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一種治療血管性眩暈的中藥組合物.pdf

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一種 治療 血管性 眩暈 中藥 組合
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摘要
申請專利號:

CN201310056651.8

申請日:

20130222

公開號:

CN103099971A

公開日:

20130515

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8988,A61P9/00,A61P25/00,A61K35/64 主分類號: A61K36/8988,A61P9/00,A61P25/00,A61K35/64
申請人: 北京中醫藥大學東方醫院
發明人: 陳志剛,李學軍
地址: 100078 北京市豐臺區芳星園一區六號
優先權: CN201310056651A
專利代理機構: 北京路浩知識產權代理有限公司 代理人: 王朋飛;張慶敏
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310056651.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種治療血管性眩暈的中藥組合物,含有以下成分:天麻、葛根、茺蔚子、僵蠶。經過實驗顯示,本發明提供的中藥組合物可用于治療血管性眩暈,效果優于現有技術。

權利要求書

1.一種治療血管性眩暈的中藥組合物,其特征在于,含有以下成分:天麻、葛根、茺蔚子、僵蠶。2.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物含有以下重量份的成分:天麻10-25份、葛根20-40份、茺蔚子8-20份、僵蠶12-20份。3.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物含有以下重量份的成分:天麻10-20份、葛根10-30份、茺蔚子10-15份、僵蠶10-20份。4.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物含有以下重量份的成分:天麻12份、葛根30份、茺蔚子15份、僵蠶15份。5.一種權利要求1-4任一項所述的中藥組合物的方法,其特征在于,該方法包括以下步驟:按照配比稱取各成分,然后干燥、粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。6.一種權利要求1-4任一項所述的中藥組合物的方法,其特征在于,該方法包括以下步驟:按照配比稱取各成分,然后用6-12倍量的水煎煮,煎煮時間為1-3小時,合并濾液,過濾,濃縮,加乙醇,使其含醇量達到60-80%,過濾,濾液回收乙醇,藥液濃縮至干。7.含權利要求1-4任一項所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,所述制劑由中藥組合物單獨制成或由中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。8.權利要求1-4任一項所述的中藥組合物或權利要求7所述的制劑在制備治療血管性眩暈的藥物中的應用。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥組合物,具體涉及一種治療血管性眩暈的中藥組合物。

背景技術

血管性眩暈(Vascular?Vertigo)以頭暈、目眩為主要表現的一類綜合癥,該病包括以血管病為主的各種致暈病癥,其共同特點是有顱腦的供血不足和缺氧存在。病變血管包括椎-基動脈系統的任何部位,如前庭器的供血分支小動脈、前庭動脈前支、迷路動脈(內聽動脈)、小腦各動脈、基底動脈、椎動脈等。也可有頸內動脈系統的病變。眩暈分類中可包括前庭周圍性、也可包括前庭中樞性。血管病變的性質有小血管痙攣、管腔狹窄或堵塞,栓塞等。因目前小血管病變診斷手段具有局限性,影像學檢查多為對大動脈病變的診斷,小血管病變所致的眩暈診斷具有一定的困難,故對血管病變所致的眩暈診斷為“血管性眩暈”。

血管性眩暈的概念近年漸趨明確,是由于各種血管病變包括顱內外動脈狹窄、血管走形迂曲、血管發育異常、粗細不均或血管舒縮紊亂、栓塞等導致以眩暈為主的綜合癥,是中老年的常見病、多發病,多見于后循環椎-基底動脈系統循環不足(VBI)引起腦干、小腦、大腦半球后部、內耳前庭等灌流區供血受損或功能障礙,部分明確為后循環短暫性腦缺血發作(TIA)或后循環梗死,也包括偏頭痛性眩暈。目前西醫對血管性眩暈的治療多限于對癥治療,如鎮靜止吐、改善循環等藥物治療,療效尚不顯著。

中國專利CN200710132346.7公開了一種治療椎-基底動脈供血不足性眩暈的中藥,由半夏10g,白術15g,天麻15g,陳皮10g,茯苓10g,澤瀉10g,葛根30g,川芎10g,生姜5g,甘草5g,大棗3枚組成,其余治療眩暈的專利申請多統稱為治療眩暈的中藥制劑或中藥組合物。

