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黃精 蓮子 顆粒
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摘要
申請專利號:

CN201310072973.1

申請日:

20130307

公開號:

CN103125939A

公開日:

20130605

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A23L1/29,A23F3/34 主分類號: A23L1/29,A23F3/34
申請人: 甘肅復興厚生物醫藥科技有限公司
發明人: 呂承陽,呂隨民,曾瑞芳
地址: 731200 甘肅省臨夏回族自治州和政縣城關鎮三谷村濱河大道北側循環經濟產業園區
優先權: CN201310072973A
專利代理機構: 蘭州中科華西專利代理有限公司 代理人: 李艷華
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310072973.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種黃精蓮子顆粒,該顆粒由下述質量百分比的原料組成:黃精10~50%、蓮子10~40%、桑葚10~50%、芡實5~30%、酸棗仁5~30%、茯苓5~30%。本發明服用安全,可作為食品或保健食品使用,可有效預防和輔助治療心腎陰虛所致的失眠乏力等癥狀。

權利要求書

1.黃精蓮子顆粒,其特征在于:該顆粒由下述質量百分比的原料組成:黃精10~50%、蓮子10~40%、桑葚10~50%、芡實5~30%、酸棗仁5~30%、茯苓5~30%。2.如權利要求1所述的黃精蓮子顆粒的制備方法,包括以下步驟:⑴按配比稱取各原料;⑵將黃精、酸棗仁、桑葚、茯苓分別經篩選、清洗除雜后,分別用其質量的2~4倍水在60~100℃溫度下提取兩次,合并提取液;該提取液經濃縮、干燥至水分小于10%后粉碎并過80~100目篩,得到混合料A;⑶將蓮子、芡實混合后粉碎并過100~120目篩,得到混合料B;⑷將所述混合料A和所述混合料B混合后,按常規方法采用β環糊精依次造粒、干燥、整粒、混合后,按5g/包分裝即得。

說明書

技術領域

本發明涉及具有安神益腎作用的口服保健食品或食品領域,尤其涉及黃精蓮子顆粒。

背景技術

由于現代生活節奏的加快,工作壓力的劇增,導致許多人失眠,疲勞、腎虛腰痛等困擾。目前市場上治療多為藥品,藥品多存在以下缺點:⑴化學類藥品:副作用大,尤其不適用于老年體弱人群,且有服用量超標致死風險;⑵中藥類:往往含有朱砂等重金屬藥,容易導致重金屬蓄積中毒。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種食用安全的黃精蓮子顆粒。

為解決上述問題,本發明所述的黃精蓮子顆粒,其特征在于:該顆粒由下述質量百分比的原料組成:黃精10~50%、蓮子10~40%、桑葚10~50%、芡實5~30%、酸棗仁5~30%、茯苓5~30%。

如上所述的黃精蓮子顆粒的制備方法,包括以下步驟:

⑴按配比稱取各原料;

⑵將黃精、酸棗仁、桑葚、茯苓分別經篩選、清洗除雜后,分別用其質量的2~4倍水在60~100℃溫度下提取兩次,合并提取液;該提取液經濃縮、干燥至水分小于10%后粉碎并過80~100目篩,得到混合料A;

⑶將蓮子、芡實混合后粉碎并過100~120目篩,得到混合料B;

⑷將所述混合料A和所述混合料B混合后,按常規方法采用β環糊精依次造粒、干燥、整粒、混合后,按5g/包分裝即得。

本發明選擇黃精補氣養陰、健脾、潤肺、益腎,蓮子清心醒脾、補脾止瀉、明目、補中養神、健脾補胃、止瀉固精,益腎澀精止帶共為君藥;桑葚養肝、寧心、安神、斂汗,芡實固腎澀精、補脾止泄,酸棗仁養肝、寧心、安神、斂汗,三味共為臣藥;茯苓利水、滲濕利尿為佐藥。具有安神補腎陰的功能。它的藥理在于它能夠深層次調理腎臟與神經系統,能綜合滋養調節機體健康,協調腎、脾、胃、心等臟腑功能,以達到陰陽平衡,水火相濟,心腎交通的目的。

