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一種支架瓣膜及其輸送裝置.pdf

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一種 支架 瓣膜 及其 輸送 裝置
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摘要
申請專利號:

CN201220548733.5

申請日:

20121016

公開號:

CN202892148U

公開日:

20130424

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/24 主分類號: A61F2/24
申請人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
發明人: 虞奇峰,可大年,孟堅,代高旭,史歡歡,姜安坤
地址: 101312 北京市順義區竺園二街5號(天竺綜合保稅區)
優先權: CN201220548733U
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201220548733.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本實用新型公開一種支架瓣膜及其輸送裝置。支架瓣膜包括:支架和瓣葉,支架為交叉的封閉網格結構,網格結構包括三段網格,第一段網格、第二段網格、第三段網格依次結合形成一個整體,第二段網格呈柱狀,第一段網格為從第二段網格向下延伸形成的喇叭口形狀,第三段網格為從第二段網格向上延伸形成的喇叭口形狀并且依次形成三個帶連接孔的頂端,支架第一段網格和第二段網格內側縫合有瓣膜密封環,瓣葉固定在第二段網格上,瓣葉的弧線縫合在密封環上。本實用新型的支架瓣膜及輸送裝置,支架瓣膜在放置過程中位置不合適可通過輸送裝置重置,尺寸選擇不合適可通過輸送裝置回收,降低醫生在手術過程中的難度,提高手術成功率。

權利要求書

1.一種支架瓣膜,包括:支架和瓣葉,其特征在于,所述支架為交叉的封閉網格結構,該網格結構包括三段網格,第一段網格、第二段網格、第三段網格依次結合形成一個整體,第二段網格呈柱狀,所述第一段網格為從第二段網格向下延伸形成的喇叭口形狀,該第三段網格為從第二段網格向上延伸形成的喇叭口形狀并且依次形成三個帶連接孔的頂端,所述支架第一段網格和第二段網格內側縫合有瓣膜密封環,所述瓣葉固定在第二段網格上,瓣葉的弧線縫合在密封環上。2.如權利要求1所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架第一段網格有九個至十五個網格單元。3.如權利要求2所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架第一段網格有十五個網格單元。4.如權利要求3所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架第二段網格上每隔四個網格單元的網格頂端有瓣葉縫合孔,被瓣葉縫合孔分割的四個網格單元每兩個網格縮成一個網格。5.如權利要求3所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架第三段的瓣葉縫合孔之間的網格單元縮成一個網格,網格的頂端有連接孔,每個連接孔與相鄰的瓣葉縫合孔通過連接桿連接。6.如權利要求3所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架網格由支架桿組成,每段網格的支架桿長、桿寬不同。7.如權利要求3所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架的第一段網格有向上的倒刺,第三段網格有向下的倒刺。8.如權利要求1所述的支架瓣膜,其特征在于,所述支架材料是鎳鈦合金。9.如權利要求1所述的支架瓣膜,其特征在于,所述瓣膜密封環固定在支架內側,密封環的材料是高分子材料或者生物組織。10.如權利要求1所述的支架瓣膜,其特征在于,所述瓣葉材料是抗鈣化處理過的生物組織。11.如權利要求10所述的支架瓣膜,其特征在于,所述瓣葉有三個,呈半月形結構,瓣葉兩側兩兩縫合并固定在瓣葉縫合孔上,瓣葉的弧線縫?合在瓣膜密封環上。12.一種用于如權利要求1所述的支架瓣膜的輸送裝置,其特征在于,包括:導入頭,其遠端直徑小于近端直徑;內管,其遠端連接至導入頭近端、且其內部具有貫穿至導入頭的導絲孔;推送管,其遠端連接有三個弧形連接管,管腔內有連接線,并具有可供內管穿入的內腔;外管,其具有可收容如權利要求1所述支架瓣膜的內腔,且其遠端可從導入頭近端插入導入頭的孔中;外管管座,其設于外管近端、并具有可供推送管穿入至外管的內腔的孔。13.如權利要求12所述的輸送裝置,其特征在于,所述外管內腔用于收容所述支架瓣膜的前端部分的直徑,遠遠大于所述外管內腔用于收容推送管的后端部分的直徑。14.如權利要求12所述的輸送裝置,其特征在于,所述推送管為多腔結構,內管、三個連接線分布在不同的管腔中,所述推送管近端有螺紋結構。15.如權利要求12所述的輸送裝置,其特征在于,所述推送管上的三個弧形連接管的張開大小與支架瓣膜三個連接孔的張開大小一致。16.如權利要求12所述的輸送裝置,其特征在于,所述外管管座上有三個控制件,與推送管的三個弧形連接管內的連接線分別連接。17.如權利要求12所述的輸送裝置,其特征在于,所述外管管座內有螺紋,與推送管上的螺紋配合,所述推送管通過螺紋結構可相對外管前后運動。?

