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治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物及制備方法.pdf

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治療 顱腦 外傷 術后 躁動不安 中藥 組合 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310076207.2

申請日:

20130311

公開號:

CN103099972B

公開日:

20140305

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8988,A61P25/20,A61K35/02,A61K33/26 主分類號: A61K36/8988,A61P25/20,A61K35/02,A61K33/26
申請人: 陳常娟
發明人: 陳常娟,唐永磊,唐明
地址: 276500 山東省日照市莒縣浮來中路莒縣人民醫院
優先權: CN201310076207A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310076207.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物及其制備方法,它是由天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、磁石、生龍骨、白芷、狗脊、續斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草按照一定的重量配比組成,具有活血止痛,寧心安神的功效,能夠有效治療顱腦外傷術后躁動不安。

權利要求書

1.治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量份的藥物制成:天麻7-17份、川芎7-17份、當歸10-20份、紅花5-15份、炒白術20-28份、澤瀉13-23份、茯苓13-23份、石菖蒲10-20份、磁石15-25份、生龍骨25-35份、白芷7-17份、狗脊13-23份、續斷15-25份、杜仲15-25份、菟絲子20-28份、生黃芪25-35份、炙甘草3-9份。2.根據權利要求1所述的治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的藥物制成:天麻12份、川芎12份、當歸15份、紅花10份、炒白術24份、澤瀉18份、茯苓18份、石菖蒲15份、磁石20份、生龍骨30份、白芷12份、狗脊18份、續斷20份、杜仲20份、菟絲子24份、生黃芪30份、炙甘草6份。3.根據權利要求1或2所述的治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物的制備方法,其特征在于:步驟一、首先按照重量配比稱量磁石、生龍骨先放入容器內煮沸20分鐘;步驟二、然后按照重量配比稱量天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、白芷、狗脊、續斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草放入步驟一容器內煎25-30分鐘即可。

說明書

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物,具體涉及一種治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

顱腦損傷(CCI)是指由于外力直接或間接作用于頭部,造成顱腦組織結構被傷害的一類損傷,是創傷學中危害性最大的疾病,是臨床救治的重點。躁動不安是顱腦損傷意識障礙患者常見的癥狀,易造成腦灌注壓異常、顱內出血及意外傷害等并發癥,顱腦外傷術后躁動不安可發生于顱腦損傷的不同階段。通常躁動不安的病人會存在不同程度的意識障礙,病人的躁動不安行為不利于治療和護理,導致病情加重。顱腦外傷病人躁動不安的原因有兩方面(一)顱內因素:顱腦損傷手術清除血腫后的因素。病人因腦水腫、腦缺氧、顱內壓增高等因素引起躁動,病人由清醒狀態進入昏迷時也可出現躁動;(二)顱外因素:(1)呼吸道梗阻:氣道阻塞后,造成腦缺血引起躁動。(2)休克前期:顱腦損傷合并休克時,血壓變化不明顯,但由于創傷、失血等原因引起躁動。(3)疼痛:由于損傷、手術創傷等引起疼痛,從而引起躁動。(4)膀胱過度充盈、便秘:因為病人存在不同程度的意識障礙,當發生此類情況時,不能進行有效的言語交流,從而引起躁動。(5)皮膚瘙癢:由于各種過敏反應或其他刺激導致皮膚瘙癢,引起躁動。(6)臥位不舒適:顱腦損傷病人常因交感神經興奮而出現大汗淋漓浸濕床單而引起不適,從而出現躁動。(7)其他:環境中聲音的大小、光線的強弱、溫度的高低以及口唇干燥、身體上有異物等等外界因素,均可引起躁動。臨床上常用的處理措施是用約束帶捆綁或氟哌啶醇、吩噻嗪類藥物鎮靜,但捆綁易引起患者抵抗掙扎致躁動升級、顱內壓升高,上述藥物可有心血管、呼吸系統并發癥及延遲清醒、影響病情觀察。在中醫理論中,對于顱腦損傷尚沒有明確的命名,多屬于中醫學“損傷內證”和“損傷昏厥”等范疇。近年來,中醫藥在顱腦損傷領域使用較為廣泛,也取得了較好的臨床療效,且毒副作用小,值得在臨床上推廣應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種中藥組合物,該中藥組合物對于治療顱腦外傷術后躁動不安具有療效好,毒副作用小的特點。

