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一種純中藥制作的治療腰椎間盤突出癥的醫療器械.pdf

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一種 中藥 制作 治療 腰椎 突出 醫療器械
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摘要
申請專利號:

CN201310410886.2

申請日:

20130910

公開號:

CN103463729A

公開日:

20131225

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61M35/00,A61N2/08,A61K36/8994,A61P19/08,A61K31/045 主分類號: A61M35/00,A61N2/08,A61K36/8994,A61P19/08,A61K31/045
申請人: 陳振海
發明人: 陳振海
地址: 715200 陜西省渭南市澄城縣西六路富康村1排3號
優先權: CN201310410886A
專利代理機構: 西安通大專利代理有限責任公司 代理人: 陸萬壽
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法律狀態
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CN201310410886.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種純中藥制作的治療腰椎間盤突出癥的醫療器械,包括藥芯、醫療磁片、100%純棉布外套和松緊束帶,所述藥芯和醫療磁片設置在100%純棉布外套內,100%純棉布外套上設置有松緊束帶。本發明能夠達到以下效果:可使每位需要的消費者既能感覺到舒適,又能取得顯著的療效,既能治療還可以預防腰椎間盤突出癥的發生。使腰部肌肉松弛,形成微妙的腰椎牽引力,減輕腰椎病變對局部神經血管的壓迫,使人體進行自我機能調節,提高人體抗病能力。使使用者處在藥性作用的局部環境中,能夠改善腰部缺血缺氧狀態,改善微循環,腰臀及下肢的各種不適癥狀,調整人的身心狀態,提高機體免疫功能,調節內分泌從而起到綜合性調節機體的作用,達到保健養生的目的。使各種腰部供血供氧不足的疾病能夠起到預防、保健、康復作用,是對“腰部疾病的再次革命”。

權利要求書

1.一種純中藥制作的治療腰椎間盤突出癥的醫療器械,其特征在于:包括藥芯、醫療磁片、100%純棉布外套和松緊束帶,所述藥芯和醫療磁片設置在100%純棉布外套內,100%純棉布外套上設置有松緊束帶。2.如權利要求1所述的醫療器械,其特征在于:所述藥芯內填充有藥物,各藥物組分用量如下:生川烏25~35g、、生草烏25~35g、、制馬錢子25~35g、、白芥子25~35g、、狗脊30~40g、骨碎補30~40g、杜仲30~40g、川牛膝15~30g、獨活15~30g、土元15~30g、丹參30~40g、當歸30~40g、乳香50~60g、沒藥50~60g、秦艽15~30g、威靈仙15~30g、肉桂20~30g、生薏米仁50~60g、蒼術50~60g、冰片5~15g、醫療磁片18~28枚、真實薰衣草10~20g、月桂氮唑酮10~20g。3.如權利要求2所述的醫療器械,其特征在于:所述藥芯內填充有藥物,各藥物組分用量如下:生川烏30g、、生草烏30g、、制馬錢子30g、、白芥子30g、、狗脊35g、骨碎補35g、杜仲35g、川牛膝25g、獨活25g、土元25g、丹參35g、當歸35g、乳香55g、沒藥55g、秦艽25g、威靈仙25g、肉桂25g、生薏米仁55g、蒼術55g、冰片10g、醫療磁片24枚、真實薰衣草15g、月桂氮唑酮15g。4.如權利要求2所述的醫療器械,其特征在于:還包括增效制備液,所述增效制備液中各藥物組分用量如下:白芥子40—60g、細心40—60g、獨活90—110g、乳香40—60g、沒藥40—60g、當歸90—110g、肉桂40—60g、蒼術90—110g、冰片20—40g。5.如權利要求4所述的醫療器械,其特征在于:還包括增效制備液,所述增效制備液中各藥物組分用量如下:白芥子50g、細心50g、獨活100g、乳香50g、沒藥50g、當歸100g、肉桂50g、蒼術100g、冰片30g。

說明書

技術領域

本發明涉及一種中藥,更具體地說,涉及一種純中藥制作的治療腰椎間盤突出癥的醫療器械。

背景技術

腰椎病已成為上班族和中老年群中的多發病,發病率正呈快速升高趨勢,所謂“職業腰椎病”的范圍,除了原先的司機、教師、伏案工作者、體力勞動者、運動員這些高危人群外,迅速擴展到如今的幾乎每一個職業。“2年對骨質的破壞率為55%,患腰椎疾病10致殘率30%,15年致殘率83%”,這些數字背后,還有一個更為殘酷的現實:腰椎病的發病和致殘,早已不是老年人的“專利”,“30多歲臥床不起,40多歲癱瘓殘廢”開始變得更加常見,腰椎病年輕化、低齡化的發展和致殘趨勢,已成為一個社會化的健康難題。

