24.5g,輕攪使之混勻,繼續加熱溶解,蒸發使明膠甘油溶液中的氣泡消失為止,并控制其中的水分為20g,按《中國藥典》標準加入乳化劑、防腐劑和表面活性劑進行攪拌,均勻混合,趁熱灌入栓模,冷卻成型,脫殼即得。

本發明的有益效果:本發明所制備的栓劑大大先進于原始傳統的劑型,富含高技術,避免直接用藥材所導致的一些不良反應和用藥過程中的不便,可提供使用方便、療效好、起效快、療程短、安全無毒的一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑。

具體實施方式:

下面結合具體實例對本發明作進一步說明。

本發明由兒茶、沒食子、海螵蛸、石榴皮、石榴花、玫瑰花、黃連和和芫荽子組成,其主要有效成分分別為兒茶素、表兒茶素、沒食子酸、多酚類、多糖類、碳酸鈣、小檗堿、黃連堿和表小檗堿等。其中,沒食子、石榴皮、石榴花、玫瑰花的主要有效成分均為多酚類的沒食子酸,黃連的主要有效成分為小檗堿、表小檗堿,海螵蛸的主要有效成分為多糖、碳酸鈣,兒茶的主要有效成分為兒茶素、表兒茶素。

①石榴花:《中國藥典》中記載,藥性二級干寒,味酸澀。具有收斂止血,清熱消炎,除腐固牙,止瀉止痢等作用。用于濕熱性或血液質性疾病,如濕熱性牙齦出血、牙齦紅腫、牙齦潰瘍、牙齒松動、腹瀉痢疾等。

《藥物寶庫》中記載,石榴花具有燥濕,止痔瘡出血,祛風止癢,芳香除臭,能防炎腫惡化等作用。用于治療痔瘡出血,濕疹、皮膚瘙癢,口臭、狐臭,各種炎腫等癥。

主要化學成分:含鞣質10%~20%,多酚類15%~18%;

②海螵蛸:《中國藥典》中記載,藥性三級干熱,味淡微咸。具有收斂消炎,固牙止血,除腐生肌,止帶固精,去斑生輝,軟堅散結等功效。主要用于牙齦潰瘍,十二指腸潰瘍,牙齒松動,體內外出血,膿瘡腐肌,白帶遺精,面部黑斑,癬疹瘙癢,頸淋巴結核等。

《白色宮殿》中記載,具有生發養發,祛斑生輝等功效。用于斑禿,皮下紫斑,面部黑斑等。

《拜地依藥書》記載,具有除癬止癢,軟堅散結,祛斑消痕,利尿排石等功效。用于各類癬疹,皮膚瘙癢,頸淋巴結核,黑斑傷痕,腎臟結石、膀胱結石等癥。

主要化學成分:含碳酸鈣。烏賊內殼含碳酸鈣80%~85%,甲殼質6%~7%,并含少量磷酸鈣、氯化鈉、鎂鹽等。

③沒食子:《中國藥典》中記載,藥性干寒,味苦澀。具有燥濕收斂,固牙止痛,清熱消炎,祛腐愈傷,涼血止血,止瀉止痢等作用。用于濕熱性或血液質性疾病,如熱性牙齦腫痛、牙齒松動、咽喉腫痛、瘡瘍腐爛、傷口不愈,濕性白帶過多、子宮出血、瀉痢不止等癥。

《拜地依藥書》中記載,具有消炎退腫,涼血止血,止瀉止痢,燥濕止帶,祛斑生輝等功效。用于治療肛門炎腫,脫肛,瘡瘍出血,久瀉不止,白帶不止,痤瘡雀斑等癥。

主要化學成分:含沒食子鞣質50%~70%,沒食子酸2%~4%,樹脂5%~7%。

④黃連:《中國藥典》中記載,藥性干寒,味苦。具有清熱燥濕,增強消化,通氣軟便,利水退腫,消炎通淋,驅腸蟲,清肝退黃,散氣止痛等作用。用于濕熱性或血液質性疾病,如熱性消化不良,納差便秘,全身水腫,膀胱炎腫,尿路感染,腸內生蟲,肝病黃疸,頭痛,偏頭痛,牙痛及皮膚疾病等癥。

