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一種緩解視疲勞的藥物組合物.pdf

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一種 緩解 疲勞 藥物 組合
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摘要
申請專利號:

CN201310409621.0

申請日:

20130910

公開號:

CN103417733B

公開日:

20150909

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/815,A61P27/02,A61K35/65,A61K31/047,A61K31/07 主分類號: A61K36/815,A61P27/02,A61K35/65,A61K31/047,A61K31/07
申請人: 南方醫科大學
發明人: 易延逵,王瓊,張璐,鄧虹珠
地址: 510515 廣東省廣州市白云區沙太南路1023號
優先權: CN201310409621A
專利代理機構: 廣州市天河廬陽專利事務所 代理人: 胡濟元
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310409621.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種醫用配置品,具體涉及一種緩解視疲勞的藥物組合物,該組合物的有效成分由下述重量份的原料組成:哈蟆油0.1~0.3,葉黃素0.01~0.03,維生素A0.01~0.03,等重量的枸杞子、桑葉、決明子、藍莓和草決明的水提取物1~5。本發明組合物能抗視疲勞,適合有電腦視疲勞綜合癥、VDT視疲勞、電腦視覺綜合癥、電腦終端綜合癥、視覺疲勞等人群使用。

權利要求書

1.一種緩解視疲勞的藥物組合物,其特征在于,該組合物的有效成分由下述重量份的原料組成:哈蟆油0.1~0.3,葉黃素0.01~0.03,維生素A0.01~0.03,等重量的枸杞子、桑葉、決明子、藍莓和草決明的水提取物1~5。2.根據權利要求1所述的一種緩解視疲勞的藥物組合物,其特征在于,所述的原料的配比是:哈蟆油0.2重量份,葉黃素0.02重量份,維生素A0.02重量份,水提取物3重量份。3.根據權利要求1或2所述的一種緩解視疲勞的藥物組合物,其特征在于,所述的水提取物由以下方法制備得到:取等重量的枸杞子、桑葉、決明子、藍莓和草決明加水煎煮兩次,第一次加水10倍量浸泡0.5h后煎煮2.0h,第二次加水8倍量,煎煮1.0h,合并煎煮液,過濾,濾液以16000rpm管式離心并濃縮至60℃下相對密度為1.30~1.35的稠膏,然后在溫度為60℃和真空度為-0.08Mpa的條件真空干燥或噴霧干燥,得浸膏粉,即可。

說明書

技術領域

本發明涉及一種醫用配置品,具體涉及一種緩解視疲勞的藥物組合物。

背景技術

目前,在我國電視的普及率已達到99.3%。同樣電腦也已進入千家萬戶,已逐漸成為我們生活、工作和學習的必需品。而長時間看電視、操作電腦,極易誘發視疲勞。據有關數據顯示,目前我國視疲勞的人數已達1.5億人之多。眼干、眼澀、眼脹痛、眼癢、視物模糊,甚至視力下降一直困擾著這些“視屏族”。視疲勞是目前眼科常見的一種疾病,視疲勞的癥狀多種多樣,常見的有眼疲勞、眼干澀、異物感、眼皮沉重感、視物模糊、畏光流淚、眼及眼眶周圍疼痛、眼脹痛及眼部充血等,嚴重者還可出現頭痛、頭昏、惡心、精神萎靡、注意力不集中、記憶力下降、食欲不振、以及頸肩腰背酸痛和指關節麻木等全身癥候群,少數患者可出現復視、立體視覺功能障礙、眼壓升高、角膜損害等。現常見的有電腦視疲勞綜合癥、VDT視疲勞、電腦視覺綜合癥、電腦終端綜合癥、視覺疲勞等。視疲勞不是獨立的疾病,而是由于各種原因引起的一組疲勞綜合征,其發生原因也是多種多樣的,常見的有:(l)眼睛本身的原因,如近視、遠視、散光等屈光不正、調節因素、眼肌因素、結膜炎、角膜炎、所戴眼鏡不合適等;(2)全身因素,如神經衰弱、身體過勞、癔病或更年期的婦女;(3)環境因素,如光照不足或過強,光源分布不均勻或閃爍不定,注視的目標過小、過細或不穩定等。視疲勞是眾多眼和全身疾病的重要表象,如果得不到及時診治,不但會嚴重影響患者的工作、學習和日常生活,還可能使隱藏在視疲勞背后的疾病被延誤。青少年還可以出現近視眼或加深原有近視程度。有青光眼、眼表面或眼前節疾患者還可因眼的過度疲勞而引發或加重原有眼病。