腰椎是人體最為負重的部位之一,而腰椎間盤的血液供應較少,在運動和勞動中腰椎負重大;加之現代腦力勞動者長時間坐于辦公室,缺乏鍛煉,椎間盤經常受到擠壓、牽拉與扭轉,容易發生萎縮和彈性減弱等退化性變化,腰椎周圍韌帶薄弱和松弛,容易發生腰椎間盤突出,這是發生腰椎間盤突出癥的基礎。腰椎間盤突出癥就是由于腰椎間盤在退行性變的基礎上受到外力作用,或風寒濕邪入侵腰肌痙攣,導致腰椎力學失衡,腰椎間盤受力不均,纖維環發生部分層斷裂(極少數完全斷裂、髓核游離、,需經手術治療),使斷裂處纖維環抗力減弱,髓核突出壓迫神經根、血管或脊髓等組織所引起的腰痛伴有坐骨神經放射性痛等癥狀為特征的臨床癥候群。中國傳統醫學認為腎虛腰弱是椎間盤突出癥發生之本。若起居不慎、負重閃挫,或感受風寒暑熱等外邪,均可導致腰椎部位的經絡氣血瘀滯而出現該病。目前本病已被國內外學者所公認,并認為本病與95%的坐骨神經痛和50%的腰腿痛有密切的關系,并可引起繼發性腰椎管狹窄。腰腿痛是骨科、疼痛科、神經外科臨床常見病、多發病,約占骨科就診病人的1/3,腰椎間盤突出癥是導致腰腿痛的主要病因,約占腰腿痛就診人次的25—36%。臨床統計50—60%腰腿痛患者可通過三維牽引復位術、骶管療法、硬膜外沖擊療法、穴位注射、局部封閉、神經妥樂平注射或靜滴、手法復位、退了、推拿按摩、針灸、慢牽引、理療、熱敷、膏藥、體育鍛煉、口服藥物等非手術的治療方法獲得治愈;5%的患者必需通過手術治療;而35—45%患者的因多種原因不愿接受手術,但經過非手術正規治療療效欠佳的患者就成為臨床醫師頗感苦惱、棘手的一項醫學難題,本方法就是基于目前這一無法對腰椎間盤突出癥采取有效治療的前提而研發的,臨床實踐證明本發明效果顯著、經濟、方便、廉價、無任何毒副作用,只要堅持使用,并能嚴格按照醫囑吩咐執行,一定能夠取得滿意效果。

發明內容

本發明對腰椎間盤突出癥及各種伴發癥具有較好治療效果。

本發明的目的在于克服現有各種治療方法的不足、治療設備生產技術中及使用中存在的缺陷及不足,提供一種能有效治療腰椎間盤突出癥的純中藥制作的醫療器械。本發明腰圍采用來自于大自然純天然、綠色、環保、健康、生態的地道中藥材,能夠使使用者在不覺中健康,快樂生活中養生,在不打針吃藥、無創傷、無任何副作用、不做手術、不到醫院牽引、按摩、理療的情況下,在不受時間、地點、環境、條件的限制下,在不用學、不用掌握、不用操作、方便靈活使用下,通過正確腰圍就能夠促進癥狀消失,填補了國內外這一領域的空白。臨床實踐及市場回訪顯示,本發明腰圍療效可靠、經濟實惠、使用安全、設計科學、造型獨特、美觀新穎、實用性強,能夠改變人們不良的治療習慣。完全符合當今醫學界推崇的“無創傷療法”和“自然療法”要求,從而達到有病治病、無病防病健身。

本發明具備了實踐性、科學性、創新性。設計更具有合理化、人性化、科學化,適宜各種人群的使用,明顯提高疾病的預防、康復、保健、治療作用,提高人體健康水平。明顯提高治療效果。

本發明的中藥精心選擇生川烏、生草烏、制馬錢子、白芥子等23味藥材為主要原料制成的純中藥制劑應用于腰圍中,將上述藥物科學組合使得各藥物功效產生協同作用。達到祛風除濕、溫經止痛、搜風散寒、消腫止痛作用功效。方中生川烏外用能刺激皮膚,繼而產生麻木感,故外用作某些神經痛及風濕的鎮痛劑;生草烏大辛大熱,回陽救逆,溫補脾腎,散寒止痛;溫陽逐寒;馬錢子通絡止痛消腫散結,用治風濕頑痹或拘攣麻木;白芥子抑制炎性滲出:白芥子苷能抑制毛細血管通透性,抑制炎性滲出,使漿膜滑膜肺泡壁血管之炎性滲出減少和重吸收。白芥子油外敷對皮膚黏膜有刺激作用,使局部充血、發皰、溫度上升。芥子苷本身無刺激作用,遇水后在芥子酶的作用下,水解產生揮發油而具有刺激作用,并有強烈的刺鼻辛辣味,四味主要中藥相互配合,具有協同、提高藥效作用。

