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導管手柄及導管組件.pdf

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導管 手柄 組件
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摘要
申請專利號:

CN201310384937.9

申請日:

20130829

公開號:

CN103751899A

公開日:

20140430

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61M25/00,A61M25/08 主分類號: A61M25/00,A61M25/08
申請人: 賽可私人有限公司
發明人: 提姆·楊
地址: 澳大利亞墨爾本
優先權: 2012903716
專利代理機構: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 宋合成
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310384937.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種用于導管軸桿用的導管手柄,所述導管手柄包括:本體部分,適用于繞所述導管軸桿周向地延伸以促進使用者握住該導管軸桿;頭部部分,所述導管軸桿通過所述頭部部分而被插入;以及偏壓機構,其中該偏壓機構偏壓所述本體部分及所述頭部部分彼此分離。

權利要求書

1.一種用于導管軸桿的導管手柄,所述導管手柄包括:本體部分,所述本體部分適用于繞所述導管軸桿周向地延伸,以促進使用者握住所述導管軸桿;頭部部分,所述導管軸桿通過所述頭部部分而被插入;以及偏壓機構,所述偏壓機構偏壓所述本體部分及所述頭部部分彼此分離。2.根據權利要求1所述的導管手柄,其中所述偏壓機構被配置在所述本體部分及所述頭部部分之間,并且包括在所述本體部分及所述頭部部分之間延伸的至少兩個側向間隔壁,所述側向間隔壁為可彈性變形的以提供所述偏壓。3.根據權利要求2所述的導管手柄,其中每一個所述側向間隔壁都在其縱向中點處或附近包括減弱或減小的部分,使得在使用時,當所述本體部分被朝向所述頭部部分施力時,所述側向間隔壁向外彎曲以提供所述偏離。4.根據權利要求2或3所述的導管手柄,其中每一個所述側向間隔壁在鄰近所述頭部部分和/或所述本體部分處包括減弱或減小的部分。5.根據權利要求1至4中任一項所述的導管手柄,其中所述本體部分包括可朝向彼此彈性壓縮的兩個相對的握取面,以促進使用者握住所述導管軸桿。6.根據權利要求5所述的導管手柄,其中所述本體部分包括在所述相對的握取面的邊緣之間延伸的相對的縱向壁。7.根據權利要求5或6所述的導管手柄,其中所述偏壓機構包括兩個在所述本體部分及所述頭部部分之間延伸的相對的側向間隔壁,所述相對的側向間隔壁為可彈性變形的,以提供所述偏壓,以及所述相對的握取面設在與所述相對的側向間隔壁相同的平面內。8.根據權利要求1至7中任一項所述的導管手柄,其中所述頭部部分包括接箍及延伸自所述接箍的軸桿供給部,所述導管軸桿是通過所述軸桿供給部而被插入。9.根據權利要求8所述的導管手柄,其中所述軸桿供給部設在供給插件上,該供給插件適用于被插入到所述頭部部分的所述接箍中。10.一種導管組件,包括:導管軸桿,所述導管軸桿在近端處具有引流出口、導管尖部、以及在其遠端處的至少一個引流入口;以及與所述導管軸桿結合的導管手柄,所述導管手柄包括本體部分以及頭部部分,所述導管軸桿可通過所述頭部部分而被插入,所述本體部分繞所述導管軸桿周向地延伸以促進使用者握住所述導管軸桿,其中所述導管手柄包括偏壓所述本體部分及所述頭部部分彼此分離的偏壓機構。11.根據權利要求10所述的導管組件,其中所述導管手柄是根據權利要求1至9中任一所述的導管手柄。

說明書

技術領域

本發明涉及導管手柄及導管組件。特別地,本發明涉及以協助插入導管的彈性偏壓手柄形式的導管手柄、以及提供這樣的導管手柄的導管。

背景技術

導尿管是已知的并且通常包括經由尿道而被插入患者膀胱的乳膠、聚氨酯或硅管。插管可使患者的尿液自由地從膀胱引流而收集。導尿管也可用于注射液體而被使用于治療或診斷膀胱癥狀。通常是臨床醫師或護士執行導尿過程,但自行導尿也是可行的。如果需要長期導尿的話,可幫助自行導尿的導管是最令人滿意的,以給予患者更大程度的獨立性。

