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一種治療慢性支氣管炎的口服中藥及其制備方法.pdf

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一種 治療 慢性 支氣管炎 口服 中藥 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310315855.9

申請日:

20130725

公開號:

CN103417827B

公開日:

20150520

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8968,A61P11/00,A61P11/14,A61P11/06,A61P11/10 主分類號: A61K36/8968,A61P11/00,A61P11/14,A61P11/06,A61P11/10
申請人: 昆明理工大學,昆明醫科大學
發明人: 錢韻旭,李莉,李曉蕾
地址: 650093 云南省昆明市五華區學府路253號
優先權: CN201310315855A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310315855.9

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療慢性支氣管炎的口服中藥及其制備方法,該中藥制劑由原料藥君遷子、太白茶、南沙參、女貞子、竹黃、石韋、麥冬、炒葶藶子、補骨脂、梅花、椒目制成,該中藥制備工藝科學,操作簡單,生產周期短,安全無污染,實驗證明,本發明制劑具有顯著的抑制炎癥腫脹作用,且使用其治療慢性支氣管炎后咳嗽消失,未見復發。

權利要求書

1.一種治療慢性支氣管炎的口服中藥,其特征在于其由以下質量百分比的原料藥制成:君遷子?????????????????????????????????15-50%太白茶?????????????????????????????????10-40%南沙參?????????????????????????????????5-20%女貞子?????????????????????????????????5-20%竹黃???????????????????????????????????5-20%石韋???????????????????????????????????5-20%麥冬???????????????????????????????????5-20%炒葶藶子???????????????????????????????2-10%補骨脂?????????????????????????????????2-10%梅花???????????????????????????????????1-5%椒目???????????????????????????????????1-5%。2.權利要求1所述治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,其特征在于按如下步驟進行:(1)按如下質量百分比稱取原料藥:君遷子15-50%、太白茶10-40%、南沙參5-20%、女貞子5-20%、竹黃5-20%、石韋5-20%、麥冬5-20%、炒葶藶子2-10%、補骨脂2-10%、梅花1-5%、椒目1-5%;(2)將太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中添加4-12倍混合物質量的水進行煎煮,煎煮1-6小時,過濾;濾渣加最初混合物質量4-12倍水煎煮1-6小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量4-12倍水煎煮1-6小時,過濾;合并濾液,將濾液濃縮成流浸膏,備用;(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨脂的混合物中加入混合物質量3-10倍的質量百分比濃度為30-90%的乙醇溶液,于60-85℃熱回流1-4小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量3-10倍量的質量百分比濃度為30-90%的乙醇溶液于60-85℃熱回流提取1-4小時,過濾;合并濾液,濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;(4)將梅花和椒目的混合物中加入混合物質量4-12倍的水,浸泡5-120分鐘,通入水蒸氣蒸餾5-120分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;(5)將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,添加常規輔料制備藥物,即得到治療慢性支氣管炎的口服中藥。3.根據權利要求2所述治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,其特征在于:將步驟(1)和步驟(2)所得流浸膏混合,加糖或蜜熬煉,冷卻后摻入步驟(3)所得蒸餾液,攪勻制成治療慢性支氣管炎的口服中藥的煎膏劑。4.根據權利要求2所述治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,其特征在于:將步驟(1)和(2)所得流浸膏混合,加入輔料后,以濕法制粒,將步驟(3)所得蒸餾液均勻噴灑到顆粒上得到含藥顆粒,再用常規方法進一步制成治療慢性支氣管炎的口服中藥的成粒劑、片劑或者膠囊劑。5.根據權利要求2所述治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,其特征在于:將步驟(1)、(2)所得流浸膏采用噴霧干燥、真空干燥或流化床干燥的方法制得干膏,粉碎,混合均勻后,加入輔料后,以干法制粒,將步驟(3)所得蒸餾液均勻噴灑到顆粒上得到含藥顆粒,再用常規方法進一步制成治療慢性支氣管炎的口服中藥的顆粒劑、片劑或者膠囊劑。6.根據權利要求2所述治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,其特征在于:將步驟(1)、(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,加入到已加熱的滴丸基質中,不停攪拌使全部熔融,趁熱滴入冷卻液中,冷凝制得治療慢性支氣管炎的口服中藥的滴丸劑。7.根據權利要求2所述治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,其特征在于:將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,加蒸餾水或者乙醇溶液調節藥物濃度,靜置,過濾,另加飴糖、常用防腐劑后,繼續加蒸餾水或者乙醇溶液精確調節藥物濃度,制備成口服液。