為了達到更好的治療效果,本發明藥物加入狗脊、骨碎補、杜仲、川牛膝、獨活等中藥增強治療效果。《本草經疏》:“狗脊,苦能燥濕,甘能益血,溫能養氣,是補而能走之藥也。腎虛則腰背強,機關有緩急之病,滋腎益氣血,則腰背不強,機關無緩急之患矣。周痹寒濕膝痛者,腎氣不足,而為風寒濕之邪所中也,茲得補則邪散痹除而膝亦利矣。老人腎氣衰乏,肝血亦虛,則筋骨不健,補腎入骨,故利老人也。失溺不節,腎氣虛脫故也”。《經》曰,“腰者腎之府,動搖不能,腎將憊矣。此腰痛亦指腎虛而為濕邪所乘者言也”;骨碎補補腎、活血、止血,治腎虛久瀉及腰痛,風濕痹痛;杜仲補肝腎,強筋骨,安胎。治腰脊酸疼,足膝痿弱,《藥性論》:“治腎冷臀腰痛,腰病人虛而身強直,風也。腰不利加而用之”。《玉楸藥解》:“益肝腎,養筋骨,去關節濕淫。治腰膝酸痛,腿足拘攣。”;川牛膝補肝腎、強筋骨、活血通經,《本草正義》:“川牛膝治肩背手臂病,疏通脈絡,流利骨節,其效頗著。”;獨活祛風勝濕、止痛治風濕痹痛、腰膝酸痛,解表散寒治感冒惡寒、頭身疼痛。外用治瘡癰腫痛。中藥學認為腰為腎之府,腎虛則腰痛,通過以上5味中藥的加入而達到祛風勝濕、疏通脈絡、補肝腎、強筋骨、活血通經作用。

為了獲得最佳療效,本發明在上述藥物基礎上還加入土元、丹參、當歸、乳香、沒藥、秦艽、威靈仙、肉桂、生薏米仁、蒼術、醫療磁片、冰片、真實薰衣草、月桂氮唑酮等藥物。土元破血逐瘀;續筋接骨,主治血瘀經閉,癥瘕積塊;跌打瘀腫;筋骨骨折;丹參、當歸活血破血、通絡鎮痛,擴張外周血管,改善外周循環,提高在常壓或低壓下機體的耐缺氧能力,緩解血管痙攣,加快微循環,促進末梢神經代謝,并對神經有保護作用;乳香香竄入心,既能使血宣通而筋自伸,復能入腎溫補,使氣與血互相通活,調氣、活血、止痛、追毒、消腫生肌;沒藥辛散苦泄,入血分,有散血祛瘀、消腫止痛之功,《本草綱目》評價:“散血消腫、定痛生肌。”善于行血散瘀、推陳致新。乳香與沒藥,皆能活血化瘀、行氣止痛,但乳香辛香,以行氣活血為主長于止痛;沒藥苦泄,以活血散瘀為要長于消腫,兩味中藥有機結合明顯達到消腫止痛效果;秦艽為祛風藥,具有祛風濕、舒筋絡;有效治療風濕痹通痛、筋骨拘攣、手足不遂作用;傳統認為威靈仙有祛風濕、通經絡、消骨哽三大功效,有較強的消炎止痛作用,用于風濕痛,其性善行,能通行十二經絡,故對全身游走性風濕痛尤為適宜;肉桂補火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經,對腎陽不足、命門火衰、畏寒肢冷、腰膝酸軟、陽痿遺精、小便不利或頻數、短氣喘促、浮腫尿少諸證、命門火衰、火不歸源,脾腎虛寒、脘腹冷痛、食減便溏、腎虛腰痛、寒濕痹痛、寒疝疼痛、宮冷不孕、痛經經閉、產后瘀滯腹痛等腎陽虛癥狀具有其它藥物不可替代的特殊功效,有人研究證實肉桂揮發油對親水、親油性藥物都有較好的促透效果,具有溫中、散寒、止痛,;薏米利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹,為常用的利水滲濕藥。因含有多種維生素和礦物質,有促進新陳代謝和減少胃腸負擔的作用,可作為病中或病后體弱患者的補益食,能增強腎功能,并有清熱利尿作用,現代藥理研究證明,有防癌的作用,其抗癌的有效成分中包括硒元素,能有效抑制癌細胞的增殖,健康人常用能使身體輕捷,減少腫瘤發病機會。蒼術具有較強的祛風除濕、燥濕健脾、燥濕中焦、鎮痛鎮靜作用;磁石具有明顯的鎮痛鎮靜,改善血液循環作用;冰片是從中藥中尋找出的新型透皮促進劑,含有較強的揮發油成份,氣清香,味辛、涼具揮發性,具開竅醒神,散熱消腫、鎮靜止痛,實驗表明有明顯鎮痛和鎮靜作用,局部應用,對感覺神經有輕微刺激及某些止痛和防腐作用,有人研究發現冰片揮發油可使5—FU滲透量增加約110倍;真實薰衣草是目前芳香療法中最重要的一種精油,一直是最知名也最受歡迎的傳統青草,它是一種常綠亞灌木,整株植物皆充滿香氣,是非常好的止痛劑,對各種疼痛都有很好的緩解效果;月桂氮唑酮是近年來新開發的一種高效透皮促進劑,具備最理想的透皮促進條件,明顯促進藥物通過皮膚進入肌肉、筋膜、組織,提高治療效果。