《藥物寶庫》中記載,黃連具有清熱退腫,消炎止痛,軟堅消痔等功效;用于治療熱性炎腫、眼部疼痛、痔瘡脹疼等癥。

主要化學成分:黃連含胡黃連素10%~13%、D甘露醇7%~8%、香莢蘭酸3%~5%、胡黃連醇2%~3%、胡黃連甾醇及香莢蘭乙酮10%~13%等。

⑤兒茶:《中國藥典》中記載,藥性二級干寒,味苦、澀。具有驅除腸蟲,燥濕止瀉,涼血止血,固齒消炎,凈血解毒,消除黃疸,清熱固精,通利小便等作用。用于濕熱性或血液質性疾病,腸道生蟲,濕性腹瀉,熱性牙周炎,牙齦出血,口腔疼痛,麻瘋,黃疸,滑精,遺精,小便赤燒等癥。

主要化學成分:兒茶含兒茶酸17%~19%、兒茶精5%~7%、鞣紅鞣質20%~30%等。

⑥芫荽子:《中國藥典》中記載,藥性二級干寒,味辛、酸。具有純化異常血液質,涼血止血,除煩安神,清熱利尿,消炎退腫,清熱明目,消食開胃等作用。用于濕熱性或血液質性疾病,如血痢不止,月經過多,心煩心悸,小便不利,濕瘡炎腫,熱性眼疾,食積不化等癥。

《大醫典》中記載,芫荽子具有瀉止痢,殺死腸蟲,療睪丸炎腫,減退性欲,減少精液等作用。用于瀉痢疾,腸道生蟲,睪丸炎腫,性欲過旺,精液過多等癥。

主要化學成分:果實中含揮發油0.8%~1.4%,脂肪26%,揮發油含多種類和醇類化合物,其主要成分為d芳樟醇約為油的70%,其他有樟腦、香葉醇二茂烯、對聚傘花素、乙酸芳樟酯、乙酸龍腦酯、蒎烯、D甘露醇。未成熟果實含葵醛、葡萄糖、果糖、蔗糖及黃酮類化合物。

⑦石榴皮:《中國藥典》中記載,藥性干寒,味酸澀。具有燥濕固澀,清熱消炎,止血固牙,止瀉止帶,消除痔瘡等作用。用于濕熱性或血液質性疾病,如濕熱性牙齦潰瘍,咽喉炎腫,牙齦出血,牙齒松動,腹瀉痢疾,白帶增多,痔瘡腫痛等癥。

《拜地依藥書》中記載,具有消炎退腫,消除腸瘍,殺死腸蟲等作用。用于治療各種炎腫,腸道潰瘍,腸道生蟲等癥。

主要化學成分:石榴皮皮含鞣質15%~20%,樹脂10%~15%,甘露醇5%~7%,沒食子酸9%~15%,果膠3~7%和草酸鈣2~4%,菊糖2~3,非結晶糖7~9%等。果皮還含反油酸,異槲皮苷,矢車菊素3葡萄糖苷,蹄紋天竺素3葡萄糖苷。從果皮的甲醇提取物中可分得四聚沒食子酸,有抑制碳酸脫氫酶的活性。

⑧玫瑰花:《中國藥典》中記載,性平。具有滋補腸胃,改善消化,芳香開竅,安神止痛,散風消炎,軟腸通便,潤膚生輝等作用。用于胃納不佳,消化不良,各種結核引起消耗性疾病,神經衰弱,心悸,失眠,頭暈腦脹,風濕疼痛,心肌炎,肝炎,便秘,面目蒼白。維吾爾醫《大醫典》中記載,玫瑰花具有通阻清理,抑制膽液質,消除汗味,除扁平疣,消除熱性炎腫,生肌愈傷,止熱性眼痛,補胃補肝,增強消化,消除肛門痛和子宮痛,通便清瀉等作用。

維吾爾醫《拜地依藥書》中記載,具有潤喉清咽,止痔瘡痛,愈腸潰瘍,清楚異常體液,消退傷寒,消胃潰瘍,消除口腔潰瘍,補心除悸,補腦安神,消除惡心等功效。

主要化學成分:花含揮發油15%~17%,內主含芳樟醇5%~7%、芳樟醇甲酸酯4%~6%、β香茅醇3%~5%、香茅醇甲酸酯2%~3%等。

組方中石榴花、海螵蛸、沒食子、黃連等藥物起收斂消炎,清熱止血,除腐生肌,除癬止癢,祛腐愈傷,止痛止帶等作用;兒茶、芫荽子、石榴皮、玫瑰花等藥物可起涼血止血,消炎退腫,生肌愈傷作用。其上主要合用起到收斂消炎,除腐愈傷,止痛止帶等作用。最終可起宮頸炎、宮頸糜爛、尿道炎等病癥的治療功效。