如中國專利CN03121265.4公開了一種治療眩暈的中藥,由黃芪、銀杏葉、丹參、仙鶴草、枸杞子、菟絲子、五味子、女貞子、葛根等藥材制成。

CN200710165295.8公開了一種用于治療腦萎縮和老年癡呆癥的藥物組合物,該組合物包括何首烏、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、麥芽、山楂、黨參、黃芪、當歸、天麻、僵蠶、菖蒲和復合維生素B及微量元素鉻、鋅、硒,在治療腦萎縮和老年癡呆癥方面很有效。

CN200710132364.5公開了一種治療痰濁內阻型眩暈的中藥,屬于治療眩暈的中藥。組成:半夏12克,陳皮12克,茯苓15克,炙甘草6克,生姜9克,烏梅3克,葛根30克,丹參15克,代赭石15克;輔助方劑:內耳性眩暈者加石菖蒲、僵蠶各16克;腦動脈硬化者重用丹參并加桃仁、紅花、赤芍各20克;血壓高者加天麻、杜仲、鉤藤、石決明各10克。該專利中處方多于9味中藥,主要用于痰濁內阻引起的眩暈。

CN94112512.2公開了一種治療腦腫瘤用的天羚康復丸,主要組份有天麻、羚羊、葛根、川芎、西洋參、人工牛黃、三七、禹白附、白芷、半枝蓮、石菖蒲和僵蠶,該藥具有清溫透腦、化瘀消瘤的功能,進而具有穿透血腦屏障的功能。

CN201010250172.6公開了一種治療小舞蹈病的中藥組合物由葛根20克,僵蠶15克,甘草20克,朱茯神10克組成。

CN96100308.1公開了一種速效降血壓和根治高血壓病的內服中藥,涉及中醫中藥領域,是由生山楂、川芎、水蛭、茺蔚子、天麻、枸杞子、杜仲、蜈蚣。

而現市售治療及相關治療眩暈的中藥多籠統稱為針對眩暈癥的治療,疾病涉及范圍較廣,針對性不足,且缺乏系統評價。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療血管性眩暈的中藥組合物。

本發明的技術方案是基于祖國醫學對血管性眩暈的發病機理及治療原則,參考現代藥理研究成就,最終確定了本發明。

本發明提供的一種治療血管性眩暈的中藥組合物,含有以下成分:天麻、葛根、茺蔚子、僵蠶。

優選地,所述中藥組合物含有以下重量份的成分:天麻10-25份、葛根20-40份、茺蔚子8-20份、僵蠶12-20份。

進一步優選,所述中藥組合物含有以下重量份的成分:天麻10-20份、葛根10-30份、茺蔚子10-15份、僵蠶10-20份。

更進一步優選,所述中藥組合物含有以下重量份的成分:天麻12份、葛根30份、茺蔚子15份、僵蠶15份。

上述中藥組合物中:

所述重量份可以是μg、mg、g、kg等醫藥領域公知的重量單位,也可以是其倍數,如1/10、1/100、10倍、100倍等。

本發明還提供了一種制備上述中藥組合物的方法,該方法包括以下步驟:

按照配比稱取各成分,然后干燥、粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。

本發明還提供了另外一種制備上述中藥組合物的方法,該方法包括以下步驟:按照配比稱取各成分,然后用6-12倍量的水煎煮,煎煮時間為1-3小時,合并濾液,過濾,濃縮,加乙醇,使其含醇量達到60-80%,過濾,濾液回收乙醇,藥液濃縮至干。

本發明還提供了含上述中藥組合物的制劑,所述制劑由中藥組合物單獨制成或由中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。

所述制劑為片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑或口服液等。

所述藥學上可接受的載體是指藥學領域常規的藥物載體,選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、色素、香精、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。

所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等;

所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、淀粉、水、糊精、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等;

所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯羧甲基纖維素鈉;

所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂;

所述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、纖維素、固態聚乙二醇;

所述潤濕劑選自甘油、吐溫-80、乙氧基氫化蓖麻油或卵磷脂;