為了預防本發明腰圍內藥物使用時間較長后,藥物揮發,降低療效。本發明腰圍,專門又進行了“增效制備液”的定期加入研究。方中白芥子、細心、獨活、乳香、沒藥、當歸、肉桂、蒼術、冰片均有較強的祛風散寒、活血化瘀、溫通經絡、消腫止痛作用。

以上藥物主要針對腰椎間盤突出癥及伴發的癥狀而科學組成的中藥配方,主要由于該病病因為風寒濕邪侵襲、臟腑機能衰退、經絡功能低下、肝腎不足、氣血虧損、氣滯淤血、不通則痛等諸多原因而設計,多數具有患者喜熱惡寒、得溫痛減的特點。因此配方多選用溫經散寒、活血化瘀、祛風除濕、補益肝腎之品,進行標本兼治,是經脈通暢、筋骨強壯,達到通則不痛之目的。

精選的地道藥材、優選的合理配方、科學的造型設計、中醫理論的運用、臨床多年的實驗、不斷處方的完善、多味藥物的協同、針對病因的診療、綠色的環保材料,使本發明達到了天衣無縫的結合,才彰顯出了獨特顯著的療效。

本發明腰圍內各藥物組分用量為在下述范圍都具有較好的療效:

生川烏25~35g、、生草烏25~35g、、制馬錢子25~35g、、白芥子25~35g、、狗脊30~40g、骨碎補30~40g、杜仲30~40g、川牛膝15~30g、獨活15~30g、土元15~30g、丹參30~40g、當歸30~40g、乳香50~60g、沒藥50~60g、秦艽15~30g、威靈仙15~30g、肉桂20~30g、生薏米仁50~60g、蒼術50~60g、冰片5~15g、醫療磁片18~28枚、真實薰衣草10~20g、月桂氮唑酮10~20g

優選為:生川烏30g、、生草烏30g、、制馬錢子30g、、白芥子30g、、狗脊35g、骨碎補35g、杜仲35g、川牛膝25g、獨活25g、土元25g、丹參35g、當歸35g、乳香55g、沒藥55g、秦艽25g、威靈仙25g、肉桂25g、生薏米仁55g、蒼術55g、冰片10g、醫療磁片24枚、真實薰衣草15g、月桂氮唑酮15g

本發明腰圍“增效制備液”各藥物組分用量為在下述范圍都具有較好的療效:

白芥子40—60g、細心40—60g、獨活90—110g、乳香40—60g、沒藥40—60g、當歸90—110g、肉桂40—60g、蒼術90—110g、冰片20—40g

優選為:白芥子50g、細心50g、獨活100g、乳香50g、沒藥50g、當歸100g、肉桂50g、蒼術100g、冰片30g

上述治療腰椎間盤突出癥的藥物均為來自于大自然綠色、環保、生態、健康、地道中藥材為原料制成的純中藥,優選為藥枕藥芯及填充物。本發明藥物具有:①經多年臨床使用證明,使用安全,高效、無害、無毒、無副作用、無不良反應,不刺激皮膚、不過敏、作用持久;②原料均為常用藥,價格合理,且制備方法簡單,成本低廉;③歷經數載,反復試驗,不斷完善改進,科學組方,專病專藥針對性強;④外形具有科學的設計,對人體腰部生理曲線進行了精確的計算,符合人體科學的要求,造型獨特新穎,能夠給人以美的感覺及舒適的享受;⑤經大量臨床使用觀察,一般情況下,試用本發明7—10后癥狀就有所緩解;1個月后癥狀可明顯得到緩解,持續使用3---6個月的時間體位就能夠徹底治愈,復發率極低。

