• / 5
  • 下載費用:30 金幣  

一種治療失眠癥的藥物組合物及其應用.pdf

關 鍵 詞:
一種 治療 失眠癥 藥物 組合 及其 應用
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
摘要
申請專利號:

CN201410199482.8

申請日:

20140513

公開號:

CN103948586A

公開日:

20140730

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K31/37,A61P25/20 主分類號: A61K31/37,A61P25/20
申請人: 于法周
發明人: 于法周
地址: 235000 安徽省淮北市杜集區經濟開發區騰飛路7號
優先權: CN201410199482A
專利代理機構: 代理人:
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201410199482.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療失眠癥的藥物組合物及其應用,該組合物由活性成分和輔料制備而成,所述的活性成分包括紫花前胡苷元。本發明有較強的鎮靜催眠生物活性,對縮短入睡時間、減少覺醒時間和次數、增加總睡眠時間的作用明顯,且無明顯副作用。

權利要求書

1.一種治療失眠癥的藥物組合物,其特征在于:由活性成分和輔料制備而成,所述的活性成分包括紫花前胡苷元。2.根據權利要求1所述治療失眠癥的藥物組合物,其特征在于:所述的活性成分由紫花前胡苷元組成。3.根據權利要求1或2所述治療失眠癥的藥物組合物,其特征在于:所述的藥物組合物為口服制劑,所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。4.紫花前胡苷元在制備鎮靜催眠的藥物中的應用。5.紫花前胡苷元作為唯一活性成分在制備治療失眠癥的藥物中的應用。

說明書

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域,具體而言,涉及一種治療失眠癥的藥物組合物及其應用。

背景技術

失眠癥是以入睡和失眠維持困難所致的睡眠質量或數量達不到正常生理需求而影響白天社會功能的一種主觀體驗,是最常見的睡眠障礙性疾患。在社會節奏加快和競爭加劇的今天,失眠是一種十分普遍的現象,失眠癥患病率很高,歐美等國家患病率在20%-30%左右,在我國有10%-20%。失眠癥可造成注意力不集中、記憶力減退、判斷力和日常工作能力下降,嚴重者合并焦慮、強迫和抑郁等癥狀。此外失眠還是冠心病和癥狀性糖尿病的獨立危險因素。各種原因可引起失眠,如短暫性精神因素、環境因素、心理因素、長期從事夜班、生活不規律等。?

診斷標準:?

1、患者主訴有失眠包括入睡困難(臥床30分鐘沒有入睡)、易醒、頻繁覺醒(每夜超過2次)、多夢、早醒或醒后再次入睡超過30分鐘,總睡眠時間不足6小時。有上述情況1項以上,同時伴有多夢、醒后頭暈、乏力等不適癥狀。?

2、社會功能受損白天有頭暈、乏力、精力不足、疲勞、昏昏欲睡及注意力不集中等癥狀,嚴重者出現認知能力下降從而影響工作和學習。?

3、上述情況每周至少3次,持續至少1個月。?

4、排除各種神經、精神和軀體疾病導致的繼發性失眠。?

5、多導睡眠圖作為失眠的客觀指標睡眠潛伏期超過30分鐘,實際睡眠時間每夜少于6小時,夜間覺醒時間超過30分鐘。?

根據失眠持續時間分為短暫性失眠(1周內),急性失眠(1周-1個月),亞急性失眠(1-6個月),慢性失眠(持續6個月以上)。?

目前,失眠的藥物治療方法很多,目前主要包括第一代巴比妥類、第二代苯二氮卓類、抗焦慮藥物、抗抑郁藥物等,雖然目前常用藥物都有一定作用縮短入睡時間、減少覺醒時間和次數、增加總睡眠時間的作用,但容易形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應,嚴重時可抑制呼吸作用,對于長期使用副作用及不良反應大。

中藥前胡為傘形科前胡屬植物白花前胡(Peucedanum?praeruptorum?Dunn.)和紫花前胡(Peucedanum?decursivum?Maxim.)的干燥根,其主要成分為香豆素類化合物,而紫花前胡的特征性成分為線型二氫吡喃和二氫呋喃香豆素類化合物,紫花前胡苷元(nodakatin,NDT)是紫花前胡中的有效成分,文獻報道其具有抗血小板凝聚作用。紫花前胡苷元富含于紫花前胡(1.6%)、羌活(0.1-3.3%)等中藥及多種植物中,而且較易提取分離。同時也可以采取人工半合成或全合成制得。

通過檢索國內外文獻,尚沒有發現紫花前胡苷元具有鎮靜或促睡眠生物活性的文獻報道。

發明內容

為了克服現有藥物毒副作用及不良反應大的問題,本發明人的目的在于通過對天然藥物進行研究,提供一種植物源性的治療失眠癥的藥物。該治療藥物以紫花前胡苷元為活性成分,其用于失眠癥患者治療時,療效確切,毒副作用小,且紫花前胡苷元的安全性和耐受性均較好,具有十分廣泛的醫療應用前景。??