說明書

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域,具體地說屬于介入治療器械領域;涉及心臟瓣膜技術,特別涉及一種支架瓣膜及其輸送裝置。

背景技術

隨著我國老齡化社會的發展趨勢,老年瓣膜退行性病變發病率不斷增加,其中主動脈瓣狹窄已逐漸成為這一人群最常見的瓣膜性心臟病。對嚴重主動脈瓣狹窄患者,外科主動脈瓣置換術曾經是唯一可以延長生命的治療手段,其具體方法是在全身麻醉下切開胸腔,先對連接心臟的主動脈和腔靜脈進行插管,建立聯接人工心肺機的體外循環通路。用特殊的方法使心臟停跳,然后切開心臟,切除病變的心臟瓣膜,再將人工瓣膜(機械瓣或生物瓣)縫在原來切除的心臟瓣膜的位置,用人工瓣膜替代原來心臟瓣膜的功能,保證心臟內血液的通暢,防止其返流。手術完成后再使心臟復跳,完成后續操作。外科瓣膜置換術手術創傷大,患者的恢復時間長,因此對老年患者常因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌手術。

發達國家的統計表明,約1/3的重度主動脈瓣狹窄患者因為手術風險高或有禁忌癥而無法接受傳統的外科開胸手術。對于這些高危或有心外科手術禁忌的患者,現在經導管主動脈瓣置入術(Transcatheter?Aortic?Valve?Implantation,TAVI)則可以作為一種有效的治療手段。該技術通過股動脈或其他路經(心尖微創穿刺、鎖骨動脈)送入介入導管,將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區打開,從而完成人工瓣膜置入,恢復瓣膜功能。手術無需開胸,因而創傷小、術后恢復快。TAVI最早由法國的Alain?Cribier?醫生在2002年4月16日完成第一例經皮介入瓣膜植入。新近研究表明,對不能手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者,TAVI與藥物治療相比可降低病死率46%,并顯著提高患者的生活質量。

經導管主動脈瓣置入術作為繼外科主動脈瓣置換術、藥物治療后的第三種模式,因其運用心臟導管微創技術,無需開胸,創傷小、手術時間短、患者恢復快等特點,針對那些目前常規治療手段不能延長其生命或緩解其痛苦的主動脈瓣狹窄患者,提供一種新的解決辦法。但由于該技術出現時間較短,目前還面臨著較多的問題。

US?2008/0071366?A1公開了一種帶鉚定功能的介入瓣膜及其輸送裝置,這種介入瓣膜的瓣架采用鎳鈦合金材料激光雕刻制成,在近心端的支架上設計有幾個帶鉚定功能的倒刺,支架瓣膜放置后可刺入心肌,防止支架瓣膜在左心室舒張時被血液沖向主動脈血管中,在遠心端的支架上設計有三個可卡住原有瓣葉的支撐桿,防止支架瓣膜在左心室收縮時瓣膜受壓滑入左心室。但該發明最大的缺點是支架瓣膜一旦從輸送系統中釋放后,如果放置位置不理想,支架瓣膜無法重新定位,在實際操作中大大增加了手術的難度。

WO?2006/124649?A2、CN?101623217A專利公開了一種自彈式介入瓣膜,采用鎳鈦合金激光雕刻制成,支架的兩端尺寸大于中間尺寸,瓣膜固定在中間,支架可有效固定在瓣膜環上,同時該發明的結構設計上考慮了支架瓣膜沒有從輸送裝置中完全釋放出來前,可重新調整放置的位置或收縮至輸送裝置中。但該發明最大的缺點是:一方面由于支架結構的限制,瓣葉與支架縫合部位的受力狀態存在明顯的缺陷,在瓣膜運行過程中,瓣葉易撕裂;另一方面雖考慮到支架瓣膜的回收、重置功能,但由于支架瓣膜未完全釋放,瓣葉的運動狀態、貼壁性能與完全釋放的狀態有很多差異,在放置過程中易判斷失誤,導致支架瓣膜的位置滑移、瓣周漏等狀況。