說明書

技術領域

本發明涉及一種治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,屬于生物制藥技術領域。

背景技術

慢性支氣管炎(chronic?bronchitis)的特點是病程長、治療難、痛苦多、反復發作,他是由于感染或非感染因素引起氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。其病理特點是支氣管腺體增生、粘液分泌增多。主要臨床表現為咳嗽,咳痰。氣喘及反復呼吸道感染,可并發嚴重的并發癥。(1)咳嗽?長期、反復而逐漸加重的咳嗽是本病的突出表現。(2)咳痰?一般痰呈白色粘液泡沫狀。在感染或受寒后癥狀迅速加劇、痰量增多,粘度增加,或呈黃色膿性痰或伴有喘息。(3)氣喘?當合并呼吸道感染時,由于細支氣管粘膜充血水腫,痰液阻塞及支氣管管腔狹窄,可以產生氣喘(喘息)癥狀。(4)反復感染?發生反復的呼吸道感染,病人氣喘加重,痰量明顯增多且呈膿性,伴有全省乏力,胃寒、發熱等。(5)并發癥?病程遷延可并發阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病,嚴重影響勞動和健康。

慢性支氣管炎的病因尚未完全清楚,一般將病因分為外因和內因兩個方面。外因包括:(1)吸煙??香煙中含焦油、尼古丁等化學物質,可損傷氣道上皮細胞,使纖毛運動減退和巨噬細胞吞噬功能降低,導致氣道凈化功能下降。(2)感染??感染是慢性支氣管炎發生發展的重要因素,主要有病毒、細菌、支原體等感染。(3)理化??如煙霧、粉塵、有害氣體對氣道黏膜上皮均有刺激和細胞毒作用。(4)氣候??寒冷常為慢性支氣管炎發作的重要原因。(5)過敏??喘息型慢性支氣管炎患者多有過敏史,痰液中嗜酸性粒細胞數量和組胺含量和血中IgE具有增多的趨向。

內因包括:(1)自身免疫功能低下??年老體衰、慢性感染灶、營養缺乏、遺傳因素等導致呼吸道局部防御降低。(2)植物神經功能失調??導致支氣管平滑肌收縮、毛細血管通透性增加等。綜合上述病因,當機體抵抗力減弱時,病人支氣管存在不同程度易感性,在一種或多種外因刺激下,長期反復作用,逐漸發展為慢性支氣管炎。

西醫治療慢性支氣管炎以對癥治療為主,急性發作期和慢性遷延期治療有:(1)控制感染給予青霉素類、頭孢類、大環內酯類或者喹諾酮類抗生素。(2)祛痰止咳?使用鹽酸氨溴索、氯化銨、棕色合劑等。(3)解痙平喘?選用氨茶堿、β2受體激動劑等藥物治療。(4)氣化療法?溴化異丙托品等霧化吸入。

緩解期的治療包括:(1)增強體質?可使用核酪、轉移因子等,以減少感冒及反復發作。(2)注射疫苗?采用氣管炎菌苗、核酪注射液、卡介苗素注射液或必思添治療。(3)其他?戒煙、避免煙霧、加強體育鍛煉。

由于病因復雜,慢性支氣管炎的發生發展與呼吸道感染、理化因素、過敏因素、氣候因素、植物神經功能失調、呼吸道防御功能及免疫功能低下等諸多因素有關,加之長期應用抗生素,造成體內菌群失調,免疫功能更為低下,易導致慢性支氣管炎患者的病情反復發作,并可能發生復雜性并發癥。因而單用西藥治療本病,復發率高且副作用多。