本發明具有以下機理:

(1)經絡調節:經絡具有聯系臟腑和肢體的作用。人體的五臟六腑、四肢百骸、五官九竅、皮肉筋骨等組織器官,雖各有不同的生理功能,但又共同進行著有機的整體活動,使肌體的內外上下保持著協調統一,構成一個有機的整體。而這種相互聯系,有機配合主要是依靠經絡系統的聯絡溝通作用實現的。經絡具有運行氣血、濡養周身、抗御外邪、保衛機制的作用。本發明腰圍療法就是利用機械和藥物等多種刺激,進而激發腰部的經絡腧穴之氣、促進感傳,使經絡疏通、氣血通暢,從而起到保健防病的目的。

(2)藥物作用:腰圍中許多藥物含大量揮發性物質,可直接作用于局部皮膚粘膜,起到消炎殺菌、鎮靜止痛、擴張血管、祛風除濕、強筋壯骨的作用。使使用者處在藥物作用的局部環境中,可以調整人體的身心狀態,提高機體免疫功能,調節內分泌,從而起到綜合性調節肌體的作用,達到保健、養生、康復、治療的目的。

(3)血管神經調節:本發明腰圍直接作用于腰部的皮膚感受器和神經干,可以使之處于活躍、興奮或抑制狀態,從而調節血管和神經,改善局部微循環,促使血流加快,肌肉松弛,神經得到調節,進而使機體保持相對穩定。

本發明能夠達到以下效果:

可使每位需要的消費者既能感覺到舒適,又能取得顯著的療效,既能治療還可以預防腰椎間盤突出癥的發生。使腰部肌肉松弛,形成微妙的腰椎牽引力,減輕腰椎病變對局部神經血管的壓迫,使人體進行自我機能調節,提高人體抗病能力。使使用者處在藥性作用的局部環境中,能夠改善腰部缺血缺氧狀態,改善微循環,腰臀及下肢的各種不適癥狀,調整人的身心狀態,提高機體免疫功能,調節內分泌從而起到綜合性調節機體的作用,達到保健養生的目的。使各種腰部供血供氧不足的疾病能夠起到預防、保健、康復作用,是對“腰部疾病的再次革命”。

本發明治療范圍為:①腰椎間盤突出癥引起的腰背痛:可以在腿痛之前、同時或之后出現,一般為鈍痛、刺痛或放射痛;②坐骨神經痛::多為逐漸發生,疼痛多呈放射性,由臀部、大腿后外側、小腿外側至跟部或足背;③下肢放射痛:可以沿著下腰部、臀部、大腿后側、小腿前或后外側至足跟,疼痛性質以放射性刺痛;④腰椎骨增生癥;⑤腰肌勞損為主;⑥腰間肌筋膜炎為主要癥狀的患者。

具體實施方式

以下通過實施例來對本發明所述藥物的制備方法及有益效果做進一步的闡述。

a.腰圍:

1)本發明所述藥物的制備方法及使用方法:

生川烏30g、、生草烏30g、、制馬錢子30g、、白芥子30g、、狗脊35g、骨碎補35g、杜仲35g、川牛膝25g、獨活25g、土元25g、丹參35g、當歸35g、乳香55g、沒藥55g、秦艽25g、威靈仙25g、肉桂25g、生薏米仁55g、蒼術55g、冰片10g、醫療磁片24枚、真實薰衣草15g、月桂氮唑酮15g

“增效制備液”:白芥子50g、細心50g、獨活100g、乳香50g、沒藥50g、當歸100g、肉桂50g、蒼術100g、冰片30g

a.腰圍:

(1)腰圍的制備方法:本發明由藥芯、醫療磁片、100%純棉布外套、松緊束帶四部分組成。

①先將本發明藥物,嚴格按照處方藥物進行(除冰片、月桂氮唑酮、醫用磁片)篩選、清洗、烘干后,用醫用粉碎機進行粗粉,將上述藥粉分別裝入150g、200g、250g三種重量不等的包裝袋內備用。

