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一種用于治療出血性中風的中藥有效部位組合物及其制備方法.pdf

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一種 用于 治療 血性 中風 中藥 有效 部位 組合 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310343359.4

申請日:

20130808

公開號:

CN103417815A

公開日:

20131204

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8966,A61P9/10,A61P7/04,A61K35/64,A61K35/58 主分類號: A61K36/8966,A61P9/10,A61P7/04,A61K35/64,A61K35/58
申請人: 廣州市云橋生物科技有限公司
發明人: 張群
地址: 510000 廣東省廣州市蘿崗區香荔一路6號601房
優先權: CN201310343359A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310343359.4

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療出血性中風的中藥有效部位組合物及其制備方法。本發明所述中藥有效部位組合物由蛇蛻、椒目、蟬花、伊貝母和芡實為原料,按照一定的重量份數制成。本發明所述中藥有效部位組合物可以制備成治療出血性中風的藥物,具有清肝熄風、辛涼開竅、益氣回陽、救陰固脫、滋補肝腎、濡養經脈的效果,可以顯著治療出血性中風,且具有無毒副作用,安全性高的優點。

權利要求書

1.一種治療出血性中風的中藥有效部位組合物,其特征在于由如下按照質量份數計的原料制成:蛇蛻10、椒目29、蟬花28、伊貝母20和芡實13。2.根據權利要求1所述的治療出血性中風的中藥有效部位組合物,其特征在于所述中藥組合物制成口服液。3.權利要求1或2所述治療出血性中風的中藥有效部位組合物的制備方法,其特征在于包括如下步驟:(1)將各中藥組分粉碎,加入18倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時;過濾煎液后合并濾液,減壓濃縮至相對濃度為1.13的膏,加乙醇,使其含醇量為68%,靜置過夜,回收乙醇,濃縮;(2)將濃縮后的濃縮液按照常規制劑工藝加入適合的輔料,加工口服液。4.權利要求1或2所述中藥有效部位組合物的應用,其特征在于所述中藥有效部位組合物用于制備治療出血性中風的藥物。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥組合物領域,具體涉及一種用于治療出血性中風的中藥有效部位組合物及其制備方法。

背景技術

出血性中風是指原發性或自發性腦實質出血。絕大多數是由于高血壓、動脈硬化伴有腦內小動脈病變而形成微動脈瘤,在血壓驟然升高時,微動脈瘤破裂而出血,出血后在腦實質內形成一種急性占位性損害。臨床上表現為頭痛、嘔吐等顱內壓增高的癥狀和偏癱,語言和意識障礙等神經系統病例體征。出血性中風的病人約有80%發生在大腦半球,而其余20%發生在腦干和小腦。產生苯并的常見誘因有情緒激動、氣候變化、腹內壓增高等。本病的預后較差,死亡率很高,存活著留有嚴重的后遺癥。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于制備治療出血性中風的中藥有效部位組合物,該中藥有效部位組合物可以快速有效的治療出血性中風,具有治療效果顯著、安全性高、無毒副作用的優點。

本發明另一目的在于提供上述中藥有效部位組合物的制備方法。

本發明上述目的通過以下技術方案予以實現:

出血性中風是臟腑功能失調,氣血虧虛,形成風、火、痰、瘀等病理產物,是本病發病的內因;五志過極、飲食不節、勞傷過度、氣候驟變是本病發病的外因。

本發明所述治療出血性中風的中藥有效部位組合物由如下按照質量份數計的原料制成:蛇蛻10、椒目29、蟬花28、伊貝母20和芡實13。

本發明治療出血性中風的中藥有效部位組合物適合加工的劑型為口服液。

本發明所述治療出血性中風的中藥有效部位組合物的制備方法包括如下步驟:

(1)將各中藥組分粉碎,加入18倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時;過濾煎液后合并濾液,減壓濃縮至相對濃度為1.13的膏,加乙醇,使其含醇量為68%,靜置過夜,回收乙醇,濃縮;

(2)將濃縮后的濃縮液按照常規制劑工藝加入適合的輔料,加工口服液。

與現有技術相比,本發明具有如下有益效果:

(1)本發明所述組合物具有清肝熄風、辛涼開竅、益氣回陽、救陰固脫、滋補肝腎、濡養經脈的功效,經試驗,可以快速治療出血性中風。

(2)本發明組合物無毒副作用。

(3)本發明組合物的制備方法簡單易行,得率高,有效保持了藥物的有效成分。

具體實施方式

???以下結合實施例來進一步解釋本發明,但實施例并不對本發明做任何形式的限定。

實施例1

取蛇蛻10g、椒目29g、蟬花28g、伊貝母20g和芡實13g,粉碎至粗粉,加入18倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時;過濾煎液后合并濾液,減壓濃縮至相對濃度為1.13的膏,加乙醇,使其含醇量為68%,靜置過夜,回收乙醇,得到濃縮液1000ml,取單糖漿,加入上述濃縮液,并用枸櫞酸調pH至5,加蒸餾水至5000ml,攪拌均勻,精濾后分裝成15ml玻璃瓶中,包裝得到口服液。

本品為棕色澄明液體,放置半年內不產生渾濁,pH約5,總固體9%左右。

實施例2

臨床觀察病人500例,病人均有明顯的出血性中風臨床癥狀并經臨床醫師確診。

口服實施例1制得的口服液,每日2次,每次15ml。用藥時間為30天。

30天后,使用實施例1所得口服液的患者統計結果見表1。

療效標準:顯效是指經臨床診斷相關癥狀消失或明顯好轉,觀察一年以上未復發者。無效是癥狀及體征略有改善但仍反復發作或未見好轉者。

表1

例數 顯效 無效 顯效率(%) 500 463 37 92.6

通過表1可知,實施例1得到的口服液在治療出血性中風有特效。本發明中藥制成口服液后,可以在30天內非常顯著的治愈或緩解出血性中風疾病。

實施例3

使用實施例1制得的口服液給藥ICR小鼠,體重20~25g,雌雄各半,連續給藥90d。

????經預試,實施例1制得的洗劑毒性很低,測不出LD50,故對小鼠進行一日最大給藥量測定。最大給藥量為150ml/d,90天后觀察無一例中毒死亡,全部健康存活,由此證明本發明所述組合物制成的口服液對人體不會造成毒副作用。

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