慢性支氣管炎屬于中醫學“咳嗽”、“痰飲”、“咳喘”、?“肺脹”的范疇,其病機是本虛標實,本病的發生發展與外邪反復侵襲,肺脾腎三臟功能失調密切相關。肺氣虛弱,衛外不固,外邪入侵,日久不愈。具體而言,初期大多數由于外邪犯肺,肺失肅降而引起咳嗽。而飲食不當、嗜食煙酒、辛辣肥甘之品,亦可使肺氣上逆而作咳。外感咳嗽如遷徙失治,邪傷肺氣,更易反復感邪,而致咳嗽屢作,轉為內傷咳嗽。久咳傷肺,肺氣虧虛,進而損及脾腎。脾虛不能運化水濕,則積液為痰,上漬于肺。因痰而咳,痰濁壅肺而喘。痰既是病理產物,又是致病因素。痰飲內聚,脾失健運,水濕留滯,上漬于肺,留滯肺絡,阻塞氣道。肺有停痰宿飲,易受外邪誘發,致使咳喘反復不愈。“肺為氣之主,腎為氣之根”,肺病日久必累及腎,腎氣不能攝納,以致肺氣不能歸根于腎,故氣短而喘,動則尤甚。隨著年齡的增長,病情日趨嚴重。所謂“肺不傷不咳,腎不傷不喘”、“五臟六腑,皆令人咳,非獨肺也”。

中醫對于慢性支氣管炎的治療,多用“扶正培本”的思想為指導,以肺脾腎虛損為本,痰阻氣逆血瘀為標,標本兼治。治以健脾益氣補腎、止咳化痰平喘,佐以袪瘀。在發作期,治療以攻邪為主,泄逐邪、瀉肺降氣、祛痰止咳、宣肺平喘。在緩解期則以扶正為主,固元正氣、補益脾腎來提高身體的抵抗力,防止病情反復發作。

選用具有補益脾腎、扶正補虛、疏風化痰、宣肺止咳等功效的中藥材進行合理組方,配制成內服的中藥制劑,通過胃腸道吸收后發揮全身作用。諸藥合用,以宣肺滌痰、止咳平喘為主,佐以健脾益氣、補腎養陰治其本,標本兼治,具有抗炎、化痰、止咳、平喘、提高免疫力的作用。從而治療慢性支氣管炎的咳嗽、多痰、氣喘的癥狀,并減少呼吸道的反復感染。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療慢性支氣管炎的口服中藥,該中藥治療患者咳嗽、多痰、氣喘的癥狀,并減少呼吸道的反復感染。

該治療慢性支氣管炎的口服中藥由以下質量百分比的原料藥制成:

君遷子?????????????????????????????????15-50%

太白茶?????????????????????????????????10-40%

南沙參?????????????????????????????????5-20%

女貞子?????????????????????????????????5-20%

竹黃???????????????????????????????????5-20%

石韋???????????????????????????????????5-20%

麥冬???????????????????????????????????5-20%

炒葶藶子???????????????????????????????2-10%

補骨脂?????????????????????????????????2-10%

梅花???????????????????????????????????1-5%

椒目???????????????????????????????????1-5%

所述治療慢性支氣管炎的口服中藥,優選下列質量百分比的原料組合,療效更佳:

君遷子?????????????????????????????????25%

太白茶?????????????????????????????????20%

南沙參?????????????????????????????????8%

女貞子?????????????????????????????????8%

竹黃???????????????????????????????????8%

石韋???????????????????????????????????8%

麥冬???????????????????????????????????8%

炒葶藶子???????????????????????????????5%

補骨脂?????????????????????????????????5%

梅花???????????????????????????????????3%

椒目???????????????????????????????????2%

其中,君遷子為柿科植物君遷子Diospyros?lotus?Linn的果實,別名:黑棗、軟棗、牛奶棗、野柿子、小柿、塔枝枝等。味甘、澀,性涼;功效:清熱、止渴、去煩熱、鎮心、令人膚色潤澤。歸屬清熱止咳藥。