導尿管可以是永久性的(留置導管)、或可以是間歇性的并且在每次導尿后移除。傅立氏(Foley)導管(留置導尿管)是通過在導管尖端處(以無菌水膨脹)的氣球而保留。氣球通常是以兩種不同的大小進來(5-10ml及30ml)并且通常是以硅膠或天然橡膠制成。間歇性導管(或羅賓森導管)是彈性導管,用于短期的尿液引流。不像傅立氏導管,它在其尖端沒有氣球,因此不能獨立地停留。這些可以是非包覆式或包覆式的,例如,它們可以親水性包膜而包覆,并且通常是以即用的形式而包裝。寇德氏(Coudé)導管被設計成彎曲的尖端,可使其較容易經由前列腺尿道的曲度而通過導管。血尿導管是傅立氏導管的一種類型,用于尿道前列腺電切術后(Post-TURP)止血。這在內鏡手術過程后或肉眼血尿的例子中是有用的。有二向式及三向式的血尿導管兩種(即,雙內腔及三內腔)。外部、德氏(Texas)、尿套及安全套導管一般是用于失禁的男性,并且帶來比留置導管低的感染風險。

對于部分患者而言,插入及移除導管引起不舒服或疼痛,因此有時會使用局部麻醉劑。如上所述,在許多例子中,導尿是由受過訓練的、符合資格的人員利用為此目而設計的裝備,以無菌的醫學過程進行。在間歇性自行導尿的例子中,患者被訓練自己進行此過程。在大部分的例子中,間歇性自行導尿是由患者利用潔凈的技術每天進行4至6次。不正確的技術可能會引起尿道或前列腺(男性)的創傷,泌尿道感染或在未割包皮的男性中引起嵌頓包莖。對于患有脊椎神經損傷及神經源性膀胱功能障礙的患者,間歇性導尿(IC)是清空膀胱的標準方法。這個技術是安全且有效的,并且導致改善的腎臟及上尿道狀況、減輕膀胱輸尿管逆流癥并改善大小便控制。除了臨床的優點之外,患者的生活質量通過自行導尿提供的增加的獨立性及安全感而增強。

為了最大化無菌插入導管的可能性并從而最小化在自行導尿期間尿道感染的機會,已有許多用于導管包裝的設計被提出。該設計通常以在插入期間移除與導管直接的物理性接觸的需求為目標。例如,在某些例子中,將導管包裝在袋子內,導管是由使用者透過袋子的間接接觸而提供。在這個例子中,袋子可包含潤滑劑以協助提供導管。在其它例子中,導管可從包裝中移出,并且提供袖套,經由袖套可提供導管。在這個例子中,使用者夾擠袖套以間接地取用導管并促進插入。

目前可用的選項可能是麻煩且難以使用的,如果使用者自行插入導管軸桿的話。此外,在許多例子中,導管的使用者具有減少的或有限的手及/或臂功能。在這樣的例子中,提供上述包裝及袖套的導管可能更難以插入。

本文所請求保護的標的并不限于解決任何缺點或僅在例如上述那些環境中操作的具體實施例。更確切地說,此背景僅提供用以說明一種本文描述的某些具體實施例可被實施的例示性技術領域。

發明內容

在一種構想中,本發明提供一種導管軸桿用的導管手柄,該導管手柄包括:本體部分,所述本體部分適用于繞所述導管軸桿周向地延伸,以促進使用者握住所述導管軸桿;頭部部分,所述導管軸桿通過所述頭部部分而被插入;以及偏壓機構(biasing?mechanism),所述偏壓機構偏壓(biasing)所述本體部分及所述頭部部分彼此分離。

本文所使用的術語“機構”包括執行以達成所要結果的一或多個部件,在這個例子中偏壓導管手柄的本體部分及頭部部分彼此分離。該用語并非有目的地限制需要二或多個互相影響的部件的例子。

偏壓機構的設置并無特別地限制,只要本體部分及頭部部分彼此偏壓分離即可。如同將在以下討論的,這個偏壓機構使導管軸桿較容易地通過導管手柄插入,特別是對于具有受限或減少的手或臂功能的患者而言。特別地,可達成單手的操作。在一個具體實施例中,偏壓機構被設在本體部分及頭部部分之間。

同樣地,偏壓機構的形式也沒有特別地限制,只要它可達成必要的功能即可。例如,偏壓機構可包括彈性機構。在一個具體實施例中,偏壓機構包括至少兩個在本體部分及頭部部分之間延伸的側向間隔壁,側向間隔壁為可彈性變形的以提供偏壓。每個側向間隔壁都在其縱向中點處或附近包括減弱或減小的部分,使得在使用時,當本體部分被朝向頭部部分施力時,側向間隔壁向外彎曲以提供偏壓。