對視疲勞重在預防,加以功能性食品的調節。而目前該類功能性產品還比較少,很多是采用滴眼藥水和用于眼疾的藥物治療,但長期如果采用藥物治療,對人體會產生很多預想不到毒副作用,不能長期應用。而本品采用天然藥物與一些微量元素和其它營養素配伍而成,是無任何毒副作用,效果顯著,緩解視疲勞效果顯著的保健制劑,可以長期服用。

抗視疲勞方面,在常見的天然藥物中,哈蟆油功能補腎益精,養陰潤肺,有補腎、養心、安神、調經活血之效用,還能清腦明目、潤肺益肝,提高機體各部位耐力及抗應激能力。枸杞子功能滋補肝腎,益精明目,用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內熱消渴,血虛萎黃,目昏不明;枸杞子中含β-胡蘿卜素、葉黃素、B-隱黃素、堇菜黃素、玉米黃呋喃素、花藥黃素等多種類胡蘿卜素,含核黃素、維生素C、維生素B1、尼克酸、牛磺酸、17種氨基酸以?及銅、鐵、鋅、錳、鎂、硒、鈣等;具有抗缺氧、抗疲勞、抗衰老、提高免疫力等作用。桑葉功能疏散風熱,清肺潤燥,平肝明目,涼血止血,用于風熱感冒或風溫初起,發熱頭痛,汗出惡風,咳嗽胸痛;或肺燥干咳無痰;咽干口渴;風熱及肝陽上擾;目赤腫痛。用于風熱感冒,肺熱燥咳,頭暈頭痛,目赤昏花。決明子功能清熱明目,潤腸通便,用于目赤澀痛,羞明多淚,頭痛眩暈,目暗不明,大便秘結;能改善眼睛腫痛、紅赤多淚,防止視力減弱。藍莓含有大量有利于視網膜的花青素,含有豐富的維生素A、維生素E、類胡蘿卜素、維生素B、SOD、熊果苷、蛋白質、花青苷、膳食纖維、以及豐富的K、Fe、Zn、Ca等礦物質元素。藍莓的果實中含有豐富的花色苷(花青素),主要有抗視力退化,保護眼睛。

抗視疲勞方面,在常見的營養素中,葉黃素是構成玉米、蔬菜、水果、花卉等植物色素的主要組分,也是構成人眼視網膜黃斑區域的主要色素。對光氧化、光破壞具有保護作用,保護眼睛不受光線損害,延緩眼睛的老化及防止病變,可促進視網膜細胞中視紫質(Rhodopsin)的再生成,可預防重度近視及視網膜剝離,并可增進視力、保護視力,緩解視物模糊、眼干澀、眼脹、眼痛、畏光等視疲勞癥狀;提高黃斑色素密度,保護黃斑,促進黃斑發育,預防黃斑變性及視網膜色素變性,減少玻璃膜疣的產生,預防AMD的發生;抗氧化,有助于預防機體衰老引發的心血管硬化、冠心病和腫瘤疾病。維生素A又稱視黃醇或抗干眼病因子。維生素A能維持正常視覺功能,維生素A不足,則視紫紅質再生慢而不完全,故暗適應恢復時間延長,出現結膜干燥及干眼病,嚴重時可產生夜盲癥,出現畢脫氏斑角膜軟化穿孔而致失明;維生素A有助于對多種眼疾的治療(維生素A可促進眼內感光色素的形成),可治療干眼病、角膜軟化癥、皮膚干燥及夜盲癥和視力減退等。β-胡蘿卜素是目前最安全補充維生素A的產品(單純補充化學合成維生素A,過量時會使人中毒),攝入人體消化器官后,可以轉化成維生素A,它可以維持眼睛和皮膚的健康,改善夜盲癥、皮膚粗糙的狀況,有助于身體免受自由基的傷害。

視疲勞是由于持續近距離視物之后出現的視蒙、眼脹、眼部干澀、灼痛、眼及眼眶酸痛等癥狀以及頭痛、惡心、乏力等周身不適的一組綜合征。中醫認為,視疲勞多為肝血不足,肝腎陰虛,治療應以養肝益腎為主,首先應注意眼睛保健,同時,可以補充一些營養素如維生素A、β-胡蘿卜素等;產品目前都是一些維生素A、β-胡蘿卜素的維生素補充劑。