功能主治:安神補腎陰,用于失眠健忘,多夢、淺睡易醒、腰膝酸軟、四肢無力,頭暈耳鳴,心慌,腰膝酸軟。

用法用量:每日2次,每次1包。

本發明與現有技術相比具有以下優點:

1、本發明使用的原料皆為藥食兩用品種,服用安全,可作為食品或保健食品使用,可有效預防和輔助治療心腎陰虛所致的失眠乏力等癥狀。

2、藥理實驗:

黃精蓮子茶由中藥黃精、蓮子、桑葚、茯苓、芡實組成,具有安神補腎陰之功效。實驗觀察其對動物中樞神經系統、學習記憶功能及抗疲勞作用的影響,為臨床試驗提供治療學基礎。

2.1實驗部分

2.?1.1?材料、動物與儀器

黃精蓮子茶(HLC,自制,批號20120101)試驗時用蒸餾水稀釋成每ml含生藥2?g;知柏地黃丸(ZDW,0.25?g/丸,蘭州佛慈制藥廠,批號20111201)。戊巴比妥鈉(進口分裝,佛山市化工實驗廠);氫溴酸東莨菪堿注射液(廣州僑光制藥廠,批號20110501);亞硝酸鈉(北京化工廠,批號2000519);無水乙醇(天津市登峰化學試劑廠,批號20101210)。昆明種小鼠、Wistar大鼠(甘肅省中醫學院藥理室,合格證分別為甘醫實動準第01號和第03號)。實驗室溫度16~28℃。YSD-5型藥理生理多用儀(蚌埠無線電二廠);BHF?Ⅰ型回避性條件反射儀測試箱(中國醫學科學院藥物研究所)。

2.1.2?方法與結果

2.1.2.1?對小鼠自發活動、走動時間和舉雙前肢的影響?小鼠50只,體重18~22?g,♀♂各半,均分為5組。按表1劑量ig給藥,對照組給予等容量生理鹽水,連續7?d,末次用藥35?min后,放入YSD-5型藥理生理多用儀活動記錄盒中,穩定10?min,記錄給藥45~60?min后15?min內動物的活動次數。結果黃精蓮子茶與知柏地黃丸均能使小鼠的自發活動減少(表1)。????

表1?黃精蓮子茶對小鼠自發活動的影響(±s,n=10)

Table?1 Effect?of?ASP?on?mice?spontaneous?movement

????????????????????????????????????????????????

Compared?with?normal?saline?(NS),*P<0.05,**P<0.01。

小鼠50只,體重18~22?g,.?♀♂兼用,均分為5組,給藥前把小鼠放入有機塑料箱(30?cm×20?cm×15?cm)內,適應5?min后,記錄2?min內走動時間(s)及雙前肢向上抬舉的次數作為正常值,再按表2劑量ig給藥,連續7?d,末次給藥55?min后,同法測定小鼠的活動數值。結果黃精蓮子茶的高、中劑量組均可明顯抑制小鼠的走動時間及舉前肢數,表現出明顯的鎮靜作用(表2)。

表2?黃精蓮子茶對小鼠走動和舉前肢的影響(±s,n=10)

Table?2?Effect?of??HLC?on?mice?action?and?raising?forefeet?in?2?minute

BM=before?medicine,AM=after?medicine;compared?with?NS,?*P<0.05,**P<0.01。

2.1.2.2?對戊巴比妥鈉催眠作用及其閾下催眠量的影響?小鼠60只,體重18~22?g,♀各半,隨機分為5組。按表3劑量ig給藥,連續7?d,末次給藥后1?h,各鼠ip戊巴比妥鈉40?mg/kg,記錄各鼠翻正反射消失時間(入睡潛伏期)及維持時間。結果顯示黃精蓮子茶能明顯縮短小鼠入睡潛伏期及延長翻正反射消失的持續時間(表3)。

表3?黃精蓮子茶對戊巴比妥鈉催眠作用的影響(±s,n=12)

???????????Table?3?Effect?of??HLC?on?the?hypnotic?action?induced?by?sodium?pentobarbital

DT=dispearing?time?of?right?reflex;LT=lasting?time?of?right?reflex?dispearing;compared?with?NS,*P<0.05。