太白茶為地茶科地茶屬植物雪地茶Thamnolia?vermicularis(Ach.)Asahina的地衣體。別名雪茶、地茶、蛔樣地衣;味甘、微苦、微辛,性涼;功能:清熱解渴、醒腦安神。用于虛勞骨蒸、肺炎咳嗽、癲癇狂躁、神經衰弱、高血壓。

南沙參為桔梗科沙參屬植物輪葉沙參Adenophora?tetraphylla?(Thunb.?Fisch.)、杏葉沙參?A.?stricta?Miq.或其同屬植物的干燥根。別名泡參、泡沙參;味甘、苦,性涼。歸肺、胃經。功能:養陰清肺、益胃生津、補氣化痰。主治陰虛發熱、肺燥干咳、肺痿癆嗽、痰中帶血、喉痹咽痛、津傷口渴。

女貞子為木犀科植物女貞Ligustrum?lucidum?Ait.的干燥成熟果實,味甘、苦,性涼。歸肝、腎經。功效:補益肝腎、烏須明目;主治:頭昏目眩、腰膝酸軟、遺精、耳鳴、須發早白、骨蒸潮熱。

竹黃為肉座菌科竹黃屬真菌竹黃Shirain?bambusicola?Henn.的子座及孢子,多生于衰敗或即將衰敗的竹桿上,別名竹花、天竹花、淡竹花、竹繭、赤團子、竹赤團子、竹赤斑菌、竹參、竹三七、血三七等。氣特異,味淡、辛,性平;歸肺、肝經;功能:化痰止咳、活血祛風、利濕;主治咳嗽痰多、百日咳、帶下、胃痛、風濕痹痛、小兒驚風;跌打損傷。

石韋為水龍骨科植物石韋Pyrrosia?lingua?(Thunb)?Farw.、廬山石韋P.?sheareri?(Bak.)?Ching或有柄石韋P.?petiolosa?(Christ)?Ching等的干燥全草,又名石皮、石葦、金星草、石蘭、生扯攏、石劍、虹霓劍革、金湯匙、肺心草、會全草、石耳朵、蛇舌風、小葉下虹等,味苦、甘,性寒,歸肺、腎、膀胱經。功能:利水通淋、清肺化痰、涼血止血。主治淋證水腫、小便不利、痰熱咳喘、咯血吐血、崩漏及外傷出血。

麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon?japonicus?(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。別名麥門冬、沿階草。味甘、微苦,性微寒。歸心、肺、胃經。功能:養陰生津,潤肺清心,用于肺燥干咳。虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠,內熱消渴,腸燥便秘;咽白喉。

炒葶藶子為十字花科植物獨行菜Lepidium?apetalum?Willd.和播娘蒿Descurainia?sophia?(L.)Webb.ex?Prantl.的干燥成熟種子經炒制后使用。味辛、苦,性寒。歸肺經、心經、肝經、胃經、膀胱經。功效:瀉肺降氣、祛痰平喘、泄逐邪。用于痰涎壅肺之喘咳痰多、肺癰、慢性肺源性心臟病、心力衰竭之喘腫等。

補骨脂為豆科植物補骨脂Psoralea?corylifolia?L.的成熟果實。含香豆素類、黃酮類及單萜酚類等化學成分。性味:苦、辛,溫。歸腎、脾經。功效:補腎壯陽、固精縮尿、溫脾止瀉、納氣平喘。用于陽痿遺精,遺尿尿頻,腰膝冷痛,腎虛作喘,五更泄瀉。

梅花為薔薇科植物梅Prunusmume?(sieb.)?Sieb.et?Zucc.的干燥花蕾。味微酸、澀,性平。歸肝、胃、肺經。功能:開郁和中、化痰,解毒。用于郁悶心煩、肝胃氣痛、瘰疬瘡毒、喘咳痰多。

椒目為蕓香科花椒屬植物花椒Zanthoxylum?bungeanum?Maxim.的干燥成熟種子。氣香,味苦辛,性寒,歸脾、肺、膀胱經。具有利水平喘的功效,用于痰飲喘逆、水腫脹滿、哮喘。

本發明的另一個目的在于提供一種治療慢性支氣管炎的口服中藥的制備方法,具體內容如下:

A、按下列質量百分比取料:

君遷子?????????????????????????????????15-50%

太白茶?????????????????????????????????10-40%

南沙參?????????????????????????????????5-20%

女貞子?????????????????????????????????5-20%

竹黃???????????????????????????????????5-20%

石韋???????????????????????????????????5-20%

麥冬???????????????????????????????????5-20%

炒葶藶子???????????????????????????????2-10%

補骨脂?????????????????????????????????2-10%

梅花???????????????????????????????????1-5%

椒目???????????????????????????????????1-5%;

B、分別將上述藥材直接碎成藥粉,或者經各種溶劑的浸漬、滲濾、煎煮、回流、超聲波處理、CO2臨界(亞臨界)萃取以提取藥材中的有效成分,再加入適量的藥用輔料,運用常規制劑方法,制備成煎膏劑、口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、糖漿劑等口服劑型,用以治療慢性支氣管炎。

本發明優選下列提取加工方法:

(1)按如下質量百分比稱取原料藥:君遷子15-50%、太白茶10-40%、南沙參5-20%、女貞子5-20%、竹黃5-20%、石韋5-20%、麥冬5-20%、炒葶藶子2-10%、補骨脂2-10%、梅花1-5%、椒目1-5%;

(2)將太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中添加4-12倍混合物質量的水進行煎煮,煎煮1-6小時,過濾;濾渣加最初混合物質量4-12倍水煎煮1-6小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量4-12倍水煎煮1-6小時,過濾;合并濾液,將濾液濃縮成流浸膏,備用;

(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨脂的混合物中加入混合物質量3-10倍的質量百分比濃度為30-90%的乙醇溶液,于60-85℃熱回流1-4小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量3-10倍量的質量百分比濃度為30-90%的乙醇溶液于60-85℃熱回流提取1-4小時,過濾;合并濾液,濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;

(4)將梅花和椒目的混合物中加入混合物質量4-12倍的水,浸泡5-120分鐘,通入水蒸氣蒸餾5-120分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;

(5)將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,添加常規輔料制備藥物,即得到治療慢性支氣管炎的口服中藥。

為調整藥物濃度或者工藝需要,制劑過程中可能會用蒸餾水或者不同濃度的乙醇溶液稀釋、溶解提取物,并且有可能需要過濾。

本發明中將步驟(1)、(2)所得流浸膏混合,加糖(蜜)熬煉,冷卻后摻入步驟(3)所得蒸餾液,攪勻制成煎膏劑;或者

將步驟(1)和(2)所得流浸膏混合,加入適量常規輔料后,以濕法制粒,將步驟(3)所得蒸餾液均勻噴灑到顆粒上得到含藥顆粒,再用常規方法進一步制備成治療慢性支氣管炎的口服中藥的顆粒劑、片劑或者膠囊劑;或者

將步驟(1)和(2)所得流浸膏運用噴霧干燥、真空干燥、流化床干燥等方法制得干膏,粉碎,混合均勻,加入適量常規輔料后,以干法制粒,將步驟(3)所得蒸餾液均勻噴灑到顆粒上得到含藥顆粒,再用常規方法進一步制備成治療慢性支氣管炎的口服中藥的顆粒劑、片劑或者膠囊劑;或者

將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,加入到已加熱的常規滴丸基質中,不停攪拌使全部熔融,趁熱滴入冷卻液中,冷凝制得治療慢性支氣管炎的口服中藥的滴丸劑;或者

將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,加蒸餾水或者乙醇溶液粗略調節藥物濃度,靜置,過濾,另加飴糖、常用防腐劑后,繼續加蒸餾水或者乙醇溶液精確調節藥物濃度,制備成口服液;或者

將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,加入適量甘油助溶,再加入單糖漿溶解,制成治療慢性支氣管炎的口服中藥的糖漿劑。