所述溶劑選自乙醇、液態聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇或植物油,所述植物油選自大豆油、蓖麻油、花生油、調和油等;

所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等;

所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、甜菊素、安賽蜜、檸檬酸或糖精鈉。

本發明還提供了制備上述制劑的方法,該方法包括以下步驟:按照常規制劑方法制備。

本發明還提供了上述中藥組合物或制劑在制備治療血管性眩暈的藥物中的應用。

本發明還提供了上述中藥組合物的服用方法,可以按常規方法水煎服用,或制備成制劑服用。

本發明的技術關鍵點在于:

1、本發明提供的中藥組合物的原料組成:天麻、葛根、茺蔚子、僵蠶;天麻為君,具有息風止痙,平肝通絡的作用;僵蠶,化痰祛風,葛根,通經活絡升清,清解外感風熱之邪,二者為臣,佐以茺蔚子清肝活血化瘀,在聯合平肝熄風、鎮肝通絡治療肝風內動的基礎上,加用疏風清熱,活血化痰之法,祛除血管性眩暈極易兼夾的痰濕、瘀血、外風等病因,能夠較為迅速地改善患者的眩暈癥狀。

2、本發明提供的中藥組合物可用于血管性眩暈諸癥,癥見:眩暈欲仆,反復發作或頭昏頭沉持續不減,劇時或走路不穩,惡心嘔吐,耳鳴,頭部脹痛,項背僵緊感,甚或肢體麻木、無力,言語謇澀、視岐等,舌質暗紅,脈弦滑或細弦滑。

3、本發明提供的中藥組合物是純中藥制劑,無副作用,具有平肝熄風,祛瘀定眩的功效,在聯合平肝熄風、鎮肝通絡治療肝風內動的基礎上,祛除眩暈癥實證極易兼夾的痰濕、瘀血、外風等病因,能夠較為迅速地改善患者的眩暈癥狀。

4、經過實驗顯示,本發明提供的中藥組合物可用于治療血管性眩暈,效果優于現有技術。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發明,但不用來限制本發明的范圍。

實施例1:治療血管性眩暈的中藥組合物

1、配比:天麻12g、葛根30g、茺蔚子15g、僵蠶15g。

2、制備方法:按照配比稱取各成分,然后用水煎煮3次,每次加水500ml,煎煮時間分別為2小時、1.5小時、1.5小時,合并煎煮液,過濾,濃縮至2g/ml,冷卻后加入乙醇使醇含量至75%,濾過,濾液回收乙醇,藥液濃縮至干,即得。

實施例2:治療血管性眩暈的中藥組合物

1、配比:天麻20g、葛根10g、茺蔚子20g、僵蠶20g。

2、制備方法:將上述原料中藥材干燥、粉碎成細粉,過篩,即得。

實施例3:治療血管性眩暈的中藥組合物

1、配比:天麻10g、葛根30g、茺蔚子10g、僵蠶10g。

2、制備方法:將上述原料中藥材干燥、粉碎成細粉,混合均勻,即得。

實施例4:片劑

1、組成:實施例1制備的中藥組合物20g、淀粉10g、微晶纖維素10g、硬脂酸鎂3g;

2.、制備方法:按照常規工藝壓制成片。

實驗例1:對單側頸總動脈結扎小鼠平衡功能的影晌

1、實驗動物:ICR小鼠,雄性,體重18-20g,由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供。

2、實驗分組:

將85只小鼠隨機分為六組,即假手術組、模型組、實施例1高、中、低劑量組(給予實施例1提供的中藥組合物,分別相當于人用量的20倍、10倍、5倍,具體劑量分別為24g/kg、12g/kg、6g/kg),鎮腦寧膠囊0.75g/kg組(相當人用量的10倍),假手術組10只,剩余75只分為5組,每組各15只。

造模后開始灌胃給藥,一日一次,第三次給藥后一小時實驗,對照組、模型組給予等量的飲用水(0.2ml/10g體重)。

其中:鎮腦寧膠囊主要由川芎、藁本、細辛、白芷、水牛角濃縮粉、丹參、葛根、天麻、豬腦粉組成,功效熄風通絡,購自通化東寶藥業股份有限公司。

3、實驗方法

除假手術組外各組實驗小鼠,麻醉,手術分離左側頸總動脈,結扎,縫合皮膚,回籠飼養;