實施例1:所述栓劑中各種原料藥的重量份數為:兒茶20g-40g,海螵蛸5g-15g,芫荽籽20g-40g,玫瑰花10g-25g,石榴花15g-25g,石榴皮2g-10g,沒食子5g-15g,黃連5g-15g。

實施例2:所述栓劑中各種原料藥的優選重量份數為:兒茶30g,海螵蛸10g,芫荽籽30g,玫瑰花15g,石榴花20g,石榴皮5g,沒食子10g,黃連10g。

上述一種維吾爾藥熱合美康宮栓劑2個實施例的制備方法,包括如下步驟:

提取方法:

取處方量的海螵蛸,除去雜質,洗凈,干燥,進行粉碎制得粗粉,置于提取罐,加20倍蒸餾水,加熱使之沸騰,溫度控制在90℃左右,時間為1.5小時;過濾上清液,藥渣再加15倍蒸餾水,加熱使之沸騰,溫度控制在90℃左右,時間為1.5小時,棄去藥渣,合并2次的濾液備用;

取處方量的兒茶、沒食子、石榴皮、石榴花、玫瑰花、黃連和和芫荽子,除去雜質,洗凈,干燥,研磨成細粉,置于提取罐,加20倍50%乙醇,加熱使之沸騰,溫度控制在65℃左右,時間為1.5小時;過濾上清液,藥渣再加15倍50%乙醇,加熱使之沸騰,溫度控制在65℃左右,時間為1.5小時,棄去藥渣,合并2次的濾液備用;

制作方法:

③合并上述和兩種備用液,放置24小時使之沉淀,再過濾,濾液使用真空濃縮法濃縮成相對密度為1.37以上的浸膏,出膏率大約為60%左右;

④浸膏置于烘箱進行干燥,浸膏水分控制在5%左右,干燥溫度控制在105℃,干燥的浸膏粉碎成細粉,過六號篩,滅菌備用;

成型工藝:

⑤取明膠30g與重量比例約1:3的蒸餾水,浸漬1小時,于70℃的水浴上加熱熔解得明膠溶液;

⑥將④的備用細粉上加⑤的明膠溶液進行攪拌,均勻混合,然后加入甘油24.5g,輕攪使之混勻,繼續加熱溶解,蒸發使明膠甘油溶液中的氣泡消失為止,并控制其中的水分為20g,按《中國藥典》標準加入乳化劑、防腐劑和表面活性劑進行攪拌,均勻混合,趁熱灌入栓模,冷卻成型,脫殼即得。

按上述方法得到的產品具有如下技術指標:

外觀:完整、光滑、鴨嘴形栓劑,塞人腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部作用;并應有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形。

色澤:呈棕色;

貯存:應在30℃以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質;

重量差異:照下述方法檢查,應符合規定:

融變時限:除另有規定外,照融變時限檢査法附錄B檢査,應符合規定;

微生物限度:照微生物限度檢査法附錄C檢查,應符合規定。

參考文獻

①《中華本草——維吾爾藥卷》上海科學技術出版社,2005年12月,第一版;

②《中國醫學百科全書——維吾爾醫學》上海科學技術出版社,2005年9月,第一版;

③《維吾爾醫生藥學》新疆人民衛生出版社,2006年3月,第一版;

④《維吾爾醫氣質,體液論及其現代研究》哈木拉提·吾甫爾新疆科技衛生出版社,2003年7月,第一版;

⑤《維吾爾醫婦科學》新疆人民衛生出版社,1989年8月,第一版;

⑥《維吾爾醫病理學》新疆人民衛生出版社,2005年7月,第一版;

⑦《大醫典》(Alqanunfittib)阿拉伯文,手抄本,11世紀初;

⑧《白色宮殿》(Aqsaray)賈馬力丁阿克薩拉依,阿拉伯文,石刻本,13世紀;

⑨《拜地依藥書》(ihtiyaratibadi)再努力艾塔爾維吾爾語翻譯本,新疆人民衛生出版社2010年3月第一版;

⑩《卡拉巴丁開比日》賽依德穆罕默德,波斯文,石刻本,18世紀。

以上所述,僅為本發明較佳的具體實施方式,但本發明的保護范圍并不局限于此,任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內,根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變,都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。

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