本發明提供的治療慢性支氣管炎的口服中藥,選用具有補益脾腎、扶正補虛、疏風化痰、宣肺止咳等功效的中藥材進行合理組方,可根據需要制備成口服液、煎膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、糖漿劑等口服劑型,制備工藝科學,操作簡單,有效成分保留多,無需特殊設備,生產周期短,安全無污染。所制口服藥物,通過胃腸道吸收后發揮全身作用,諸藥協同,以宣肺滌痰、止咳平喘為主,佐以健脾益氣、補腎養陰治其本,具有抗炎、化痰、止咳、平喘、提高免疫力的作用,慢性支氣管炎的咳嗽、多痰、氣喘的癥狀得以治療,并能減少呼吸道的反復感染。

具體實施方式

下面通過實施例對本發明作進一步詳細說明,但本發明保護范圍不局限于所述內容。

實施例1

(1)按下列配方取料:君遷子500g、太白茶400g、南沙參160g、女貞子160g、竹黃160g、石韋?160g、麥冬160g、炒葶藶子100g、補骨脂100g、梅花60g、椒目40g;??????????????????????????????????

(2)將太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中加混合物質量10倍水煎煮3小時,過濾;濾渣加最初混合物質量8倍水煎煮2小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量6倍水煎煮2小時,過濾,合并濾液;將濾液濃縮成流浸膏,備用;

(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨髓的混合物中加入混合物質量6倍的50%?乙醇溶液,于80℃熱回流2小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量5倍量的50%?乙醇溶液于80℃熱回流提取1.5小時,過濾,合并濾液;濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;

(4)將梅花和椒目的混合物中加入混合物質量6倍水浸泡30分鐘,通入水蒸氣蒸餾60分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;

(5)將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液混合,加蒸餾水調至900ml,靜置,過濾,另加飴糖350g、苯甲酸鈉3g,繼續加蒸餾水調整至1000ml,制備成口服液(濃度:1ml=2g生藥)。

(6)本治療慢性支氣管炎的口服中藥的抗炎實驗

1、實驗材料

1.1?供試藥物??受試藥物:本發明實施例1所制備口服液(濃度:1ml=2g生藥),陽性對照藥:醋酸地塞米松片:浙江仙琚制藥股份有限公司產品,批號:?071112;

1.2?實驗動物??健康ICR小鼠,體重18-20g,云南省天然藥物藥理重點實驗室提供;

2、實驗方法

ICR小鼠60只,雄性,體重18-22g,隨機分成3組:生理鹽水(NS)組、給藥組(10ml.kg-1.d-1)、地塞米松陽性對照組(4.5mg.kg-1.d-1),每組20只;分別用NS、實施例1所制備口服液、地塞米松溶液(用NS稀釋成0.045mg/0.1ml)?每日給藥兩次,每次按0.1ml/20g劑量灌胃,連續給藥10d,最后一次給藥45min后用微量吸樣器吸取100%對二甲苯,均勻涂于小鼠右耳雙面(0.05ml/只),15min后脫頸處死。立即用直徑8mm的打孔器沿左右耳廓相同部位打孔取下圓形耳片,電子天平分別稱重,以兩耳片重差值作為腫脹程度指標。實驗數據以均數±標準差(?±?s)表示,?采用SPSS11.5統計軟件包進行t檢驗,各組間兩兩比較采用單因素方差分析。

3、實驗結果及分析

表1:對二甲苯致小鼠耳腫脹實驗結果(n=20,**P<0.05)

從表1中可看出,小鼠用本發明實施例1所制備口服液灌胃10天后,對二甲苯涂抹所致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用,通過實驗證實,本發明具有顯著的抑制炎癥腫脹作用。

為證明實施例1治療慢性支氣管炎的效果,下面以2例典型病例加以說明:

李某,男,58歲,間斷性咳嗽,咯痰10余年,每逢冷空氣或煙霧刺激致病情加重。X光胸透顯示兩肺紋理增粗紊亂,出現條索狀、斑點狀陰影,診斷為慢性支氣管炎,依本發明實施例1所制口服液給予患者服用,每日60ml,分2次服用;半個月后病情明顯減輕,1個月后咳嗽消失,隨訪3個月未見復發。