美國專利No.6,454,799公開了一種球囊擴張的介入瓣膜,這種瓣膜的瓣架采用塑性的不銹鋼或鈷鉻合金通過激光切割而成,瓣膜縫合在內側,植入體內前通過壓握裝置將瓣膜壓握到輸送裝置的球囊上,到達植入部位后通過球囊加壓將瓣膜擴張開。該發明同樣面臨的問題是球囊一旦打開,如放置位置不當,瓣膜無法重新定位,給患者的生命帶來很大的風險。

實用新型內容

有鑒于此,本實用新型的目的在于提供一種支架瓣膜及其輸送裝置,能夠實現經導管方式微創治療主動脈瓣狹窄,支架瓣膜在放置過程中位置不合適可通過輸送裝置重置,尺寸選擇不合適可通過輸送裝置回收,降低醫生在手術過程中的難度,提高手術成功率。

為達上述目的,本實用新型提供一種支架瓣膜,包括:支架和瓣葉,其中,所述支架為交叉的封閉網格結構,該網格結構包括三段網格,第一段網格、第二段網格、第三段網格依次結合形成一個整體,第二段網格呈柱狀,所述第一段網格為從第二段網格向下延伸形成的喇叭口形狀,該第三段網格為從第二段網格向上延伸形成的喇叭口形狀并且依次形成三個帶連接孔的頂端,所述支架第一段網格和第二段網格內側縫合有瓣膜密封環,所述瓣葉固定在第二段網格上,瓣葉的弧線縫合在密封環上。

所述支架第一段有九個至十五個網格單元。

優選的,所述支架第一段有十五個網格單元。

所述支架第二段的網格上每隔四個網格單元的網格頂端有瓣葉縫合孔,被瓣葉縫合孔分割的四個網格單元每兩個網格縮成一個網格。

所述支架第三段的瓣葉縫合孔之間的網格單元縮成一個網格,網格的頂端有連接孔,每個連接孔與相鄰的瓣葉縫合孔通過連接桿連接。

所述支架網格由支架桿組成,每段網格單元的支架桿長、桿寬不同。

優選的,所述支架第一段網格有向上的倒刺,第三段網格有向下的倒刺。

所述支架材料是鎳鈦合金。

所述瓣膜密封環固定在支架內側,密封環的材料可以是高分子材料,如PET、e-PTFE等,也可以是生物組織,如牛心包、豬心包等。

所述瓣葉材料是抗鈣化處理過的生物組織,如豬心包、牛心包、豬心瓣等。

所述瓣葉有三個,呈半月形結構,瓣葉兩側兩兩縫合并固定在瓣葉縫合孔上,瓣葉的弧線縫合在瓣膜密封環上。

本實用新型還提供的一種支架瓣膜的輸送裝置,包括:

導入頭,其遠端直徑小于近端直徑;

內管,其遠端連接至導入頭近端、且其內部具有貫穿至導入頭的導絲孔;

推送管,其遠端連接有三個弧形連接管,管腔內有連接線,并具有可供內管穿入的內腔;

外管,其具有可收容上述支架瓣膜的內腔,且其遠端可從導入頭近端插入導入頭的孔中;