本發明的目的是這樣實現的:

一種治療失眠癥的藥物組合物,由活性成分和輔料制備而成,所述的活性成分包括紫花前胡苷元。

優選地,如上所述治療失眠癥的藥物組合物,其中所述的活性成分由紫花前胡苷元組成。

進一步優選地,如上所述治療失眠癥的藥物組合物,其中所述的藥物組合物為口服制劑,所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。

本發明通過小鼠自主活動試驗和鎮靜催眠試驗研究證明,紫花前胡苷元具有一定的鎮靜催眠作用。因此,本發明還提供一種制藥用途,即:紫花前胡苷元在制備鎮靜催眠的藥物中的應用。優選的方案為:紫花前胡苷元作為唯一活性成分在制備治療失眠癥的藥物中的應用。

與現有技術相比,本發明涉及的含有紫花前胡苷元的藥物組合物具有如下突出的優勢:(1)有較強的鎮靜催眠生物活性,對縮短入睡時間、減少覺醒時間和次數、增加總睡眠時間的作用明顯,且無明顯副作用。(2)不會形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無力等不良反應,不會抑制呼吸作用,對于長期使用無明顯副作用。

具體實施方式

????以下通過試驗進一步說明紫花前胡苷元的鎮靜催眠活性。

實施例1紫花前胡苷元對小鼠自主活動次數的影響試驗研究

昆明種小鼠,SPF級,雌雄各半,體質量18~22g。取小鼠30只,適應性飼養3d后,隨機分為空白對照組、陽性對照組(安定片5mg/kg/d)、紫花前胡苷元組(20?mg/kg/d)。小鼠每天灌胃給藥1次,連續5d,空白對照組給予等容積生理鹽水。于末次給藥后1?h,將小鼠置于小鼠自主活動記錄儀中適應5min后,然后測定5min內小鼠的活動次數和站立次數。

根據表1的試驗結果可以看出,陽性對照組和紫花前胡苷元組可明顯減少小鼠的活動次數和站立次數,與空白對照組比較有統計學差異(P<0.05)。這預示著紫花前胡苷元具有一定的鎮靜作用。

表1?各組小鼠自主活動次數比較

組別 樣本量 活動次數 站立次數 空白對照組 10 17.1±3.5 67.3±12.8 陽性對照組 10 10.6±5.6▼ 48.5±10.4▼ 紫花前胡苷元組 10 11.2±6.0▼ 50.6±12.5▼

與空白對照組比較,▼P<0.05,▼▼P<0.01。

?

實施例2?紫花前胡苷元對閾劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時間的影響試驗研究

昆明種小鼠,SPF級,雌雄各半,體質量18~22g。小鼠鎮靜催眠實驗取小鼠3O只,適應性飼養3d后,隨機分為空白對照組、陽性對照組(安定片5mg/kg/d)、紫花前胡苷元組(20mg/kg/d)。小鼠每天灌胃給藥1次,連續6d,空白組給予等容積生理鹽水。于末次給藥后1h,每鼠腹腔注射戊巴比妥鈉40mg/kg,各組以注射后小鼠翻正反射消失為人睡指標,小鼠翻正反射恢復為蘇醒指標,記錄各組小鼠的睡眠潛伏期和睡眠持續時間。

根據表1的試驗結果可以看出,與空白組比較,陽性對照組對小鼠睡眠潛伏期的影響均不大(P>0.05),但紫花前胡苷元組對小鼠睡眠潛伏期具有顯著性影響(P<0.05)。在對小鼠睡眠時間的影響上,陽性對照組和紫花前胡苷元組與空白對照組相比,均能明顯延長戊巴比妥鈉所致小鼠的睡眠時間(P<0.01)。這預示著紫花前胡苷元有明顯的鎮靜催眠作用。

表2?各組受試物對閾劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時間的影響比較

組別 樣本量 睡眠潛伏期(s) 睡眠時間(min) 空白對照組 10 231.5±26.2 16.52±4.25 陽性對照組 10 203.4±28.1 29.47±7.31▼▼ 紫花前胡苷元組 10 190.7±33.8▼ 26.41±5.26▼▼

與空白對照組比較,▼P<0.05,▼▼P<0.01。

關于本文
本文標題:一種治療失眠癥的藥物組合物及其應用.pdf
鏈接地址:http://www.rgyfuv.icu/p-6913296.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
山东11选5中奖结果走势图