朱某,女,66歲。反復發作咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘4年,每年發作至少3個月,受寒感冒時癥狀加劇。兩肺底部可聞及干濕性啰音,血常規檢查結果白細胞、中性粒細胞偏高,X線胸透提示肺紋理增粗。曾經西藥抗感染、止咳、化痰等治療,上述癥狀仍時有發作。依本發明實施例1所制口服液給予患者服用,每日60ml,分2次服用。1周后,患者咳嗽咳痰明顯減少,無胸悶氣喘。1個月后諸癥基本消失,兩肺未聞及干濕性啰音,隨訪3個月未見復發。

?實施例2

(1)按下列配方取料君遷子400g、太白茶400g、南沙參200g、女貞子200g、竹黃200g、石韋?200g、麥冬110g、炒葶藶子110g、補骨脂80g、梅花50g、椒目50g;???????????????????????????????????

(2)在太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中加混合物質量8倍水煎煮4小時,過濾;濾渣加最初混合物質量6倍水煎煮3小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量4倍水煎煮2小時,過濾,合并濾液;將濾液濃縮成流浸膏,備用;

(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨髓的混合物中加入混合物質量10倍量的85%?乙醇溶液,于80℃熱回流2小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量8倍量的85%?乙醇溶液于80℃熱回流提取1.5小時,過濾,合并濾液;濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;

(4)將梅花和椒目的混合物中加入混合物質量10倍水浸泡60分鐘,通入水蒸氣蒸餾30分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;

(5)將步驟(1)和(2)所得流浸膏加熱到60℃,混合均勻,再加入氯化銨150g充分混合,迅速制成軟材,制粒,將步驟(3)所得蒸餾液均勻噴灑到顆粒上得含藥顆粒,低溫干燥,整粒,加顆粒總重量1%的滑石粉,分裝后得顆粒劑;或者在含藥顆粒中加入顆粒總重量1%的滑石粉和0.5%的硬脂酸鎂后壓片制成片劑;還可以在含藥顆粒中加入顆粒總重量1%的滑石粉,填充入膠囊制得膠囊劑。

為證明實施例2治療慢性支氣管炎的效果,下面以1例典型病例加以說明:

王某,女,53歲,胸悶胸痛、頻繁咳嗽、氣促微喘反復發作3年,先后口服、靜脈滴注青霉素、左氧氟沙星等抗生素以對癥治療,但咳嗽延綿不愈,雙肺聞及干濕羅音。依本發明實施例2所制片劑給予患者服用,每日6片(1片=20g生藥),分2次服用。1周后,患者雙肺干濕羅音減少,無胸悶氣喘。繼續服用1個月后康復,隨訪3個月未見復發。

?實施例3

(1)按下列配方取料:君遷子550g、太白茶350g、南沙參120g、女貞子200g、竹黃200g、石韋?120g、麥冬150g、炒葶藶子90g、補骨脂90g、梅花80g、椒目50g;???????????????????????????????????

(2)在太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中加混合物質量7倍水煎煮2小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量7倍水煎煮1小時,過濾,濾渣再加8倍水煎煮4小時,過濾,合并濾液;將濾液濃縮成流浸膏,備用;

(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨髓的混合物中加入混合物質量5倍量的75%?乙醇溶液,于80℃熱回流3小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量5倍量的75%?乙醇溶液于80℃熱回流提取3小時,過濾,合并濾液;濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;

(4)將梅花、椒目用5倍水浸泡45分鐘,通入水蒸氣蒸餾90分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;

(5)把PEG加熱至90℃,再將步驟(1)和(2)所得流浸膏、步驟(3)所得蒸餾液加入到其中,在保溫條件下不停攪拌使全部混勻,趁熱滴入15℃的液狀石蠟中,將成形的滴丸瀝盡并擦除液狀石蠟,置石灰缸里干燥,即制得治療慢性支氣管炎的口服中藥的滴丸劑。

為證明實施例3治療慢性支氣管炎的效果,下面以1例典型病例加以說明:

丁某,男,69歲,以咳嗽、咯痰為主要癥狀,伴有喘息癥狀,多次出現哮鳴音,每年發病持續3個月以上,連續發作4年。依本發明實施例3所制滴丸劑給予患者服用,每日60顆(1顆滴丸=2g生藥),分3次服用。1周后,患者咳嗽、咯痰、喘息明顯減輕。繼續服用1個月后咳嗽、咯痰、喘息及肺部哮鳴音消失,實驗室檢查明顯好轉,隨訪3個月未見復發。

?實施例4

(1)按下列配方取料:君遷子300g、太白茶200g、南沙參100g、女貞子200g、竹黃100g、石韋100g、麥冬400g、炒葶藶子200g、補骨脂200g、梅花100g、椒目100g;???????????????????????????????????