本發明選擇天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、磁石、生龍骨、白芷、狗脊、續斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草進行組合,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,使之具有活血止痛,寧心安神的功效,從而能夠有效治療顱腦外傷術后躁動不安。

本發明中藥物的作用:

其中:

天麻:為蘭科植物天麻Gastrodia?elata?Bl.?的干燥塊莖。性味甘,平。歸肝經。功效:息風止痙,平肝潛陽,祛風通絡。天麻有鎮靜、鎮痛、抗驚厥作用;能增加腦血流量,降低腦血管阻力,輕度收縮腦血管,增加冠狀血管流量;能降低血壓,減慢心率,對心肌缺血有保護作用;天麻多糖有免疫活性。《藥性論》:治冷氣頑痹,癱緩不遂,語多恍惚,多驚失志。

川芎:為傘形科植物川芎?Ligusticum?chuanxiong?Hort.?的干燥根莖。性味辛,溫。歸肝、膽、心包經。功效:活血祛瘀;行氣開郁;祛風止痛。川芎對中樞神經系統有明顯的鎮靜作用。川芎揮發油少量時對大腦的活動具有抑制作用,而對延腦呼吸中樞、血管運動中樞及脊髓反射中樞具有興奮作用。

當歸:為傘形科植物當歸?Angelica?sinensis?(Oliv.)?Diels?的干燥根。性味甘、辛、苦,溫。歸肝、心、脾經。功效:補血;活血;調經止痛;潤燥滑腸。當歸揮發油對中樞神經系統有鎮靜、催眠、鎮痛、麻醉等作用。

紅花:為菊科植物紅花Carthamus?tinctorius?L.的筒狀花冠。性味辛、溫。歸心、肝經。功效:活血通經,散瘀止痛。紅花黃色素有明顯增強巴比妥及水合氯醛的中樞抑制作用。

炒白術:為菊科植物白術?Atractylodes?macrocephala?Koidz.?的干燥根莖。性味苦、甘,溫。歸脾、胃經。功效:健脾益氣,燥濕利水,止汗。白術對呼吸有短暫的興奮作用,少量揮發油有鎮靜作用。

澤瀉:為澤瀉科植物澤瀉?Alisma?orientalis?(Sam.)?Juzep.?的干燥塊莖。性味甘,淡,寒。歸腎、膀胱經。功效:利水滲濕,泄熱通淋。

茯苓:為多孔菌科真菌茯苓?Poria?cocos?(Schw.)?Wolf?的干燥菌核。性味甘、淡,平。歸心、肺、脾、腎經。功效:滲濕利水,健脾和胃,寧心安神。茯苓煎劑有明顯鎮靜作用。《藥征》:“主治悸及肉瞤筋惕,旁治頭眩煩躁。”?

石菖蒲:為天南星科植物石菖蒲的根莖。性味辛、苦,溫。歸心、胃經。功效:化濕開胃,開竅豁痰,醒神益智。石菖蒲有抗驚厥作用,石菖蒲的揮發油有安神鎮靜作用。《重慶堂隨筆》:石菖蒲,舒心氣、暢心神、怡心情、益心志,妙藥也。清解藥用之,賴以祛痰穢之濁而衛宮城,滋養藥用之,借以宣心思之結而通神明。