在一個具體實施例中,本體部分包括可朝向彼此彈性壓縮的兩個相對的握取面,以促進使用者握住導管軸桿。避免了與導管軸桿的直接接觸從而降低感染的風險。本體部分可包括在相對的握取面的邊緣之間延伸的相對的縱向壁。在一個特定較佳具體實施例中,提供了相對的握取面,而且偏壓機構包括在本體部分及頭部部分之間延伸的至少兩個側向間隔壁,該至少兩個側向間隔壁與相對的握取面在相同的平面上,側向間隔壁為可彈性變形的以提供偏壓,如上所述。

在一個具體實施例中,頭部部分包括接箍。當偏壓機構包括了在本體部分及頭部部分之間延伸的至少兩個側向間隔壁時,側向間隔壁直接連接至接箍或與接箍進行整合。在某些具體實施例中,頭部部分包括延伸自接箍的軸桿供給部,導管軸桿是通過軸桿供給部而被插入。在某些具體實施例中,軸桿供給部被設在供給插件上,該供給插件適用于被插入到頭部部分的接箍內,或該供給插件被設在接箍上(即環繞著接箍)。供給插件可包括具有至少一個脊部且由頭部部分的接箍所承接的管狀部分、具有鄰接頭部部分的接箍的抵靠表面的拱臺、以及延伸自拱臺外部面的軸桿供給部。

在某些具體實施例中,本體部分、頭部部分及偏壓機構彼此整合,以提供導管手柄。例如,導管手柄可包括注射模壓整合單元。當然,導管手柄可由任何適合的方法制造,并且不受限于此。

本發明的另一構想是涉及導管組件,包括:導管軸桿,導管軸桿在其近端處具有引流出口、導管尖部、以及在其遠端處的至少一個引流入口;以及與導管軸桿結合的導管手柄,該導管手柄包括本體部分以及頭部部分,導管軸桿可通過所述頭部部分而被插入,該本體部分繞導管軸桿周向地延伸且促進使用者握住導管軸桿,其中導管手柄包括偏壓本體部分及頭部部分彼此分離的偏壓機構。

如上所述,偏壓機構可設在本體部分及頭部部分之間。例如,偏壓機構可包括在本體部分及頭部部分之間延伸的至少兩個側向間隔壁,該至少兩個側向間隔壁為可彈性變形的以提供偏壓。此外,在某些具體實施例中,每個側向間隔壁在其縱向中點處或附近包括減弱或減小的部分,使得在使用時,當本體部分被朝向頭部部分施力時,側向間隔壁向外彎曲以提供偏壓。

再者,本體部分可包括朝向彼此可彈性壓縮的兩個相對的握取面,以促進使用者握住導管軸桿。本體部分可包括在相對的握取面的邊緣之間延伸的相對的縱向壁。在較佳具體實施例中,提供了握取面,以及偏壓機構包括在本體部分及頭部部分之間延伸的相對及側向間隔壁,而且其與握取面在相同的平面上。

在某些具體實施例中,頭部部分包括如上所述的接箍。頭部部分也可包括延伸自接箍的軸桿供給部,導管軸桿通過軸桿供給部被插入。軸桿供給部可設在供給插件上,其適用于被插入到頭部部分的接箍內或接箍上。供給插件可包括具有至少一個脊部且由頭部部分的接箍所承接的管狀部分、具有鄰接頭部部分的接箍的抵靠表面的拱臺、以及延伸自拱臺外部面的軸桿供給部。

本體部分、頭部部分及偏壓機構可彼此整合,以提供導管手柄。

引流出口可包括導管漏斗,或在現有技術中使用的其它出口形式。同樣地,導管軸桿的至少一個引流入口也可以是任何現在技術中所使用的,例如,至少一個引流入口可包括至少一個孔眼。

本發明由以下充分說明及附圖中繪示的特征及部件組合所構成,應理解的是,在不脫離本發明的范疇或犧牲本發明的任何優點的情況下,可在細節中進行各種變化。

附圖說明

為了進一步闡明本發明的某些具體實施例的各種構想,本發明的更特定的說明將以參考其特定具體實施例(在附圖中繪示)而提出。應體會的是,這些附圖僅描繪本發明的典型具體實施例,因此并非被視為限制本發明的范疇。本發明將通過附圖以額外的具體及詳細來說明及解釋,其中:

圖1為本發明的具體實施例的導管手柄的透視圖,包括尖端插件。

圖2為圖1的導管手柄的平面圖,不含尖端插件。

圖3A及圖3B為本發明的導管手柄的替代具體實施例的平面圖。

圖4為圖1的導管手柄的側視圖。

圖5為圖1的導管手柄的剖視圖(切面L-L)。

圖6為圖1的導管手柄的剖視圖(切面J-J)。

圖7為圖1的導管手柄的剖視圖(切面M-M)。

圖8為圖1的導管手柄的端視圖。

圖9為在導管軸桿上的圖1的導管手柄。

圖10為在收縮位置中的導管軸桿上的圖1的導管手柄。

圖11所示為尖端插件。

圖12為本發明替代具體實施例的導管手柄的透視圖。

具體實施方式

本發明提供導管組件及導管手柄。特別地,本發明涉及了提供協助插入導管的彈性偏壓手柄的導管。

以下,本說明書將根據較佳具體實施例來描述本發明。應理解的是,將說明限制在本發明的較佳具體實施例僅是為了促進本發明的討論,其被想象而不超出所附權利要求的范疇。

參考圖1至圖8,提供了導管手柄100。導管手柄100包括本體部分101及頭部部分102,二者經由設于二者之間的偏壓機構103而連結。確切而言,本體部分101、頭部部分102及偏壓機構103是一個整合單元。

本體部分101具有一般的截頭圓錐形狀,并且包括相對的握取面104。握取面104是朝向彼此可壓縮的,使得延伸通過信道105(信道105由本體部分101定義)的導管軸桿(未顯示)可由導管手柄100的使用者間接握住。一般而言,形成握取面104的材料將比形成本體部分101的其余部分的材料更薄,從而提供握取面104比本體部分的其余部分更多的彈性。

本體部分101包括在相對的握取面104的邊緣之間延伸的相對的縱向壁106。如上所述,形成縱向壁106的材料比形成握取面104的材料更厚,以提供縱向壁106更大的堅硬度及結構強度。握取面104也提供脊部107,以協助經由握取面104來握住導管軸桿。

如圖3A及圖3B所示,改變本體部分301的尺寸而不會顯著地影響導管手柄300的操作。同樣地,形成頭部部分302的接箍308的形式及尺寸可變化,如同側向壁311的形式及尺寸般。優選的導管手柄100的形式可從圖2中獲取,其包括相對窄的本體部分101、接箍108及側向壁111(即,相較于圖3A及圖3B的導管手柄300的對應部件)。

頭部部分102包括限定出導管軸桿延伸通過的孔洞109的接箍108。插件1100可被安裝在接箍108上或被插入至孔洞109內。如以下更詳細地討論,插件1100包括管狀部分1101,其與孔洞109互補并且承接或被插入至接箍108內。位于插件上的拱臺包括了鄰接接箍108的外邊緣110的抵靠表面。導管供給部也設在插件上,其延伸自拱臺,遠離頭部部分102的接箍108。導管供給部是與導管軸桿互補,并且一般是由薄的聚合材料形成,其可隨著導管供給部通過時輕輕地接合導管軸桿。特別地,軸桿供給部輕輕地接合導管,以確保導管軸桿沒有困難地通過導管供給部,但使得導管軸桿無法輕易地經由導管供給部而縮回。

偏壓機構103包括兩個相對的縱向壁111。縱向壁111是由彈性材料形成,如同導管手柄100的其余部分。每個縱向壁111包括減弱或減小的部分112,在這個例子中減弱或減小的部分112是在縱向壁111的縱向中點處或附近橫過縱向壁111的內表面的槽口。減弱或減小的部分113也可設在縱向壁111的任一端。

側向壁111被設在與握取面104的平面相同的平面內。已發現這樣的配置有利地確保在使用時側向壁111的適當向外彎曲,如以下所討論。然而,如以下所討論的,其它的配置被認為是在本發明的范圍內。

一些縱向延伸的對準翼肋114在握取面104的內表面上。在插入的期間,當它被使用者握住時,對準翼肋114有助于維持導管軸桿的位置。也就是,在導管手柄100內的導管軸桿的側向移動被減至最小。