小鼠50只,體重20~24?g,♀各半,給藥劑量同上,末次給藥后1?h,各鼠ip閾下劑量的戊巴比妥鈉30?mg/kg,記錄小鼠翻正反射消失的鼠數(以ip?15?min內小鼠翻正反射消失達1?min以上的鼠數作為入睡指標)。結果黃精蓮子茶能明顯增加戊巴比妥鈉閾下劑量的小鼠入睡數,表現出協同戊巴比妥鈉的催眠作用(表4)。

表4?黃精蓮子茶對戊巴比妥鈉閾下催眠量的影響(n=10)

???????????????Table?4?Effect?of?HLC?on?the?rate?of?hypnosisi?of?sodium?pentbarbital

???Compared?with?NS,*P<0.05,**P<0.01。

2.1.2.3?對小鼠學習記憶的影響?小鼠體重18~22?g,♀各半,正常對照組和病模對照組均用生理鹽水,病模給藥組ig安神顆粒(生藥)9、4.5?g/(kg.d)或補腎益腦膠囊(生藥)1.3?g/(kg.d),連續7?d。末次給藥后1?h進行訓練,將小鼠放入回避性條件反射儀測試箱明室內,使其一旦進入暗室即遭電擊(電壓50?V),逃回明室并獲得記憶。于訓練后2?h進行測驗,記錄小鼠自明室到鉆洞進入暗室的潛伏期(s)作為學習成績;5?min未鉆洞者,潛伏期以300?s計算。記錄動物5?min內進入暗室遭電擊次數(錯誤次數)作為記憶成績。結果表明,黃精蓮子茶可對抗小鼠于訓練前20?min?ip東莨菪堿2?mg/kg引起的記憶獲得障礙(表5);對抗小鼠于訓練后立即sc?NaNO2?120?mg/kg所致的記憶鞏固障礙見表6;對抗小鼠于測試前20?min?ig?30%乙醇(10?ml/kg)所致的記憶再現障礙見表7。

表5?黃精蓮子茶對東莨菪堿致小鼠記憶獲得障礙的影響

Table?5?Effect?of?HLC?on?the?acquisition?disturbance?of?mice?memory?Induced?by?Scopolamine(x±s,n=10)

Compared?with?normal,?*P<0.01;?compared?with?Pathological?pattern(PP),**P<0.05,***P<0.01。

2.1.2.4?對小鼠游泳時間的影響?小鼠48只,體重10~20?g,♀各半,均分為3組。ig安神顆粒(生藥)9、3.5?g/(kg.d),連續7?d。末次給藥1?h后,每鼠尾根處負重5%體重,放入盛水的玻璃缸內,水深30?cm,水溫(25±1)℃,觀察并記錄小鼠從入水至溺死的時間。結果小鼠游泳時間明顯延長,與生理鹽水組比較有顯著差異(P<0.05),提示其具有抗疲勞能力。

表6?黃精蓮子茶對NaNO2致小鼠記憶鞏固障礙的影響

Table?6?Effect?of?HLC?on?the?acquisition?disturbance?of?mice?memory?Induced?by?sodium?nitrite(x±s,n=10)

Compared?with?normal,*P<0.01;compared?with?PP,**P<0.05,***P<0.01。

表7?黃精蓮子茶對乙醇致小鼠記憶再現障礙的影響

Table?7?Effect?of?HLC?on?the?acquisition?disturbance?of?mice?memory?Induced?by?alcohol(x±s,n=10)

Compared?with?normal,*P<0.01;compared?with?PP,**P<0.05。

2.1.2.5?對大鼠協調運動能力及耐力的影響?大鼠♀兼用,體重130~150?g,以轉棒法觀察。選用在棒上停留3?min以上的動物50只,均分為5組。分別ig黃精蓮子茶(生藥)7、3.5、1.8?g/(kg.d),連續7?d。末次給藥1?h后,測定5?min內各組大鼠從棒上跌落的百分率。其高、中劑量組大鼠跌落率分別為30%和20%,與ig等量生理鹽水大鼠跌落率60%比較有顯著差異(P<0.05),提示黃精蓮子茶可提高大鼠的協調運動能力和耐力。