磁石:為氧化物類礦物磁鐵礦的礦石。性味辛、咸,平;無毒。歸腎、肝、肺經。功能:平肝潛陽;安神鎮驚;聰耳明目;納氣平喘。磁石有明顯鎮靜及抗驚厥作用。

生龍骨:為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。性味甘、澀,平。入心、肝、腎經。功效:潛陽安神。龍骨主要含碳酸鈣、磷酸鈣,少量鐵、鎂、鋁、鉀、鈉、氯、硫酸根等,有鎮靜、收斂、固澀、止瀉之效。

白芷:傘形科植物白芷?Angelica?dahurica?(Fisch.?ex?Hoffm.)?Benth.?et?Hook.?f.?或杭白芷?Angelica?dahurica?(Fisch.?ex?Hoffm.)?Benth.?et?Hook.?f.?var.formosana?(Boiss.)?Shan?et?Yuan?的干燥根。性味辛,溫。入肺、脾、胃經。功效:祛風散寒,通竅止痛,消腫排膿,燥濕止帶。水煎劑對大腸桿菌、采氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌、人體結核桿菌等有抑制作用;水浸液對奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌也有一定抑制作用;白芷有中樞興奮作用。

狗脊:為蚌殼蕨科植物金毛狗脊?Cibotium?barometz?(L.)?J.?Sm.?的干燥根莖。性味苦、甘,溫。歸肝、腎經。功效:祛風濕,補肝腎,強腰膝。狗脊配當歸,當歸養血補血,活血止痛。兩藥配伍,養血補血,祛風除濕。配續斷,狗脊補肝腎,健腰腳,利關節,續斷補肝腎,續筋骨,活血止痛。兩藥配伍,相須為用,補益肝腎,通利血脈。

續斷:為川續斷科植物川續斷?Dipsacus?asperoides?C.?Y.?Cheng?et?T.?M.?Ai的干燥根。性味苦、辛,微溫。歸肝、腎經。功效:補肝腎;強筋骨;調血脈;續折傷;止崩漏。續斷對癰瘍有排膿、止血、鎮痛、促進組織再生的作用;續斷水煎劑有較強的興奮作用。

杜仲:為杜仲科植物杜仲(Eucommia?ulmoides?Oliver)的干燥樹皮。性味甘、微辛,溫。入肝、腎經。功效:降血壓、補肝腎,強筋骨,安胎氣。杜仲煎劑有抑制中樞神經系統的作用。

菟絲子:為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的種子。性味辛、甘、平。歸肝、腎經。功效:補肝腎,益精髓。菟絲子全株水提物能明顯降低興奮性,能使苯巴比妥對缺氧條件下的麻醉作用增強、生存時間延長;提取物能拮抗苯丙胺引起的興奮作用,表現出明顯的痛覺消失活性。

生黃芪:為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味甘,微溫。歸肺、脾、肝、腎經。功效:益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。《本經》記載:“主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。補虛,小兒百病。”《日華子本草》記載:“助氣壯筋骨,長肉補血。”

炙甘草:為豆科植物甘草?Glycyrrhiza?uralensis?Fisch.,脹果甘草?Glycyrrhiza?Inflata?Bat.或光果甘?草Glycyrrhiza?Glabra?L.的干燥根及根莖。炙甘草為甘草的蜜烘制加工品。性味甘,平。歸心、肺、脾、胃經。功效:補脾和胃,益氣復脈。《日華子本草》:安魂定魄。補五勞七傷,一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅,利百脈,益精養氣,壯筋骨,解冷熱。

本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的,各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:天麻7-17份、川芎7-17份、當歸10-20份、紅花5-15份、炒白術20-28份、澤瀉13-23份、茯苓13-23份、石菖蒲10-20份、磁石15-25份、生龍骨25-35份、白芷7-17份、狗脊13-23份、續斷15-25份、杜仲15-25份、菟絲子20-28份、生黃芪25-35份、炙甘草3-9份。