(2)在太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中加混合物質量4倍水煎煮1小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量4倍水煎煮5小時,過濾,濾渣再加5倍水煎煮3小時,過濾,合并濾液;將濾液濃縮成流浸膏,備用;

(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨髓的混合物中加入混合物質量9倍量的30%?乙醇溶液,于85℃熱回流1小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量3倍量的90%?乙醇溶液于85℃熱回流提取1小時,過濾,合并濾液;濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;

(4)將梅花、椒目用4倍水浸泡120分鐘,通入水蒸氣蒸餾10分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;

(5)將步驟(1)和步驟(2)所得流浸膏混合,加400g白沙糖熬煉,冷卻后摻入步驟(3)所得蒸餾液,攪勻制成治療慢性支氣管炎的口服中藥的煎膏劑。

為證明實施例4治療慢性支氣管炎的效果,下面以1例典型病例加以說明:

蔣某,男,60歲,已咳嗽.、咳痰7年,氣息短促、顏面浮腫、長期咳嗽、痰不易咳出,雙肺廣泛聞及濕羅音和哮鳴音。依本發明實施例4所制煎膏劑給患者服用,每日30ml(1ml煎膏劑=4g生藥),分2次服用。半個月后患者浮腫消失,胸悶氣短癥狀明顯好轉,咳嗽咳痰有所減輕。服用2個月后,患者咳嗽、咳痰、氣短、胸悶諸癥消失。隨訪3個月未見復發。

?實施例5

(1)按下列配方取料:君遷子1000g、太白茶380g、南沙參100g、女貞子100g、竹黃100g、石韋100g、麥冬100g、炒葶藶子40g、補骨脂40g、梅花20g、椒目20g;???????????????????????????????????

(2)在太白茶、南沙參、麥冬混合,在混合物中加混合物質量12倍水煎煮6小時,過濾;濾渣再加最初混合物質量12倍水煎煮6小時,過濾,濾渣再加12倍水煎煮1小時,過濾,合并濾液;將濾液濃縮成流浸膏,備用;

(3)在君遷子、女貞子、竹黃、石韋、炒葶藶子和補骨髓的混合物中加入混合物質量3倍量的90%?乙醇溶液,于60℃熱回流4小時,過濾;濾渣再用最初混合物質量10倍量的30%?乙醇溶液于60℃熱回流提取4小時,過濾,合并濾液;濾液減壓回收乙醇,得流浸膏備用;

(4)將梅花、椒目用12倍水浸泡5分鐘,通入水蒸氣蒸餾120分鐘,使揮發油蒸餾出來,收集蒸餾液,冷卻后備用;

(5)將步驟(1)、(2)所得流浸膏采用噴霧干燥的方法制得干膏,粉碎,混合均勻后,加入乳糖10g、微晶纖維素40g后,以干法制粒,將步驟(3)所得蒸餾液均勻噴灑到顆粒上得到含藥顆粒,低溫干燥,整粒,在含藥顆粒中加入顆粒總重量1%的滑石粉和0.5%的硬脂酸鎂后壓片制成片劑。

王某,男,56歲,以咳嗽、咯痰為主要癥狀,伴有喘息癥狀,多次出現哮鳴音,胸悶胸痛、每年發病持續3個月以上,連續發作4年,先后口服、靜脈滴注青霉素、左氧氟沙星等抗生素以對癥治療,但咳嗽延綿不愈,雙肺聞及干濕羅音。依本發明實施例5所制片劑給予患者服用,每日6片(1片=20g生藥),分2次服用。1周后,患者雙肺干濕羅音減少,無胸悶氣喘。繼續服用1個月后康復,隨訪3個月未見復發。

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