外管管座,其設于外管近端、并具有可供推送管穿入至外管的內腔的孔。

所述外管內腔用于收容所述支架瓣膜的前端部分的直徑,遠遠大于所述外管內腔用于收容推送管的后端部分的直徑。

本文中所述遠端指操作過程中遠離操作者的一端,近端指靠近操作者的一端

所述推送管為多腔結構,內管、三個連接線分布在不同的管腔中,所述推送管近端有螺紋結構。

所述推送管上的三個弧形連接管的張開大小與支架瓣膜三個連接孔的張開大小一致。

所述管座上有三個控制件,與推送管的三個弧形連接管內的連接線分別連接。

所述管座內有螺紋,與推送管上的螺紋配合,所述推送管通過螺紋結構可相對外管前后運動。

由上述技術方案可見,本實用新型的優點在于,所述支架瓣膜上的三個連接孔與所述推送管上的連接管通過連接線相連接,所述連接線分別與所述外管管座上的控制件相連,通過外管管座上的螺紋結構將支架瓣膜裝入外管遠端,輸送至病變部位后,通過外管管座上的螺紋結構將支架瓣膜完全釋放出來,通過管座上的控制件將支架瓣膜與輸送裝置脫離。本實用新型中的支架瓣膜的外形和尺寸與人體左心室流出道、主動脈瓣和主動脈根部解剖結構相吻合,使支架牢牢固定于左心室流出道、主動脈瓣環和主動脈,不影響冠狀動脈血流和二尖瓣的功能;瓣葉與支架的縫合方式牢固,可有效避免瓣葉長期運行中縫合處撕裂的風險;提供一種支架瓣膜的輸送裝置,支架瓣膜在未脫離輸送裝置前,支架瓣膜已完全打開,可評估支架瓣膜的尺寸匹配性、瓣葉運行狀態、瓣周漏等性能,如果放置位置不當,可通過輸送裝置將支架瓣膜收縮至輸送裝置中,調整位置重新放置,如果尺寸選擇不當,可過輸送裝置將支架瓣膜收縮至輸送裝置中,將支架瓣膜撤出體外,選擇合適的尺寸,重新放置。

附圖說明

圖1為本實用新型的支架結構展開圖;

圖2為本實用新型的另一種支架結構展開圖;

圖3a-c為本實用新型的支架縫合點局部放大圖;

圖4為本實用新型的支架成型后示意圖;

圖5為本實用新型的另一種支架成型后示意圖;

圖6為本實用新型的瓣葉結構示意圖;

圖7為本實用新型的瓣葉縫合示意圖;

圖8為本實用新型的瓣葉縫合膜示意圖;

圖9為本實用新型的瓣葉與瓣葉縫合膜連接示意圖;

圖10a-c為本實用新型瓣葉與支架的縫合點縫合示意圖;

圖11為本實用新型的支架瓣膜打開示意圖;

圖12為本實用新型的支架瓣膜關閉示意圖;

圖13為本實用新型的輸送裝置示意圖;

圖14為本實用新型的輸送裝置與支架瓣膜連接示意圖;

圖15為本實用新型的支架瓣膜裝入輸送裝置后的示意圖;

圖16為本實用新型的支架瓣膜手術過程示意圖;

圖17為本實用新型的支架瓣膜釋放過程示意圖;

圖18為本實用新型的支架瓣膜完全釋放狀態示意圖。

1、支架第一段網格??2、支架第二段網格??3、支架第三段網格4、第一段網格支架桿??5、第二段網格支架桿??6、長條形的孔7、連接孔??8、向上的倒刺??9、向下的倒刺??10、小孔11、小孔??12、瓣葉??13、瓣葉縫合線??14、瓣膜密封環15、縫合線??16、導絲??17、導入頭??18、內管??19、連接管20、推送管??21、外管??22、升主動脈??23、左冠脈口??24、右冠脈口??25、主動脈瓣??26、左心室流出道

具體實施方式

本實用新型公開了一種支架瓣膜及其輸送裝置,能夠實現經導管方式微創治療主動脈瓣狹窄,支架瓣膜在放置過程中位置不合適可通過輸送裝置重置,尺寸選擇不合適可通過輸送裝置回收,降低醫生在手術過程中的難度,提高手術成功率。

下面將結合本實用新型實施例中的附圖,對本實用新型實施例中的技術方案進行具體地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本實用新型保護的范圍。