2.2?討論

由表1至表4可知,黃精蓮子茶對中樞神經系統有明顯的鎮靜和催眠作用;由表5至表7可見,黃精蓮子茶具有一定的益智作用;黃精蓮子茶有增強大鼠的精細協調運動功能,使大鼠轉棒跌落率降低及小鼠游泳時間延長,表現出抗疲勞作用。

3、本發明經甘肅省中醫學院附屬醫院臨床驗證,表明該黃精蓮子茶具有安神補腎陰的作用,對腎陰虛所致的失眠健忘,多夢等癥狀有顯著的臨床效果。

3.1.資料與方法:

3.1.1一般資料組120例,男46例子,女74例,年齡最大者55歲,最小者25歲,病程最長者5年,最短者6個月.對照組90例,男36例,女54例,年齡最大者50歲,最小者20歲,病程最長者5年,最短者6個月。兩組臨床試驗者均為門診病人,兩組均采用隨機分組法,無顯著性差異,具有可比性。

3.1.2納入病例標準經全面系統檢查,排除器質性病變者臨床癥狀符合者年齡20~60歲自愿接受干預措施者。

3.1.3排除病例標準經全面體格檢查,屬于器質性病變者妊娠和準備妊娠的婦女,哺乳期婦女,懷疑或確有濫用酒精者,對處方組成的中藥過敏者近二周來患感冒或外傷者正在接受其他藥物臨床試驗,不愿合作者。

3.1.4?治療方法治療組給予本發明的黃精蓮子顆粒,每次1包,1日2次。溫開水沖服。對照組服用中成藥知柏地黃丸(蘭州佛慈制藥廠生產),每次8粒,1日2次。兩組服藥時間均為4周。

3.2?結果

治療組有效率為92.50%,對照組有效率為72.22%.。兩組比較有顯著性差異。說明黃精蓮子茶具有明顯的安神補腎陰作用,對改善臨床癥狀有良好的作用(見下表8)。

表8

具體實施方式

實施例1?????黃精蓮子顆粒,該顆粒由下述質量百分比(g/g)的原料組成:黃精50%、蓮子10%、桑葚20%、芡實10%、酸棗仁5%、茯苓5%。

該黃精蓮子顆粒的制備方法,包括以下步驟:

⑴按配比稱取各原料。

⑵將黃精、酸棗仁、桑葚、茯苓分別經篩選、清洗除雜后,分別用其質量的2~4倍水在60~100℃溫度下提取兩次,合并提取液;該提取液采用減壓濃縮器在60~80℃進行濃縮,得到濃縮液,該濃縮液在60~80℃溫度下干燥至水分小于10%后粉碎并過80~100目篩,得到混合料A。

⑶將蓮子、芡實混合后粉碎并過100~120目篩,得到混合料B。

⑷將混合料A和混合料B混合后,按常規方法采用β環糊精依次造粒、干燥、整粒、混合后,按5g/包分裝即得。

實施例2?????黃精蓮子顆粒,該顆粒由下述質量百分比(g/g)的原料組成:黃精10%、蓮子40%、桑葚10%、芡實5%、酸棗仁30%、茯苓5%。

該黃精蓮子顆粒的制備方法同實施例1。

實施例3????黃精蓮子顆粒,該顆粒由下述質量百分比(g/g)的原料組成:黃精20%、蓮子15%、桑葚50%、芡實5%、酸棗仁5%、茯苓5%。

該黃精蓮子顆粒的制備方法同實施例1。

實施例4?????黃精蓮子顆粒,該顆粒由下述質量百分比(g/g)的原料組成:黃精30%、蓮子15%、桑葚20%、芡實10%、酸棗仁15%、茯苓10%。

該黃精蓮子顆粒的制備方法同實施例1。

實施例5?????黃精蓮子顆粒,該顆粒由下述質量百分比(g/g)的原料組成:黃精10%、蓮子10%、桑葚10%、芡實30%、酸棗仁10%、茯苓30%。

該黃精蓮子顆粒的制備方法同實施例1。

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