②先將透氣性能良好的純棉布,進行設計、裁剪后縫制成30×20cm、33×23cm、35×25cm規格不同的內芯袋,然后將備用的三種重量不同的藥粉按照規格大小,分別裝入三種規格不同的橢圓形藥芯袋內,藥芯袋中間再用小井字形縫制數趟,以防止藥粉上下左右走竄,經消毒殺菌后裝入密封的塑料袋備用。

②磁片為特制的醫用磁片備用。

③花色不同的100%純棉布外套,是本發明特殊設計的一種造型,先由設計師按照32×22cm、35×25cm、37×27cm的橢圓形規格預先設計,進行標準裁剪后,再由縫紉加工技術人員按照設計要求完成后。再將醫用磁片按照每排6枚,共計4排的規格均勻分布縫入預定的部位,備用;

④最后由組裝技工,先將藥粉內芯裝入外套,再將藥粉內芯裝入預定的最佳部位,縫合完畢,加固松緊束帶,裝入密閉的塑料袋,再進行消毒滅菌后,裝入特制的包裝盒內,整個程序完成。

(2)工藝流程:

腰圍內芯:除塵---水洗---炮制---粉碎----裝入內芯袋----高溫熏蒸---消毒滅菌---密封---使用時高溫熏蒸----消毒滅菌----成品發明藥圍;

①使用方法:(1)按照患者腰圍大小由專科醫師選擇腰圍,腰圍的規格一定要與患者體型相適應。(2)使用時先將腰圍外塑料包裝袋打開后,在專科醫師的指導下,正確使用。(3)部分使用者開始使用時,確實感覺很不舒適時,經一段時間適應后,逐漸就會適應。(5)該藥圍自使用之日起,有效期為10個月。(6)必要時每個月更換藥芯一次。

②使用誤區及注意事項:(1)本發明腰圍,只適宜用于經正規醫院確診的腰椎間盤突出、膨出癥患者,椎間盤脫出、游離患者無明顯療效。(2)腰圍療法起效速度相對緩慢。對于急性病、重危病癥應以其它療法為主,一般不適宜應用本法。(3)藥圍是為了緩慢調整人體生理平衡,見效較慢,一般需較長時間使用,所以使用時應有耐心,堅持使用,方能獲效。(4)本發明藥圍主要在于康復、治療、預防。在治療方面,主要用于輔助治療,給使用者制造一個良好的環境和氛圍,可穩定和加速疾病的康復,防止疾病復發。(5)較嚴重的患者,配以其它治療效果更佳。待病情基本穩定后,方可單獨使用。(6)藥圍中的藥物,必須保持干燥,但不宜暴曬。(7)為了使藥物得到不斷發揮,可每隔一個月用手輕輕的將藥芯拍打一次。(7)選擇腰圍的規格應與患者體型相適應,一般上至下肋弓,下至髂嵴下,后側不宜過份前凸,前方也不宜束扎過緊,應保持腰椎良好的生理曲度。(9)非手術治療(保守治療)的患者經藥物治療及臥硬板床一段時間后,腰腿痛明顯好轉即可遵醫囑佩戴腰圍下地行走,以鞏固療效。當病情減輕或癥狀消失,應及時取下腰圍,加強自身腰背肌鍛煉。(10)手術后的患者,腰椎間盤鏡手術及腰椎開窗減壓手術,術后平臥七天后可佩戴腰圍下地行走,繼續腰圍護腰三個月,平臥時取下腰圍。(11)佩戴腰圍的時間要適度,不能長期無原則佩戴,否則會使腰背肌肉發生廢用性萎縮及關節強直,對腰圍產生依賴性。應在不加重癥狀的情況下,加強腰背肌及腹肌的功能鍛煉,使肌肉強壯有力,形成“肌肉護腰”。(12)孕婦禁用。

b.腰圍“增效制備液”:

(1)腰圍“增效制備液”的制備方法:本發明腰圍“增效制備液”由藥粉、95%乙醇、陳醋三部分組成。

①先將本發明“增效制備液”精選的藥物,嚴格按照處方藥物進行,篩選、清洗、烘干后,用醫用粉碎機進行細粉,過60目篩。

②再取95%乙醇10000mL,用滲透法制成濃縮增效劑。

③使用時取“增效制備液”50mL,加入高度白酒和陳醋100mL,充分混合后使用。

(2)工藝流程:

腰圍內“增效制備液”:藥物除塵---水洗---炮制---粉碎---滲透法制成濃縮增效劑---高溫熏蒸---消毒滅菌---密封---備用----使用時---加白酒和陳醋----混合使用。