在使用時,如圖9及圖10所繪示,導管手柄100的使用者通過以食指及拇指朝向彼此壓縮兩個握取面104而握住通過導管手柄100的導管軸桿900。一旦握住導管軸桿900,使用者將本體部分101推向頭部部分102,來抵抗偏壓機構103的偏壓。導管軸桿從而通過頭部部分102及尖端插件1100,并且被插入至使用者或患者。這樣操作時,偏壓機構103的縱向壁111向外彎曲直到本體部分101接近或鄰接頭部部分102為止。導管手柄100的使用者可接著釋放他們握住的握取面104,從而釋放他們握住的導管軸桿900。在釋放使用者握住的導管軸桿900時,偏壓機構103使本體部分101遠離頭部部分102,而相對于頭部部分102的導管軸桿900的位置仍可被維持,這是因為尖端插件1100與導管軸桿900的輕輕接合所致,如參考圖11的討論。確切而言,對應于縱向壁111的長度的導管軸桿900的長度已有效地穿過頭部部分102而插入并進入到使用者或患者內。可重復這個過程直到所要的導管軸桿900長度已被插入至使用者或患者內為止。

用于導管手柄100的尖端插件1100示于圖11中。尖端插件1100包括管狀部分1101,其一般被插入至頭部部分102的接箍108的孔洞109內。尖端插件1100包括拱臺1102,其提供抵靠表面1103。在將尖端插件1100插入至接箍108時,接箍108的外邊緣110鄰接抵靠表面1103。提供脊部1104以確保在接箍108中的尖端插件1100的摩擦接合。供給部分1105適合地承接導管軸桿900,并且包括可彎曲的調整片1106,其隨著導管軸桿900通過供給部分1105而向外展開。可彎曲的調整片1106通過尖端插件1100的供給部分1105而促進導管軸桿900的輕輕接合,避免導管軸桿900在經由供給部分1105的插入期間,導管軸桿900縮回到導管手柄100內。

參考圖12,示出了導管手柄1200的替代具體實施例。導管手柄1200再次包括本體部分1201及頭部部分1202,二者經由設在二者之間的偏壓機構1203而連結。本體部分1201再次具有一般的截頭圓錐形狀,并且包括相對的握取面1204。握取面1204可朝向彼此壓縮,使得導管軸桿(未顯示)可由導管手柄1200的使用者間接地握住。

本體部分1201再次包括在相對的握取面1204的邊緣之間延伸的相對的縱向壁1206。脊部1207被提供以協助經由握取面1204來握住導管軸桿。

頭部部分1202包括接箍1208,其定義了導管軸桿延伸通過的孔洞1209。如前所述,也可提供插件。

偏壓機構1203包括兩個相對的縱向壁1211,相對的縱向壁1211在其縱向的中點處或附近包括減弱或減小的部分1212,以及在縱向壁1211的任一端的減弱或減小的部分1213。在這個具體實施例中,側向壁1211被配置在一個平面上,該平面橫過握取面1204的平面。

如果需要的話導管軸桿可被潤滑,而且包裝的形式也無特別限制。一般而言,想象導管組件將被包裝在具有撕掉或撕開突片的伸長包裝內,以促進用最小的努力即可易于使用導管組件。

除非本文有不同需要或相反的特定陳述,否則本文被引述為單數的整數、步驟或組件的本發明的整數、步驟或組件,明確地包含單數及復數形式的所引述的整數、步驟或組件。

在整篇此說明書中,除非內文有不同需要,否則字詞“包括”或變化(例如“包含”或“含有”)都將被理解為暗示納入所陳述的步驟或組件或整體,或步驟或組件或整體的群組,但不排除任何其它的步驟或組件或整體,或步驟或組件或整體的群組。因此,在本說明書的內文中,術語“包括”是以含有的意義來使用,并且因此應理解為“主要但不必要單獨地包括”的意義。

應體會的是,上述說明已通過本發明繪示的范例來提供,以及對于范例的所有這類修改及變化(對于熟悉本技藝人士將是明顯者)都視為落入本發明如本文所列舉的寬廣范疇及范圍內。

主要組件符號說明

100:導管手柄

101:本體部分

102:頭部部分

103:偏壓機構

104:握取面

105:通道

106:縱向壁

107:脊部

108:接箍

109:孔洞

110:外邊緣

111:縱向壁

112:減弱或減小的部分

113:減弱或減小的部分

114:對準翼肋

301:本體部分

302:頭部部位

308:接箍

311:側向壁

900:導管軸桿

1100:插件

1101:管狀部分

1102:拱臺

1103:抵靠表面

1104:脊部

1105:供給部分

1106:調整片

1200:導管手柄

1201:本體部分

1202:頭部部分

1203:偏壓機構

1204:握取面

1206:縱向壁

1207:脊部

1208:套環

1209:孔洞

1211:縱向壁

1212:減弱或減小的部分

1213:減弱或減小的部分

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