其中優選為:天麻12份、川芎12份、當歸15份、紅花10份、炒白術24份、澤瀉18份、茯苓18份、石菖蒲15份、磁石20份、生龍骨30份、白芷12份、狗脊18份、續斷20份、杜仲20份、菟絲子24份、生黃芪30份、炙甘草6份。

本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成湯劑。

步驟一、首先按照重量配比稱量磁石、生龍骨先放入容器內煮沸20分鐘。

步驟二、然后按照重量配比稱量天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、白芷、狗脊、續斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草放入步驟一容器內煎25-30分鐘即可。

本發明藥物具有活血止痛,寧心安神等功效,且療效好,毒副作用小,據對臨床100例患者觀察統計,使用本發明藥物一個療程總有效率80%,兩個療程總有效率95%。

具體實施方式

實施例一、天麻7份、川芎7份、當歸10份、紅花5份、炒白術20份、澤瀉13份、茯苓13份、石菖蒲10份、磁石15份、生龍骨25份、白芷7份、狗脊13份、續斷15份、杜仲15份、菟絲子20份、生黃芪25份、炙甘草3份。

實施例二、天麻12份、川芎12份、當歸15份、紅花10份、炒白術24份、澤瀉18份、茯苓18份、石菖蒲15份、磁石20份、生龍骨30份、白芷12份、狗脊18份、續斷20份、杜仲20份、菟絲子24份、生黃芪30份、炙甘草6份。

實施例三、天麻17份、川芎17份、當歸20份、紅花15份、炒白術28份、澤瀉23份、茯苓23份、石菖蒲20份、磁石25份、生龍骨35份、白芷17份、狗脊23份、續斷25份、杜仲25份、菟絲子28份、生黃芪35份、炙甘草9份。

下面是患者使用本發明藥物的臨床統計資料:

一、一般資料

收治患者共100例,其中男性48例,女性52例,男女比例0.9:1,平均年齡36歲。

二、中醫診斷標準:?

1、有頭部外傷或間接外傷史。

2、傷后出現神志昏迷,煩燥不寧,頭暈頭痛,惡心嘔吐等癥。

3、結合病史和體檢情況、CT、磁共振檢查可確定損傷部位及程度。

三、治療方法

按照本發明藥物重量配比,稱取原料藥(一日劑量),水煎,過濾去渣,早晚各服一次,20日為一個療程。

四、療效評定標準

治愈:神志清醒,癥狀消失或基本消失,能恢復日常工作。

好轉:神志清醒,癥狀改善,生活基本自理或部分自理。

未愈:癥狀無改善。

五、治療結果統計???

其中:總有效率=治愈率+好轉率

典型病例及療效:

病例一、鄭某,男,年齡28歲,年初因車禍致顱腦外傷住院手術,術后患者一直處于躁動狀態,且逐漸加重,并時而出現暴力傾向、胡言亂語、不停呼叫醫生和護士,自行撕開頭部傷口敷料,拔除尿管、輸液管。在家屬的陪護下患者服用本發明中藥兩個療程后,癥狀改善,生活基本自理,好轉。

病例二、陳某,男,患者年齡43歲。半年前在建筑施工中被重物砸傷,住院手術治療,術后恢復期經常煩躁不安,或時清時蒙,或譫妄亂語,胡言亂語,發熱甚至高熱煩躁,肌膚灼熱,頸項強直,惡心嘔吐現象。患者服用本發明中藥兩個療程后,神志清醒,癥狀明顯改善,好轉。

病例三、吳某,女,年齡31歲,去年臘月二十三擦自己家窗玻璃,不小心從四樓墜落,導致顱腦外傷,住院進行全麻開顱手術,術后患者蘇醒期躁動,出現高熱煩躁,諺妄亂語,頸項強直,肢體抽搐,氣息粗短,喉間痰鳴,尿失禁。通過護士和家人的幫助患者采用鼻飼胃管灌注本發明中藥液,服用兩個療程后,神志清醒,癥狀改善,生活部分自理。

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