高溫熏蒸----消毒滅菌----成品發明藥圍;

①使用方法:將中藥腰圍置于腰骶部,用褲帶或活動固定束帶固定,開始每天著戴4---5小時,以后隨著藥效的遞減,著戴時間也隨之延長,最多每天可著戴10小時。使用15—20天后,如果藥味不明顯或作用減弱時,就可取“增效制備液”裝入塑料小噴壺中,按噴十余下,將藥液均勻噴在藥芯表面,待藥液被藥芯內藥粉吸盡后繼續著戴,其藥效不減,以后每隔4---5日噴一次,這樣,每個腰圍反復使用可達50----70日,30日為一療程,間隔5—7日后進行第2療程,根據病情可連續治療4---6個療程。

②注意事項:(1)藥物一定注意密閉存放。(2)對酒精過敏者使用時注意觀察。

c.洗滌說明:內芯含天然植物成分,不可水洗。

d.禁忌:藥圍中藥物及“增效制備液”忌口服

2、本發明純中藥制作的治療腰椎間盤突出癥醫療器械臨床觀察:

1)臨床資料:

①病例納入標準:經CT、MRI檢查確診,并符合腰椎間盤突出癥診斷標準。

②病歷資料:本發明腰圍共選擇患者120例。其中,男57例,女63例;年齡最小16歲,最大69歲,平均41歲;病程最短1周,最長8年,平均5.5年。右側52例,雙側7例;單純腰痛25例,單純腿痛39例。腰腿痛同時出現56例;直腿抬高試驗及加強實驗均為陽性。均程度不同、時間不一的經過口服西藥、膏藥、推拿、按摩、手法復位、三維牽引、中藥外洗、中藥熏蒸等治療,效果不顯;對照組同樣選擇患者120例。其中,男70例,女50例;年齡最小21歲,最大68歲,平均43歲;病程最短21周,最長10年,平均5.8年。治療前年齡、性別、病程分布經統計學分析均無明顯差異,具有可比性。見表1。

2)診斷標準:參照《實用骨科學》標準。腰痛合并坐骨神經痛,放射至小腿或足;直腿抬高試驗陽性;腰椎棘突旁有明顯壓痛點,同時放射至小腿或足;伸拇(趾)肌力減退,脛后肌腱及跟腱反射減弱;X線平片排除其它腰椎生理病變,顯示腰椎生理曲度變直或椎間隙變窄,相鄰椎體邊緣有骨贅增生;CT、MRI顯示椎間盤突出或膨出。

3)觀察指標:根據兩組LDH治療前后的主要癥狀及體征來評定療效。

4)觀察方法:本發明腰圍組(治療組)與牽引組(對照組)采用隨機分組、分層配對的方法,30日為一療程,2個療程后總結療效。

5)統計學處理:全部數據。

6)治療方法:

治療組:本發明為適合不同體型的人群,因此分為大、中、小三個型號,由專科醫師根據患者體型,選擇腰圍的規格應與患者體型相適應,一般上至下肋弓,下至髂嵴下,后側不宜過份前凸,前方也不宜束扎過緊,應保持腰椎良好的生理曲度。治療期間不需借助任何藥物輔助,主動向患者及家屬講述藥圍能夠治療椎間盤突出癥的原理,說明藥圍治療該病起效時間較慢,使用一段時間后才能逐漸顯效,一定要有耐心,必須讓家屬及患者增加藥圍治療該病的信息及決心;并定期或不定期同患者進行交談,耐心聽取患者訴說病情,讓患者感到醫師能完全接受自己的敘說,建立起良好的醫患關系,通過交談了解病史及起因,是暫時的,是可治愈的,同時讓患者注意點從自身引向外界,認清緊張或焦慮的情緒不利疾病的恢復,應放松自己,堅持做科學、有益的鍛煉,合理飲食、作息,將有利于疾病恢復。治療期間不需臥床休息,還可適量做些力所能及的體力勞動。

對照組:采用脊柱牽引床常規治療方法,每日一次,每次40—80分鐘。

7)療效評定標準:用改良的Macnab評定標準。

優:腰腿痛消失,無運動功能受限,恢復正常的工作和活動,直腿抬高70°以上。

良:偶有疼痛腰腿痛減輕,可適度工作;

可:癥狀有所改善,但仍有疼痛,不能工作;

差:有神經受壓表現,需進一步手術治療。

8)治療結果:經過2個療程評定療效,治療結果見表2

兩組患者臨床療效比較見表1.