請參閱圖1-5,其給出了本實用新型的支架瓣膜的支架部分。圖1所示為支架結構展開圖,支架結構是封閉的網格結構,共分三段。每一段的支架桿長、桿寬均不同,支架第一段網格1的網格單元大于支架第二段網格2的網格單元,支架第三段網格3的網格單元大于支架第一段網格1、支架第二段網格2的網絡單元。第一段網格支架桿4的桿寬較第二段網格支架桿5大,使第一段網格定型后可提供較大的徑向支撐力。支架第二段網格2的網格單元每隔四個網格單元的網格頂端有瓣葉縫合孔,被瓣葉縫合孔分割的四個網格單元每兩個網格縮成一個網格。瓣葉縫合孔的結構參閱圖3a、圖3b、圖3c,圖3a、圖3b、圖3c分別給出了三種不同的設計,圖3a的結構是一個長條形的孔6,圖3b的設計是在長條形的孔6的兩側分別增加了若干個小孔10,圖3c的設計是若干個小孔11代替圖3a的長條形的孔6。第三段的瓣葉縫合孔之間的網格單元集中成一個網格,網格的頂端有連接孔7,每個連接孔7與相鄰的瓣葉縫合孔通過連接桿連接。

圖2給出了本實用新型的另一種方案,支架第一段網格1有向上的倒刺8,倒刺可以是每個網格上都設置,也可以每隔若干個網格設置;支架第三段網格3有向下的倒刺9。倒刺的長度在1~5mm之間,優選的是3mm。

支架的材料是鎳鈦合金,鎳鈦合金是一種形狀記憶合金,能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復為原始形狀的特種合金。其耐腐蝕性優于目前最好的醫用不銹鋼,因此可以滿足醫學上的應用需求,是一種非常優秀的功能材料。記憶合金除具有獨特的形狀記憶功能外,還具有耐磨損、抗腐蝕、高阻尼和超彈性等優異特點。

鎳鈦管經激光雕刻成鏤空的網格結構,如圖1或圖2所示,經熱處理定型、噴砂、拋光等工藝,制作成兩端大、中間小的支架,如圖4、圖5所示;定型后的支架第一段的網格呈喇叭口形狀,支架第二段的網格呈柱狀,支架第三段的網格依次集中成三個帶連接孔的頂端并呈喇叭口形狀。根據主動脈瓣膜的解剖學結構并結合鎳鈦合金的材料學特點,該處的直徑在23~35mm之間,由于支架第一段網格支架桿4較寬,定型后可提供較大的徑向支撐力,可有效的撐開鈣化的瓣膜,并固定在瓣膜環處。第二段的網格呈柱狀,瓣葉縫合在該部位,根據人體主動脈瓣膜的尺寸,該處的直徑在20~31mm之間,并具有較好的徑向支撐力,能保證瓣葉在運行過程中保持較好的形狀。第三段的網格定型后外喇叭口形狀,較第一段大,根據升主動脈的尺寸,該處的直徑在40~45mm之間,該層的徑向支撐力較小,能順應不同的升主動脈的大小,減小對血管壁的刺激。整個支架的高度在35~55mm之間。

圖5給出的是本實用新型帶倒刺的支架定型后的形狀。

本領域技術人員可以理解的是,本實施例只列出了兩種支架結構,關于其他支架結構可以采用類似的網格結構,或帶倒刺的結構,只要保證開口端的網格結構最大,直管端的網格結構最小即可,本實用新型不只限于上述兩種支架結構。

圖6-9給出了瓣葉與瓣膜密封環的結構及其連接方式。瓣葉12材料為豬心包或牛心包,通過化學處理進行膠原固定,并進行抗鈣化處理,瓣葉12形狀見圖6,為半月形結構。三個相同的瓣葉12兩側通過瓣葉縫合線13兩兩縫合,見圖7。圖8給出了瓣膜密封環14的形狀,該形狀與支架內側的幾何形狀一致。瓣葉12的弧線縫合在瓣膜密封環14上,見圖9。瓣葉12兩側的組織與瓣葉縫合孔的連接見圖10,圖10a、圖10b、圖10c分別對應三種不同設計瓣葉縫合孔的縫合方式。圖9中瓣葉兩兩縫合并于瓣葉12密封環縫合后將瓣葉12兩側穿過支架上的縫合點,用縫合線固定在支架上。在瓣葉12的弧線下方,將瓣膜密封環14與支架的每個網格的桿縫合。