此外,中國專利數據庫中涉及緩解視疲勞的專利申請多達233件,所涉及到的中藥有枸杞子、人參、菊花、丹參、珍珠、冰片、薄荷腦、白芍、石斛、決明子、茺蔚子、桑葚、越橘提取物等數十種之多,所涉及到的化學藥物及食品添加劑的有牛磺酸、β-胡蘿卜素、維生素A、葉黃素、茶多酚、鋅。此外,還涉及到一些食物,如藍莓、海洋魚多肽、葡萄籽等。其中配方有代表性者有二,其一是,申請號為CN1736463A發明專利申請,該申請公開了一?種治療視疲勞的藥物制劑,它由白芍、石斛、決明子和茺蔚子制備而成;本品具有養陰清熱、潤燥明目的功效,主要用于對用眼過度或淚液量少引起的視疲勞的治療,與現有技術相比,本產品具有療效好、無毒副作用、藥物原材料來源充足、成本低等優點。其二是,公開號為CN101474311A的發明專利申請所公開的緩解疲勞的軟膠囊,該軟膠囊的內容物由萬壽菊提取物中的葉黃素10-15克、藍莓提取物中的原花青素10-15克、β-胡蘿卜素10-15克、菊花提取物中菊苷10-15克、菊花揮發油中菊花酮0.1-0.15克、枸杞子提取物中的枸杞多糖10-15克和玉米油25-30克組成。上述軟膠囊對視網膜中的黃魔有重要保護作用,對眼睛的主要生理功能是作為抗氧化劑和光保護作用,抑制有害自由基的形成。

但是,由于視疲勞的成因復雜,目前其機理和調理機制很多,故需要發揮中醫藥與有關物質的優勢,研制出多環節、多層次、多靶點的保健制品。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種具有緩解視疲勞作用的組合物。

本發明解決上述技術問題的技術方案是:

一種緩解視疲勞的藥物組合物,其特征在于,該組合物的有效成分由下述重量份的原料組成:哈蟆油0.1~0.3,葉黃素0.01~0.03,維生素A0.01~0.03,等重量的枸杞子、桑葉、決明子、藍莓和草決明的水提取物1~5。

本發明所述的藥物組合物,其中各原料的最佳配比是,哈蟆油0.2重量份,葉黃素0.02重量份,維生素A0.02重量份,水提取物3重量份。

上述方案中所述的水提取物可采用傳統的煎煮法提取得到,本發明人推薦的方法如下所述:

取等重量的枸杞子、桑葉、決明子、藍莓、草決明加水煎煮兩次,第一次加水10倍量浸泡0.5h后煎煮2.0h,第二次加水8倍量,煎煮1.0h,合并煎煮液,過濾,濾液以16000rpm管式離心并濃縮至60℃下相對密度為1.30~1.35的稠膏,然后在溫度為60℃和真空度為-0.08Mpa的條件真空干燥或噴霧干燥,得浸膏粉,即可。

本發明所述的藥物組合物的制備方法為,取水提取物,加入哈蟆油、葉黃素、維生素A混勻,然后按常規工藝制成各種常見的固體口服制劑,如顆粒劑、片劑或膠囊劑。

本發明所述的藥物組合物由天然原料配合營養補充劑制備而成,通過對人體試用實驗發現,本品具有抗視疲勞作用,無任何副作用,適合電腦視疲勞綜合癥、VDT視疲勞、電腦視覺綜合癥、電腦終端綜合癥、視覺疲勞等人群使用。

為了更好地理解本發明,下面將通過臨床試驗報告來進一步說明本發明具有的技術?效果。

(1)試驗材料:

實施例1所述的片劑。?

(2)試驗人群:

均為南方醫科大學(原第一軍醫大學)附屬南方醫院皮膚科門診2009年05月~2010年12月病例。

診斷符合《臨床疾病診斷依據》中的有關標準:①暫時性視力障礙,不能堅持閱讀,視物模糊,復視,串行,字行重疊,文字跳動;②眼部癥狀有干澀畏光,灼熱目赤,眼睛酸痛,淚液減少;③全身癥狀有頭痛,眩暈,頸肩酸痛,閱讀恐懼,記憶力減退,注意力不能集中,失眠多夢,食欲不振等。患者均進行眼部常規檢查,除外器質性病變如青光眼、糖尿病、高血壓等,驗光矯正屈光不正,同視機檢查斜視度除外斜視,淚膜破裂時間測定、淚液分泌測定除外干眼癥。患者經休息后不能緩解,多有長時間看書、看報、看電視、看電腦、駕車等經歷。

(3)試驗方法:

取下述實施例1片劑,口服,一次2片,一日2次。使用時間為30天。

(4)療效評定標準:

治愈:能堅持閱讀、注視或其他精細工作1h,眼部及全身癥狀消失。

顯效:能堅持閱讀、注視或其他精細工作30~60min,眼部及全身癥狀明顯改善。

有效:閱讀及精細工作較治療前延長10min以上,眼部及全身癥狀有2項改善或有1項明顯改善。?