表1.兩組患者一般情況比較

表2兩組療效比較例(%)

通過對80例本發明腰圍治療LDH患者安全性指標的觀察,未見明顯的不良反應,心電圖、肝、腎功能,血、尿、大便常規測值均在正常范圍內,可反復使用,安全可靠。

6)典型病例:

病例一:茍××男53歲搬運工人2007年7月7日初診

因彎腰提物不慎將腰部扭傷,伴左下肢劇烈疼痛,翻身困難2年,近日明顯癥狀較前加重。CT檢查診斷為腰椎間盤突出癥(L3—L4、L4—L5、L5—S1椎間盤突出)長期服用“腰痛靈膠囊”、“魯南貝特”、“消炎痛”等消炎止痛藥物,癥狀較重時,加服“嗎啡片”以緩解癥狀,曾多次經按摩、復位、牽引及神燈治療無明顯效果,由家屬攙扶來診。經使用本發明腰圍一周后,癥狀明顯減輕,獨自一人就可單獨活動約200米距離;20天后就可參加日常家庭活動;一月后,自覺無運動功能障礙,已恢復正常的工作和活動,直腿抬高70°以上時未見有不適現象。

病例二:左××男50歲農民2009年4月17日初診

主訴:腰痛伴左下肢疼痛4個月余。1個月前因癥狀加重到當地一家二甲醫院行CT確診為腰椎間盤突出癥(L3—L5),骨質增生。用DFD—1000型腰椎快牽引治療3次,并輸液一周后出院。10天前腰痛伴左下肢疼痛復發,癥狀較前加重,在外地一家民營專科醫院處牽引、按摩、復位、輸液、痛點封閉、中藥外敷治療及理療10天無效,經人介紹前來求診。查:L3—L5椎間旁壓痛(+),左腿抬高試驗(+),右腿(+)。CT檢查診斷:①L3—L5椎間盤突出4.5mm;②L3—L5椎體前后緣均見骨贅物生成。使用本發明腰圍5天后自覺癥狀減輕,可下地活動;10天后活動自如;一個月后可以適當參加田間勞動,至今未見不適。

病例三:張××男50歲駕駛員2009年12月1日初診

一月前因搬抬重物時不慎扭傷腰部,當時不敢直立,腰痛劇烈,并向左下肢放射,檢查:脊椎側彎畸形,壓診腰椎痛點在L4—L5腰椎棘突處,以左側明顯,壓診疼痛加重且向左下肢放射,X線攝片提示腰椎生理曲度變直,腰椎L4—L5間隙變窄;CT檢查顯示:、L4—L5、L5—S1椎間盤突出。經用本發明腰圍一周后癥狀明顯減輕,一月后癥狀消失;兩個月后就能正常駕駛車輛。隨訪三年,無復發。

病例四:李××女44歲公務員2010年1月18日初診

患者1個月前因搬物不慎扭傷腰部,致使腰痛伴右下肢疼痛、麻木不適。當即在當地醫院經檢查,MRI提示:椎間盤L4—L5右后側突出,曾服用中西藥物(藥名和劑量不詳)和牽引、按摩等多方治療無效。現癥見:腰痛,并伴右下肢呈放射性疼痛、麻木不適,腰部彎曲活動受限,L4—L5棘突間拒按、椎體右后緣及右側環跳穴部位有明顯壓痛,右下肢直腿抬高試驗30°(+),診斷為腰椎間盤突出癥。使用本發明腰圍月后癥狀和體征完全消失,活動自如,已恢復工作。隨訪2年未復發。

病例五:陳××女58歲營業員2010年3月8日初診

患者半年前早晨跑步鍛煉時不慎跌倒后,即感腰部疼痛難忍,無法站立。經別人攙扶回家后口服止疼劑并休息一周,稍感腰痛較前有所好轉,但下地后雙側下肢針刺樣、觸電樣疼痛至腳后跟部位,并有麻木感,即到當地一家大型職工醫院骨科就診,經MRI檢查提示:L4—L5中央型椎間盤突出,建議接受手術治療,因患者及家屬恐懼手術而拒絕醫院意見。即到西安一家專科醫院經手法復位、推拿按摩、針灸、理療、輸液、中藥熏蒸、熱敷等治療后癥狀較前明顯有所減輕。但還不能正常工作及做料理日常家務,睡覺翻身困難,需他人幫助,大小便下蹲時疼痛明顯加重。經用本發明腰圍20天后癥狀好轉;40天后癥狀消失至今。

以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明,不能認定本發明的具體實施方式僅限于此,對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干簡單的推演或替換,都應當視為屬于本發明由所提交的權利要求書確定專利保護范圍。

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