圖11是支架瓣膜打開示意圖,瓣葉12完全張開,圖12是支架瓣膜關閉示意圖,瓣葉12完全關閉。

圖13是輸送裝置示意圖,輸送裝置主要由內管18、推送管20、外管21組成,內管前端連接軟性的導入頭17,遠端直徑小于近端直徑,在進入血管時避免擦傷血管壁,內管遠端連接至導入頭近端、且其內部具有貫穿至導入頭的導絲孔,可通導絲16;推送管20的頭端連接有與支架瓣膜的三個連接孔配套連接的弧形連接管19,該連接管19內部有金屬的連接線,推送管20具有可供內管穿入的內腔;外管21內腔用于收容所述支架瓣膜的前端部分的直徑,遠遠大于所述外管21內腔用于收容推送管20的后端部分的直徑。

外管管座設于外管近端、并具有可供推送管穿入至外管的內腔的孔。

優選的,推送管20為多腔結構,內管18、三個連接線分布在不同的管腔中,推送管20近端有螺紋結構。

優選的,推送管20上的三個弧形連接管19的張開大小與支架瓣膜三個連接孔7的張開大小一致。

外管管座上有三個控制件,與推送管20的三個弧形連接管19內的連接線分別連接。

管座內有螺紋,與推送管上的螺紋配合,推送管20通過螺紋結構可相對外管21前后運動。

圖14是支架瓣膜與輸送裝置的連接示意圖,操作管座上的控制件,分別將支架瓣膜上的連接孔7與弧形連接管19連接。通過推送管20將支架瓣膜拉入外管21中,見圖15,支架瓣膜被迫收縮成細長狀。

圖16是支架瓣膜手術過程示意圖,圖17支架瓣膜釋放過程示意圖。

圖18支架瓣膜完全釋放狀態示意圖,支架第一段網格1固定在左心室流出道26,卡住病變的主動脈瓣25,支架瓣膜避開左冠脈口23、右冠脈口24,瓣葉12打開、閉合不影響冠脈的血供,支架第三段網格3固定在升主動脈22血管中。支架瓣膜的另一種結構,支架第一段網格的倒刺8,刺入左心室流出道26,在瓣膜打開時可防止血流沖擊支架瓣膜壁帶來的支架瓣膜向升主動脈移位;支架第三段網格的倒刺9,刺入升主動脈的血管壁,在瓣膜閉合時可放置血流沖擊支架瓣膜瓣葉帶來的支架瓣膜向左心室移位,徹底避免因支架瓣膜移位帶來的瓣周漏風險。

實施例1

參見圖16、17,圖16是支架瓣膜手術過程示意圖,圖17支架瓣膜釋放過程示意圖。常規股動脈穿刺,在DSA(Digital?subtraction?angiography,數字減影血管造影)導引下,首選將導絲16從股動脈穿入至左心室,裝有支架瓣膜的輸送裝置順導絲進入主動脈瓣25,定位后將輸送裝置外管21后撤,支架瓣膜打開后撐開狹窄的主動脈瓣25,并固定。通過超聲檢測支架瓣膜的運行狀態、血流的流體力學性能及返流、瓣周漏情況,如各項性能符合要求,操作管座上的控制件,將弧形連接管19內的連接線與支架瓣膜的連接孔7分離,實現輸送裝置與支架瓣膜的脫離,并撤出輸送裝置,完成手術。

實施例2

按實施例1中的方法初次釋放支架瓣膜后,通過超聲檢測支架瓣膜的運行狀態、血流的流體力學性能及返流、瓣周漏情況,如支架瓣膜定位偏上或偏下,未能有效固定在瓣膜鈣化病變區,此時由于支架瓣膜與輸送裝置未完全脫離,可按釋放支架瓣膜的相反程序將支架瓣膜收入外管21中,重新定位放置支架瓣膜,定位合適后按實施例1中的方法釋放瓣膜,完成手術。

實施例3

按實施例1中的方法初次釋放支架瓣膜后,通過超聲檢測支架瓣膜的運行狀態、血流的流體力學性能及返流、瓣周漏情況,如支架瓣膜尺寸選擇偏小,導致支架瓣膜嚴重的瓣周漏,未能有效固定在瓣膜鈣化病變區,此時由于支架瓣膜與輸送裝置未完全脫離,可按釋放支架瓣膜的相反程序將支架瓣膜收入外管21中,并將輸送裝置撤出體外,選擇合適尺寸的支架瓣膜,按實施例1中的方法重新放置支架瓣膜,完成手術。

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