無效:治療前后眼部癥狀及全身癥狀均無明顯改善。

(5)試驗結果:

結果符合標準的人數120人,其中男51例,女69例,年齡20~65歲。經過30天連續使用后,結果見表1。治愈數男10例,女14例,合計24例,治愈率達到20%;顯效數男9例,女13例,合計22例,顯效率達到18.33%;有效數男24例,女32例,合計56例,有效率達到20%;合計有效以上比例達到85%。無效數男8例,女10例,合計18例,無效率為15%。實驗結果男女性別上無明顯差別。實驗結果表明總有效率達到85%,說明該藥物組合物具有較好的抗視疲勞的作用。

表1人體實驗結果

具體實施方式

例1(制備水提取物)

取枸杞子、桑葉、決明子、藍莓、草決明各5kg加水煎煮兩次,第一次加水10倍量浸泡0.5h后煎煮2.0h,第二次加水8倍量,煎煮1.0h,合并煎煮液,過濾,濾液以16000rpm管式離心并濃縮至60℃下相對密度為1.30~1.35的稠膏,然后在溫度為60℃和真空度為-0.08Mpa的條件真空干燥或噴霧干燥,得浸膏粉。

例2(片劑)

1、配方組成:哈蟆油2g,葉黃素0.2g,維生素A部0.2g,例1所制得的水提取物(浸膏粉)30g。

2、制備片劑:?

取水提取物,加入哈蟆油細粉、葉黃素、維生素A,混勻,加入相當總重量10%的預膠化淀粉,混勻,用80%乙醇制粒,干燥,再加入制得顆粒重量0.5%的硬脂酸鎂混勻,壓片,包薄膜衣,即制備成片劑。

3、服用方法:口服,一次2片,一日2次。

例3(片劑)

1、配方組成:哈蟆油1g,葉黃素0.3g,維生素A0.3g,例1所制得的水提取物(浸膏粉)10g。

2、制備片劑:?

取水提取物,加入哈蟆油細粉、葉黃素、維生素A,混勻,加入相當總重量10%的預膠化淀粉,混勻,用80%乙醇制粒,干燥,再加入制得顆粒重量0.5%的硬脂酸鎂混勻,壓片,包薄膜衣,即制備成片劑。

3、服用方法:口服,一次2片,一日2次。

例4(膠囊劑)

1、配方組成:哈蟆油2g,葉黃素0.2g,維生素A部0.2g,例1所制得的水提取物(浸膏粉)50g。

2、制備膠囊劑:

取水提取物,加入哈蟆油細粉、葉黃素、維生素A,混勻,加入相當總重量10%的預膠化淀粉,混勻,用80%乙醇制粒,干燥,裝膠囊,即制備成膠囊劑。

3、服用方法:口服,一次2粒,一日2次。

例5(膠囊劑)1

1、配方組成:哈蟆油1g,葉黃素0.3g,維生素A部0.2g,例1所制得的水提取物(浸膏粉)30g。

2、制備膠囊劑:

取水提取物,加入哈蟆油細粉、葉黃素、維生素A,混勻,加入相當總重量10%的預膠化淀粉,混勻,用80%乙醇制粒,干燥,裝膠囊,即制備成膠囊劑。

3、服用方法:口服,一次2粒,一日2次。

例6(顆粒劑)

1、配方組成:哈蟆油3g,葉黃素0.1g,維生素A部0.2g,例1所制得的水提取物(浸膏粉)20g。

2、制備顆粒劑?

取水提取物,加入哈蟆油細粉、葉黃素、維生素A,混勻,加入相當總重量10%的糊精、30%的糖粉,混勻,用80%乙醇制粒,干燥,整粒,裝袋(每袋2g),即制備成顆粒劑。

3、服用方法:口服,一次一袋,一日2次。

例7(顆粒劑)

1、配方組成:哈蟆油1g,葉黃素0.3g,維生素A部0.1g,例1所制得的水提取物(浸膏粉)40g。

2、制備顆粒劑?

取水提取物,加入哈蟆油細粉、葉黃素、維生素A,混勻,加入相當總重量10%的糊精、30%的糖粉,混勻,用80%乙醇制粒,干燥,整粒,裝袋(每袋2g),即制備成顆粒劑。

3、服用方法:口服,一次一袋,一日2次。

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