而假手術組小鼠只分離頸總動脈,不結扎。

造模后開始灌胃給藥,一日一次,第三次給藥后一小時實驗,假手術組、模型組給予等量的飲用水(0.2ml/10g體重)。

末次給藥后將小鼠放入轉棒儀,訓練2min后,開始測試(轉速40轉/分鐘),至動物落下(超過40min按40min計算)。

4、統計方法:根據結果計算均值,標準差,進行組間比較,t檢驗。

5、實驗結果:見表l。

表1:對單側頸總動脈結扎小鼠平衡功能的影響

注:與假手術組比較,##P<0.01;與模型組相比,**P<0.01。

表1結果顯示:

與假手術組相比,模型組的落棒時間顯著縮短(P<0.01);

與模型組相比,實施例1高、中劑量組和鎮腦寧膠囊組落棒時間顯著增加(P<0.01);實施例組各劑量可明顯抑制小鼠單側頸總動脈結扎所致平衡功能的降低,其中24、12g/kg作用明顯(與對照組相比P<0.01)。

同樣,對本發明的其他實施例和配比進行實驗,效果與實施例1相同。

6、結論:采用小鼠單側頸總動脈結扎后,可引起腦供血明顯減少,小鼠平衡功能明顯降低,本發明藥物各劑量組可改善小鼠平衡功能的降低。

實驗例2:對雙側頸總動脈結扎大鼠半規管骨壁血流的影響

1、試驗動物:SD大鼠,由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供。

2、實驗分組

將60只大鼠隨機分為6組,即假手術組、模型組、實施例1高劑量組(給予實施例1提供的藥物14.4g生藥/kg體重)、實施例1中劑量組(給予實施例1提供的藥物7.2g生藥/kg體重)、實施例1低劑量組(給予實施例1提供的藥物3.6g生藥/kg體重)、天保寧5.76mg/kg組(相當人用量的6倍),每組10只大鼠。

給藥方式為:灌胃給藥,一日一次。假手術組、模型組給予等量的飲用水(1ml/l00g體重)。

天保寧的主要成分為銀杏葉提取物,每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯2.4mg,作用活血化瘀通絡,購自浙江康恩貝制藥股份有限公司。

3、實驗方法

按照各分組給藥,共給藥三天,末次給藥后1小時造模,除假手術組外其余各組大鼠,將大鼠仰臥位固定于小動物立體定位儀上,手術分離左、右頸總動脈,埋線備用。暴露大鼠左側鼓泡,做一0.3cm×0.3cm骨窗,將激光多普勒針式探頭放入鼓泡,調整探頭位置,測定鼓泡內側骨膜血流,描記正常值,將雙側頸總動脈結扎,繼續描記血流30min,記錄造模前、造模后即刻、5、15、30min血流,計算造模后血流量變化率。

假手術組只分離左、右頸總動脈,但不結扎。

4、統計方法:根據結果計算均值,標準差,進行組間比較,t檢驗。

5、實驗結果:見表2

表2:對雙側頸總動脈結扎大鼠半規管骨壁血流量變化率的影響

注:與假手術組比較,##P<0.01;與模型組相比,*P<0.01

表2結果顯示:

與假手術組相比,模型組的血流量顯著縮短(P<0.01);

與模型組相比,實施例1高劑量組和天保寧組的落棒時間有明顯的增加(P<0.05)。

同樣,對本發明的其他實施例和配比進行實驗,效果與實施例1相同。

3、結論:大鼠雙側頸總動脈結扎后,大鼠半規管骨壁血流量明顯下降,本發明提供的中藥組合物可以改善血流。

實驗總結:結果表明,本發明提供的中藥組合物用于治療各種血管病變導致的以眩暈為主的綜合癥即血管性眩暈,效果優于現有技術。

雖然,上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗,對本發明作了詳盡的描述,但在本發明基礎上,可以對之作一些修改或改進,這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發明要求保護的范圍。

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